Thuốc Dronis là gì?
Thuốc Dronis là thuốc ETC được chỉ định cho phụ nữ đề ngăn ngừa sự mang thai.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Dronis.
Dạng trình bày
Thuốc Dronis được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 vỉ x 24 viên.
Phân loại
Thuốc Dronis là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc Dronis có số đăng ký: VN2-398-15.
Thời hạn sử dụng
Thuốc Dronis có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD..
- Địa chỉ: Halol-Baroda Highway a Halol-389 350 Gujarat, Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Dronis
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Drospirenone USP…………………………………………………………………….. 3mg.
- Ethinyl estradiol USP………………………………………………………………….0,02mg
- Tá dược vừa đủ………………………………………………………………………………. vừa đủ.
Công dụng của thuốc Dronis trong việc điều trị bệnh
Thuốc Dronis được chỉ định để điều trị:
- Dronis được chỉ định cho phụ nữ đề ngăn ngừa sự mang thai.
- Dronis được chỉ định để điều trị triệu chứng rối loạn lo âu tiền kinh nguyệt (PMDD) ở phụ nữ chọn thuốc ngừa thai dạng uống là biện pháp tránh thai. Hiệu quả của Dronis đối với PMDD khi dùng trên 3 chu kỳ kinh nguyệt chưa được đánh giá.
- Dronis được chỉ định điều trị mụn trứng cá trung bình ở phụ nữ ít nhất 14 tuổi, không chống chỉ định đối với thuốc ngừa thai dạng uống và bắt đầu có kinh nguyệt.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Dronis
Cách sử dụng
Thuốc Dronis được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Viên thuốc Dronis đầu tiên được bắt đầu uống vào ngày đầu tiên của chu kỷ kinh nguyệt (Ngài: thứ nhất) hoặc vào ngày chủ nhật đầu tiên sau khi bất đầu chu kỳ kinh nguyệt (ngày chủ nhật đầu tiên).
- Dronis không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn. Nếu uống viên Dronis đầu tiên sau ngày 1 của chu kỳ kinh nguyệt, Dronis được cho là không có hiệu quả ngừng thai cho đến khi dùng thuốc liên tục 7 ngày đầu tiên. Nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa hormon như biện pháp hỗ trợ trong 7 ngày đầu. Nên cân nhắc về khả năng rụng trứng và mang thai trước khi sử dụng biện pháp tránh thai.
- Phụ nữ nên dùng tiếp chế độ 24 ngày dùng Dronis vào cùng các ngày trong tuần như chế độ liều ban đầu. Nên bắt đầu chế độ 24 ngày kế tiếp vào ngày tiếp theo sau ngày cuối cùng của chu kỳ 28 ngày trước đó, bắt kể chu kỳ kinh nguyệt xảy ra hay chưa hoặc đang xảy ra. Nếu chu kỳ tiếp theo của Dronis bắt đầu trễ hơn ngày cuối cùng của chủ kỳ 28 ngày trước đó, bệnh nhân nên sử dụng biện pháp tránh thai khác cho đến khi dùng Dronis trong vòng 7 ngày liên tiếp.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Dronis
Chống chỉ định
- Suy thận
- Suy tuyến thượng thận
- Nguy cơ cao mắc các bệnhhuyết khối tắc mạch ở động mạch hoặc tĩnh mạch. Ví dụ ở phụ nữ:
- Hút thuốc, nếu trên 35 tuổi
- Tiền sử hoặc hiện tại đang có huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi
- Bệnh mạch máu não
- Bệnh động mạch vành
- Bệnh huyết khối van tim hoặc huyết khối nhịp tìm (Ví dụ: nhiễm khuẩn viêm màng trong tim ban cấp kèm theo bệnh van tim hoặc rối loạn nhĩ)
- Tiền sử hoặc hiện tại đang mắc bệnh cục máu đồng nặng
- Cao huyết áp không kiểm soát
- Bệnh tiểu đường có các biến chứng mạch máu
- Đau Đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hoặc đau nữa đầu thoáng qua hoặc không nếu tuổi trên 35.
- Huyết niệu bất thường không chuẩn đoán
- Tiền sử hoặc hiện tại mắc bệnh ung thư vú hoặc các ung thư nhạy cảm estrogen hoặc progestin khác.
- U gan lành tính hoặc ác tính, hoặc bệnh gan
- Phụ nữ có thai
Tác dụng phụ thuốc
- Sốc và biến cố tim mạch nghiêm trọng.
- Biến cố về mạch.
- Bệnh gan.
- Xuất huyết niệu không thường xuyên.
- Buồn nôn.
- Đau ngực
- Nhức đầu
Xử lý khi quá liều
- Không có báo cáo các bệnh nghiêm trọng do quá liều, kể cả ở trẻ em. Quá liều có thể gây ra xuất huyết sau khi ngưng dùng thuốc ở phụ nữ và gây nôn.
