Thuốc Concor Cor là gì?
Thuốc Concor Cor được chỉ định trong điều trị các trường hợp bệnh suy tim mãn tính ổn định.
Tên biệt dược
Concor Cor.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc Concor Cor được đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-18023-14.
Thời hạn sử dụng thuốc Concor Cor
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Merck KGaA – Đức.
Thành phần thuốc Concor Cor
Mỗi viên nén bao phim chứa:
– Thành phần chính: Bisoprolol Fumarate – 2,5mg.
– Tá dược: Viên nhân: Silica Colloidal khan, Magnesi stearate, Crospovidone, Cellulose vi tinh thể, Tinh bột ngô, Calci Hydrogphosphate khan.
– Lớp phim bao: Dimethicone, Macrogol 400, Titan Dioxide, Hypromellose.
Công dụng của thuốc Concor Cor trong việc điều trị bệnh
Concor Cor được chỉ định trong điều trị các trường hợp bệnh suy tim mãn tính ổn định kèm suy giảm chức năng tâm thu thất trái, kết hợp với thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu và các Glycoside tim.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Concor Cor
Cách sử dụng
Nên sử dụng vào buổi sáng, kèm hay không kèm thức ăn. Nuốt nguyên viên thuốc với nước, không được nhai.
Đối tượng sử dụng thuốc Concor Cor
Thuốc dành cho người cao tuổi, người lớn.
Liều dùng thuốc
Điều trị suy tim mãn ổn định với Bisoprolol được khởi đầu theo phác đồ chuẩn dưới đây, đáp ứng của mỗi bệnh nhân có thể tùy thuộc vào cách dung nạp của bệnh nhân đối với mỗi liều, có nghĩa là chỉ tăng liều khi đã dung nạp tốt liều trước đó.
- Tuần 1: Uống 1/2 viên Concor Cor một lần/ngày, nếu dung nạp tốt thì tăng lên
- Tuần 2: Uống 1 viên Concor Cor một lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên
- Tuần 3: Uống 1 1⁄2 viên Concor Cor một lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên
- Tuần 4-7: Uống 2 viên Concor Cor một lần/ngày, nếu dung nạp tốt, tăng lên
- Tuần 8-11: Uống 3 viên Concor Cor một lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên
- Tuần 12 và sau đó: Uống 4 viên Concor Cor một lần/ngày như liều duy trì
– Concor Cor thích hợp cho khởi đầu điều trị suy tim mãn ổn định. Điều trị duy trì nên dùng dạng hàm lượng cao hơn có sẵn. Liều khuyến cáo tối đa là 10 mg Bisoprolol một lần mỗi ngày. Bệnh nhân nên được theo dõi và duy trì ở mức liều này trừ khi không thể được do tác dụng phụ.
Các trường hợp đặc biệt
– Suy thận hay suy gan: Không có thông tin về dược động học của bisoprolol ở bệnh nhân suy tim mãn kèm suy gan hay suy thận. Việc xác định liều cho các trường hợp này cần hết sức thận trọng.
– Người già: Không cần điều chỉnh liều.
– Trẻ em: Chưa có kinh nghiệm đầy đủ về việc sử dụng Bisoprolol cho trẻ em, vì thế không khuyến cáo sử dụng Concor Cor cho trẻ em.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Concor Cor
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định cho các trường hợp sau:
– Suy tim cấp hoặc các giai đoạn suy tim mất bù cần tiêm truyền tĩnh mạch các thuốc gây co cơ tim.
– Sốc do rối loạn chức năng tim (sốc do tim).
– Rối loạn dẫn truyền nhĩ thất nghiêm trọng (blốc nhĩ thất độ II hay độ III) không có máy tạo nhịp.
– Hội chứng suy nút xoang.
– Blốc xoang nhĩ.
– Nhịp tim chậm, gây ra triệu chứng thực thể (chậm nhịp tim triệu chứng).
– Huyết áp thấp, gây ra triệu chứng thực thể (hạ huyết áp triệu chứng).
– Hen phế quản nặng hoặc tắc nghẽn phổi mãn tính nặng (COPD).
– Thể nặng của bệnh tắc động mạch ngoại biên hay hội chứng Raynaud.
– U tuyến thượng thận chưa điều trị (u tế bào ưa crôm).
– Toan chuyển hóa.
