Thuốc Fada Carboplatino là gì?
Thuốc Fada Carboplatino có dạng bột đông khô pha tiêm – là một loại thuốc chống ung thư, hợp chất có platin
Tên biệt dược
Fada Carboplatino.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm. Bột đông khô màu trắng, đựng trong lọ thủy tinh màu hổ phách được đóng kín bằng nút cao su, nắp nhôm và nắp bật.
Quy cách đóng gói
Thuốc Fada Carboplatino được đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN2-552-17.
Thời hạn sử dụng thuốc Fada Carboplatino
Sử dụng thuốc trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Laboratorio Internacional Argentina S.A – Argentina.
Thành phần thuốc Fada Carboplatino
Mỗi lọ Carboplatin 150 mg chứa:
– Carboplatin – 150mg.
– Manitol – 150mg.
Công dụng của thuốc Fada Carboplatino trong việc điều trị bệnh
Fada Carboplatino được chỉ định trong điều trị ung thư buồng trứng (từ giai đoạn Ie đến IV, sau phẫu thuật, tái phát, di căn sau điều trị), ung thư phổi (cả ung thư phổi tế bào nhỏ, cả ung thư phổi không tế bào nhỏ), ung thư đầu và cổ, u Wilms, u não, u nguyên bào thần kinh, ung thư tinh hoàn, ung thư bàng quang, u nguyên bào võng mạc tiến triển và tái phát ở trẻ em.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Fada Carboplatino
Cách sử dụng
– Carboplatin thường được truyền tĩnh mạch trong 15 phút hoặc lâu hơn. Có thể truyền liên tục trong 24 giờ.
– Cũng có thể tiêm màng bụng.
– Kim tiêm, bơm tiêm, ống thông, dụng cụ tiêm truyền không được có nhôm. Nếu có nhôm, sẽ làm hỏng.
– Phải rất thận trọng khi pha thuốc và khi thao tác với thuốc, không được để thuốc dây bản lên da. Thuốc bắn vào mắt có thể bị mù. Khi pha, thêm 15 hoặc 45 ml nước cất tiêm, dung dịch tiêm Natri Clorid 0,9% hoặc Glucose 5% vào các lọ 150 mg hoặc 450 mg để được dung dịch 10 mg/ml. Các dung dịch này, có thể được tiêm truyền trực tiếp hoặc pha loãng thêm với dung dịch tiêm Glucose 5% hoặc Natri Clorid 0,9% đến nồng độ 0,5 mg/ml.
– Trước khi dùng phải kiểm tra bằng mắt thường, xem thuốc có vẩn đục hoặc biến màu không. Nếu có, phải bỏ đi, không được dùng. Phải tiêm thuốc vào trong mạch máu. Nếu tiêm ra ngoài mạch, có thể bị hoại tử.
Đối tượng sử dụng thuốc Fada Carboplatino
Thuốc dành cho người lớn. Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
Liều dùng thuốc
Ung thư buồng trứng
– Để điều trị ung thư buồng trứng tiến triển (giai đoạn III và giai đoạn IV), cần phối hợp với thuốc khác (ví dụ cyclophosphamid). Liều khởi đầu Carboplatin cho người lớn là 300 mg/m². Liều dùng cho lần sau phải điều chỉnh tùy theo mức giảm các huyết cầu trong lần điều trị trước, và chỉ dùng khi các huyết cầu đã trở về giới hạn chấp nhận được. Ngoài ra, liều Carboplatin còn phải tính toán dựa vào chức năng thận. Dùng liều lần sau, phải sau 4 tuần, hoặc lâu hơn nếu độc tính trên máu phục hồi chậm. Tổng một đợt điều trị là 6 lần.
– Khi dùng Carboplatin đơn độc để điều trị ung thư buồng trứng tái phát, liều khởi đầu là 360 mg/m³, 4 tuần 1 lần (hoặc lâu hơn, nếu độc tính trên máu phục hồi chậm). Chỉ dùng lại Carboplatin, nếu số lượng huyết cầu đã trở về giới hạn chấp nhận được. Điều chỉnh liều, tùy theo mức độ giảm huyết cầu trong lần dùng trước. Nếu người bệnh không bị độc tính với máu đáng kể (tiểu cầu và bạch cầu trung tính theo thứ tự vẫn trên giới hạn 100.000 và 2.000/mm³) trong lần dùng thuốc trước thì lần này, dù dùng Carboplatin đơn độc hay phối hợp, cũng nên tăng liều Carboplatin lên 25%.
– Đối với người bệnh có độc tính trên máu ở mức nhẹ đến vừa (tiểu cầu 50.000 – 100.000/mm³ và bạch cầu trung tính 500 – 2000/mm³) thì liều dùng lần sau bằng liều lần trước.
– Đối với người bệnh có độc tính trên máu ở mức vừa đến nặng (tiểu cầu 50.000/mm³ và bạch cầu trung tính dưới 500/mm³) ở lần trước, thì lần này giảm liều đi 25%. Nếu sau 2 lần giảm, liễu chỉ còn bằng 50% liều ban đầu mà vẫn giảm các huyết cầu từ vừa đến nặng, có thể thay Carboplatin bằng Cisplatin, vì Cisplatin có độc tính trên tủy xương thấp hơn Carboplatin.
Các loại ung thư khác đã nêu ở phần chỉ định
Liều Carboplatin dùng điều trị các loại ung thư khác cũng tương tự như ung thư buồng trứng. Tuy nhiên, liều khởi đầu đã có người dùng đến 400 mg/m².
