Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml là gì?
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml là thuốc ETC, dùng trong giảm đau tác dụng ngắn thuộc nhóm Opioid được dùng.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký tên là Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml.
Dạng trình bày
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml được bào chế thành dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml được đóng gói theo hình thức hộp 10 ống 2 ml.
Phân loại
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml là thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN-17326-13.
Thời hạn sử dụng
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Hameln Pharmaceutical GmbH.
- Địa chỉ: Langes Feld 13, 31789 Hameln Đức.
Thành phần của thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml
- Thành phần chính: Fentanyl Citrate 0.157 mg.
- Tá dược khác: Natri Clorid, Nước cất pha tiêm, Acid Hydrocloric hoặc Natri Hydroxid để điều chỉnh pH.
Công dụng của thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml trong việc điều trị bệnh
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml dùng trong giảm đau tác dụng ngắn thuộc nhóm Opioid được dùng:
- Để giảm đau kiểu an thần và hỗ trợ an thần trong gây mê.
- Như là một thành phần giảm đau trong gây mê tổng quát có luồn ống khí quản và thông khí ở bệnh nhân.
- Điều trị giảm đau ở phòng chăm sóc tích cực đối với các bệnh nhân được hỗ trợ thông khí.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml
Cách sử dụng
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml được sử dụng qua đường tiêm.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Giảm đau kiểu an thần và hỗ trợ an thần trong gây mê:
- Để có tác dụng giảm đau kiểu an thần, người lớn thông thường cần liều khởi đầu từ 50 đến 100 microgram Fentanyl, được tiêm chậm qua đường tĩnh mạch kết hợp với một thuốc an thần. Nếu cần thiết sử dụng thêm liều thứ hai từ 50 đến 100 microgram Fentanyl, có thể sử dụng sau liều khởi đầu khoảng 30 đến 45 phút.
Giảm đau ở phòng chăm sóc tích cực:
- Để giảm đau cho các bệnh nhân được thông khí ở phòng chăm sóc tích cực, liều lượng Fentanyl phải được điều chỉnh theo từng cá nhân, tùy thuộc vào tiến trình của cơn đau và tùy thuộc vào sự kết hợp thuốc. Thông thường tiêm tĩnh mạch các liều khởi đầu từ 50 đến 100 microgram, nhưng cũng có thé được thăm dò liều cao hơn nếu cần thiết. Thông thường các liều tiêm được lặp lại sau liều khởi đầu, tổng liều lên đến 25 đến 125 microgram Fentanyl mỗi giờ.
Liều ở người lớn tuổi và bệnh nhân yếu sức:
- Nên giảm liều khởi đầu ở người lớn tuổi và bệnh nhân yếu sức. Phải xét đến tác dụng của liều khởi đầu nhằm xác định các liều bổ sung tiếp theo.
Liều ở bệnh nhân sử dung thường xuyên các thuốc thuộc nhóm Opioid:
- Đối với các bệnh nhân sử dụng thường xuyên các thuốc thuộc nhóm Opioid hoặc có tiền sử lạm dụng các thuốc thuộc nhóm Opioid, cần thiết phải tăng liều Fentanyl.
Lưu ý đối với người sử dụng thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định đối với bệnh nhân:
- Mẫn cảm với Fentanyl, mẫn cảm với thuốc có các tác dụng tương tự như Morphin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Suy hô hấp không có thông khí nhân tạo.
- Đang dùng kết hợp với các thuốc ức chế MAO hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngưng sử dụng các thuốc ức chế MAO.
- Tăng áp lực nội sọ và chấn thương não.
- Giảm lưu lượng máu và giảm huyết áp.
- Nhược cơ năng.
- Trẻ em dưới 2 tuổi.
Tác dụng phụ
Rối loạn bạch huyết và máu:
- Hiếm: Methaemoglobin huyết.
Rối loạn hệ miễn dịch:
- Hiếm: Quá mẫn.
Rối loạn tâm thần:
- Rất hiếm: Việc sử dụng Fentanyl trong thời gian dài có thể làm phát triển sự dung nạp. Không thể loại trừ sự phát triển lệ thuộc vào thuốc.
Rối loạn hệ thần kinh:
- Rất thường xuyên: An thần.
- Thường xuyên: Chóng mặt, sảng khoái, buồn nôn, nôn mửa.
- Hiếm: Cơn động kinh não. Sau những lần truyền dịch Fentanyl trong thời gian dài ở trẻ em có nhiễu loạn trong cử động, gia tăng sự nhạy cảm.
Rối loạn thị giác:
- Hiếm: Co đồng tử, nhiễu loạn thị giác.
Rối loạn tim:
- Thường xuyên: Chậm nhịp tim.
- Rất hiếm: Ngưng tim.
