Thuốc Bipinor 50: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Bipinor 50 là gì?

Thuốc Bipinor 50 là thuốc ETC, dùng trong điều trị ung thư tiền liệt tuyến tiến triển phối hợp với các chất có cấu trúc tương tự LHRH hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký tên là  Bipinor 50.

Dạng trình bày

Thuốc Bipinor 50 được bào chế thành viên nén.

Quy cách đóng gói

Thuốc Bipinor 50 được đóng gói theo hình thức hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Bipinor 50 là loại thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Số đăng ký là QLĐB-461-14.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Bipinor 50 có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Công ty Cổ phần SPM – Việt Nam.
• Địa chỉ: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- Q. Bình Tân- TP. HCM Việt Nam.

Thành phần của thuốc Bipinor 50

• Thành phần chính: Bicalutamide 50 mg.
• Tá dược khác: Sodium Starch Glycolat, Tinh bột ngô, Lactose, Povidon K30, Acid Stearic, Magnesi Stearat.

Công dụng của thuốc Bipinor 50

Thuốc Bipinor 50 dùng trong điều trị ung thư tiền liệt tuyến tiến triển phối hợp với các chất có cấu trúc tương tự LHRH hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Bipinor 50

Cách sử dụng

Thuốc Bipinor 50 được sử dụng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Thuốc Bipinor 50 được chỉ định sử dụng tùy theo từng trường hợp:

• Người lớn:

Nam kể cả người cao tuổi: 1 viên (50 mg) ngày một lần. Nên khởi đầu liều điều trị bằng Bicalutamide cùng lúc với chất có cấu trúc tương tự LHRH hay phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn. Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

• Suy thận:

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

• Suy gan:

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ. Trường hợp bệnh nhân suy gan nặng, có thể gây tích lũy thuốc.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Bipinor 50

Chống chỉ định

Thuốc Bipinor 50 chống chỉ định đối với những trường hợp:

• Bệnh nhân bị ung thư tiền liệt tuyến chưa di căn.
• Bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hay các thành phần của thuốc.
• Chống chỉ định dùng Bicalutamide cho trẻ em.

Tác dụng phụ

Tần suất xuất hiện tác dụng phụ khi dùng Bicalutamide:

– Thường gặp (1% – 10%):

• Đau vú, chứng to vú, nóng bừng mặt.
• Tiêu chảy, buồn nôn, suy nhược, ngứa.
• Thay đổi men gan (tăng Transaminase, vàng da).
• Các thay đổi về gen ít khi nguy hiểm và thường nhẹ, tự khỏi hoặc tự cải thiện khi kết thúc điều trị hoặc sau khi được phẫu thuật.

– Ít gặp (0,1% – 1%): Phản ứng quá mẫn bao gồm phù Quincke, mày đay, bệnh kẽ phổi.

– Hiếm gặp (0,01% – 0,1%): Nôn, khô da.

Xử lý khi quá liều

• Triệu chứng: Các triệu chứng do quá liều Bicalutamide gây nguy hiểm tới tính mạng hiện chưa được biết đến. Trong các thử nghiệm trên động vật, Bicalutamide ít có nguy cơ gây độc tính cấp. Liều gây chết 50% số chuột nhắt và chuột lang ở mức trên 2000 mg/ kg. thuốc dung nạp tốt trong trường hợp dùng dài ngày với liều lên tới 200 mg/ ngày.
• Điều trị: Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị quá liều chủ yếu là điều trị triệu chứng. Gây nôn khi bệnh nhân có triệu chứng quá liều gây nguy hiểm tới tính mạng. Cần lưu ý rằng, các bệnh nhân bị ung thư tiền liệt tuyến thường phải dùng nhiều loại thuốc. Thẩm tách máu dường như không mang lại lợi ích do thuốc liên kết với Protein nhiều và chuyển hoá hoàn toàn. Các biện pháp điều trị hỗ trợ bao gồm thường xuyên giám sát các dấu hiệu sinh tồn và chăm sóc bệnh nhân tốt.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Bipinor 50 cần được bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh sáng và nhiệt độ không quá 30ºC.