Liều cho người suy thận
Người bệnh có độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút có nguy cơ suy tủy cao, vì thế, cần giảm liều, Nếu độ thanh thải creatinin là 41 – 59 ml/phút, liều khởi đầu là 250 mg/m². Nếu độ thanh thải 16 — 40 ml/phút, liều khởi đầu là 200 mg/m². Liều dùng lần sau cũng phải được điều chỉnh tùy theo sự dung nạp, đáp ứng điều trị và mức độ suy tủy.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Fada Carboplatino
Chống chỉ định
– Suy tủy nặng, suy thận nặng.
– Phụ nữ mang thai hoặc thời kỳ cho con bú.
– Dị ứng nặng với thuốc có platin. Nhưng đã có người bệnh dị ứng với thuốc có platin khác, lại dung nạp được Carboplatin. Dị ứng với các thành phần khác của thuốc (như Manitol).
Tác dụng phụ của thuốc Fada Carboplatino
Thường gặp
– Máu: Suy tủy xương: Đầu tiên là giảm tiểu cầu, rồi đến giảm bạch cầu, thiếu máu (70 – 90%).
– Tiêu hóa: Buồn nôn và nôn (80 – 90%), đau bụng, tiêu chảy, táo bón, loét tiêu hóa do thuốc.
– Thần kinh: Gồm dị cảm đầu chỉ, rung giật cơ, yếu cơ, mất vị giác, chuột rút, co giật. Độc thần kinh trung ương, độc thần kinh ngoại biên, đau chỗ u, đau người, suy nhược.
– Tai: Giảm thính lực, ù tai.
– Thận: Tăng creatinin máu.
– Gan: Tăng Bilirubin, AST, Phosphatase kiềm.
– Tim mạch: Suy tim, nghẽn mạch, bệnh mạch não.
– Dị ứng: Mẫn cảm, ban da, mày đay, ngứa.
-Rụng tóc: Thường xảy ra khi phối hợp với Cyclophosphamid.
– Chỗ tiêm: Đỏ, phồng, đau. Có thể hoại tử nếu tiêm thuốc ra ngoài mạch.
Ít và hiếm gặp
– Toàn thân: Phản ứng phản vệ, hạ huyết áp.
– Tim: Độc với tim nặng dẫn đến tử vong, nhưng không rõ có phải do Carboplatin hay không.
– Hô hấp: Co thắt phế quản.
– Mắt: Giảm thị lực ở các mức độ khác nhau.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Fada Carboplatino
Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Khi biết là dùng quá liều, trước tiên phải ngừng thuốc. Điều trị triệu chứng. Các phản ứng quá mẫn (biểu hiện phù mặt, co thắt phế quản, nhịp tim nhanh, huyết áp hạ) nên xử trí bằng tiêm tĩnh mạch Epinephrin, Corticosteroid, thuốc kháng histamin. Để chống suy tủy, cần truyền máu, hoặc truyền riêng tiểu cầu, hồng cầu, dùng thuốc kích thích dòng tế bào bạch cầu. Về nguyên tắc, Carboplatin có thể thẩm tách máu được, nhưng còn chưa biết phương pháp này có tăng thải trừ Carboplatin được không, vì Carboplatin và các chất chuyển hóa của nó ở dạng tự do, không liên kết với protein trong huyết tương, có hàm lượng thấp.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Fada Carboplatino
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Fada Carboplatino
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Fada Carboplatino
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Fada Carboplatino
Dược lực học
Carboplatin (cũng giống Cisplatin) có tác dụng độc tế bào, chống ung thư và thuộc loại chất Alkyl hóa. Carboplatin tạo thành liên kết chéo ở trong cùng một sợi hoặc giữa hai sợi của phân tử ADN, làm thay đổi cấu trúc của ADN, nên ức chế sự tổng hợp ADN. Thuốc không có tác dụng đặc hiệu trên một pha nào của chu kì phân chia tế bào.
Dược động học
– Sau khi tiêm truyền tĩnh mạch Carboplatin, nồng độ Carboplatin và platin siêu lọc (gồm carboplatin và chất chuyển hóa của Carboplatin không liên kết với protein) trong huyết tương giảm đi theo 2 pha. Trước hết là pha từ huyết tương vào mô, nên nồng độ Carboplatin giảm nhanh. Sau đó, do Carboplatin bị thải trừ khỏi huyết tương, nên nồng độ giảm xuống, làm cho Carboplatin lại từ mô vào huyết tương. Vì vậy, trong pha này, nồng độ Carboplatin giảm chậm.
– Carboplatin và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua việc lọc ở tiểu cầu thận và bài xuất qua nước tiểu. Ở người bệnh ung thư có chức năng thận bình thường, khoảng 65% liều Carboplatin tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua nước tiểu sau 12 giờ và 71% sau 24 giờ. Carboplatin (cũng như Carboplatin siêu lọc) được loại bỏ nhiều bằng lọc máu.
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Carboplatin gây độc cho thai. Vì vậy, về nguyên tắc không được dùng cho người mang thai. Tuy nhiên, nếu người bệnh bị đe dọa đến tính mạng, mà các phương pháp điều trị khác không có hiệu quả thì cũng có thể dùng. Người bệnh dùng Carboplatin phải có biện pháp tránh thai. Phải thông báo cho người mang thai dùng thuốc và người đang dùng thuốc mà có thai biết là Carboplatin gây độc nặng trên thai.
Thời kỳ cho con bú: Hiện chưa biết là thuốc có tiết được vào sữa mẹ hay không, nhưng đã biết thuốc gây độc hại nặng cho trẻ, nên nếu người mẹ dùng thuốc thì phải ngừng cho con bú.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Chưa được biết đến.
Hình ảnh tham khảo của thuốc Fada Carboplatino
