Thuốc Epikalon là gì ?
Thuốc Epikalon là thuốc OTC được chỉ định giảm đau trong các trường hợp: Đau đầu, đau răng và hạ sốt.
Tên biệt dược
Tên đăng ký là Epikalon.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch uống.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói theo: Hộp 1 lọ 15ml.
Phân loại
Thuốc Epikalon là loại thuốc OTC – thuốc không kê đơn.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN-19686-16.
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại PT. Indofarma Tbk.
Địa chỉ: JI. Indofarma No. 1, Cikarang barat, Bekasi 17530 Indonesia.Thành phần của thuốc Epikalon
Mỗi lọ (15ml) có chứa:
- Hoạt chất: Paracetamol 1.5 mg
- Tá dược: Propylen glycol, Glycerin, Povidon K30, Natri saccharid, Kali acesulfam, hương cam, màu vàng sunset, Citric acid monohydrat, Natri citrat dihydrat, Natri benzoat, nước khử khoáng.
Công dụng của thuốc Epikalon trong việc điều trị bệnh
Thuốc Epikalon được chỉ định giảm đau trong các trường hợp: Đau đầu, đau răng và hạ sốt.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Epikalon
Cách sử dụng:
Dùng thuốc theo đường uống.
Đối tượng sử dụng:
Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.
Liều lượng
– Trẻ dưới 1 tuổi: 60 mg (0.6 ml) 3 – 4 lần/ngày
– Trẻ từ 1 – 2 tuổi: 60 đến 120 mg (0.6 đến 1,2m]), 3 – 4 lần/ngày.
Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc Epiduo 0.1%/2.5% gel là 4 – 6 giờ.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Epikalon
Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Epikalon
- Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc gan.
- Người bệnh thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydro-genase.
Tác dụng phụ của thuốc Epikalon
Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Người bệnh mẫn cảm với salicylat hiếm mẫn cảm với paracetamol và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cau.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Da: Ban.
- Dạ dày – ruột: Buồn nôn, nôn.
- Huyết học: Loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính. giảm toàn thể huyết cầu. giảm bạch cầu), thiếu máu.
- Thận: Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Khác: Phản ứng quá mẫn.
Xử lý khi quá liều
Khi nhiễm độc nặng Epikalon, điều quan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl, có lẽ tác động một phần do bổ sung dự trữ glutathion ở gan.
N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kế từ khi uống paracetamol. Điều trị với N – acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dịch N – acetylcystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để đạt dung dịch 5% và phải uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uống N – acetylcystein với liều đầu tiên là 140 mg/kg. sau đó cho tiếp 17 liều nữa, mỗi liều 70 mg/kg cach nhau 4 giờ một lần. Chấm dứt điều trị nếu xét nghiệm paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ độc hại gan thấp.
Cách xử lý khi quên liều
Bạn nên uống thuốc Epikalon đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Epikalon
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Epikalon đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Epikalon
Điều kiện bảo quản
Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Epikalon
Nơi bán thuốc
Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Epikalon.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Paracetamol (acetaminophen hay N – acetyl – p – aminophenol) là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau – hạ sốt hữu hiệu có thể thay thế aspirin; tuy vậy, khác với aspirin, paracetamol không có hiệu quả điều trị viêm. Với liều ngang nhau tính theo gam, paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt tương tự như aspirin. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.
Dược động học
Hấp thu:
Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thể làm viên nén giải phóng kéo dài paracetamol chậm được hấp thu một phần và thức ăn giàu carbon hydrat làm giảm ty lệ hấp thu của paracetamol. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uống với liều điều trị.
Phân bố:
Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương.
Chuyển hóa:
Nửa đời huyết tương của paracetamol là 1,25 – 3 giờ, có thể kéo dài với liều gây độc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan. Sau liều điều trị, có thể tìm thấy 90 đến 100% thuốc trong nước tiểu trong ngày thứ nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl – hoa và khử acetyl. Trẻ nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn.
Thải trừ:
Paracetamol bị N – hydroxyl hóa bởi cytochrom P450 để tạo nên N- acetyl – benzoquinonimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao. Chất chuyển hóa này bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên, nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa này được tạo thành với lượng đủ để làm cạn kiệt glutathion của gan; trong tình trạng đó, phản ứng của nó với nhóm sulfhydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.
Ảnh hưởng đối với người đang vận hành tàu xe và máy móc
Epikalon không ảnh hưởng đối với người đang vận hành tàu xe và máy móc.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Chưa có nghiên cứu nào khi sử dụng Epikalon ở hai đối tượng này. Paracetamol được cho là khá an toàn để giảm đau, hạ sốt ở phụ nữ có thai và cho con bú. Tuy nhiên, dạng bào chế này chủ yếu được chỉ định cho trẻ em.
Thận trọng
- Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
- Thận trọng ở bệnh nhân suy thận.
- Tham khảo ý kiến bác sỹ nếu sốt không giảm sau 2 ngày hoặc đau không hết sau 5 ngày.
- Sử dụng thuốc cùng với rượu có thể làm tăng nguy cơ suy chức năng gan.