Thời gian bảo quản

Thuốc Bipinor 50 có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Bipinor 50

Hiện nay, thuốc Bipinor 50 được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.

Giá bán

Giá thuốc Bipinor 50 thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lý.

Thông tin tham khảo

Dược lực học

• Bicalutamide là một đồng phân Racemic thuộc nhóm không Steroid.
• Bicalutamide có hoạt tính kháng Androgen, hoạt tính này hầu như chỉ có ở đồng phân đội hình (R-enantiomer).
• Bicalutamide gắn kết với các thụ thể Androgen mà không có biểu hiện hoạt hoá gen do đó ức chế sự kích thích Androgen. Sự kìm hãm phát triển của các khối u ở tuyến tiền liệt là do sự ức chế này.
• Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy, nếu ngưng dùng Bicalutamide có thể dẫn đến hội chứng cai thuốc kháng Androgen ở một số bệnh nhân.

Dược động học

• Hấp thụ:

Bicalutamide hấp thụ tốt sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

• Phân bố:

Bicalutamide gắn kết mạnh với Protein (đồng phân racemic 96%, Rbicalutamide 99,6%). Nồng độ của đồng phân đối hình (R) trong huyết tương ở trạng thái ổn định là khoảng 9 mcg/ ml khi dùng liều 50 mg Bicalutamide mỗi ngày. Ở trạng thái ổn định, đồng phân đối hình (R) có hoạt tính chính chiếm 99% tổng các đồng phân đối hình trong huyết tương.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, nồng độ dạng đồng phân R – Bicalutamide trung bình trong tinh dịch của bệnh nhân sử dụng Bicalutamide 150 mg la 4,9 mcg/ ml. Lượng Bicalutamide truyền sang đối tượng khác giới khi giao hợp là rất nhỏ, chỉ khoảng 0,3 mcg/ kg. Lượng này thấp hơn mức có thể gây ra những biến đổi trên con cái của động vật thí nghiệm.

• Chuyển hóa:

Bicalutamide được chuyển hóa mạnh (qua sự oxy hóa và Glucoronyl hóa).

Thải trừ. Đồng phân đối hình (S – Enantiomer) bị đào thải nhanh hơn so với đồng phân đối hình (R – Enantiomer), đồng phân đối hình (R) có thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1 tuần.

Với liều Bicalutamide dùng hằng ngày, đồng phân đối hình (R) tích lũy trong huyết tương gấp khoảng 10 lần do có thời gian bán hủy dài, điều này thích hợp cho việc dùng liều duy nhất trong ngày.

Tuổi tác, suy thận hay suy gan nhẹ hoặc vừa không ảnh hưởng đến dược động học của đồng phân đối hình (R). Ở các bệnh nhân suy gan nặng, đồng phân đối hình (R) thải trừ ra khỏi huyết tương chậm hơn.

Các chất chuyển hóa được đào thải qua thận và mật với tỉ lệ tương đương nhau.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ: các nghiên cứu về an toàn và hiệu quả của thuốc trong điều trị cho nữ giới chưa được thiết lập.

Bicalutamide có thể gây nguy hiểm cho bào thai nếu dùng cho phụ nữ có thai.

Có hiện tượng bị tật lỗ tiểu lệch dưới và giảm khoảng cách giữa hậu môn và dương vật ở những con chuột đực con được sinh ra từ những con chuột mẹ uống Bicalutamide với liều trên 10 mg/ kg/ ngày trong các nghiên cứu độc tính với khả năng sinh sản. Hiện tượng này cũng được ghi nhận với các thuốc kháng Androgen khác. Thuốc không gây quái thai ở thỏ (với liều tới 200 mg/ kg/ ngày) và chuột (với liều tới 250 mg/ kg/ ngày).

Người vận hành máy móc và lái xe

Có thể gây buồn ngủ cho người sử dụng nên cần thận trọng khi vận hành máy móc, tàu xe.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank