Thuốc Bypro 50mg là gì?
Thuốc Bypro 50mg là thuốc ETC là thuốc điều trị các chỉ định sử dụng phối hợp với một thuốc nhóm LHRH trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn giai đoạn D2.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Bypro 50mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói theo hộp 2 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm kê đơn – ETC.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN2-483-16.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có thời hạn sử dụng trong 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Fresenius Kabi Oncology Ltd – Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Bypro 50mg
Công thức cho mỗi viên nén bao phim chứa:
- Bicalutamid có hàm lượng là 50 mg.
- Tá dược: Lactose Monohydrat, Tinh bột Natri Glyconat, Silicon Dioxid keo, Povidon K-30, Magnesi Stearat, Opadry White (Y-1-7000), nước cất pha tiêm vừa đủ.
Công dụng của thuốc Bypro 50mg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Bypro 50mg uống mỗi ngày được chỉ định sử dụng phối hợp với một thuốc nhóm LHRH trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn giai đoạn D2.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Bypro 50mg
Cách sử dụng
Thuốc Bypro 50mg được dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Bypro 50mg được khuyến cáo sử dụng theo bác sĩ kê đơn.
Liều dùng
Thuốc Bypro 50mg được dùng với liều lượng như sau:
– Liều khuyến cáo của Bicalutamid khi phối hợp với các thuốc nhóm LHRH là 50 mg:
- Một lần mỗi ngày (uống vào buổi sáng hay buổi tối), kèm hay không kèm theo thức ăn.
- Cần sử dụng Bicalutamid vào cùng 1 thời điểm ở mỗi ngày.
- Điều trị bằng Bicalutamid nên khởi đầu cùng thời điểm với các thuốc nhóm LHRH.
– Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
– Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan:
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan ở mức độ nhẹ hay trung bình. Mặc dù thời gian bán thải tăng 76% ở bệnh nhân suy gan nặng, nhưng không phải chỉnh liều cho cả nhóm đối tượng này.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Bypro 50mg
Chống chỉ định
Thuốc Bypro 50mg không dùng cho các đối tượng sau:
Quá mẫn
Chống chỉ định sử dụng Bicalutamid ở bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với thuốc hay bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch, nổi mề đay.
Phụ nữ
Không có bất kỳ chỉ định sử dụng bicalutamid nào cho phụ nữ vì thế không dùng cho nhóm đối tượng này.
Phụ nữ có thai
Bicalutamid có thể gây độc tính trên phôi thai khi sử dụng cho phụ nữ có thai. Chống chỉ định sử dụng bicalutamid ở phụ nữ có thai hoặc sắp có thai. Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng bicalutamid ở phụ nữ có thai. Nếu thuốc này được sử dụng trong suốt thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai khi sử dụng thuốc, cần phải thông báo cho bệnh nhân các nguy cơ trên phôi thai.
Tác dụng phụ
Do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành dưới những điều kiện rất khác nhau, vì thế tỷ lệ xuất hiện các phản ứng bất lợi của một thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ xuất hiện phản ứng bất lợi khi thử nghiệm lâm sàng của thuốc khác và có thể không phản ánh được tỷ lệ xảy ra trên thực tế.
Các phản ứng bất lợi khác (với tỷ lệ >2%, nhưng <5%) được ghi nhận trong nhóm sử dụng bicalutamid-LHRH như sau với tần suất giảm dần và không kể nguyên nhân.
- Toàn bộ cơ thể: gây mô tân sinh, đau cổ, sốt, ớn lạnh, nhiễm trùng máu, thoát vị, tạo nang.
- Tim-mạch: gây đau thắt ngực, suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim, ngưng tim, rối loạn mạch vành, ngất.
- Tiêu hóa: phân đen, xuất huyết trực tràng, khô miệng, nuốt khó, rối loạn tiêu hóa, áp-xe quanh răng, ung thư đường tiêu hóa.
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: phù, tăng chỉ số BUN và creatinin, mất nước, Gout, tăng cholesteroi huyết.
- Cơ-xương: đau cơ, co cứng chân.
- Thần kinh: tăng trương lực, nhầm lẫn, lơ mơ, giảm tình dục, bệnh thần kinh, căng thẳng.
