Thuốc Desaurus là gì?
Thuốc Desaurus là thuốc OTC trị các bệnh viêm mũi dị ứng
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Desaurus
Dạng trình bày
Thuốc Desaurus được bào chế thành dạng viên nén
Quy cách đóng gói
Thuốc Desaurus được đóng gói thành Hộp 1 vỉ x 10
Phân loại
Thuốc Desaurus thuộc nhóm thuốc OTC – Thuốc không kê đơn.
Số đăng ký
VN-19980-16
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc Desaurus là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Desaurus sản xuất tại Sandoz Private Limited
Địa chỉ: MIDC, Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Area, Kale Block, Mumbai 400708, Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Desaurus
- Hoạt chất: Desloratadin 5mg.
- Tá được: Tinh bột ngô (Unipure F), cellulose vi tinh thể (Avicel PH 101), hydroxypropyl methyl cellulose (Hypromellose) (E-6 LV Premium), cellulose vi tinh thé (Avicel PH 112), silica colloidal khan (Aerosil 200), dau thuc vat hydro hoa (loai 1) (Lubritab), opadry blue 03B50689 (hypromellose E464, titan dioxit E171, macrogol 400 E1521, indigo carmin aluminum lake E132).
Công dụng của Desaurus trong việc điều trị bệnh
- Viêm mũi dị ứng theo mùa
Viên nén desloratadin được chỉ định để giảm các triệu chứng tại mũi và các triệu chứng khác
của viêm mũi dị ứng theo mùa cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. - Viêm mũi dị ứng quanh năm
Viên nén desloratadin được chỉ định để giảm các triệu chứng tại mũi và các triệu mà NỔ r
của mắc viêm mũi dị ứng quanh năm cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. - Mề đay vô căn mạn tính
Viên nén desloratadin được chỉ định để giảm triệu chứng ngứa, giảm số lượng và kích thước F4Ï È
các nốt mề đay ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc chứng mề đay vô căn mạn tính. .
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Cách sử dụng
- Thuốc Desaurus được sử dụng bằng đường uống
Đối tượng sử dụng
Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc Desaurus theo chỉ định của bác sĩ
Liều dùng
- Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo của viên nén desloratadin là 1 viên 5 mg một lần/ngày. - Chú ý
-Không khuyến cáo sử dụng viên nén đesloratadin cho trẻ em dưới 12 tuổi vì có những dạng bào chế khác phù hợp hơn với đối tượng này.
-Đối với bệnh nhân trưởng thành bị suy giảm chức năng gan, thận, liều khởi đầu là 1 viên 5 mg dùng cách ngày được khuyến cáo dựa trên các đữ liệu dược động học.
-Chưa có khuyến cáo liều cho trẻ em bị suy giảm chức năng gan hoặc thận do không có đủ dữ lệu.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Desaurus
Chống chỉ định
- Chống chỉ định viên nén desloratadin 5 mg cho bệnh nhân dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, hoặc với loratadin.
Tác dụng phụ
- Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả được, đa liều, 2834 bệnh nhân từ 12 tuổi trở
lên được uống viên nén desloratadin với liều 2,5 mg đến 20 mg hàng ngày, trong đó có 1655
bệnh nhân được sử dụng mức liều khuyến cáo 5 mg hàng ngày. Ở những bệnh nhân sử dụng
mức liều 5 mg hàng ngày, tỷ lệ gặp các biến cố bất lợi giống nhau giữa các bệnh nhân uống
desloratadin và uống giả dược. Tỷ lệ bệnh nhân rút khỏi nghiên cứu sớm do các biến cố bất
lợi là 2,4% ở nhóm desloratadin và 2,6% ở nhóm giả dược. Không có biến cố bất lợi nghiêm
trọng nào được ghi nhận ở những bệnh nhân uống desloratadin trong những thử nghiệm lâm
sàng này. Tất cả những biến cố bất lợi được ghi nhận với tần suất lớn hơn hoặc bằng 22% số
bệnh nhân sử dụng mức liều khuyến cáo hàng ngày của viên nén desloratadin
Thận trọng khi dùng thuốc Desaurus
Thận trọng chung
- Sử dụng trong nhi khoa
Độ an toàn và hiệu quả của viên nén desloratadin chưa được chứng minh ở bệnh nhi dưới 6 tháng tuổi. - Sử dụng cho người cao tuổi
- Những nghiên cứu lâm sàng của desloratadin không bao gồm số lượng người trên 65 tuổi đủ
lớn để xác định có hay không sự khác biệt về đáp ứng với thuốc ở nhóm bệnh nhân này so
với những bệnh nhân trẻ hơn. Những kinh nghiệm lâm sàng đã được ghi nhận khác không
cho thấy sự khác biệt giữa người người cao tuổi và nhóm bệnh nhân trẻ hơn. Nhìn chung, lựa
chọn liều cho bệnh nhân cao tuổi cần phải thận trọng do nhóm bệnh nhân này có tần suất suy
giảm chức năng gan, thận, tim lớn hơn và tần suất có các bệnh mắc kèm hoặc dùng đồng thời
các thuốc khác cũng cao hơn (xem mục Đặc điểm dược động học, phần những đối tượng đặc biệt). - Thông tin cho bệnh nhân
Bệnh nhân cần được hướng dẫn sử dụng viên nén desloratadin đúng cách. Do thức ăn không
ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc, có thể hướng dẫn bệnh nhân chọn thời điểm uống
thuốc mà không phụ thuộc vào bữa ăn. Bệnh nhân cần được tư vấn không nên tăng liều hoặc
tăng số lần sử dụng thuốc trong ngày vì những nghiên cứu không chứng minh được hiệu quả
của thuốc tăng lên khi sử dụng liều cao và trạng thái buồn ngủ có thể xuất hiện.
Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Phân loại độ an toàn cho thai nhi
Desloratadin không gây quái thai trên chuột ở mức liều lên tới 48 mg/kg/ngày (phơi nhiễm
với desloratadin và chất chuyển hóa của thuốc này ước tính gấp khoảng 210 lần giá trị AUC
trên người khi sử dụng liềukhuyến cáo hàng ngày theo đường uống) hoặc trên thỏ ở mức liều
lên tới 60 mg/kg/ngày (phơi nhiễm với đesloratadin và chất chuyên hóa của thuốc này ước
tính gấp khoảng 230 lần giá trị AUC trên người khi sử dụng liều khuyến cáo hàng ngày theo
đường uống). Trong một nghiên cứu riêng rễ, sự tăng tỷ lệ thất bại trong giai đoạn làm tổ,
giảm số lượng phôi được làm tổ và giảm số lượng bào thai đã được phát hiện trên chuột cái ở
mức liều 24 mg/kg (phơi nhiễm với desloratadin và chất chuyển hóa của thuốc này ước tính
gấp khoảng 120 lần giá trị AUC trên người khi sử dụng liều khuyến cáo hàng ngày theo
đường uống). Giảm khối lượng cơ thể và làm chậm phản xạ thăng bằng đã được ghi nhận trên
chó con ở mức liều 9 mg/kg/ngày (phơi nhiễm với desloratadin và chất chuyển hóa của thuốc
này ước tính khoảng 50 lần hoặc cao hơn giá trị AUC trên người khi sử dụng liều khuyến cáo
hàng ngày theo đường uống). Desloratadin không ảnh hưởng đến sự phát triển của chó con ở
mức liều 3 mg/kg/ngày (phơi nhiễm với desloratadin và chất chuyển hóa của thuốc này ước
tính gấp khoảng 7 lần giá trị AUC trên người khi sử dụng liều khuyến cáo hàng ngày theo
đường uống). Tuy nhiên, chưa có những nghiên cứu phù hợp và có đối chứng tốt trên phụ nữ
có thai. Do nghiên cứu sinh sản trên động vật không hoàn toàn tiên lượng được đáp ứng trên
người, desloratadin chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai nếu thực sự cần thiết. - Phu nữ cho con bú
Desloratadin được bài tiêt vào sữa mẹ, do đó cân cân nhắc tạm ngừng cho con bú hay ngừng
sử dụng desloratadin căn cứ vào tâm quan trọng của việc sử dụng thuôc đôi với người mẹ.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy không suy giảm khả năng lái xe ở những bệnh nhân sử
dụng desloratadine. Tuy nhiên, cân thông báo cho bệnh nhân rằng rất hiếm người cảm thấy
buồn ngủ, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.
Xử lý quá liều
- Trong trường hợp quá liều, cân nhắc những phương pháp chuẩn để loại bỏ phần thuốc Desaurus chưa
được hấp thu. Điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ được khuyến cáo. Desloratadin và 3-
hydroxydesloratadin không được thải trừ bằng thẩm tách máu.
Cách xử lý quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều của thuốc Desaurus còn đang được cập nhật
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Desaurus đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Desaurus nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Hiện nay thuốc Desaurus có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Desaurus vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo