Thuốc Femistra Tablets là gì?
Thuốc Femistra Tablets là thuốc ETC, dùng trong điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ sau mãn kinh.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký tên là Femistra Tablets.
Dạng trình bày
Thuốc Femistra Tablets được bào chế thành viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc Femistra Tablets được đóng gói theo hình thức 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Femistra Tablets là thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN3-12-18.
Thời hạn sử dụng
Thuốc Femistra Tablets có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Cadila Healthcare Ltd.
- Địa chỉ: Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa – 403 401 Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Femistra Tablets
- Thành phần chính: Anastrozole USP 1 mg.
- Tá dược khác: Lactose Monohydrat, Povidon K30, Natri Starch Glycolate(Primogel), Magnesi Stearat, Hyprosmellose 3 cps 2190, Polyethylene Flycol 6000, Titanium Dioxide.
Công dụng của thuốc Femistra Tablets trong việc điều trị bệnh
Thuốc Femistra Tablets được chỉ định trong:
- Điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ hậu mãn kinh.
- Điều trị hỗ trợ ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể Oestrogen dương tính ở phụ nữ hậu mãn kinh.
- Điều trị hỗ trợ ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể Oestrogen đương tính ở phụ nữ sau mãn kinh đã được điều trị hỗ trợ bằng Tamoxifen trong 2 – 3 năm.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Femistra Tablets
Cách sử dụng
Thuốc Femistra Tablets được sử dụng qua đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân sử dụng thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Liều dùng
- Liều khuyến cáo của Anastrozole ở người trưởng thành kế cả người cao tuổi là 1 mg, 1 lần/ ngày. Đối với phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể Oestrogen đương tính, thời gian điều trị của liệu pháp nội tiết bổ trợ là 5 năm.
- Trẻ em: Anastrozole không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và trẻ vị thành niên vì chưa đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
- Người suy thận: Không cần chỉnh liều với bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Đối với các trường hợp suy thận nặng phải thận trọng khi dùng.
- Người suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Thận trọng với bệnh nhân suy gan trung bình tới nặng.
Lưu ý đối với người sử dụng thuốc Femistra Tablets
Chống chỉ định
Thuốc Femistra Tablets chống chỉ định đối với bệnh nhân:
- Mẫn cảm với Anastrozole hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng phụ
Rất hay gặp (ADR> 10%):
- Nóng bừng.
Hay gặp (ADR > 1% và < 10%):
- Rối loạn tiêu hóa bao gồm tiêu chảy, buồn nôn.
- Đau đầu
- Phát ban.
- Rụng tóc
- Khô âm đạo.
- Mệt mỏi, đau khớp hoặc khó vận động.
- Hội chứng ống cổ tay.
- Tăng phosphatase kiềm, Alanine Aminotransferase và Aspartat Aminotransferase.
Ít gặp (ADR> 0.1% và < 1%):
- Hói.
- Nôn.
- Ngủ gà.
- Tăng Cholesterol máu.
- Chảy máu âm đạo.
- Tăng Gamma – GT và Bilirubin.
- Viêm gan.
Rất hiếm gặp (ADR< 0.1%):
- Phản ứng dị ứng (bao gồm phù mạch, mày đay và quá mẫn).
- Hội chứng Stevens – Johnson – Ban đỏ đa dạng.
Xử lý khi quá liều
Có ít thông tin về quá liều và độc tính cấp khi dùng Anastrozole. Trong các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Anastrozole dung nạp tốt khi dùng đơn liều cao tới 60 mg cho những người tình nguyện khỏe mạnh và liều hàng ngày cao tới 10 mg cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển. Không có biện pháp đặc hiệu để kiểm soát quá liều. Cần chuẩn bị các biện pháp hỗ trợ kịp thời trước khi dùng. Khi bị quá liều, có thể dùng biện pháp gây nôn, thẩm phân máu có thể hiệu quả vì Anastrozole không liên kết cao với protein. Cần giám sát chặt chẽ chức năng sống của bệnh nhân.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc Femistra Tablets đang được cập nhật
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc cần được bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30ºC, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc Femistra Tablets có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Hiện nay, thuốc Femistra Tablets được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.
Giá bán
Giá thuốc Femistra Tablets thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lý.
Thông tin tham khảo
Dược lực học
Anastrozole là thuốc ức chế Enzyme Aromatase không Steroid, có tính chọn lọc cao và tác dụng mạnh. Bệnh nhân hậu mãn kinh, Anastrozole ở liều 1 mg mỗi ngày làm giảm trên 80% lượng Oestradiol bằng cách sử dụng một xét nghiệm có độ nhạy cảm cao. Anastrozole không có hoạt tính Progesterone, Androgen, hay Oestrogen.
Dược động học
Hấp thụ:
Anastrozole được hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2 giờ sau khi uống (dùng lúc đói). Thức ảnh làm giảm nhẹ tốc độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Sự thay đổi nhỏ của tốc độ hấp thu không gây ra một tác động đáng kể nào về mặt lâm sàng trên nồng độ thuốc ở pha ốn định trong huyết tương khi dung liều Anastrozole duy nhất trong ngày.
- Phân bố:
Trong mức liều điều trị, Anastrozole liên kết gần 40% với protein huyết tương.
- Chuyển hóa:
Anastrozole được chuyển hóa chính ở gan, chuyển hóa ở gan chiếm gần 85%. Các con đường chuyển hóa bao gồm N – Dealkyl hóa, hydroxyl hóa và liên hợp với Acid Glucuronic. Có ba chất chuyển hóa chính được xác định trong máu và tác dụng ức chế Aromatase của thuốc là do Anastrozole và các chất chuyển hóa này.
- Thải trừ:
Nửa đời thải trừ của Anastrozole sau khi uống ở phụ nữ sau mãn kinh nằm trong khoảng 40 – 50 giờ. Thuốc được thải trừ qua thận chỉ dưới 10% dưới dạng không đổi trong vòng 72 giờ. Như đã nói ở trên, con đường thải trừ chính là qua gan, chiếm gần 85% lượng thuốc được thải trừ.
Hình ảnh tham khảo
