Thuốc Dotoux Extra: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Dotoux Extra là gì?

Thuốc Dotoux Extra là thuốc ETC được dùng để điều trị các triệu chứng cảm: sốt, đau đầu, chảy nước mũi, hắt hơi.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Dotoux Extra.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 2 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Dotoux Extra là thuốc ETC   – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-19147-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Cổ phần Xuất Nhập khẩu Y tế Domesco

Địa chỉ: 66 – Quốc lộ 30 – Phường Mỹ Phú – Thị xã Cao Lãnh – Tỉnh Đồng Tháp – Việt Nam.

Thành phần của thuốc Dotoux Extra

Mỗi viên chứa:

• Thành phần chính: 500mg Paracetamol, 10mg Phenylephrin hydrochlorid, 2mg Chlorpheniramin maleat.
• Tá dược: Avicel, Starch 1500, Povidon, Croscarmellose sodium, Natri lauryl sulfat, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid, Hydroxypropylmethyl cellulose 15 cP, Hydroxypropylmethyl cellulose 6 cP, Polyethylen glycol 6000, Talc, Titan dioxyd, Quinolein yellow.

Công dụng của thuốc Dotoux Extra trong việc điều trị bệnh

Thuốc Dotoux Extra là thuốc ETC được dùng để điều trị các triệu chứng cảm: sốt, đau đầu, chảy nước mũi, hắt hơi.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Dotoux Extra

Cách sử dụng

Thuốc Dotoux Extra được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Dotoux Extra dùng cho người lớn.

Liều dùng

• Uống mỗi lần 1 viên, ngày 2 – 3 lần.
• Các lần dùng thuốc Dotoux Extra nên cách nhau 4 – 6 giờ.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Dotoux Extra

Chống chỉ định

Thuốc Dotoux Extra chống chỉ định đối với trường hợp:

• Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc hoặc quá mẫn chéo với pseudoephedrin.
• Suy tế bào gan, suy thận.
• Người bệnh nhiều lần thiếu máu, bệnh nhân thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydrogenase.
• Bệnh tim nặng, nhồi máu cơ tim, bệnh mạch vành, tăng huyết áp nặng, xơ cứng động mạch nặng, bloc nhĩ thất, nhịp nhanh thất, cường giáp nặng, glocom góc hẹp.
• Người bệnh dùng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO) trong vòng 14 ngày, tính đến thời điểm điều trị bằng chlorpheniramin vì tính chất chống tiết acetylcholin của chlorpheniramin bị tăng lên bởi các chất ức chế MAO.
• Hen cấp, nguy cơ ứ nước tiểu do rối loạn niệu đạo – tiền liệt tuyến, phì đại tuyến tiền liệt.
• Loét dạ dày, tắc môn vị – tá tràng.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.

Tác dụng phụ

Dưới đây là tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Dotoux Extra:

Liên quan đến paracetamol

• Ít gặp:
  • Ban da, buồn nôn, nôn, loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu.
  • Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.
• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn.

Liên quan đến phenylephrin hydrochlorid

• Thường gặp: Kích động thần kinh, bồn chồn, khó ngủ, đau trước ngực, run rẩy, dị cảm đầu chi, tăng huyết áp, nhợt nhạt, cảm giác lạnh da, kích ứng tại chỗ.
• Ít gặp: Tăng huyết áp kèm phù phổi, loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, co mạch ngoại vi và nội tạng làm giảm tưới máu cho các cơ quan này, suy hô hấp, cơn hưng phấn, ảo giác, da bị hoại tử hoặc tróc vảy, mờ giác mạc.
• Hiếm gặp: Viêm cơ tim thành ổ, xuất huyết dưới màng ngoài tim.

Liên quan chlorpheniramin maleat

• Thường gặp: Ngủ gà, an thần, khô miệng.
• Hiếm gặp: Chóng mặt, buồn nôn.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Quá liều

Paracetamol:

• Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong. Các triệu chứng quá liều gồm buồn nôn, nôn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 – 3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc. Methemoglobin – máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tính dẫn chất p-aminophenol.

