Thuốc Bortenat 2mg là gì?
Thuốc Bortenat 2mg dùng để điều trị cho bệnh nhân đa u tủy.
Tên biệt dược
Bortenat 2mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN2-350-15.
Thời hạn sử dụng thuốc Bortenat 2mg
Sử dụng thuốc trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Natco Pharma Ltd. – Ấn Độ.
Thành phần thuốc Bortenat 2mg
Mỗi lọ Bortenat 2mg chứa Bortezomib 2mg.
Công dụng của thuốc Bortenat 2mg trong việc điều trị bệnh
Bortenat 2mg được chỉ định điều trị cho bệnh nhân đa u tủy đã nhận ít nhất một đợt điều trị trước đó.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Bortenat 2mg
Cách sử dụng
– Bortezomib là một thuốc chống ung thư. Thận trọng khi chuẩn bị và xử lý.
– Sử dụng kỹ thuật vô trùng trong suốt quá trình chuẩn bị.
– Khuyến cáo sử dụng găng tay và quần áo bảo hộ để tránh tiếp xúc với da.
Hoàn nguyên/chuẩn bị để tiêm tĩnh mạch.
Mỗi lọ Bortenat 2mg nên được hoàn nguyên với 2ml dung dịch tiêm Natri Chloride USP 0,9%.
Mỗi lọ Bortenat 3,5mg nên được hoàn nguyên với 3,5ml dung dịch tiêm Natri Chloride USP 0,9%.
Dung dịch hoàn nguyên phải trong và không màu.
Dung dịch nên được kiểm tra xem có cặn và có bị đổi màu không trước khi dùng.
Nếu có bất kỳ sự đổi màu hoặc cặn được quan sát thấy ở bất kỳ thời điểm nào, không nên sử dụng dung dịch đã hoàn nguyên này.
Đối tượng sử dụng thuốc Bortenat 2mg
Thuốc dành cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.
Liều dùng thuốc
– Liều khuyến cáo của thuốc Bortenat 2mg là 1,3mg/m²/mỗi liều được chỉ định tiêm tĩnh mạch bolus 1 lần 3-5 giây, mỗi tuần 2 lần trong 2 tuần (ngày 1, 4, 8 và 11) tiếp theo, nghỉ 10 ngày (từ ngày 12-21).
– Với trị liệu kéo dài hơn 8 chu kỳ, Bortenat nên được dùng dựa trên chế độ chuẩn hoặc dựa trên chế độ duy trì một lần mỗi tuần trong 4 tuần (ngày 1, 8, 15 và 22) tiếp theo nghỉ 13 ngày (từ ngày 23 tới 35).
– Nên ngưng ít nhất 72 giờ giữa 2 liều điều trị liên tiếp.
Điều chỉnh liều và tái khởi đầu điều trị
– Trị liệu với BortezomIb nên được ngưng ngay khi ghi nhận độc tính không thuộc hệ tạo máu mức độ 3 hoặc độc tính thuộc hệ tạo máu mức độ 4 ngoại trừ bệnh lý thần kinh.
– Một khi các triệu chứng về độc tính đã được giải quyết, điều trị với Bortenat 2mg có thể được bắt đầu lại với liều giảm 25% (1,3 mg/m²/liều giảm xuống còn 1,0mg/m²/liều; 1,0mg/m²/liều giảm xuống còn 0,7 mg/m²/liều).
– Bảng sau đây đề cập đến sự điều chỉnh liều được khuyến cáo cho những bệnh nhân liên quan đến đau thần kinh hoặc bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên.
| Mức độ các dấu hiệu và triệu chứng đau thần kinh ngoại biên |
Điều chỉnh liều và phác đồ |
| Mức độ 1 (dị cảm và/hoặc mất phản xạ) mà không đau hoặc không mất chức năng |
Không điều chỉnh liều |
| Mức độ 1 với đau hoặc mức độ 2 (cản trở chức năng nhưng không cản trở các hoạt động của cuộc sống hằng ngày) |
Giảm Bortezobib xuống còn 1,0 mg/m2/liều |
| Mức độ 2 với đau hoặc mức độ 3 (cản trở các hoạt động sống hàng ngày) | – Ngưng thuốc Bortenat 2mg cho đến khi độc tính các hoạt động sống hàng ngày được giải quyết.
– Khi giải quyết xong độc tính khởi đầu lại điều trị bằng liều Bortezomib được giảm đến 0,7mg/m2 và thay đổi lịch trình điều trị mỗi tuần một lần. |
| Mức độ 4 (mất sự nhạy cảm thường xuyên mà ảnh hưởng đến chức năng) |
Ngừng Bortezomib |
|
Tiêu chuẩn độc tính thường gặp, theo NCI. |
|
Lưu ý đối với người dùng thuốc Bortenat 2mg
Chống chỉ định
Thuốc Bortenat 2mg chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân mẫn cảm với Bortezomib, Boron hoặc Mannitol.
Tác dụng phụ của thuốc Bortenat 2mg
Tham khảo thông tin trong các bảng dưới đây:
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc
– Nghiên cứu dược lý trên động vật cho thấy là liều tiêm tĩnh mạch gây tử vong được cho là liên quan tới hạ áp suất của máu, tăng nhịp tim, tăng co bóp, và cuối cùng là hạ áp và ở liều 3mg/m² và lớn hơn gây hạ áp và tiến triển tới tử vong sau khoảng 12-14 giờ sau khi dùng.
– Quá liều ở liều gấp trên 2 lần liều khuyến cáo có liên quan tới triệu chứng hạ áp cấp tính và giảm tiểu cầu dẫn tới tử vong.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Bortenat 2mg
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Bortenat 2mg
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Bortenat 2mg
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo của thuốc Bortenat 2mg
Nguồn tham khảo
Xem thêm thông tin bài viết cách bảo quản và những điều cần thận trọng ở PHẦN 2