Thuốc Feguline: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Feguline là gì ?

Thuốc Feguline là thuốc ETC được chỉ định cho các trường hợp:

• Bệnh trầm cảm
• Hội chứng hoảng sợ.
• Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh.
• Rối loạn stress sau chấn thương.
• Rối loạn lo âu trước kỳ kinh
• Rối loạn xuất tinh sớm.

Tên biệt dược

Tên đăng ký là Feguline.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói theo: Hộp 03 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Feguline là loại thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Số đăng ký là VD-26876-17.

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun

Địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam.

Thành phần của thuốc Feguline

Mỗi viên nén chứa:

• Hoạt chất: Sertralin 50,0 mg (dưới dạng Sertralin hydroclorid).
• Tá dược: Tinh bột ngô, Lactose, Cellulose vi tinh thể, Natri starch glyconat, Talc, Magnesi stearat, HPMC 2190 15cps, FD & C Blue No. 2, titan dioxid, polysorbat 80.

Công dụng của thuốc Feguline trong việc điều trị bệnh

Thuốc Feguline được chỉ định cho các trường hợp:

• Bệnh trầm cảm
• Hội chứng hoảng sợ.
• Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh.
• Rối loạn stress sau chấn thương.
• Rối loạn lo âu trước kỳ kinh
• Rối loạn xuất tinh sớm.

 Feguline

Cách sử dụng:

Dùng thuốc theo đường uống.

Đối tượng sử dụng:

Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.

Liều lượng

Bệnh trầm cảm

Người lớn, liều khởi đầu 50 mg/lần, ngày 1 lần. Cứ sau ít nhất 1 tuần, nếu không có đáp ứng lâm sàng có thể tăng thêm từng bậc 50 mg cho đến liều tối đa 200 mg mỗi ngày. Đa số người bệnh đáp ứng với liều 50 – 100 mg mỗi ngày. Mỗi đợt điều trị kéo dài nhiều tháng (thường khoảng 6 tháng) để đề phòng nguy cơ tái phát. Không có chỉ định dùng cho người dưới 18 tuổi.

Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh

Người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên, liều khởi đầu 50 mg/lần ngày 1 lần. Cứ sau ít nhất 1 tuần, nếu bệnh không cải thiện được thì tăng thêm mỗi ngày 50 mg cho đến liều tối đa 200 mg mỗi ngày. Đa số người bệnh đáp ứng với liều 50 – 100 mg mỗi ngày. Không dùng cho trẻ em dưới 13 tuổi.

Rối loạn hoảng sợ

Người lớn, liều khởi đầu 25 mg, ngày 1 lần. Cứ sau 1 tuần nếu bệnh không được cải thiện thì tăng thêm mỗi ngày 25 mg cho đến liều tối đa 200 mg mỗi ngày.

Rối loạn stress sau chấn thương

Người lớn, liều khởi đầu 25 mg, ngày 1 lần. Sau một tuần, phải tăng liều lên thành 50 mg, ngày 1 lần. Nếu không có cải thiện lâm sàng rõ rệt, cứ sau ít nhất 1 tuần có thể tăng thêm từng bậc cho đến liều tối đa 200 mg mỗi ngày. Không dùng cho trẻ em. Thời gian điều trị đối với các trường hợp trên cần nhiều tháng hoặc lâu hơn nếu người bệnh có đáp ứng. Nhưng định kỳ cần đánh giá kết quả điều trị để giảm liều đến mức thấp nhất còn hiệu quả hoặc trước khi muốn ngừng thuốc hoặc chuyển sang thuốc khác.

Rối loạn lo âu trước kỳ kinh

Liều trung bình 50 – 150 mg/ngày.

Rối loạn xuất tinh sớm

Liều trung bình 25 – 50 mg/ngày.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Feguline

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với bât cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Đang dùng hoặc đã dùng IMAO trong vòng hai tuần, có thể dẫn đến tử vong.
• Đang dùng pimozid.

Tác dụng phụ của thuốc Feguline

Tác dụng không mong muốn của sertralin tương tự các thuốc ức chế chọn lọc tái thu hồi serotonin khác (fluoxetin, paroxetin). Tác dụng không mong muốn thường gặp trên tiêu hóa (buồn nôn, chán ăn, tiêu chảy) và trên thần kinh trung ương (run, mất ngủ).

Xử lý khi quá liều

Nhiễm độc cấp

Sertralin không có thuốc giải độc đặc hiệu. Vì vậy, khi quá liều thường điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Nếu mới ngộ độc, có thể gây nôn. Nếu người bệnh hôn mê hoặc lên cơn co giật không có phản xạ nôn thì rửa dạ dày sau khi đã đặt nội khí quản để tránh hít phải nước rửa dạ dày. Dùng than hoạt (có thể phối hợp với sorbitol) ngay từ đầu hoặc sau khi gây nôn và rửa dạ dày. Cần duy trì hô hấp của người bệnh, thông khí và cho thở oxy. Các phương pháp thâm phân máu, thâm phân màng bụng, lợi tiêu cưỡng bức, truyền máu không có hiệu quả do thể tích phân bố của sertralin lớn và liên kết nhiều với protein.

