Thuốc Ezetimibe Tablets 10mg là gì?
Thuốc Ezetimibe Tablets 10mg thuộc nhóm thuốc ETC – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ.
Tăng Lipid-huyết nguyên phát
Đơn trị liệu Ezetimebe dùng đơn độc, được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm Cholesterol toàn phần, Lipoprotein tỷ trọng thấp Cholesterol (ldl-c) và Apolipoprotein B(apob) bị tăng cao ở bệnh nhân có tăng Lipid -huyết nguyên phát (dị hợp gia đình và không gia đình).
Liệu pháp phối hợp với chất ức chế hmg-coa Reductase (Statins)
Ezetimibe, dùng phối hợp với một chất ức chế 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzyme A (hmg-coa) Reductase (statin), được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm Cholesterol toàn phần,(Idl-c) và (apo-b) bị tăng cao ở bệnh nhân có tăng lipid-huyết nguyên phát/dị hợp gia đình và không gia đình.
Liều pháp phối hợp với Fenofibrate
Ezetimebe dùng phối hợp với Fenofibrate, được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm Cholesterol toàn phần, (ldl-c), (Apo-b) và Lipoprotein tỷ trọng không cao Cholesterol (Non-hdl-c) bị tăng cao ở bệnh nhân người lớn có tăng Lipid-huyết hỗn hợp.
Tăng cholesterol- huyết đi hợp gia đình (hofh)
Sự kết hợp của Ezetimebe và Atovastatin hoặc Simvastatin được chỉ định để làm giảm các mức tăng cao của Cholesterol toàn phần và (Idl-c) ở bệnh nhân có, để bổ trợ cho các liệu pháp Lipid-huyết khác (như lọc máu loại IđI) hoặc nếu không có các liệu pháp này.
Tăng Sitosterol-huyết dị hợp
Ezetimebe được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm các mức tăng cao của Sitosterol và Campesterol ở bệnh nhân có tăng Sitosterol-huyết dị hợp gia đình.
Hạn chế sử dụng
Đã không xác định tác dụng của Ezetimebe trên tỷ lệ mắc bệnh tim mạch và tỷ lệ tử vong do bệnh tim mạch. Đã không nghiên cứu Ezetimebe trén loạn Lipid huyết Fredrickson týp I, III, IV và V.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Ezetimibe Tablets 10mg .
Dạng bào chế
Thuốc này được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
- Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
VN-17155-13.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Flamingo Pharmaceuticals Limited.
Địa chỉ: R-662, TTC Ind. Area, Rabale, Navi Mumbai 400 701 Ấn độ.
Thành phần của thuốc Ezetimibe Tablets 10mg
Mỗi viên nén không bao chứa: 10 mg Hoạt chất Ezetimibe.
Ngoài ra, thuốc còn chứa các tá dược khác, cho vừa đủ mỗi viên nén không bao, bao gồm: Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Sodium Lauryl Sulphate, Povidone, Croscarmellose Sodium, Colloidal Anhydrous Silica, Magnesium Stearate.
Công dụng của thuốc trong điều trị bệnh
Tăng Lipid-huyết nguyên phát
Đơn trị liệu Ezetimebe dùng đơn độc, được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm Cholesterol toàn phần, Lipoprotein tỷ trọng thấp Cholesterol (ldl-c) và Apolipoprotein B(apob) bị tăng cao ở bệnh nhân có tăng Lipid -huyết nguyên phát (dị hợp gia đình và không gia đình).
Liệu pháp phối hợp với chất ức chế hmg-coa Reductase (Statins)
Ezetimibe, dùng phối hợp với một chất ức chế 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzyme A (hmg-coa) Reductase (statin), được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm Cholesterol toàn phần,(Idl-c) và (apo-b) bị tăng cao ở bệnh nhân có tăng lipid-huyết nguyên phát/dị hợp gia đình và không gia đình.
Liều pháp phối hợp với Fenofibrate
Ezetimebe dùng phối hợp với Fenofibrate, được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm Cholesterol toàn phần, (ldl-c), (Apo-b) và Lipoprotein tỷ trọng không cao Cholesterol (Non-hdl-c) bị tăng cao ở bệnh nhân người lớn có tăng Lipid-huyết hỗn hợp.
Tăng cholesterol- huyết đi hợp gia đình (hofh)
Sự kết hợp của Ezetimebe và Atovastatin hoặc Simvastatin được chỉ định để làm giảm các mức tăng cao của Cholesterol toàn phần và (Idl-c) ở bệnh nhân có, để bổ trợ cho các liệu pháp Lipid-huyết khác (như lọc máu loại IđI) hoặc nếu không có các liệu pháp này.
Tăng Sitosterol-huyết dị hợp
Ezetimebe được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn để làm giảm các mức tăng cao của Sitosterol và Campesterol ở bệnh nhân có tăng Sitosterol-huyết dị hợp gia đình.
Hạn chế sử dụng
Đã không xác định tác dụng của Ezetimebe trên tỷ lệ mắc bệnh tim mạch và tỷ lệ tử vong do bệnh tim mạch. Đã không nghiên cứu Ezetimebe trén loạn Lipid huyết Fredrickson týp I, III, IV và V.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ezetimibe Tablets 10mg
Cách sử dụng
Người bệnh dùng thuốc bằng đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dành người lớn và trẻ em. Tuy nhiên, bệnh nhân vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng hoặc hỏi ý kiến của thầy thuốc.