-Mẫn cảm với Bisoprolol hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ của thuốc Concor Cor
Các xét nghiệm
Hiếm: Tăng Triglycerides, tăng men gan (ALAT, ASAT).
Các rối loạn tim
– Rất thường gặp: Chậm nhịp tim.
– Thường gặp: Tăng suy tim.
– Ít gặp: Rối loạn dẫn truyền nhĩ thất.
Các rối loạn ở hệ thần kinh
– Thường gặp: Chóng mặt, nhức đầu.
– Hiếm gặp: Ngất.
Các rối loạn về mắt
– Hiếm: Giảm nước mắt (cần lưu ý nếu bệnh nhân dùng kính sát tròng).
– Rất hiếm: Viêm kết mạc.
Các rối loạn về tai và tai trong
Hiếm: Rối loạn thính giác
Các rối loạn về hô hấp, ngực và trung thất
– Ít gặp: Co thắt phế quản ở bệnh nhân hen phế quản hay có tiền sử tắc nghẽn khí quản.
– Hiếm: Viêm mũi dị ứng.
Các rối loạn về tiêu hóa
Thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón.
Các rối loạn về da và mô dưới da
– Hiếm: Các phản ứng mẫn cảm như ngứa, đỏ da, phát ban.
– Rất hiếm: Rụng tóc. Các thuốc chẹn β có thể gây ra hay làm nặng thêm bệnh vảy nến hoặc ban đỏ như vảy nến.
Các rối loạn về cơ xương và mô liên kết
Ít gặp: Yếu cơ, vọp bẻ.
Các rối loạn về mạch
Thường gặp: Cảm thấy lạnh hay tê cóng tay chân, hạ huyết áp đặc biệt ở bệnh nhân suy tim.
Các rối loạn khác
Thường gặp: Hen suyễn, mệt mỏi.
Các rối loạn gan mật
Hiếm: Viêm gan.
Các rối loạn về hệ sinh sản và ngực
Hiểm: Rối loạn cương dương.
Các rối loạn tâm thần
– Ít gặp: Trầm cảm, rối loạn giấc ngủ.
– Hiếm: Ác mộng, ảo giác
*Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn xảy ra khi sử dụng thuốc. Để phòng ngừa những tác dụng nghiêm trọng, phải thông báo ngay cho bác sĩ khi tác dụng là nghiêm trọng, bất ngờ xảy ra hay trở nên nặng hơn*.
Xử lý khi quá liều thuốc Concor Cor
– Các dấu hiệu thường gặp nhất khi quá liều Concor Cor bao gồm chậm nhịp tim, tụt huyết áp, suy tim cấp, hạ đường huyết và co thắt phế quản.
– Trường hợp nghi ngờ quá liều Concor Cor, phải thông báo ngay cho bác sĩ. Tùy thuộc vào mức độ quá liều, bác sĩ sẽ quyết định phương pháp điều trị. Tác hại của quá liều có thể khác nhau ở mỗi người và rất nhạy cảm với những bệnh nhân bị suy tim. Nói chung, khi quá liều cần ngưng điều trị Bisoprolol và tiến hành điều trị hỗ trợ và triệu chứng. Các số liệu hạn chế cho thấy Bisoprolol khó bị thẩm phân.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Concor Cor
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Concor Cor
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Concor Cor
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Concor Cor
Dược lực học
Bisoprolol, hoạt chất chính của Concor Cor, là thuốc chẹn thụ thể β1 giao cảm chọn lọc, không có tính ổn định màng và hoạt tính giống giao cảm nội tại. Bisoprolol cho thấy ít có tác dụng trên thụ thể β2 của cơ trơn phế quản và mạch máu cũng như lên ảnh hưởng trên chuyển hóa liên quan đến thụ thể β2 . Do đó, Bisoprolol nhìn chung không ảnh hưởng lên trở kháng đường thở và các tác dụng lên chuyển hóa qua trung gian thụ thể β2. Đặc tính chọn lọc trên beta 1 của thuốc vẫn tồn tại với liều vượt khỏi khoảng liều điều trị
Dược động học
Hấp thụ
– Bisoprolol được hấp thu hầu như hoàn toàn từ ống tiêu hóa (90%) và vì chỉ có một lượng nhỏ khoảng 10 % qua chuyển hóa bước đầu nên sinh khả dụng của thuốc đạt khoảng 90 % sau khi uống.