Nhiễm độc mạn

Đã có 1 trường hợp được thông báo có hội chứng cai thuốc 2 ngày sau khi ngừng thuốc đột ngột. Các biểu hiện của hội chứng cai thuốc: Mệt mỏi, đau quặn bụng, ton thương trí nhớ và triệu chứng giống cúm, chóng mặt, run, rét run, vã mồ hôi và mắt phối hợp động tác, nhức đầu, đánh trống ngực… Các phản ứng này thường hết trong vòng một vài tuần sau. Để tránh hội chứng này, cần ngừng sertralin dần dần. Cần giám sát chặt các người bệnh có tiền sử nghiện thuốc để phát hiện các dấu hiệu của dùng thuốc sai liều hoặc lạm dụng thuốc (thí dụ như tăng liều do phát triển nhờn thuốc, hành vi tìm thuốc để uống).

Cách xử lý khi quên liều

Bạn nên uống thuốc Feguline đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Feguline

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Feguline đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Feguline

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Feguline

Nơi bán thuốc

Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Feguline.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Sertralin là dẫn chất của naphthylamin, có tác dụng chống trầm cảm do ức chế chọn lọc tái thu hồi Serotonin (5-hydroxytryptamin, 5-HT). Dược lý của sertralin phức tạp và có nhiều điểm giống các thuốc chống trầm cảm khác như fluoxetin. Cơ chế chính xác chống trầm cảm của sertralin chưa rõ nhưng thuốc chứng tỏ ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin ở màng nơ ron trước si-nap nên làm tăng nông độ serotonin ở si-nap hệ TKTW và làm tăng tác dụng của serotonin. Sertralin không ức chế monoaminoxidase.

Sertralin có tác dụng trong điều trị chống rối loạn ám ảnh, cưỡng bức song chưa rõ cơ chế tác dụng.

Sertralin không có nguy cơ gây nghiện, không gây buồn ngủ nhiều và không cản trở phối hợp nhận thức vận động. Ngoài ra sertralin cũng như một số thuốc serotonin khác, như fluoxetin, zimetidin gây chán ăn, sụt cân, làm giảm tiêu thụ rượu.

Dược động học

Hấp thu

Sertralin hấp thu chậm nhưng tốt qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng trên người chưa được đánh giá đầy đủ do không có dạng tiêm tĩnh mạch. Trên động vật, sinh khả dụng của sertralin khoảng 22 – 36% và sinh khả dụng dạng viên uống tương đương dạng dung dịch uống. Nếu uống viên nén cùng với thức ăn, điện tích AUC tăng nhẹ, nông độ đỉnh tăng khoảng 25% và thời gian đạt được nồng độ đỉnh giảm từ 8 giờ xuống 5,5 giờ. Nếu uống dung dịch cùng thức ăn, thời gian đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng từ 5,9 giờ tới 7,0 giờ. Thời gian đạt nồng độ đỉnh khoảng 4,5 – 8,5 giờ sau khi uống 50 – 200 mg ngày 1 lần, trong 14 ngày. Nồng độ đỉnh và sinh khả dụng của thuốc tăng ở người cao tuổi. Thuốc đạt trạng thái ổn định sau khi uống khoảng một tuần.

Phân bố

Sertralin phân bố rộng rãi vào các mô và dịch cơ thể, qua được hàng rào máu – não và sữa mẹ. Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 98%, chủ yếu là albumin và o1-acid glycoprotein.

Chuyển hóa

Sertralin được chuyển hóa ở gan, chất chuyển hóa chính là N-desmethylsertralin kém hoạt tính hơn sertralin. Mối liên quan giữa nồng độ trong huyết tương của sertralin và Ndesmethylsertralin với tác dụng điều trị và/hoặc độc tính của thuốc chưa được xác định rõ.

Thải trừ

Sertralin được thải trừ chủ yếu đưới dạng chuyển hóa ra phân và nước tiểu với lượng xấp xỉ ngang nhau. Nửa đời thải trừ của sertralin khoảng 25- 26 giờ và nửa đời thải trừ của Ndesmethylsertralin khoảng 62-104 giờ. Ở người cao tuổi, nửa đời thải trừ có thể tăng (khoảng 36 giờ). Tuy vậy sự thải trừ kéo dài không quan trọng về lâm sàng và không cần điều chỉnh liều. Vì sertralin chuyển hóa mạnh ở gan nên tổn thương gan có thể tác động đến đào thải thuốc.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank