Thuốc Donaintra 50 mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Donaintra 50 mg là gì?

Thuốc Donaintra 50 mg là thuốc OTC dùng trong các trường hợp:

• Giảm nhẹ các triệu chứng dị ứng do giải phóng histamin, bao gồm dị ứng mũi và bệnh da dị ứng.
• Có thể dùng làm thuốc an thần nhẹ ban đêm.
• Phòng say tàu xe và trị ho.
• Dùng làm thuốc chống buồn nôn.
• Điều trị các phản ứng loạn trương lực do phenothiazin.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Donaintra.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành:

• Hộp 3 x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hoặc hộp 10 vỉ x 10 viên.
• Chai 30 viên, chai 60 viên, chai 100 viên, chai 250 viên, hoặc chai 500 viên.

Phân loại

Thuốc Donaintra 50 mg là thuốc OTC  – thuốc không kê đơn.

Số đăng ký

VD-19120-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Cổ phần Sản xuất – Thương mại Dược phẩm Đông Nam

Địa chỉ: Lô 2A, Đường số 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Thành phần của thuốc Donaintra 50 mg

Mỗi viên chứa:

• Hoạt chất: 50mg Diphenhydramin hydroclorid.
• Tá dược vừa đủ 1 viên: Tinh bột mì, Talc, PVP, DST, Magnesi stearat, Màu xanh patent.

Công dụng của thuốc Donaintra 50 mg trong việc điều trị bệnh

Thuốc Donaintra 50 mg là thuốc OTC dùng trong các trường hợp:

• Giảm nhẹ các triệu chứng dị ứng do giải phóng histamin, bao gồm dị ứng mũi và bệnh da dị ứng.
• Có thể dùng làm thuốc an thần nhẹ ban đêm.
• Phòng say tàu xe và trị ho.
• Dùng làm thuốc chống buồn nôn.
• Điều trị các phản ứng loạn trương lực do phenothiazin.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Donaintra 50 mg

Cách sử dụng

• Có thể uống thuốc Donaintra 50 mg cùng với thức ăn, nước hoặc sữa để làm giảm kích thích dạ dày.
• Khi dùng thuốc để dự phòng say tàu xe, cần phải uống ít nhất 30 phút, và tốt hơn là 1 – 2 giờ, trước khi đi tàu xe.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dùng được cho người lớn và trẻ em.

Liều dùng

Người lớn và thiếu niên

• Kháng histamin: Mỗi lần uống 25 – 50 mg, cứ 4 – 6 giờ một lần.
• Chống loạn vận động: Để trị bệnh Parkinson và hội chứng Parkinson sau viêm não, mỗi lần uống 25 mg, 3 lần mỗi ngày khi bắt đầu điều trị, sau đó tăng dần liều tới 50 mg, 4 lần mỗi ngày.
• Chống nôn, hoặc chống chóng mặt: Mỗi lần uống 25 – 50mg ,4 – 6 giờ một lần.
• An thần, gây ngủ: Mỗi lần uống 50 mg, 20 – 30 phút trước khi đi ngủ.
• Trị ho: Mỗi lần uống 25 mg, cứ 4 – 6 giờ một lần (dạng siro).
• Giới hạn kê đơn thông thường cho người lớn: Tối đa 300 mg mỗi ngày.

Trẻ em

• Kháng histamin:
  • Trẻ em dưới 6 tuổi, mỗi lần uống 6,25 – 12,5 mg, cứ 4 – 6 giờ một lần.
  • Trẻ em 6 – 12 tuổi, uống 12,5 – 25 mg, cứ 4 -6 giờ một lần, không uống quá 150 mg mỗi ngày.
• Chống nôn, hoặc chống chóng mặt: Mỗi lần uống 1 – 1,5mg/kg thể trọng, cứ 4 – 6 giờ một lần, không uống quá 300mg mỗi ngày.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Donaintra 50 mg

Chống chỉ định

Thuốc Donaintra 50 mg chống chỉ định với các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với diphenhydramin và những thuốc kháng histamin khác có cấu trúc hóa học tương tự.
• Bệnh nhân hen.
• Trẻ sơ sinh.

Tác dụng phụ

• Tác dụng gây buồn ngủ là ADR có tỷ lệ cao nhất trong những thuốc kháng histamin loại ethanolamin (trong đó có diphenhydramin).
• Khoảng một nửa số người điều trị với liều thường dùng của các thuốc này bị ngủ gà.
• Tỷ lệ ADR về tiêu hóa thấp hơn.

Thường gặp, ADR>1/100

 

• Hệ thần kinh trung ương : Ngủ gà từ nhẹ đến vừa, nhức đầu, mệt mỏi, tình trạng kích động.
• Hô hấp : Dịch tiết phế quản đặc hơn.
• Tiêu hóa : Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, khô miệng, ăn ngon miệng hơn, tăng cân, khô niêm mạc.