– Sinh khả dụng của Bisoprolol không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Đường biểu diễn động học và nồng độ trong huyết tương của Bisoprolol cho thấy tỷ lệ với liều dùng trong khoảng liều từ 5 đến 20 mg. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt được trong vòng 2-3 giờ.
Phân bố
Bisoprolol được phân bố rộng rãi. Thể tích phân bố là 3,5 l/kg. Khoảng 30% gắn với Protein huyết tương.
Chuyển hóa
Bisoprolol được chuyển hóa qua con đường oxy hóa mà không có sự liên hợp sau đó. Tất cả các chất chuyển hóa rất phân cực được đào thải qua thận. Chất chuyển hóa chính trong huyết tương và nước tiểu không có hoạt tính dược lý. Thử nghiệm in vitro trên Microsome gan người cho thấy Bisoprolol bị chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 (~ 95 %), và một phần nhỏ qua CYP2D6.
Thải trừ
Độ thanh thải Bisoprolol có sự cân bằng giữa sự bài tiết qua thận với dạng không đổi (50%) và chuyển hóa qua gan (50%) thành chất chuyển hóa và cuối cùng cũng được đào thải qua thận. Độ thanh thải toàn phần của Bisoprolol khoảng 15 I/h. Thời gian bán thải từ 10-12 giờ.
Tương tác
Tác dụng và khả năng dung nạp của thuốc có thể bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời nhiều thuốc. Các tương tác có thể xảy ra khi thuốc này được sử dụng ngay sau thuốc khác. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng một thuốc khác nào đó, ngay cả thuốc không kê đơn.
Thận trọng
– Cần theo dõi chặt chẽ dấu hiệu sống còn (huyết áp, nhịp tim) và các dấu hiệu suy tim nặng lên trong giai đoạn chỉnh liều.
– Thay đổi điều trị: Trong giai đoạn chỉnh liều hoặc sau đó, nếu xảy ra suy tim nặng hơn thoáng qua, hạ huyết áp hay chậm nhịp tim, khuyến cáo nên xem xét lại liều của các thuốc đang sử dụng đồng thời. Giảm liều Bisoprolol tạm thời hoặc xem xét ngưng điều trị Bisoprolol khi cần thiết.
– Luôn nên cân nhắc bắt đầu sử dụng lại Bisoprolol và/hoặc tăng liều khi bệnh nhân ổn định trở lại.
– Thời gian điều trị: Điều trị với Concor Cor thường là điều trị lâu dài. Việc điều trị có thể ngưng khi cần thiết và sử dụng lại khi thích hợp.
– Không được ngưng điều trị đột ngột hay thay đổi liều mà không hỏi ý kiến bác sĩ vì điều này có thể làm suy tim nặng hơn tạm thời. Đặc biệt là đối với bệnh nhân thiếu máu tim cục bộ, không nên ngừng điều trị đột ngột. Nếu cần thiết phải ngưng điều trị, nên giảm liều từ từ.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai:
– Trong thời gian mang thai, chỉ nên sử dụng Concor Cor sau khi bác sĩ đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra. Nói chung, các chất chẹn β làm giảm lượng máu nhau thai và có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của bào thai.
– Cần theo dõi kỹ lượng máu nhau thai, tử cung và sự phát triển của bào thai, trường hợp xảy ra tác hại cho mẹ hoặc thai nhi, cần xem xét thay đổi phương pháp điều trị.
– Trẻ sơ sinh cần được theo dõi kỹ ngay sau khi sinh. Các triệu chứng của giảm đường huyết và chậm nhịp tim thường xảy ra trong vòng 3 ngày đầu tiên.
Thời kỳ cho con bú: Chưa có số liệu về khả năng bài tiết của Bisoprolol trong sữa người hay tính an toàn của Bisoprolol đối với nhũ nhi. Vì thế, không chỉ định dùng Concor Cor cho phụ nữ cho con bú.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Các nghiên cứu trên bệnh nhân mạch vành cho thấy Bisoprolol không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bệnh nhân. Tuy nhiên, do phản ứng có thể xảy ra khác nhau ở mỗi cá thể nên khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng. Cần lưu ý đến khả năng này khi bắt đầu điều trị, khi thay đổi liều cũng như khi có uống rượu.