Liều dùng
Thông tin chung về liều dùng
Liều khuyến cáo dùng Ezetimebe là mỗi ngày một lần 10mg. Cơ chế dùng Ezetimebe cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều pháp hạ Lipid-huyết dùng đồng thời
Cơ chế dùng Ezetimebe với một Statin (ở bệnh nhân có tăng Lipid huyết nguyên phát) hoặc với Fenofibrat (ở bệnh nhân có tăng Lipid, huyết hỗn hợp) để có tác dụng tăng thêm).
Để thuận tiện, có thể dùng liều hàng ngày của Ezetimebe cùng lúc với Statin hoặc Fenofibrat, tùy theo sự khuyến cáo về liều của riêng từng thuốc.
Dùng đồng thời với chất phân lập (Sequestrant) Acid mật
Dùng Ezetimebe hoặc > 2 giờ trước hoặc >4 giờ sau khi dùng chất phân lập Acid mật (Bile Acid Sequestrant).
Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ.
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Bệnh nhân cao tuổi
Không cầm điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi
Lưu ý đối với người dùng thuốc Ezetimibe Tablets 10mg
Chống chỉ định
Thuốc được khuyến cáo không sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:
Suy gan
Do không biết tác dụng của sự tăng phơi nhiễm với Ezetimibe ở bệnh nhân có suy gan vừa đến nặng, không dùng Ezetimibe ở các bệnh nhân này.
Chỉ dẫn cho bệnh nhân
Bệnh nhân được khuyên nên tuân thủ chế độ ăn được khuyến cáo trong chương trình giáo dục quốc gia về Cholesterol, một chương trình luyện tập đều đặn, và xét nghiệm định kỳ về Lipid lúc đói.
Đau cơ
Thông báo cho tất cả bệnh nhân bắt đầu điều trị với Ezetimibe về nguy cơ của bệnh cơ và khuyên họ báo cáo nhanh chóng bất cứ sự đau cơ, nhận cảm đau hoặc yếu cơ không giải thích được nào.
Nguy cơ của hiện tượng nảy tăng lên khi dùng một số loại thuốc.
Bệnh nhân cần báo cáo tất cả các thuốc, cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, với bác sĩ. Các ezetimibe gan Làm xét nghiệm gan khi dùng ezetimibe kết hợp với statin và theo khuyến cáo của statin.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn sau đây:
Nghiên cứu về đơn trị liệu
Trong cơ sở dữ liệu về các thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng với Ezetimibe, đối chứng với Placebo, trên 2396 bệnh nhân với thời gian điều trị trung bình trên 12 tuần ( phạm vi từ 0 đến 39 tuần ) 3.3% số bệnh nhân dùng Ezetimibe và 2.9% số bệnh nhân dùng Placebo đã ngừng dùng thuốc do tác dụng không mong muốn.
Các tác dụng không mong muốn thường gặp ở nhóm bệnh nhân điều trị với Ezetimibe dẫn đến ngừng điều trị và xảy ra với tỷ lệ cao hơn Placebo là
- Đau khớp (0.3%).
- Chóng mặt(0.2%).
- Tăng Gamma Glutamyltransferase(0. 2%).
Các tác dụng không mong muốn thường gặp (tỷ lệ >2% và lớn hơn Placebo), trong cơ sở dữ liệu của thử nghiệm lâm sàng có đối chứng về đơn trị liệu với Ezetimibe trên 2396 bệnh nhân là: nhiễm khuẩn đường hô hấp xoang (2.8%) và đau các chi (2.7%).
Nghiên cứu về dùng kết hợp với statin
Trong cơ sở dữ liệu các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng về Ezetimibe + Statin trên 11308 bệnh nhân đến 112 tuần, 4.0% bệnh nhân dùng Ezetimibe + Statin và 3.3% bệnh nhân dùng Statin đơn độc đã ngừng điều trị do tác dụng không mong muốn.
Các tác dụng không mong muốn thường gặp trong nhóm bệnh nhân điều trị với Ezetimibe+Statin dẫn đến ngừng điều trị và xảy ra với tỷ lệ lớn hơn Statin đơn độc là:
- Tăng Alanine Aminotransferase (0.6%).
- Đau cơ (0.5%).
- Mệt mỏi, tăng Aspartat Aminotransferase, nhức đầu, và đau chi (mỗi tác dụng 0.2%).
Các tác dụng không mong muốn thường gặp (tỷ lệ > 2% và lớn hơn so với Statin đơn độc) trong cơ sở dữ liệu của thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với Ezetimibe+Statin trên 11308 bệnh nhân là: viêm mũi họng (3.7%) đau cơ (3.2%), nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (2.9%, đau khớp (2.6%) và tiêu chảy (2.5%).
Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Ezetimibe Tablets 10mg .
Triệu chứng quá liều
Trong nghiên cứu lâm sàng, việc dùng Ezetimibe 50mg/ngày cho 15 đối tượng khỏe mạnh, trong thời gian tới 14 ngày, hoặc 40mg/ngày cho 18 bệnh nhân có tăng Lipid-huyết nguyên phát trong thời gian tới 56 ngay, nói chung được dung nạp tốt.
Một số ít trường hợp quá liều với Ezetimibe đã được báo cáo, phần lớn không kết hợp với tác dụng không muốn không nghiêm trọng. Trong trường hợp quá liều, áp dụng liệu pháp điều trị triệu chứng và bổ trợ.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Ezetimibe Tablets 10mg
Nơi bán thuốc
Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Ezetimibe Tablets 10mg đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế. Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Ezetimibe Tablets 10mg trực tiếp tại Chợ y tế xanh hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.
Gía bán
Thuốc Ezetimibe Tablets 10mg sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc. Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của thuốc Ezetimibe Tablets 10mg , xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất. Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.