Thuốc Clinoleic 20% là gì ?
Thuốc Clinoleic 20% là thuốc ETC dùng để cung cấp lipid cho những bệnh nhân cần nuôi dưỡng nhân tạo ngoài đường tiêu hoá, khi việc nuôi dưỡng theo đường tiêu hoá không thể thực hiện được, không đầy đủ hoặc bị chống chỉ định.
Tên biệt dược
Tên đăng ký là Clinoleic 20%
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng nhũ dịch lipid truyền tĩnh mạch
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói theo: Túi 100ml
Phân loại
Thuốc Clinoleic 20% thuộc nhóm kê đơn – ETC.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN-18164-14
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc là 18 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Baxter S.A – Bỉ
Thành phần của thuốc Clinoleic 20%
- Trong mỗi 100 ml Hỗn hợp dầu oliu tinh khiết và dầu đậu nành tinh khiết: 20,00 g Tương ứng với thành phần các acid béo thiết yếu là 4g.
- Hỗn hợp dầu oliu tinh khiết (khoảng 80%) và dầu đậu nành tinh khiết (hàm lượng 20% kl⁄tt)
- Thành phần năng lượng: 2000 kcal/1 (8,36 MJ/l)
- Thành phần chất béo (dầu oliu và dầu đậu nành): 200 g/l.
- Áp suất thẩm thấu 270 mOsm/I
- pH 6-8
- Tỉ trọng 0,986.
- Lượng phospholipid cung cấp 47 milligram hay 1,5 mmol phospho trong mỗi 100ml
Công dụng của thuốc Clinoleic 20% trong việc điều trị bệnh
Thuốc Clinoleic 20% dùng để cung cấp lipid cho những bệnh nhân cần nuôi dưỡng nhân tạo ngoài đường tiêu hoá, khi việc nuôi dưỡng theo đường tiêu hoá không thể thực hiện được, không đầy đủ hoặc bị chống chỉ định.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Clinoleic 20%
Cách sử dụng
Dùng thuốc theo đường truyền tĩnh mạch
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân cần điều trị bệnh và có sự kê đơn của bác sĩ
Liều dùng thuốc Clinoleic 20%
- Liều dùng phụ thuộc vào nhu cầu chuyển hóa, tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, cân nặng, và khả năng chuyển hóa Clinoleic 20%, cũng như các nguồn năng lượng đã bổ sung thêm qua đường uống hoặc đường tiêu hóa. Do vậy, liều lượng nên được cân nhắc trên từng cá thể.
- Liều tối đa hàng ngày của Clinoleic 20% nên dựa vào nhu cầu dinh dưỡng toàn phần và mức độ dung nạp của người bệnh.
- Tốc độ truyền nên được điều chỉnh theo liều dùng chỉ định, thể tích dịch đưa vào cơ thể và thời gian truyền.
- Thời gian truyền khuyến cáo cho 1 túi dịch là từ 12 đến 24 giờ, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của người bệnh. Việc điều trị dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa có thể tiếp tục kéo đài phụ thuộc vào nhu cầu điều trị.
- Khuyến cáo nếu có thể, nên sử dụng một bộ lọc cuốitrong tất cả các chỉ định dung dịch dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa.
Ở người lớn
Liều thông thường là 1g lipid/kg/ngày, tối đa là 2g lipid/kg/ngày. Trong 10 phút đầu tiên, truyền chậm với tốc độ không quá 0,1 g lipid hay 0,5 ml (10 giọt) trong 1 phút. Sau đó tăng tốc độ dần dần cho tới khi đạt được tốc độ cần thiết sau nửa giờ.
Không bao giờ được truyền quá 0.15g lipid/kg/h (0,75 ml/kg/h)
Ở trẻ em:
Thuốc cần được tiêm truyền liên tục 24 giờ/ngày. Không dùng liều vượt quá 3g lipid/kg thể trọng và tốc độ truyền không vượt quá 0,15 g lipid/kg/h. Liều hàng ngày cần tăng từ từ trong tuần đầu điều trị.
Ở trẻ sinh thiếu tháng và trẻ sơ sinh nhẹ cân:
Chỉ dùng thuốc cho trẻ sinh thiếu tháng từ 28 tuần tuổi thai trở lên. Clinoleic 20% cần được tiêm truyền liên tục 24h/ngày. Liều hàng ngày khởi đầu khoảng 0,5-1,0g lipid/kg thể trọng. Có thể tăng liều khoảng 0,5-1,0g lipid/kg mỗi 24h cho tới liều hàng ngày là 2,0 g lipid/kg
Sử dụng trong hỗn hợp định dưỡng (với glucose và acid amin)
Cần kiểm tra sự tương hợp của các thành phần trong hỗn hợp và độ ổn định của hỗn hợp trước khi dùng cho bệnh nhân. Trộn các thành phần của hỗn hợp trong điều kiện tuyệt đối vôctrùng và lắc nhẹ trong khi trộn. Có thể nhận biết sự “phá vỡ” hay “rò rỉ dầu” của nhũ tương bằng những giọt nhỏ hơi vàng vàng hoặc những tiểu phân trong hỗn hợp.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Clinoleic 20%
Chống chỉ định
- Quá mẫn với thành phần hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào của chế phẩm (ví dụ protein trứng hay đậu nành)
- Rối loạn lipid máu nặng hay các rối loạn chuyển hoá chưa được điều trị bao gồm cả nhiễm toan lactic và đái tháo đường không bù trừ
- Nhiễm khuẩn huyết nặng
- Bệnh gan nặng
- Rối loạn đông máu
- Viêm tĩnh mạch huyết khối
- Nhồi máu cơ tim
- Tăng mỡ máu cao hoặc rối loạn nghiêm trọng trao đổi các chất lipid đặc trưng trong tăng triglyceride máu.
Tác dụng phụ của thuốc Clinoleic 20%
Phản ứng dị ứng (quá mẫn với protein trứng hay đậu nành) hiếm xảy ra. Khi bắt đầu truyền, nếu gặp một trong các dấu hiệu bất thường (vã mồ hội, run, nhức đầu, khó thở), cần ngừng truyền ngay lập tức.
Khi nuôi dưỡng ngoài đường tiêu hoá kéo dài, có thể gặp các tác dụng bất lợi sau:
- tăng phosphatase kiềm, transaminase và bilirubin máu
- hiếm gặp: gan to và vàng da
- giảm tiểu cầu mức độ vừa.
Phản ứng bất lợi từ thử nghiệm lâm sàng
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết, giảm proteinhuyết, tăng lipid máu.
- Rối loạn mạch: giảm huyết áp động mạch trung bình, suy tuần hoàn, hạ huyết áp, sốt nóng.
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực, trung thất: Khó thở.
- Rối loạn tiêu hóa: nôn, buồn nôn, đau bụng, đầy bụng, khó chịu vùng thượng vị.
- Rối loạn gan mật: ứ mật, viêm gan tiêu tế bào.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: co cơ, đau lưng.
- Rối loạn chung và tại vị trí tiêm truyền: Sốt, suy nhược, mệt mỏi.
- Cận lâm sàng: bilirubin máu tăng, xét nghiệm chức năng gan bất thường, men tụy tăng, triglyceride huyết tăng.
Phản ứng không mong muốn trong quá trình lưu hành
- Các phản ứng không mong muôn sau đã được báo cáo trong quá trình lưu hành, được liệt kê theo hệ thống phân loại MedDRA và sắp xếp theo mức độ nghiêm trọng:
- Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.
- Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa
- Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng dị ứng với các triệu chứng phát ban và khó thở.
- Cận lâm sàng: Chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) giảm.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Clinoleic 20%.
Xử lý khi quá liều
- Nếu gặp trường hợp quá liều (tăng bất thường triglycerid trong khi đang truyền chất béo), gây ra những phản ứng đặc biệt (triệu chứng toàn thân như sốt hay huyết động học bất ổn định, nôn, lạnh, bất thường chức năng gan, gan to hoặc lách to, những rối loạn về đông máu, tăng lipid máu, phản ứng mẫn cảm), cần ngừng truyền chất béo hoặc nếu cần, phải giảm liều tiêm truyền.
- Trong trường hợp quá liều, có thể xảy ra hội chứng quá tải chất béo. Ngừng truyền dịch để loại trừ lipid trong huyết thanh. Các ảnh hưởng thường hồi phục sau khi ngừng truyền lipid. Nếu cần thiết, có thể chỉ định thêm các biện pháp can thiệp y tế khác.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Clinoleic 20%
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Clinoleic 20%
Điều kiện bảo quản
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Không đê đông lạnh. Giữ nguyên túi thuốc trong hộp carton bên ngoài.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 18 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Clinoleic 20%
Nơi bán thuốc
Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Clinoleic 20%.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
