Thuốc Entecavir STADA 0.5mg là gì?
Thuốc Entecavir STADA 0.5mg được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính.
Tên biệt dược
Entecavir STADA 0.5mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc Entecavir STADA 0.5mg được đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
QLĐB-560-16.
Thời hạn sử dụng thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Sử dụng thuốc trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada – Việt Nam.
Thành phần thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Mỗi viên nén bao phim chứa:
– Entecavir – 0,5 mg (dưới dạng Entecavir Monohydrat 0,532 mg).
– Tá dược vừa đủ 1 viên: Calci Carbonat, Tinh bột tiền hồ hóa, Soy Polysaccharid, Carmellose Natri, Acid Citric Monohydrat, Natri Stearyl Fumarat, Opadry trắng 13B58802).
Công dụng của thuốc Entecavir STADA 0.5mg trong việc điều trị bệnh
Entecavir STADA 0.5mg được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan còn bù có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, có sự tăng cao kéo dài các trị số men gan và có biểu hiện bệnh về mặt mô học, kể cả trường hợp đề kháng với Lamivudin.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Cách sử dụng
Thuốc được dùng khi bụng đói (ít nhất là 2 giờ sau khi ăn và 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).
Đối tượng sử dụng thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Thuốc dành cho người lớn và trẻ vị thành niên trên 16 tuổi.
Liều dùng thuốc
– Liều khuyến cáo của Entecavir cho người lớn và trẻ vị thành niên ≥ 16 tuổi bị nhiễm virus viêm gan B mạn tính và chưa điều trị với Nucleosid: 0,5 mg x 1 lần/ngày.
– Liều khuyến cáo của Entecavir cho người lớn và trẻ vị thành niên (≥ 16 tuổi) có tiền sử nhiễm virus viêm gan B trong máu trong khi đang dùng Lamivudin hoặc có đột biến kháng thuốc Lamivudin: 1 mg x 1 lần/ngày.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn cảm với Entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ của thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Entecavir là nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt và buồn nôn. Các tác dụng phụ khác bao gồm tiêu chảy, khó tiêu, mất ngủ, ngủ lơ mơ và nôn. Tăng nồng độ men gan có thể xảy ra và đã có báo cáo về tình trạng trầm trọng của bệnh viêm gan sau khi ngưng điều trị với Entecavir. Nhiễm Acid Lactic, thường kèm với chứng gan to và nhiễm mỡ nặng, có liên quan đến việc điều trị đơn lẻ với các thuốc tương tự Nucleosid hoặc với các thuốc kháng Retrovirus.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Chưa có báo cáo về việc quá liều Entecavir ở bệnh nhân. Những đối tượng khỏe mạnh đã dùng Entecavir liều đơn lên đến 40 mg hoặc liều đa lên đến 20 mg/ngày trong hơn 14 ngày không bị gia tăng hoặc xảy ra tai biến đột xuất nào. Nếu có trường hợp dùng thuốc quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi dấu hiệu của sự nhiễm độc và nếu cần thì phải áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ chuẩn. Sau khi dùng Entecavir 1 mg liều đơn, một cuộc thẩm tách máu trong vòng 4 giờ đã loại được khoảng 13% liều Entecavir.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Entecavir STADA 0.5mg
Dược lực học
Entecavir, một chất tương tự Nucleosid Guanosin có hoạt tính kháng HBV Polymerase, được Phosphoryl hóa hiệu quả thành dạng Triphosphat có hoạt tính với thời gian bán thải trong tế bào là 15 giờ.
Dược động học
– Nồng độ đỉnh của Entecavir trong huyết tương ở những đối tượng khỏe mạnh đạt được trong khoảng 0,5-1,5 giờ sau khi uống.
– Entecavir được đào thải chủ yếu qua thận với lượng thuốc không chuyển hóa thu hồi được trong nước tiểu trong trạng thái ổn định từ 62%-73% liều dùng. Độ thanh lọc thận không phụ thuộc vào liều dùng và dao động từ 360-471 ml/phút, điều này cho thấy Entecavir đã qua cả hai quá trình lọc cầu thận và phân tiết tiểu quản.
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở thú không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng Entecavir trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cẩn thận các nguy cơ và lợi ích.
Phụ nữ lúc chuyển dạ và sinh đẻ: Chưa có các nghiên cứu ở phụ nữ có thai và chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của Entecavir đối với sự lây truyền HBV từ mẹ sang con. Do đó, nên sử dụng các biện pháp can thiệp thích hợp để phòng ngừa việc mắc phải HBV ở trẻ sơ sinh.
Thời kỳ cho con bú: Chưa biết thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần hướng dẫn người mẹ không nên cho con bú khi đang dùng Entecavir.
Hình ảnh tham khảo của thuốc Entecavir STADA 0.5mg
