Thuốc Cetabudol: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Cetabudol là gì?

Cetabudol là thuốc kê đơn thuộc nhóm ETC  được chỉ định điều trị giảm đau cấp tính trong thời gian ngắn (5 ngày trở xuống).

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Cetabudol

Dạng trình bày

Thuốc Cetabudol được trình bày dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Hộp 10 vỉ x 10 viên

Phân loại

Thuốc  Cetabudol là loại thuốc kê đơn ETC

Số đăng ký

VD-21667-14

Thời hạn sử dụng

Thuốc có thời hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất và được in trên bao bì thuốc

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm OPV – Việt Nam

Thành phần của thuốc Cetabudol

Thuốc  Cetabudol có thành phần gồm một số hoạt chất và tá dược sau

• Hoạt chất gồm:
  – Tramadol HCl………….37,5 mg
  – Paracetamul…………..325 mg
• Tá dược: Pregelatinized starch, cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, povidon, natri starch glycolat, magnesi stearat, opadry II white và oxyd sắt vàng.

Công dụng của Cetabudol trong việc điều trị bệnh

Thuốc  Cetabudol được chỉ định điều trị giảm đau cấp tính trong thời gian ngắn (5 ngày trở xuống).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Cetabudol

Cách sử dụng

Thuốc Cetabudol được sử dụng thông qua đường uống

Đối tượng sử dụng

Thuốc Cetabudol được sử dụng cho người trưởng thành và trẻ em trên 12 tuổi.

Liều dùng:

Liều dùng tham khảo cho Cetabudol được chỉ định như sau:

• Người lớn.
  – Liều khởi đầu: 2 viên/ ngày. Liều dùng có thể được tăng lên khi cần nhưng không quá 8 viên/ngày (tương đương với 300 mg tramadol va 2600 mg paracetamol)
  – Điều chỉnh liều dùng phụ thuộc vào mức độ đau và đáp ứng ở từng bệnh nhân.
  – Uống cách mỗi 6 giờ một lần.
• Trẻ em (dưới 12 tuổi)
  – Những ảnh hưởng và tính an toàn CETABUDOL chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 12 tuổi.
• Người lớn tuổi:
  – Dùng liều hàng ngày.
  – Ở bệnh nhân trên 75 tuổi: khoảng cách giữa các liều dùng tối thiểu 6 giờ, do thời gian bán hủy tăng khoảng 17%.
• Người suy thận:
  – Vì thuốc có chứa tramadol nên không chỉ định cho những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine thấp hơn 10ml/phút). Tăng khoảng cách giữa các liều dùng mỗi 12 giờ ở các bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinine từ 10 đến 30 ml/phút)

Lưu ý đối với người dùng thuốc Cetabudol

Chống chỉ định

Chống chỉ định đối với những đối tượng:

– Chống chỉ định với các bệnh nhân mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
– Bệnh nhân ngộ độc rượu, thuốc ngủ, các thuốc gây ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, nhóm
opioid và thuốc hướng tâm thần.
– Chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc ứng chế men monoaminooxidase (MAO) hay mới ngưng thuốc trong vòng 2 tuần.
– Bệnh nhân suy gan nặng.
– Bị động kinh không kiểm soát.
– Bệnh nhân bị suy hô hấp nặng.

Tác dụng phụ

Thuốc Cetabudol được hấp thu tốt tuy nhiên cũng sẽ xảy ra một số tác dụng phụ thường nhẹ và trong thời gian ngắn như sau:

• Rất thường gặp: chóng mặt, buồn ngủ.
• Thường gặp: đau đầu, run ray, li lẫn, thay đổi tâm trạng (lo lắng, hồi hộp. sảng khoái), rối loạn giấc ngủ, buồn nôn, táo bón, khô miệng, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, đổ mồ hôi, ngứa.
• Ít gặp: tăng huyết áp, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, co thắt cơ bắp không tự nguyện, dị cảm, ù tai, trầm cảm, ảo giác, ác mộng, mất trí nhớ, khó thở, khó nuốt, run rẩy, nóng bừng mặt, đau ngực.
• Hiếm gặp: co giật, phụ thuộc thuốc, lạm dụng, nhìn mờ, thay đổi về khẩu vị. yếu cơ, suy hô hấp, hoảng loạn, lo lắng, ảo giác, dị cảm, ù tai và các triệu chứng bất thường về thần kinh trung ương.