- Hô hấp: rối loạn phổi, hen suyễn, chảy máu cam, viêm xoang.
- Da và phần phụ: khô da, rụng tóc, ngứa, nhiễm Herpes zoster, ung thư da, rối loạn da.
- Giác quan: cườm mắt.
- Tiết niệu-sinh dục: rối loạn tiết niệu, muốn tiểu ngay, giãn thận, rối loạn đường tiểu.
- Bất thường về xét nghiệm: Tăng AST, ALT, bilirubin, BUN và creatinin và giảm hemoglobin, số lượng bạch cầu đều được ghi nhận trên cả 2 nhóm điều trị bằng bicalutamid-LHRH và flutamide-LHRH.
– Các phản ứng bất lợi xảy ra sau khi lưu hành thuốc:
Một số trường hợp hiếm gây viêm phổi mô kẻ và xơ phổi đã được ghi nhận khi sử dụng bicalutamid.
Thông báo cho bác sĩ các phản ứng bất lợi liên quan đến việc dùng thuốc.
Xử lý khi quá liều
– Các thử nghiệm lâm sàng trong thời gian dài đã được tiến hành với liều lên đến 200 mg bicalutamid mỗi ngày và các liều này được dung nạp tốt. Chưa có trường hợp xảy ra ngộ độc gây nguy hiểm tính mạng sau khi sử dụng một liều đơn bicalutamid trên lâm sàng.
– Không có thuốc giải đặc hiệu cho bicalutamid, vì thế khi quá liều bicalutamid, chủ yếu là điều trị triệu chứng.
– Trong kiểm soát quá liều bicalutamid, bệnh nhân có thể bị nôn mửa. Cần phải nhớ rằng, các bệnh nhân này có thể sử dụng rất nhiều thuốc khác nhau. Thẩm phân có thể sẽ không hữu hiệu do bicalutamid gắn rất chặt với protein huyết thanh và bị chuyển hóa mạnh. Chăm sóc hỗ trợ, thường xuyên theo dõi dấu hiệu sống còn và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ là các biện pháp được khuyến cáo áp dụng.
Cách xử lý khi quên liều
Bạn nên uống thuốc đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Bypro 50mg
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản của thuốc Bypro 50mg
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô, thoáng, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Bypro 50mg
Nơi bán thuốc
Thuốc được bán tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc phòng khám, các cơ sở được phép kinh doanh thuốc hoặc ngay tại Chợ y tế xanh.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Bypro 50mg vào thời điểm này.
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Bypro 50mg
Tương tác thuốc
– Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có sự tương tác nào giữa bicalutamid và các thuốc nhóm LHRH (goserelin hay leuprolide). Không có bằng chứng cho thấy bicalutamid gây cảm ứng enzym gan.
– Các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng R-bicalutamid là chất ức chế CYP 3A4 và có tác động ức chế trên CYP 2C9, 2C19 và 2D6 ở mức độ thấp hơn. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy khi sử dụng chung với bicalutamid, nồng độ trung bình của midazolam (1 cơ chất của CYP 3A4) tăng khoảng 1,5 lần (trên Cmax) và 1.9 lần (trên AUC). Vì thế cần thận trọng khi sử dụng bicalutamid với các thuốc là cơ chất của CYP 3A4.
– Những nghiên cứu in vitro về sự gắn kết với protein cho thấy rằng bicalutamid có thể thay thế thuốc chống đông loại coumarin trên vị trí gắn với protein. Vì thế cần theo dõi thời gian prothrombin ở các bệnh nhân đã sử dụng thuốc chống đông loại coumarin và bắt đầu sử dụng bioalutamid, và lúc này cần phải điều chỉnh liều thuốc chống đông.
– Không nên phối hợp với các thuốc terfenadin, astemisol, cisarprid và các thuốc có phạm vi điều trị hẹp chuyển hóa qua cytochrom P450 CYP3A4 (theo Martindal 36).
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Dùng bicalutamid không làm ảnh hường đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên bệnh nhân cần lưu ý và thận trọng vì đôi khi có cảm giác buồn ngủ.