Thuốc Esomeprazole SaVi là gì?
Thuốc Esomeprazole SaVi được dùng trong phòng và điều trị các bệnh liên quan đến đường tiêu hóa như: Loét dạ dày – tá tràng, trào ngược dạ dày.
Tên biệt dược
Esomeprazole SaVi.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột. Viên nang rỗng số 2 (nắp và thân màu tím ngọc trai), chứa vi hạt bao tan trong ruột.
Quy cách đóng gói
Thuốc Esomeprazole SaVi được đóng gói thành hai dạng:
– Hộp 1 vỉ x 10 viên.
– Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc không kê đơn – OTC.
Số đăng ký
VD-18344-13.
Thời hạn sử dụng thuốc Esomeprazole SaVi
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Công ty Cổ phần dược phẩm Sa Vi – Việt Nam.
Thành phần thuốc Esomeprazole SaVi
– Thành phần: Esomeprazol (dạng Magnesium Dihydrate) – 20,0 mg.
Công dụng của thuốc Esomeprazole SaVi trong việc điều trị bệnh
Esomeprazole SaVi được chỉ định trong điều trị các trường hợp:
– Loét dạ dày – tá tràng lành tính.
– Hội chứng Zollinger-Ellison.
– Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).
– Phòng và điều trị loét dạ dày- tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Esomeprazole SaVi
Cách sử dụng
Uống thuốc ít nhất một giờ trước bữa ăn (nuốt trọn, không nhai hay nghiền nát viên thuốc).
Đối tượng sử dụng thuốc Esomeprazole SaVi
Thuốc dành cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
Liều dùng thuốc
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng có viêm thực quản
Uống mỗi ngày một lần 20 – 40 mg trong 4 – 8 tuần, có thể uống thêm 4 – 8 tuần nữa nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.
Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản
Uống mỗi ngày một lần 20 mg, có thể kéo dài tới 6 tháng.
Dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao về biến chứng ở dạ dày – tá tràng, nhưng có yêu cầu phải tiếp tục điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid
Uống mỗi ngày 20 mg.
Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản, nhưng không bị viêm thực quản
Uống mỗi ngày một lần 20 mg trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng chưa khỏi hoàn toàn.
Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid
Uống mỗi ngày một lần 20 mg trong 4 – 8 tuần.
Điều trị loét dạ dày – tá tràng có Helicobacter Pylori
Esomeprazol là một thành phần trong chế độ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với Amoxicilin và Clarithromycin). Uống Esomeprazol mỗi lần 20 mg, ngày 2 lần trong 7 ngày, hoặc mỗi ngày một lần 40 mg trong 10 ngày. (Amoxicilin mỗi lần 1,0 g, ngày 2 lần và Clarithromycin mỗi lần 500 mg, ngày 2 lần trong 7 hay 10 ngày)
Điều trị hội chứng Zollinger- Ellison
Liều khởi đầu khuyến cáo của Esomeprazol là 40mg, 1 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi còn chỉ định về mặt lâm sàng. Khi triệu chứng đã kiểm soát được, có thể dùng phẫu thuật để cắt u. Nếu không cắt bỏ u được hoàn toàn, phải dùng thuốc lâu dài.
Các trường hợp đặc biệt
– Người tổn thương chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng, nên thận trọng khi điều trị ở các bệnh nhân này.
– Người tổn thương chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan ở mức độ từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa là 20 mg Esomeprazol.
– Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Esomeprazole SaVi
Chống chỉ định
– Tiền sử quá mẫn với Esomeprazol, phân nhóm Benzimidazol hoặc các thành phần khác của thuốc.
– Quá mẫn với các thuốc ức chế bơm proton.
– Phụ nữ có thai và cho con bú.
Tác dụng phụ của thuốc Esomeprazole SaVi
Thường gặp, ADR > 1/100
– Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
– Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
– Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Phù ngoại biên.
– Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.
– Rối loạn hệ thần kinh: Choáng váng, ngủ gà.
– Rối loạn tiêu hóa: Khô miệng.
– Rối loạn gan mật: Tăng men gan.
– Rối loạn da và mô dưới da: Viêm da, ngứa, nổi mẫn, mề đay.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
– Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
– Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (sốt, phù mạch, phản ứng phản vệ/sốc phản vệ).
– Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm Natri máu.
– Rối loạn tâm thần: Kích động, lú lẫn có hồi phục, trầm cảm.
– Rối loạn hệ thần kinh: Rối loạn vị giác.
– Rối loạn mắt: Nhìn mờ.
– Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản
– Rối loạn tiêu hóa: Viêm miệng, nhiễm Candida đường tiêu hóa.
– Rối loạn gan mật: Viêm gan có hoặc không vàng da.
– Rối loạn da và mô dưới da: Hói đầu, nhạy cảm với ánh sáng.
– Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Đau khớp, đau cơ
Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000
– Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu cầu.
– Rối loạn tâm thần: Nóng nảy, ảo giác.
– Rối loạn da và mô dưới da: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì gây độc.
– Rối loạn thận và tiết niệu: Viêm thận mô kẽ.
– Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Nữ hóa tuyến vú.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Esomeprazole SaVi
Cho đến nay có rất ít kinh nghiệm về việc dùng quá liều có chủ đích, Các triệu chứng được mô tả có liên quan đến việc dùng liều 280 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và tình trạng mệt mỏi. Các liều đơn 80 mg Esomeprazol vẫn an toàn khi dùng. Chưa có chất giải độc đặc hiệu. Esomeprazol gắn kết mạnh với protein huyết tương vì vậy không dễ dàng thẩm phân được. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng sử dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Esomeprazole SaVi
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Esomeprazole SaVi
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Esomeprazole SaVi
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Esomeprazole SaVi
Dược lực học
Esomeprazol là dạng đồng phân S của Omeprazol, được dùng tương tự như Omeprazol trong điều trị loét dạ dày – tá tràng và bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
Dược động học
– Esomeprazol được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ.
– Esomeprazol được chuyển hóa rộng rãi ở gan nhờ hệ thống Cytochrom P450 Isoenzym CYP2C19 thành các dẫn chất Hydroxy và Demethyl không hoạt tính.
– Thời gian bán thải của Esomeprazol khoảng 1 – 1,5 giờ, khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại thải trừ qua phân. Dưới 1% chất mẹ được thải trừ trong nước tiểu.
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng Esomeprazol ở người mang
thai. Tuy nhiên, chỉ sử dụng Esomeprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú:
– Chưa biết Esomeprazol có bài tiết vào sữa người hay không. Tuy nhiên đã đo được nồng độ của Omeprazol trong sữa của phụ nữ sau khi uống 20 mg Omeprazol.
– Esomeprazol có khả năng gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, vì vậy phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc đối với người mẹ.
Hình ảnh tham khảo của thuốc Esomeprazole SaVi