Rối loạn mạch:
- Thường xuyên: Giảm huyết áp, đặc biệt ở các bệnh nhân giảm lưu lượng máu.
- Hiếm: Nhiễu loạn điều tiết trong tư thế đứng.
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
- Rất thường xuyên: Suy hô hấp.
- Thường xuyên: Cứng ngực, có khả năng do hậu quả của việc thông khí bị tồn hại.
- Hiếm: Co thắt thanh quản.
- Rất hiếm: Phù phổi, co thắt phế quản.
Rối loạn đường tiêu hóa:
- Hiếm: Táo bón, nắc cục.
Rối loạn gan mật:
- Hiếm: Co thất cơ thắt Oddi.
Rối loạn mô da và biểu bì:
- Hiếm: Ngứa, mày day.
Rối loan cơ xương, mô liên kết và xương:
- Thường xuyên: Cứng cơ, động tác giật rung cơ.
Rối loạn thân và hệ tiết niệu:
- Hiếm: Tăng trương lực cơ ở niệu quản, bí tiểu đặc biệt ở các bệnh nhân bị phì đại tuyến tiền liệt.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ tiêm truyền:
- Hiếm: Triệu chứng ngưng thuốc, đổ mồ hôi.
Xử lý khi quá liều
Giảm thông khí nên được điều trị bằng cách sử dụng oxi và bệnh nhân nên được thông khí. Suy hô hấp nên được điều trị bằng cách sử dụng thuốc đối kháng với các thuốc thuộc nhóm Opioid. Nếu không thấy có tác dụng, có thể phải lặp lại liều mỗi 2 đến 3 phút cho đến khi khắc phục được triệu chứng suy hô hấp hoặc đến khi bệnh nhân hồi tỉnh. Vì tác đụng gây suy hô hấp của Fentanyl có thể kéo đài hơn các tác dụng đối kháng, nên sử dụng lặp lại các liều Naloxone phù hợp.
Suy giảm hô hấp do co cứng cơ có thể khắc phục bằng cách cho dùng thuốc giãn cơ. Bệnh nhân nên được theo đối kiểm tra cẩn thận. Phải đàm bảo nhiệt độ toàn thân bình thường và thể tích dịch được cân bằng. Trong trường hợp giảm huyết áp trầm trọng và dai dẫng, giảm lưu lượng máu phải được lưu ý và có thể khắc phục bằng liệu pháp truyền dịch.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml cần được bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30ºC, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Hiện nay, thuốc Fentanyl – Hameln 50 mcg/ ml được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.
Giá bán
Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lý.
Thông tin tham khảo
Dược lực học
Nhóm thuốc điều trị: Giảm đau thuộc nhóm Opioid. Fentanyl là thuốc giảm đau thuộc nhóm Opioid có thể sử đụng như một thuốc giảm đau bổ sung trong gây mê tổng quát.
Fentanyl là chất chủ vận trên thụ thể μ. Hoạt động chủ vận trên các thụ thể δ- và κ- cũng tương tự như Morphin. Một liều 100 microgram (2 ml) có tác động giảm đau tương đương với 10 mg Morphin. Fentanyl có tác động nhanh ngay từ đầu. Tác dụng giảm đau tối đa và tác động làm suy hô hấp xảy ra trong vòng ít phút.
Thời gian tác động trung bình của tác dụng giảm đau là 30 phút sau khi tiêm liều đơn 100 microgram. Mức độ giảm đau tùy thuộc vào liều dùng và có thể điều chỉnh theo mức độ đau trong quá trình phẫu thuật.
Dược động học
Sau khi tiêm qua đường tĩnh mạch, nồng độ Fentanyl trong huyết trong giảm nhanh. Sự phân bố của Fentanyl chia làm ba giai đoạn với các thời gian bán hủy vào khoảng 1 phút, 15 phút va 6 giờ. Fentanyl có thể tích phân bổ ở ngăn trung tâm vào khoảng 15 lít và tổng thể tích phân bố vào khoảng 400 lít. Đặc biệt ở bệnh nhân lớn tuổi hoặc sau nhiều lần sử dụng lặp lại, thời gian bán hủy có thể kéo dài. Các nồng độ đỉnh thứ phát trong huyết tương có thể xảy ra.
Khoảng 80 – 85 % Fentanyl gắn kết với các protein huyết tương Tentanyl được nhanh chóng chuyển hóa chủ yếu ở gan, phần lớn do quá trình khử N-alkyl oxi hóa. Độ thanh thải vào khoảng 0.5 l/ giờ/ kg. Khoảng 75% của liều sử dụng được đào thải trong vòng 24 giờ. Chỉ 10% của liều được đào thải dưới dạng không đổi.
Hình ảnh tham khảo