Xử lý khi quá liều

• Triệu chứng quá liều:
  – Tramadol: Quá liều Cetabudol phụ thuộc vào liều dùng, thường có biểu hiện là: nôn, co giật, bối rối, lo âu, nhịp nhanh, tăng huyết áp, hôn mê, suy hô hấp.
  – Paracetamol: Buồn nôn, nôn và đau bụng (xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi uống). Sau 24 giờ, triệu chứng có thể bao gồm căng đau hạ sườn phải, thường cho biết sự phát triển của hoại tử gan. Tổn thương gan nhiều nhất trong khoảng 3 – 4 ngày sau khi uống thuốc quá liều dùng và có thể dẫn đến bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong.
• Xử trí:
  – Tramadol: tùy theo mức độ quá liều mà có cách xử trí khác nhau. Trước tiên phải đảm bảo đường thở, duy trì tình trạng thông khí tốt, điều trị tích cực, chống co giật bằng thuốc nhóm barbiturate và dẫn xuất benzodiazepine. Nếu ngộ độc tramadol theo đường uống có thể cho uống than hoạt để loại bỏ sự hấp thu tramadol. Hiện nay chưa có thuốc giải đặc hiệu. Dùng naloxon để giải độc ít mang lại hiệu quả, trái lại làm tăng khả năng gây co giật. Biện pháp lọc máu sử dụng trong ngộ độc tramadol cũng không có hiệu quả.
  – Paracetamol: Tùy thuộc vào nồng độ trong huyết tương. Acetylcystein bảo vệ gan nếu dùng trong khoảng 24 giờ kể từ khi quá liều Paracetamol (hiệu quả nhất nếu dùng trong khoảng 8 giờ). Liều uống đầu tiên là 140 mg/kg (liều tải), sau đó cho tiếp 17 liều nữa, mỗi liều 70 mg/kg cách nhau 4 giờ một lần. Than hoạt hoặc rửa dạ dày có thể được thực hiện để giảm sự hấp thu của Paracetamol

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Cetabudol đang được cập nhật

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Cetabudol nên được bảo quản ở nơi khô mát (nhiệt độ < 30°C), tránh ánh sáng trực tiếp.

Thời gian bảo quản

Bảo quản thuốc trong 24 tháng kể từ khi sản xuất, đối với thuốc đã tiếp xúc với không khí thì nên sử dụng ngay.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Cetabudol

Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc để mua thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Cetabudol vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank

Thông tin tham khảo thêm về Cetabudol

Tương tác thuốc

• Dùng đồng thời thuốc với các thuốc ức chế CYP2D6 như: fluoxetin, paroxetin, và aminotriptylin có thể dẫn tới việc ức chế chuyển hóa của tramadol.
• Các thuốc ức chế chuyển hóa của CYP3A4 (ketoconazole and erythromycin), rifampin va St. John’s Wort khi dùng với CETABUDOL có thể ảnh hưởng đến việc chuyển hóa tramadol, kết quả là làm thay đổi tác động của tramadol.
• Thận trọng khi dùng GETABUDOL với Triptant trong điều trị đau nửa đầu.
• Carbamazepin làm tăng chuyển hóa của tramadol, nếu phối hợp 2 thuốc thì phải tăng liều tramadol lên gấp 2 lần.
• Warfarin: Tramadol làm kéo dài thời gian prothrombin, khi dùng phối hợp với warfarin cần phải kiểm tra thời gian prothrombin thường xuyên.
• Quinidin ức chế chọn lọc isoenzym, do đó khi dùng quinidin và tramadol có thể làm tăng nồng độ của tramadol và làm giảm nồng độ của M1.

Thận trọng

• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN), hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Thận trọng với các bệnh nhân suy thận.
• Những phản ứng do ngưng thuốc có thể xảy ra tương tự như quá trình cai nghiện thuốc phiện.
• Khi dùng tramadol với enflurane và nitrous oxide được báo cáo làm nhanh tỉnh lại trong phẫu thuật.
• Uống rượu có thể làm tăng ngộ độc gan, đặc biệt là khi dùng đồng thời với paracetamol.
• Ở phụ nữ có thai: Việc sử dụng kéo dài hay liều cao có thể có tiềm ẩn gây hại cho thai nhi. Thuốc qua sữa mẹ, vì vậy nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.
• Tramadol có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt khi có uống rượu và dùng các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Không nên vận hành máy móc tàu xe khi dùng thuốc.