Thuốc Cragbalin 75 là gì ?
Thuốc Cragbalin 75 là thuốc ETC được chỉ định:
- Phối hợp cùng các thuốc chống co giật để điều trị động kinh cục bộ ở người lớn.
- Điều trị rối loạn lo âu lan tỏa.
- Điều trị đau do nguyên nhân thần kinh: Viêm dây thần kinh ngoại vi do đái tháo đường, đau thần kinh sau Herpes.
- Điều trị đau cơ do xơ hóa.
Tên biệt dược
Tên đăng ký là Cragbalin 75.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói theo: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Cragbalin 75 là loại thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Số đăng ký là VD-27928-17.
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
Địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam.
Thành phần của thuốc Cragbalin 75
Một viên nang chứa:
- Pregabalin 75 mg
- Tá dược gồm: Tinh bột ngô, Lactose monohydrat, tinh bột Natri glycolat, Silicon dioxyd keo, Magnesi stearat, vỏ nang cứng màu đỏ cỡ số 3.
Công dụng của thuốc Cragbalin 75 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Cragbalin 75 được chỉ định:
- Phối hợp cùng các thuốc chống co giật để điều trị động kinh cục bộ ở người lớn.
- Điều trị rối loạn lo âu lan tỏa.
- Điều trị đau do nguyên nhân thần kinh: Viêm dây thần kinh ngoại vi do đái tháo đường, đau thần kinh sau Herpes.
- Điều trị đau cơ do xơ hóa.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Cragbalin 75
Cách sử dụng:
Dùng thuốc theo đường uống.
Đối tượng sử dụng:
Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.
Liều lượng
Điều trị bổ trợ thần kinh cục bộ
Liều khởi đầu là 150 mg, uống hàng ngày, sau đó tăng dần liều lên sau mỗi tuần tùy theo đáp ứng, tới 300 mg/ngày rồi 600 mg/ngày.
Rối loạn lo âu lan tỏa
Liều khởi đầu 150 mg mỗi ngày, có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách tăng liều 150 mg tới liều tối đa là 600 mg mỗi ngày.
Đau do viêm dây thần kinh, đau sau Herpes
Người lớn: Liều khuyến cáo: 150-300mg/ngày, chia làm 2-3 lần. Liều khởi đầu: 150 mg/ngày, có thể tăng tới 300 mg/ngày trong vòng 1 tuần, tùy theo hiệu quả và sự dung nạp. Nếu vẫn không đỡ sau 2-4 tuần điều trị với liều 300 mg/ngày, có thể tăng tới liều 600 mg/ngày chia làm 2-3 lần. Liều vượt quá 300 mg/ngày chỉ dành cho người vẫn đau và dung nạp được liều 300 mg/ngày, vì tiềm năng nhiều ADR do liều cao.
Đau dây thần kinh do đái tháo đường
Người lớn: Liều khởi đầu 150 mg/ngày, chia làm 3 lần; liều có thể tăng trong 1 tuần tới liều tối đa khuyến cáo 300 mg/ngày chia làm 3 lần. Tăng thêm liều không tăng thêm lợi ích nhưng thêm nhiều ADR.
Đau cơ đo xơ hóa
Liều khởi đầu 150 mg/ngày, tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy theo đáp ứng tới 300 mg/ngày rồi 450 mg/ngày nếu thấy cần thiết. Đối với bệnh nhân suy thận: Cần chỉnh liều theo Cl cr, cụ thể như sau:
- Cl cr 30 – dưới 60 ml/phút: Bắt đầu 75 mg/ngày, tối đa 300 mg/ngày chia 2-3 lần.
- Cl cr, 15 – dưới 30 ml/phút: Bắt đầu 25 – 50 mg/ngày, tối đa 150 mg/ngày, chia 2 hoặc dùng I lần duy nhất.
- Cl cr, < 15 ml/phút: Bắt đầu 25 mg/ngày, tối đa 75 mg/ngày, dùng 1 lần duy nhất.
Bệnh nhân thẩm phân máu cần được nhận thêm một liều bổ sung từ 25 – 100 mg Pregabalin ngay sau mỗi buổi thẩm phân máu kéo dài 4 giờ.
Bệnh nhân tổn thương chức năng gan
Điều chỉnh liều cho bệnh nhân tổn thương chức năng gan không được đề nghị. Không cần chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan. Bệnh nhân trên 65 tuổi: điều chỉnh liều cho nhóm tuổi này không được yêu cầu, trừ trường hợp suy chức năng thận.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Cragbalin 75
Chống chỉ định:
Người quá mẫn cảm với các thành phần của chế phẩm.
Tác dụng phụ của thuốc Cragbalin 75
Thường gặp, ADR > 10/100
- Tim mach: Phù ngoại vi.
- Thần kinh trung ương: Chóng mặt, ngủ gà, mắt điều vận, đau đầu.
- Hệ tiêu hóa: Tăng cân, khô miệng.
- Hệ cơ xương: Run cơ.
- Mắt: Nhìn mờ, song thị.
- Khác: Nhiễm khuẩn.
Ít gặp: 1/100 < ADR < 10/100
- Tim mạch: Đau ngực, phù.