Ít gặp, 1/1000<ADR<1/100

• Tim mạch : Giảm huyết áp, đánh trống ngực, phù.
• Hệ thần kinh trung ương : An thần, chóng mặt, kích thích nghịch thường, mất ngủ, trầm cảm.
• Da : Nhạy cảm với ánh sáng, ban, phù mạch.
• Sinh dục – niệu : Bí tiểu.
• Gan : Viêm gan.
• Thần kinh – cơ, xương : Đau cơ, dị cảm, run.
• Mắt : Nhìn mờ.
• Hô hấp : Co thắt phế quản, chảy máu cam.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Triệu chứng

• Có tư liệu về ngộ độc diphenhydramin ở trẻ em:
  • Với liều 470mg đã gây ngộ độc nặng ở một trẻ 2 tuổi, và liều 7,5 g gây ngộ độc nặng ở một trẻ 14 tuổi.
  • Sau khi rửa dạ dày, ở cả 2 trường hợp vẫn còn các triệu chứng kháng cholinergic, khoảng QRS dãn rộng ra trên điện tâm đồ và tiêu cơ vân.
• Ở người lớn, và đặc biệt khi dùng đồng thời với rượu, với phenothiazin, thuốc Donaintra 50 mg cũng có thể gây ngộ độc rất nặng.
  • Triệu chứng ức chế hệ thần kinh trung ương biểu hiện chủ yếu là mất điều hòa, chóng mặt, co giật, ức chế hô hấp.
• Ức chế hô hấp đặc biệt nguy hiểm ở trẻ nhỏ. Triệu chứng ngoại tháp có thể xảy ra, nhưng thưởng muộn, sau khi uống thuốc an thần phenothiazin. Có nhịp nhanh xoang, kéo dài thời gian Q – T, block nhĩ – thất, phức hợp QRS dãn rộng, nhưng hiếm thấy loạn nhịp thất nghiêm trọng.

Điều trị

• Nếu cần thì rửa dạ dày; chỉ gây nôn khi ngộ độc mới xảy ra, vì thuốc Donaintra 50 mg có tác dụng chống nôn, do đó thường cần phải rửa dạ
  dày, và dùng thêm than hoạt.
• Trong trường hợp co giật: cần điều trị bằng diazepam 5 – 10mg tiêm tĩnh mạch (trẻ em 0,1 – 0,2mg/kg).
• Khi có triệu chứng kháng cholinergic nặng ở thần kinh trung ương, kích thích, ảo giác: có thể dùng physostigmin với liều 1-2mg tiêm tĩnh mạch (trẻ em 0,02 – 0,04 mg/kg).
  • Tiêm chậm tĩnh mạch liều này trong ít nhất 5 phút, và có thể tiêm nhắc lại sau 30 – 60 phút.
  • Tuy vậy, cần phải có sẵn atropin để để phòng trường hợp dùng liều physostigmin quá cao.
  • Khi bị giảm huyết áp, truyền dịch tĩnh mạch và nếu cần, truyền chậm tĩnh mạch noradrenalin.
  • Một cách điều trị khác là truyền tĩnh mạch chậm dopanmin (liều bắt đầu: 4 – 5 microgam/kg/phút).
• Ở người bệnh có triệu chứng ngoại tháp khó điều trị: Tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch chậm 2 – 5 mg biperiden (trẻ em 0,04 mg/kg), có thể tiêm nhắc lại sau 30 phút.
• Cần xem xét tiến hành hô hấp hỗ trợ.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử trí khi quên liều thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Donaintra 50 mg

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Donaintra 50 mg vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

• Diphenhydramin là thuốc kháng histamin loại ethanolamin, có tác dụng an thần đáng kể và tác dụng kháng cholinergic mạnh. Tuy vậy có sự khác nhau nhiều giữa từng người bệnh, tùy theo kiểu tác dụng nào chiếm ưu thế.
  • Người có thương tổn não, người cao tuổi và người sa sút tâm thần rất nhạy cảm với nguy cơ về tác dụng kháng cholinergic có hại ở hệ thần kinh trung ương.
  • Ví dụ, ở người sa sút tâm thần và người có thương tổn não, nguy cơ thuốc có thể gây lú lẫn tăng lên.
• Diphenhydramin (của thuốc Donaintra 50 mg) tác dụng thông qua ức chế cạnh tranh ở thụ thể histamin H₁.

Dược động học

• Diphenhydramin được hấp thu tốt sau khi uống.
  • Sinh khả dụng khi uống là 61±25%. Liên kết với huyết tương : 78 ± 3%.
  • Thời gian đạt nồng độ đỉnh là 1 – 4 giờ.
  • Thể tích phân bố: 4,5 ± 2,8 lít/kg.
  • Thời gian tác dụng của thuốc: 4-6 giờ. Nửa đời thải trừ là 8,5 ±3,2 giờ.
• Thuốc Donaintra 50 mg bài tiết qua nước tiểu : 1,9 ±0,8%.
• Độ thanh thải : 6,2 ±1,7 ml/phút/kg.
• Nồng độ có hiệu lực > 25 nanogam/ml. Nồng độ gây độc > 60 nanogam/ml.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương: Tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương có thể tăng khi dùng đồng thời thuốc kháng histamin với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác gồm barbiturat, thuốc an thần và rượu.
• Thuốc ức chế monoamin oxydase (IMAO) kéo dài và làm tăng tác dụng kháng cholinergic của thuốc kháng histamin. Chống chỉ định thuốc kháng histamin ở người đang dùng thuốc IMAO.

Thận trọng

• Tác dụng an thần của thuốc có thể tăng lên nhiều khi dùng đồng thời với rượu, hoặc với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.
• Phải đặc biệt thận trọng và tốt hơn là không dùng diphenhydramin cho người có phì đại tuyến tiền liệt, tắc bàng quang, hẹp môn vị, do tác dụng kháng cholinergic của thuốc.
• Tránh không dùng diphenhy-dramin cho người bị bệnh nhược cơ, người có tăng nhãn áp góc hẹp.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không thấy có nguy cơ khi sử dụng thuốc Donaintra 50 mg trong thời kỳ mang thai, mặc dù thuốc đã được sử dụng từ lâu.
• Các thuốc kháng histamin như Donaintra 50 mg được phân bố trong sữa, nhưng ở liều bình thường, nguy cơ có tác dụng trên trẻ bú sữa mẹ rất thấp.

Nguồn tham khảo

Drugbank