Thuốc Dogrel SaVi là gì?
Thuốc Dogrel SaVi là thuốc ETC được chỉ định để giảm các biến cố do xơ vữa động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quy và tai biến mạch máu não) ở bệnh nhân có tiền sử xơ vữa động mạch biểu hiện bởi đột qụy thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến ít hơn 6 tháng), nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến ít hơn 35 ngày) hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên đã thành lập. Bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính mà không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), dùng kết hợp với Acid acetylsalicylic
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Dogrel SaVi
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Dogrel SaVi là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VD-17939-12
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: CTY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SA VI
- Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, Quận 7, Tp Hồ Chí Minh.
Thành phần của thuốc Dogrel SaVi
Mỗi viên chứa:
- Clopidogrel……………………………..75mg
- Tá dược…………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Dogrel SaVi trong việc điều trị bệnh
Thuốc Dogrel SaVi là thuốc ETC được chỉ định để giảm các biến cố do xơ vữa động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quy và tai biến mạch máu não) ở bệnh nhân có tiền sử xơ vữa động mạch biểu hiện bởi đột qụy thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến ít hơn 6 tháng), nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến ít hơn 35 ngày) hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên đã thành lập. Bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính mà không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), dùng kết hợp với Acid acetylsalicylic
Hướng dẫn sử dụng thuốc Dogrel SaVi
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Người trưởng thành và người già: DOGREL SAVI (clopidogrel) được khuyên dùng với liều duy nhất 75mg/ngày, dùng trong hoặc ngoài bữa ăn. Không cần điều chỉnh liều dùng cho người già hay bệnh nhân có bệnh thận. Ởbệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh (đau thắt ngực – ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q): nên khởi đầu điều trị với liều nạp 300mg clopidogrel (tức 4 viên Dogrel Savi) ở ngày đầu tiên, sau đó tiếp tục với liêu 75mg /ngày (hay 1 viên Dogrel Savi; kết hợp với acid acetylsalicylic 75 – 325mg/ngày) ở những ngày tiếp theo.
- Trẻ em và thanh niên : Chưa có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Dogrel SaVi
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với thuốc hoặc với bắt kỳ thành phần nào của thuốc
- Suy gan nặng
- Đang có chảy máu bệnh lý như loét tiêu hoá, chảy máu trong não.
- Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa.
Tác dụng phụ thuốc Dogrel SaVi
- Sự an toàn khi sử dụng của clopidogrel được đánh giá trên 11.300 ngườnh bệnh trong đó trên 7.000 người đã điều trị trong thời gian 1 năm hoặc hơn. Trong thứ nghiệm lâm sàng có kiểm soát rộng lớn Clopidogrel 75mg/ngày được dung nạp tốt hơn so với acid acetylsalicylic aNhìn chung sự dung nạp của clopidogrel trong nghiên cứu này gần giống như acid acetyl sali- cylic bao gồm các yếu tố : tuối, giới tính, chủng tộc. Các phản ứng phụ quan trọng thường gặp trên lâm sàng trong nghiên cứu Caprie được liệt kê dưới đây :
- Chảy máu: Ở các bệnh nhân điều trị với clopidogrel hoặc acid acetylsalicylic (gọi tắt là ASA), tỷ lệ chảy máu chung cho bắt kỳ loại chảy máu nào là 9,3%. Các trường hợp nặng chiếm tỷ lệ 1,4% đối với clopidogrel và 1,6% đối với ASA. Ở bệnh nhân dùng clopidogrel, tỷ lệ xảy ra chảy máu đạ dày ruột là 2,0% và phải nằm viện là 0,7%. Với ASA, tỷ lệ này là 2,7% và 1,1%. Các trường hợp được báo cáo thường xuyênnhất với cá 2 nhóm điều trị là ban xuất huyết, vết thâm tím, khối tụ máu và chảy máu cam. Các trường hợp được báo cáo ít thường xuyên hơn là tụ máu, tiểu ra máu và chảy máu mắt (chủ yếu là ở kết mạc).
- Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Chưa có thuốc giải độc hoạt tính dược lý của clopidogrel. Truyền tiểu cầu có thể giới hạn được tác dụng của clopidogrel. .Ở thử nghiệm trên động vật, clopidogrel với liều uống duy nhất > 1.500 mg/kg da gay ra hoai tử, viêm dạ dày xuất huyết, viêm thực quản và viêm ruột ở chuột nhắt, chuột cống và khi đầu chó. Hoại tử tiểu quản và viêm thận kẽ cũng đã được ghi nhận ở chuột nhắt. Quá liều clopidogrel sau khi dùng có thể dẫn đến thời gian chảy máu kéo dài và sau đó chảy máu biến chứng. Liệu pháp điều trị thích hợp cần được xem xét nếu quan sát thấy chảy máu. Chưa có thuốc giải độc đối với các tác động dược lý của clopidogrel. Nếu có yêu cầu nhanh chóng chỉnh sửa thời gian chảy máu bị kéo dài, việc truyền tiểu cầu có thể đảo ngược được tác dụng của clopidogrel.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Dogrel SaVi đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Dogrel SaVi đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Dogrel SaVi
Điều kiện bảo quản
Thuốc Dogrel SaVi nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Dogrel SaVi
Nên tìm mua thuốc Dogrel SaVi tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Dogrel SaVi
Dược lực học
- Là chất ức chế kết tập tiểu cầu không phải heparin. Clopidogrel ức chế chọn lọc việc gắn ADP (adenosin diphosphat) trên thụ thể ở tiểu cầu và từ đó ức chế cả hệ quả của việc gắn này là sự hoạt hoá qua trung gian ADP của phức hợp glycoprotein GPIIb/IIIa, do vậy mà ức chế sự ngưng tập của tiểu cầu. Sinh chuyển hóa của clopidogrel cần cho việc tạo ra sự ức chế ngưng tập tiểu cầu.
- Clopidogrel còn ức chế sự ngưng tập tiểu cầu do sự đồng vận ở nơi khác ngoài việc chẹn sự khuyếch đại quá trình hoạt hoá tiểu cầu từ sự phóng thích ADP. Clopidogrel tac động bằng sự biến đổi không hồi phụ thụ thể gắn ADP của tiểu cầu. Hậu quả là tiểu cầu gắn clopidogrel sẽ tác động lên giai đoạn sau của đời sống tiểu cầu và sự hồi phục của chức năng tiểu cầu bình thường xuất hiện với tỷ lệ không đổi.
Dược động học
- Sau khi dùng đường uống liều lặp lại 75mg/ngày, clopidogrel nhanh chóng được hấp thu. Tuy nhiên 0 độ thuốc trong huyết tương của phân tử mẹ là rất thấp và dưới giới hạn xác định về lượng (0,00025mg/l) 2 giờ sau khi dùng thuốc. Hấp thu tối thiểu là 50%, dựa trên sự bài tiết qua nước tiểu của chất chuyển hoá clopidogrel.
- Clopidogrel được chuyển hoá chủ yếu tại gan và chất chuyển hoá chủ yếu, dạng không hoạt động, là dẫn xuất acid carboxylic; dẫn xuất nà chiếm 85% thành phần thuốc lưu thông trong huyết tương. Chất chuyển hoá này đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (xắp xi 3mg/1 khi dùng liều lặp lại 75mg bằng đường uông) khoảng 1 giờ sau khi dùng thuốc.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Dogrel SaVi ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Do chưa có các dữ liệu, clopidogrel không được khuyên dùng trong thời gian mang thai.
- Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ: Các nghiên cứu ở chuột cho thấy clopidogrel và/hoặc các chất chuyên hoá của clopidogrel không được bài tiết qua sữa. Người ta không biết là sản phẩm này có bài tiết qua sữa người hay không.
Ảnh hưởng của thuốc Dogrel SaVi đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Clopidogrel không có ảnh hưởng không đáng kẻ lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Hình ảnh minh họa