Phenylephrin hydrochlorid:

• Triệu chứng quá liều là tăng huyết áp, nhức đầu, cơn co giật, xuất huyết não, đánh trồng ngực, ngoại tâm thu, dị cảm. Nhịp tim chậm thường xảy ra sớm.

Chlorpheniramin:

• Liều gây chết của chlorpheniramin khoảng 25 — 50 mg/kg thể trọng.
• Những dấu hiệu quá liều bao gồm an thần, kích thích nghịch thường hệ thần kinh trung ương, loạn tâm thần, cơn động kinh, ngừng thở, co giật, tác dụng chống tiết acetylcholin, phản ứng loạn trương lực và trụy tim mạch, loạn nhịp.

Xử trí

• Giải độc paracetamol bằng N-acetylcystein đường tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. Có thể dùng methionin, than hoạt hoặc thuốc tẩy muối, vì làm giảm hấp thụ paracetamol.
• Khắc phục tăng huyết áp của phenylephrin bằng cách dùng thuốc chẹn α-adrenergic như phentolamin 5 – 10 mg, tiêm tĩnh mạch, nếu cần có thể lặp lại. Thẩm tách máu thường không có ích.
• Điều trị co giật do quá liều chlorpheniramin bằng tiêm tĩnh mạch diazepam hoặc phenytoin.
• Cần chú ý điều trị triệu chứng và hỗ trợ chức năng sống, chăm sóc y tế.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Theo dõi chức năng thận trong trường hợp điều trị kéo dài hoặc suy thận.
• Bệnh nhân bệnh gan do rượu hoặc đang sử dụng chất ức chế thụ thể beta-adrenergic.
• Bệnh nhân cao bất, người bệnh cường giáp, nhịp tim chậm, bloc tim một phần, bệnh cơ tim, xơ cứng động mạch nặng, đái tháo đường typ I.
• Cần lưu ý các vận động viên thể thao do thuốc Dotoux Extra có thể cho kết quả dương tính xét nghiệm sử dụng chất kích thích.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Dotoux Extra

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Dotoux Extra vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

Paracetamol

• Paracetamol (acetaminophen hay N-acetyl-p-aminophenol) là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau – hạ sốt hữu hiệu.
• Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.
• Paracetamol, với liều điều trị, ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid – base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat, vì paracetamol không tác dụng trên cyclooxygenase toàn thân, chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương. Paracetamol không có tác dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu.
• Khi dùng quá liều paracetamol một chất chuyển hóa là N-acetyl-benzoquinonimin gây độc nặng cho gan. Liều bình thường, paracetamol dung nạp tốt. Tuy vậy, quá liều cấp tính (trên 10g) làm thương tổn gan gây chết người.

Phenylephrin hydrochlorid

• Đây là một chất cường giao cảm và hoạt động chủ yếu là α-adrenergic và không có tác động đáng kể kích thích thần kinh trung ương ở liều thông thường. Cơ chế tác dụng α-adrenergic của phenylephrin là do ức chế sự sản xuất AMP vòng (cAMP: cyclic adenosin – 3′, 5’-monophosphat) do ức chế enzym adenyl cyclase.
• Phenylephrin được sử dụng làm giảm các triệu chứng khó chịu ở mũi do cảm lạnh, cúm, dị ứng bằng cách làm co mạch chống sung huyết ở mũi.

Chlorpheniramin maleat

• Chlorpheniramin là một kháng histamin có rất ít tác dụng an thần. Như hầu hết các kháng histamin khác, chlorpheniramin cũng có tác dụng phụ chống tiết acetylcholin, nhưng tác dụng này khác nhau nhiều giữa các cá thể.
• Tác dụng kháng histamin của chlorpheniramin cạnh tranh các thụ thể H₁ của các tế bào tác động.

Dược động học

Paracetamol

Hấp thu:

• Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa.
• Thức ăn giàu carbon hydrat làm giảm tỷ lệ hấp thu của paracetamol.
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uống với liều điều trị.

Phân bố:

Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp
với protein huyết tương.

Thải trừ:

• Nửa đời huyết tương của paracetamol là 1,25 – 3 giờ, có thể kéo dài với liều gây độc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan.
• Sau liều điều trị, có thể tìm thấy 90 đến 100% thuốc trong nước tiểu trong ngày thứ nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl – hóa và khử acetyl. Trẻ nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn.
• Paracetamol bị N-hydroxyl hóa bởi cytochrom P₄₅₀ để tạo nên N-acetyl-benzoquinonimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao.
  • Chất chuyển hóa này bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính.
  • Tuy nhiên, nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa này được tạo thành với lượng đủ để làm cạn kiệt glutathion của gan; trong tình trạng đó, phản ứng của nó với nhóm sulfhydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.

Phenylephrin hydrochlorid

• Hấp thu rất bất thường qua đường tiêu hóa do bị chuyển hóa ngay trên đường tiêu hóa. Sau khi uống tác dụng chống sung huyết mũi xuất hiện trong vòng 15 – 20 phút và kéo dài 2 – 4 giờ. Phenylephrin trong tuần hoàn có thể phân bố vào các mô, nhưng còn chưa biết thuốc có phân bố được vào sữa mẹ không.
• Phenylephrin bị chuyển hóa ở gan và ruột nhờ enzym monoaminoxidase (MAO). Chưa xác định được các chất chuyển hóa và tốc độ thải trừ của phenylephrin.

Chlorpheniramin maleat

• Chlorpheniramin maleat hấp thu tốt khi uống và xuất hiện trong huyết tương trong vòng 30 – 60 phút.
  • Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng 2,5 – 6 giờ sau khi uống.
  • Khả dụng sinh học thấp 25 – 50%. Khoảng 70% thuốc trong tuần hoàn liên kết với protein.
  • Thể tích phân bố khoảng 3,5 lí/kg (người lớn) và 7 – 10 lit/kg (trẻ em).
• Chlorpheniramin maleat chuyển hóa nhanh và nhiều.
  • Các chất chuyển hóa gồm có desmethyl – disdesmethyl -chlorpheniramin và một số chất chưa được xác định, trong đó một số chất có hoạt tính.
  • Nồng độ chlorpheniramin trong huyết thanh không tương quan đúng với tác dụng kháng histamin vì còn một chất chuyển hóa chưa xác định cũng có tác dụng.
• Thuốc được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi hoặc chất chuyển hóa, sự bài tiết phụ thuộc vào pH và lưu lượng nước tiểu.
  • Chỉ một lượng nhỏ được trong phân.
  • Thời gian bán thải là 12 – 15 giờ và ở người suy thận mạn kéo dài tới 280 – 330 giờ.

Tương tác thuốc

• Cồn: khuyên không phối hợp (tăng tác dụng dịu thần kinh do cồn hay nước giải khát chứa cồn).
• Atropin và các chất có tác động atropinique: cần lưu ý phối hợp (phối hợp tăng các tác dụng ngoại ý của nhóm atropin táo bón, khô miệng …).
• Dùng phối hợp Dotoux Extra với các thuốc gây trầm cảm hệ thần kinh trung ương sẽ làm tăng tác dụng trầm cảm.
• Hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid do có thể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol.
• Gây tăng huyết áp quá mức khi dùng chung Dotoux Extra với romocriptin, digitalis, alcaloid nấm cựa gà dạng tiêm, thuốc ức chế MAO, thuốc mê, thuốc giống thần kinh giao cảm, thuốc trợ đẻ.
• Guanethidin, các thuốc chống trầm cảm ba vòng gây tăng tác dụng cao huyết áp của phenylephrin, gây giãn đồng tử nghiêm trọng và kéo dài.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Lưu ý đối với người lái xe hoặc vận hành máy móc về nguy cơ gây buồn ngủ hoặc giảm khả năng cảnh giác khi sử dụng thuốc Dotoux Extra.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Thận trọng cho phụ nữ có thai và cho con bú, khi cần sử dụng thuốc Dotoux Extra, xin hỏi ý kiến Bác sĩ

Nguồn tham khảo

Drugbank