Thuốc Combiwave FB 200 là gì?
Thuốc Combiwave FB 200 là thuốc ETC dùng để hỗ trợ điều trị thường xuyên bệnh hen khi phối hợp Corticosteroid hít và thuốc chủ vận Beta – Adrenergic tác dụng kéo dài.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Combiwave FB 200.
Dạng trình bày
Thuốc Combiwave FB 200 được bào chế thành dạng thuốc hít định liều dạng phun mù.
Quy cách đóng gói
Hộp 1 bình x 120 liều hít.
Phân loại
Thuốc Combiwave FB 200 thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-20171-16
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc Combiwave FB 200 là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Combiwave FB 200 được sản xuất tại Công ty Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Địa chỉ: (Unit III) Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Nalagard, Dist. Solan, (H.P.)-174 101 Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Combiwave FB 200
Mỗi liều xịt Combiwave FB 200 chứa:
– Thành phần chính:
- Formoterol Fumarat Dihydrat BP: 6,0 mcg.
- Budesonid BP: 200 mcg.
– Tá dược: Povidon K25, chất đầy 1.1,1.2,3,3,3-Heptafluoropropan (HFA 227ea).
Công dụng của Combiwave FB 200 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Combiwave FB 200 được chỉ định điều trị thường xuyên bệnh hen khi mà phối hợp Corticosteroid hít và thuốc chủ vận Beta-Adrenergic tác dụng kéo dài được xem là phù hợp:
- Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ khi dùng Corticosteroid hít và thuốc chủ vận Beta-Adrenergic tác dụng ngắn “khi cần”.
- Bệnh nhân được kiểm soát đầy đủ khi dùng Corticosteroid hít và thuốc chủ vận Beta-Adrenergic tác dụng kéo dài.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Combiwave FB 200
Cách sử dụng
Thuốc Combiwave FB 200 được dùng qua đường hít.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Combiwave FB 200 được sử dụng cho bệnh nhân trên 12 tuổi. Tuy nhiên, người dùng cần phải đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Liều dùng
Người lớn (18 tuổi trở lên):
- 1-2 lần hít hai lần mỗi ngày.
- Một số bệnh nhân có thể cần tăng liều tới mức tối đa là 4 lần hít, hai lần mỗi ngày.
Thanh thiếu niên (12 – 17 tuổi): 1-2 lần hít hai lần mỗi ngày.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Combiwave FB 200
Chống chỉ định
Thuốc Combiwave FB 200 khuyến cáo không sử dụng cho các trường hợp sau:
- Phối hợp liều cố định Formoterol và Budesonid pMDI chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
- Điều trị chủ yếu hen nặng cấp tính hoặc các cơn hen cấp khác mà đòi hỏi các biện pháp cấp tốc.
Tác dụng phụ
Trong quá trình sử dụng thuốc Combiwave FB 200, người dùng có thể không tránh khỏi các tác dụng phụ mong muốn như: Hội chứng Cushing, biểu hiện dạng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp. Ngoài ra, thuốc còn có thể làm tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng cũng như suy giảm khả năng thích ứng với căng thẳng.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Combiwave FB 200.
Xử lí khi quá liều
Qúa liều Formoretol: Quá liều Formoterol có khả năng sẽ dẫn đến các triệu chứng như: Run, nhức đầu, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng đường huyết, hạ Kali máu. Với các bệnh nhân này, điều trị hỗ trợ và triệu chứng có thể được chỉ định. Dùng một liều 90 microgram trong ba giờ ở bệnh nhân tắc nghẽn phế quản cấp tính không gây quan ngại về an toàn.
Quá liều cấp tính với Budesonid: Khi được sử dụng mạn tính với liều lượng quá nhiều, các tác dụng toàn thân của Glucocorticosteroid, chẳng hạn như cường thượng thận và ức chế tuyến thượng thận có thể xuất hiện. Trong trường hợp này, nếu phải ngừng dùng thuốc phối hợp liều cố định Formoretol và Budesonid do quá liều thành phần Formoterol của thuốc, phải xem xét việc cung cấp điều trị bằng Corticosteroid dạng hít thích hợp.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều hiện đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Những tác động của thuốc Combiwave FB 200 sau khi sử dụng chưa được tìm thấy trong các tài liệu.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Combiwave FB 200 nên được bảo quản ở nơi có nhiệt độ không quá 30°C và tránh đông lạnh.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản hiện đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Combiwave FB 200
Hiện nay, thuốc được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc Combiwave FB 200 cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Combiwave FB 200 vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lí.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Budesonid
- Budesonid là một Glueocorticosteroid mà khi hít vào có tác dụng kháng viêm phụ thuộc vào liều trong đường hô hấp, dẫn đến giảm các triệu chứng và đợt kịch phát hen ít hơn.
- Budesonid hít có tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn so với Corticosteroid đường toàn thân.
Formoterol
- Formoterol là một chất chủ vận chọn lọc β-Adrenoceptor mà khi hít vào gây giãn cơ trơn phế quản nhanh chóng và kéo dài ở bệnh nhân tắc nghẽn đường hô hấp có hồi phục.
- Tác dụng giãn phế quản là phụ thuộc vào liều, với sự khởi đầu tác dụng trong vòng 1-3 phút.
- Thời gian kéo dài tác dụng ít nhất 12 giờ sau khi dùng một liều đơn.
Dược động học
Hấp thu:
- Thuốc phối hợp liều cố định Budesonid và Formoterol, và các thuốc đơn thành phần tương ứng đã được chứng minh là tương đương sinh học liên quan đến tiếp xúc toàn thân của Budesonid và Formoterol, tương ứng.
- Mặc dù vậy, đã thấy một sự gia tăng nhỏ trong ức chế Cortisol sau khi dùng thuốc phối hợp liều cố định so với các thuốc đơn thành phần. Sự khác biệt được coi là không có ảnh hướng đến an toàn lâm sàng.
Phân bố và chuyển hóa:
- Liên kết với Protein huyết tương là khoảng 50% đối với Formoterol và 90% đối với Budesonid.
- Thể tích phân bố là khoảng 4 1kg đối với Formoterol và 3 1kg đối với Budesonid.
- Budesonid sinh chuyển hóa mức độ mạnh mẽ hơn (Khoảng 90%) ở vòng đầu qua gan thành các chất chuyển hóa Ghicocorticosteroid hoạt tính thấp.
Thải trừ:
- Phần lớn liều Formoterol được biến đổi bởi chuyển hóa qua gan theo sau bởi thải trừ qua thận.
- Sau khi hít, 8% đến 13% liều phân phối của Formoterol được bài tiết dưới dạng không chuyển hóa vào nước tiểu.
- Formoterol có thanh thải toàn thân cao (Khoảng 1,4 l/phút) và thời gian bán thải cuối cùng trung bình 17 giờ.
- Các chất chuyển hóa của Budesonid được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi hoặc ở dạng liên hợp. Chỉ một lượng không đáng kể Budesonid không biến đổi đã được phát hiện trong nước tiểu.
- Budesonid có thanh thải toàn thân cao (Khoảng 1,2 l/phút) và thời gian bán thải trong huyết tương sau khi dùng đường tĩnh mạch trung bình là 4 giờ.
Hình ảnh tham khảo