- Dronis là chất giống Spironolactone có hoạt tính kháng Mineralocorticoid. Trong trường hợp quá liêu, nên kiểm soát nồng độ kali và natri huyết thanh và bằng chứng nhiễm acid chuyển hóa.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Dronis
Điều kiện bảo quản
Thuốc Dronis nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc Dronis là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Dronis
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Dronis tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
- Drospirenone là 1 chất tương tự Spironolactone có hoạt tính kháng Mineralocorticoid và kháng Androgen. Estrogen có trong Dronis là ethinyl estradiol.
- Hai nghiên cứu đánh giá hiệu quả của viên kết hợp DRSP 3 mg/ EE 0,02 mg trên sự ức chế quá trình rụng trứng bằng cách đo kích thước của nang thông qua siêu âm qua âm đạo và phân tích hormon (progesterone và estradiol) trong huyết thanh trong suốt 2 chu kỳ điều trị (21 ngày dùng viên có hoạt tính và 7 ngày dùng viên không hoạt tính).
- Mụn trứng cá là tình trạng trên da do nhiều yếu tố gây nên bao gồm sự kích thích Androgen sản sinh bã nhờn. Trong khi sự kết hợp EE và DRSP làm tăng hormon giới tính gắn kết Globulin (SHBG) và làm giảm Testosterone tự do, mối liên hệ giữa những thay đổi này và việc giảm tình trạng nghiêm trọng của mụn trên da mặt ở các phụ nữ khỏe mạnh khác chưa được thiết lập. Ảnh hưởng của hoạt tính kháng androgen của DRSP trên mụn chưa được biết đến.
Dược động học
- Hấp thu: Sinh khả dụng tuyệt đối của DRSP sau khi dùng liều đơn là 76%. Sinh khả dụng tuyệt đổi của EE vào khoáng 40% là kết quả của sự liên hợp trước khi đi vào hệ cơ quan và do chuyên hóa lần đầu. Nồng độ huyết thanh của DRSP và EE đạt đỉnh trong khoảng 1 — 2 giờ sau khi uống Dronis. Dược động học của DRSP tỷ lệ với liều sau khi dùng các liều đơn từ 1—10 mg. Sau khi dùng liều hăng ngày Dronis, nồng độ DRSP ở trạng thái ổn định đạt được sau 8 ngày. Nồng độ đỉnh và AUC (0-24h) của DRSP trong huyết thanh tích tụ cao gấp 2 – 3 lần sau khi dùng Dronis đa liều.
- Đối với EE, trạng thái ổn định được ghi nhận sau 1⁄4 chu kỳ điều trị. Sau khi uống viên kết hợp Drospirenone và ethinylestradiol (3 mg + 0,02 mg) mỗi ngày, nồng độ đỉnh và AUC (0-24h) huyết thanh của EE tích tụ theo hệ số 1,5- 2.
- Nồng độ huyết tương của DRSP va EE suy giảm ở 2 pha. Thể tích phân bố biểu kiến của DRSP khoảng 4 L/kg và của EE khoảng 4-5 L/kg. DRSP không gắn kết với SHBG hoặc Globulin gắn kết Corticoid (CBG) nhưng gắn kết khoảng 97% với protein huyết tương khác. Dùng đa liều trên 3 chu kỳ kết quả không thay đổi đối với phần tự do (đo nồng độ đáy).
- Hai chất chuyển hóa chính của DRSP tìm thấy trong huyết tương người ở dạng acid của DRSP sinh ra bằng cách mở vòng lactone và 4, 5- Dihydrodrospirenone-3-sulfate. Các chất chyển hóa này không thấy có hoạt tính dược lý. Các nghiên cứu in viro trên Microsomes gan người, DRSP bị chuyển hóa với 1 lượng rất nhỏ chủ yếu qua CYP3A4.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Nguy cơ gây khiếm khuyết thai nhi ở phụ nữ không chủ ý dùng COC khi mang hiên cứu dịch tể học và phân tích meta-analysis không tìm thấy khả năng tăng nguy cơ gây khiếm khuyết cơ quan sinh dục hoặc không sinh dục (bao gồm bất thường tìm và khiêm khuyết chỉ) sau khi tiếp xúc với liều thấp COC trước khi dùng biện pháp tránh thai hoặc trong khi mang thai sớm. Dùng COC gây xuất huyết kinh nguyệt sau khi ngưng dùng thuốc do đó không nên dùng thử trong thai Không dùng COC trong thai kỳ để điều trị xảy thai hoặc dọa xảy thai. Phụ nữ không cho con bú có thể bắt đầu dùng COC không sớm hơn 4 tuần sau khi sinh.
- Phụ nữ cho con bú: Nên khuyên phụ nữ đang cho con bú dùng các dạng tránh thai khác cho đến khi ngưng cho con bú. COC chứa Estrogen có thể làm giảm sự tiết sữa ở phụ nữ cho con bú. Điều này khó xảy ra khi đang cho con bú, tuy nhiên có thể xảy ra ở 1 vài phụ nữ. 1 lượng nhỏ thuốc tránh thái steroid dạng uống và/hoặc các chất chuyển hóa tồn tại trong sữa mẹ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy, Không quan sát thấy tác dụng của thuốc lên lái xe và vận hành máy ở người sử dụng COC.