- Thần kinh trung ương: Viêm dây thần kinh, suy nghĩ bất thường, mệt mỏi, khoái, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, mất phối hợp động tác, mất/giảm thí nhớ, đau, chóng mặt, cảm giác bất thường/giảm cảm giác, lo lắng, trầm cảm, mắt định hướng, ngủ lịm, sốt, mất nhân cách, tăng trương lực co, trang thái li bì, kích động.
- Da: Phù mặt, vết thâm tím, ngứa.
- Nội tiết và chuyển hóa: Ứ dịch, giảm glucose huyết.
- Dạ dày – ruột: Táo bón, thèm ăn, đầy hơi, nôn, đau bụng, viêm dạ dày— ruột.
- Sinh dục – tiết niệu: Tiểu nhiều và tiểu không tự chủ, mất khoái cảm, giảm tình dục.
- Máu: Giảm tiểu cầu.
- Cơ xương: Rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, yếu cơ, đau khớp, giật cơ, đau lưng, co thắt cơ,giật rung cơ, dị cảm, tăng CPK, chuột rút, đau cơ, nhược cơ.
- Mắt: Rối loạn thị giác, giảm thị lực, rung giật nhãn cầu, viêm kết mạc.
- Tai: Giảm thính lực.
- Hô hấp: Viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng thanh quản. Khác: Hội chứng giả cúm, phản ứng di ứng.
Hiếm gặp: ADR < 1/100
Áp-xe, suy thận cấp, lệ thuộc thuốc (hiếm gặp), kích động, albumin niệu, phản ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rối loạn ngôn ngữ, viêm dạ dày, ngừng thở.
Xử lý khi quá liều
Kinh nghiệm quá liều Pregabalin còn ít. Dùng liều Pregabalin cao nhất được báo cáo là 800mg không thấy hậu quả đáng kể nào về lâm sàng.
Khi bạn sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo, cần đến ngay trung tâm y tế gần nhất để nhận được sự tham vấn và chăm sóc của bác sĩ/nhân viên y tế
Cách xử lý khi quên liều
Bạn nên uống thuốc Cragbalin 75 đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Cragbalin 75
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Cragbalin 75 đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Cragbalin 75
Điều kiện bảo quản
Thuốc nên được bảo quản ở trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Cragbalin 75
Nơi bán thuốc
Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Cragbalin 75.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Pregabalin là một thuốc chống co giật và giảm đau. Pregabalin có cấu trúc tương tự chất ức chế thần kinh trung ương GABA, song không gắn trực tiếp với các thụ thé GABA hay thu thể của Benzodiazepin, không làm tăng đáp ứng của GABA trên các tế bào thần kinh nuôi cấy, cũng không làm thay đổi nồng độ GABA trên trên não chuột, không làm ảnh hưởng đến thu hồi cũng như thoái giáng GABA.
Trên các tế bào thần kinh nuôi cấy, sử dụng lâu dài Pregabalin sẽ làm tăng mật độ các protein vận chuyển và tăng tốc độ vận chuyển GABA. Pregabalin gắn với các mô thần kinh trung ương với ái lực cao tại vị trí alpha2 – (một tiểu đơn vị của kênh calci phụ thuộc điện thé). Mặc dù cơ chế chính xác của Pregabalin chưa được biết đầy đủ, song việc gắn với tiểu đơn vị alpha2 – ö có thể liên quan đến tác dụng giảm đau và chống co giật của Pregabalinin vitro, Pregabalin làm giảm sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh phụ thuộc calci như Glutamat, Norepinephrin, Peptid liên quan đến gen điều hòa Calcitonin, và chất P, có thể thông qua điều hòa chức năng của kênh calci.
Dược động học
Pregabalin đạt nồng độ đỉnh sau 1,5 giờ với sinh khả dụng hơn 90% và không phụ thuộc vào liều dùng. Có thể dùng kèm Pregabalin với thức ăn vì thức ăn không làm giảm sự hấp thu tổng cộng Pregabalin. Tuy nhiên, thức ăn có thể làm giảm nồng độ đỉnh huyết tương xuống 25 – 30% và kéo dài nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 3 giờ.
Pregabalin không gắn kết với protein huyết tương và được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng thuốc không thay đổi.
Khoảng 98% được đào thải qua thận dưới dạng không đổi. Thời gian bán hủy của Pregabalin là khoảng 6,3 giờ. Pregabalin được loại bỏ qua thẩm phân máu. Việc thải trừ Pregabalin gần như tỉ lệ thuận với độ thanh thải creatinin, do đó, điều chỉnh liều với bệnh nhân suy thận là cần thiết.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm tra tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ dùng Cragbalin 75 khi tiềm năng lợi ích cho mẹ lớn hơn tiềm năng nguy cơ cho thai.
Cho con bú
Không nên dùng Cragbalin 75 ở người cho con bú. Cho đến nay, chưa tài liệu nghiên cứu nào có kết luận cụ thể về vấn đề này.
Tương tác thuốc
Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của rượu, thuốc uống chống đái tháo đường nhóm thiazolidinedion, thuốc ức chế thần kinh trung ương, Methoreimeprazin, các thuốc ức chế thu hồi serotonin chon loc.
Nồng độ tác dụng của Pregabalin được tăng lên bởi Droperidol hydroxyzin, Methotrimeprazin. Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm đi bởi ketorolac, ketorolac (nhỏ mũi), ketorolac (đường toàn thân), mefloquin.
Hình ảnh tham khảo
