Thuốc Bonviva viên: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Bonviva viên là gì?

Bonviva viên là thuốc kê đơn thuộc nhóm ETC  được chỉ định điều trị loét dạ dày tá tràng lành tính, loét sau phẫu thuật, trào ngược dạ dày thực quản hoặc hội chứng Zollinger-Ellison

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Bonviva viên

Dạng trình bày

Thuốc Bonviva viên được trình bày dưới dạng viên nén bao phim (có hình thuôn và có màu trắng đến trắng ngà. Viên nén được khắc “BNVA” lên một mặt và “150” & mặt kia.)

Quy cách đóng gói

Hộp 1 viên

Phân loại

Thuốc Bonviva viên là loại thuốc kê đơn ETC

Số đăng ký

VN-21351-18

Thời hạn sử dụng

Thuốc có thời hạn sử dụng 60 tháng kể từ ngày sản xuất và được in trên bao bì thuốc

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại F.Hoffmann-La Roche Ltd – Thụy Sĩ

Thành phần của thuốc Bonviva viên

Thuốc Bonviva viên có thành phần gồm một số hoạt chất và tá dược sau

• Hoạt chất gồm: 168.75mg acid ibandronic, muối monosodium, monohydrate tương đương với 150mg acid ibandronic.
• Tá dược: Natri clorid, Kali dihydro phosphat, Dinatri phosphat dodecahydrat, Nước cất pha tiêm. 

Công dụng của Bonviva viên trong việc điều trị bệnh

Thuốc Bonviva được chỉ định để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, làm giảm nguy cơ gãy xương. Điều trị loãng xương: Loãng xương có thể được khẳng định bởi các bằng chứng về mật độ xương thấp (điểm T <- 2,0 SD) và hiện tại hoặc tiền sử có gãy xương do loãng xương, hoặc mật độ xương thấp (điểm T < -2,5 SD) tiền sử không có gãy xương do loãng xương đã được ghi nhận.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Bonviva viên

Cách sử dụng

Thuốc Bonviva viên được sử dụng thông qua đường uống: Nên nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc đầy nước lọc. Bệnh nhân không nên nhai hoặc ngậm viên nén vì nguy cơ gây loét miệng hầu.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Bonviva viên được sử dụng cho người trưởng thành.

Liều dùng:

Liều dùng tham khảo cho Bonviva viên được chỉ định như sau:

• Bệnh nhân bị suy gan
  – Không cần thiết phải điều chỉnh liều (xem phần 4.2.5 Dược động học ở những đối tượng đặc biệt)
• Bệnh nhân bị suy thận
  – Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân bị suy thận nhẹ hoặc trung bình khi độ thanh thải creatinine > 30ml/ phút. Độ thanh thải dưới 30ml/ phút, không nên sử dụng do chưa có kinh nghiệm lâm sàng.
• Người già
  – Không cần phải điều chỉnh liều.
• Trẻ em
  – Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Bonviva viên

Chống chỉ định

Chống chỉ định đối với những đối tượng:

• Bonviva chống chỉ định ở những bệnh nhân được biết là quá mẫn với acid ibandronic hoặc với bất kỳ tá dược nào. Bonviva chống chỉ định ở những bệnh nhân giảm can xi máu không điều chỉnh được. Cũng như tất cả các bisphosphonate được chỉ định điều trị loãng xương, tình trạng giảm can xi máu có từ trước cần phải được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị với Bonviva.
• Như với nhiều bisphosphonate khác Bonviva chống chỉ định ở bệnh nhân có những bất thường về thực quản như hẹp hay không co dãn được mà nó có thể làm chậm quá trình làm rỗng thực quản (xem Những lưu ý và thận trọng). Bonviva chống chỉ định ở bệnh nhân không thể đứng hay ngồi thẳng trong ít nhất 60 phút (Xem phần Liều lượng và cách dùng và phần 3.4 Những lưu ý và thận trọng)

Tác dụng phụ

Thuốc Bonviva viên được hấp thu tốt tuy nhiên cũng sẽ xảy ra một số tác dụng phụ thường nhẹ và trong thời gian ngắn như sau:

• Sốc/ phản ứng phản vệ
  Các trường hợp sốc/ phản ứng phản vệ, bao gồm các trường hợp tử vong, đã được báo các trên những bệnh nhân dùng ibandronic acid tiêm tĩnh mạch.
• Viêm mắt
  Các biến cố viêm mắt như viêm màng bồ đào, viêm thượng củng mạc và viêm màng cứng mắt đã được báo cáo với ibandronic acid. Trong vài trường hợp, những biến cố này không mắt đi cho đến khi ngừng sử dụng ibandronic acid.
• Hoại từ hàm
  Các trường hợp hoại tử hàm và các vị trí khác trên xoang miệng mặt bao gồm ống tai giữa, đặc biệt là trên những bệnh nhân ung thư đã điều trị Với Các thuốc ức chế hủy xương.
• Bệnh giống cúm
  Bệnh giống cúm bao gồm các biến cố được báo cáo như đáp ứng pha cấp hay các triệu chứng gồm đau cơ, đau khớp, sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, buồn nôn, không ngon miệng hay đau xương.
• Các phản ứng không mong muốn trên đường tiêu hóa:
  Bệnh nhân có tiền sử trước đây có bệnh trên đường tiêu hóa bao gồm bệnh nhân loét dạ dày không xuất
  huyết hay nhập viện gần đây, và những bệnh nhân khó tiêu hay trào ngược đã được kiểm soát bằng thuốc đã được tham gia vào nghiên cứu dùng liều điều trị mỗi tháng một lần. Đối với những bệnh nhân này, không thấy sự khác biệt về tỷ lệ các phản ứng không mong muốn trên đường tiêu hóa trên khi dùng liều 150 mg mỗi tháng một lần so với liều 2,5 mg hàng ngày.

Xử lý khi quá liều

Không có thông tin chuyên biệt về điều trị quá liều Bonviva. Tuy nhiên, quá liều đường uống có thể gây nên các tác dụng không mong muốn lên đường tiêu hoá trên, như khó chịu ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm dạ dày hoặc loét. Sữa hoặc các thuốc kháng acid nên được dùng để gắn Bonviva. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không nên gây nôn và bệnh nhân cần phải giữ ở tư thế thẳng đứng hoàn toàn.

Cách xử lý khi quên liều

Trong trường hợp quên dùng liều của một HNG nào đấy, bệnh nhân nên được hướng dẫn uống viên Bonviva 150mg vào buỗi sáng sau khi nhớ ra viên thuốc nhỡ, trừ khi thời gian đến liều tiếp theo là trong vòng 7 ngày. Sau đó bệnh nhân nên quay trở lại dùng liều hàng tháng theo đúng ngày đã lên kế hoạch lúc ban đầu.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Bonviva viên nên được bảo quản ở nơi khô mát (nhiệt độ < 30°C), tránh ánh sáng trực tiếp.

Thời gian bảo quản

Bảo quản thuốc trong 60 tháng kể từ khi sản xuất, đối với thuốc đã tiếp xúc với không khí thì nên sử dụng ngay.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Bonviva viên

Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Bonviva viên vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugsbank

Chợ y tế xanh

Thông tin tham khảo thêm về Bonviva viên

Tương tác thuốc

• Các tương tác thuốc-thức ăn
  – Các sản phẩm có chứa can xi và các cation đa trị (như nhôm, magiê, sắt), bao gồm sữa và thức ăn, có thể ảnh hưởng tới sự hấp thu của Bonviva, điều này phù hợp với những nghiên cứu ở động vật. Vì vậy, với những sản phẩm này, bao gồm cả thức ăn, phải ngưng sử dụng trong vòng sau khi uống thuốc 60 phút.
• Các chất bổ sung canxi, các thuốc kháng acid và một vài thuốc uống có chứa các cation da trị (như nhôm, ma giê, sắt) có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu Bonviva viên. Vì vậy, bệnh nhân nên đợi 60 phút sau khi uống Bonviva trước khi dùng các thuốc này.

Thận trọng

• Giảm canxi máu và các rối loạn khác của chuyển hoá xương và chất khoáng nên được điều trị một cách hiệu quả trước khi điều trị với Bonviva. Bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là quan trọng với tất cả các bệnh nhân.
• Các bisphosphonate dùng đường uống có thể gây kích ứng tại chỗ trên niêm mạc của ống tiêu hóa trên. Vì những tác dụng kích ứng có thể xảy ra này và nguy CƠ làm xấu đi các bệnh tiềm ẩn, nên thận trọng khi sử dụng Bonviva cho những bệnh nhân đang có vấn đề về đường tiêu hóa trên (như thực quản Barett đã biết, chứng khó nuốt, viêm đạ dày, viêm tá tràng hay loét).
• Do cả hai thuốc NSAID và bisphosphonate có liên quan đến kích thích dạ dày, nên thận trọng khi dùng
  chung các thuốc này với Bonviva.