Thuốc Donaxib 35 là gì?
Thuốc Donaxib 35 là thuốc ETC dùng trong các trường hợp sau:
- Điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.
- Đề phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh bị tăng nguy cơ loãng xương.
- Duy trì hoặc làm tăng khối lượng xương ở phụ nữ sau mãn kinh phải điều trị lâu dài (trên 3 tháng) bằng corticosteroid đường toàn thân với liều tương đương prednisone > 7,5 mg/ngày.
- Điều trị bệnh Paget về xương (viêm xương biến dạng).
Tên biệt dược
Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Donaxib 35.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói thành:
- Hộp 1 vỉ x 4 viên, hộp 2 vỉ x 4 viên.
- Chai 30 viên, chai 60 viên, hoặc chai 100 viên.
Phân loại
Thuốc Donaxib 35 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Số đăng ký
VD-20995-14.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.
Nơi sản xuất
Công ty Cổ phần Sản xuất – Thương mại Dược phẩm Đông Nam
Địa chỉ: Lô 2A, Đường số 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Thành phần của thuốc Donaxib 35
Mỗi viên chứa:
- Hoạt chất: 35mg Risedronat natri.
- Tá dược vừa đủ 1 viên: Ludipress, Avicel, Lactose, DST, Aerosil, Magnesi stearat, HPMG, PEG, Titan dioxyd, Talc, Oxyd sắt vàng.
Công dụng của thuốc Donaxib 35 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Donaxib 35 là thuốc ETC dùng trong các trường hợp sau:
- Điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.
- Đề phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh bị tăng nguy cơ loãng xương.
- Duy trì hoặc làm tăng khối lượng xương ở phụ nữ sau mãn kinh phải điều trị lâu dài (trên 3 tháng) bằng corticosteroid đường toàn thân với liều tương đương prednisone > 7,5 mg/ngày.
- Điều trị bệnh Paget về xương (viêm xương biến dạng).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Donaxib 35
Cách sử dụng
Thuốc Donaxib 35 được chỉ định dùng như sau:
- Nên uống ít nhất 30 phút trước khi ăn lần đầu trong ngày hoặc cách các lần ăn trong ngày ít nhất 2 giờ và ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ.
- Để giúp viên thuốc dễ đến với dạ dày, nên nuốt trọn viên thuốc với nhiều nước ở tư thế thẳng đứng.
- Bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống.
- Nên bổ sung calci và Vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dùng được cho người lớn.
Liều dùng
- Uống 1 viên 5 mg/ngày hoặc 1 viên 35 mg/tuần.
- Đối với bệnh Paget về xương: liều khuyến cáo là 30 mg/ngày, dùng trong 2 tháng.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Donaxib 35
Chống chỉ định
Thuốc Donaxib 35 chống chỉ định với các trường hợp sau:
- Bệnh nhân mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
- Giảm calci máu.
- Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
Tác dụng phụ
Đa số các tác dụng phụ đều nhẹ đến trung bình.
Tác dụng phụ có thể gặp như đau cơ, đau dạ dày, khó tiêu, buồn nôn, nhức đầu.
* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Hiện không có thông tin đặc biệt gì về điều trị quá liều cấp tính với Risedronat natri.
- Sau khi uống quá liều Donaxib 35 trầm trọng có thể thấy giảm calci huyết thanh. Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ calci máu cũng có thể xảy ra trên một số bệnh nhân này.
- Nên uống sữa hoặc các thuốc kháng acid có chứa magnesi, calci hoặc nhôm để kết gắn với Risedronat natri và giảm sự hấp thu thuốc.
- Trong trường hợp quá liều trầm trọng, có thể phải rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu.
Cách xử lý khi quên liều
- Đối với thuốc Donaxib 35 (Risedronat natri 35): Nên uống ngay 1 viên vào buổi sáng sau khi nhớ ra và sau đó vẫn uống mỗi tuần 1 viên vào một ngày nhất định đã chọn từ đầu.
- Không được uống hai viên cùng một ngày để bù cho viên thuốc quên uống.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Donaxib 35
Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Donaxib 35 vào thời điểm này.
Hình tham khảo
Thông tin tham khảo về thuốc
Dược lực học
- Risedronat natri thuộc nhóm thuốc không hormone được gọi là bisphosphonat, được dùng điều trị các bệnh về xương.
- Risedronat natri tác động trực tiếp trên bộ xương và do đó làm xương khó bị gãy.
- Risedronat natri có ái tính với các tinh thể hydroxyapatite trong xương và tác động như một tác nhân chống huỷ xương.
- Ở cấp độ tế bào, Risedronat ức chế các huỷ cốt bào.
- Huỷ cốt bào vẫn dính bình thường trên bề mặt xương, nhưng có bằng chứng cho thấy giảm hoạt động huỷ xương (tức bờ xương không bị gồ ghề).
- Đo đạc hình thái mô học trên chuột, chó và lợn nhỏ cho thấy điều trị Risedronat làm giảm chu chuyển xương (tần số kích hoạt, tức tốc độ hoạt hoá các vị trí tái cấu trúc xương) và huỷ xương ở nơi tái cấu trúc.
- Trong các nghiên cứu dược lực học và lâm sàng, người ta thấy các dấu ấn sinh hóa của chu chuyển xương giảm đi trong vòng 1 tháng và đạt mức tối đa trong vòng 3 tháng.
Dược động học
- Hấp thu:
- Thuốc Donaxib 35 được hấp thu tương đối nhanh sau khi uống (Tmax khoảng 1 giờ) và độc lập với liều dùng trong khoảng liều được nghiên cứu (2,5 đến 30 mg).
- Sinh khả dụng trung bình khi uống thuốc viên là 0,63% và giảm khi dùng Risedronat được uống trong khi ăn.
- Sinh khả dụng ở nam và nữ tương tự nhau.
- Phân bố: Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định nồng độ là 6,3 l/kg trên người. Khoảng 24% thuốc gắn kết với prtein huyết tương.
- Chuyển hoá: Không có bằng chứng về chuyển hóa toàn thân của Risedronat natri.
- Thải trừ:
- Khoảng một nửa liều thuốc đã hấp thu được bài tiết trong nước tiểu trong vòng 24 giờ.
- Tốc độ thanh thải trung bình ở thận là 105 ml/phút và tổng thanh thải trung bình là 122 ml/phút, sự khác biệt có thể qui cho sự hấp thu vào xương.
- Sự thanh thải ở thận không phụ thuộc nồng độ, và có sự tương quan tuyến tính giữa thanh thải qua thận và thanh thải qua creatinin.
- Thuốc Donaxib 35 không hấp thu được thải trừ không thay đổi trong phân.
Tương tác thuốc
Dùng đồng thời với các sản phẩm có chứa calci, magnesi, nhôm, sắt có thể cản trở sự hấp thu của thuốc.
Thận trọng
- Thức ăn, đồ uống (trừ các nước thường) và các chế phẩm có chứa calci, magnesi, nhôm có thể cản trổ sự hấp thu của thuốc. Do đó không được dùng cùng lúc khi đang uống thuốc Donaxib 35.
- Nên điều trị chứng hạ calci máu trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.
- Các rối loạn chuyển hoá khác về chuyển hoá xương và chất khoáng (ví dụ rối loạn chức năng cận giáp, thiếu Vitamin D) cần được điều trị đồng thời với thuốc này.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Thông tin về ảnh hưởng của thuốc Donaxib 35 đến khả năng lái xe và vận hành máy móc đang được cập nhật.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thuốc Donaxib 35 không chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú.