Thuốc Fivoflu 500mg/10ml là gì ?
Thuốc Fivoflu 500mg/10ml là thuốc ETC được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô của dạ dày, đại tràng, trực tràng, vú và tụy. Fluorouracil cũng có tác dụng trong điều trị ung thư bàng quang, cổ tử cung, nội mạc tử cung, thực quản, đầu và cổ, ung thư tế bào tiêu đảo, gan, phổi, buồng trứng và tiền liệt tuyến.
Tên biệt dược
Tên đăng ký là Fivoflu 500mg/10ml.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói theo: Hộp 1 lọ 10 ml.
Phân loại
Thuốc Fivoflu 500mg/10ml là loại thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN-18895-15.
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc là 18 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Fresenius Kabi Oncology Ltd
Địa chỉ: 19 HPSIDC, Industrial Area, Baddi, Dist. Solan (H.P.)-173205 India.Thành phần của thuốc Fivoflu 500mg/10ml
- 50 mg fluorouracil
- Tá dược: Tromethamin, Natri hydroxyd, Acid hydroclorid và nước pha tiêm.
Công dụng của thuốc Fivoflu 500mg/10ml trong việc điều trị bệnh
Thuốc Fivoflu 500mg/10ml được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô của dạ dày, đại tràng, trực tràng, vú và tụy. Fluorouracil cũng có tác dụng trong điều trị ung thư bàng quang, cổ tử cung, nội mạc tử cung, thực quản, đầu và cổ, ung thư tế bào tiêu đảo, gan, phổi, buồng trứng và tiền liệt tuyến.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Fivoflu 500mg/10ml
Cách sử dụng:
Dùng thuốc theo đường tiêm tĩnh mạch.
Đối tượng sử dụng:
Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.
Liều lượng
Dung dịch 5-fluorouracil có thê sử dụng để tiêm nhanh (bolus) hoặc truyền chậm. Thuốc có thể được tiêm nhanh và trực tiếp vào một tĩnh mạch ngoại vi. Các phác đồ sau có thể dùng:
- 500 mg/m2 (12-13,5 mg/kg) hàng ngày trong 5 ngày, lặp lại sau mỗi 4 tuần.
- 600 mg/m2(15 mg/kg) mỗi tuần, dùng trong 6 tuần hoặc theo yêu cầu.
Để truyền tĩnh mạch chậm, cần pha thuốc vào 500mi dung dich gluco 5% vòng 2-5 giờ trong 5 ngày liên tiếp. Cứ 4 tuần phác đồ này lại được lặp lại.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Fivoflu 500mg/10ml
Chống chỉ định:
- Phụ nữ có thai
- Bệnh nhân suy tủy xương
- Bệnh nhân thể trạng yếu và suy dinh dưỡng
- Bénh nhân đang bị các nhiễm khuẩn nặng
- Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.
Tác dụng phụ của thuốc Fivoflu 500mg/10ml
- Huyết hoc: Tác dụng gây độc cho máu hay gặp nhất là giảm bach cầu trung tính làm hạn chế liều lượng dùng và đôi khi giảm tiểu cầu cơ thể phục hồi.
- Tiêu hóa: Viêm niêm mạc hay gặp trong 5 ngày đầu sau khi dùng thuốc và làm hạn chế liều lượng dùng. Các tác dụng phụ khác ở hệ tiêu hóa là chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, ợ nóng và thay đổi vị giác.
- Da liễu: Viêm da, thay đổi móng, khô da, phát ban, nhạy cảm ánh sáng, tăng sắc tố da, ban rát sần ngứa, hội chứng tay và chân (dị cảm, hồng ban; và sưng phù bàn tay và ban chân) khi dùng kéo dài và rụng tóc.
- Thần kinh: Thất điều tiểu não (có thể không phục hồi), mất cảm giác, mất định hướng, lẫn lộn, hưng phấn, rung giật nhãn cầu, đau đầu, co giật (với leucovorin); gây độc thần kinh cấp tính với trạng thái mát cảm giác, hạ huyết áp.
- Tim mạch: Thiếu máu cơ tim, đau thắt ngực.
- Mắt: Kich ứng mắt, chảy nước mũi, chảy nước mắt quá nhiều do hẹp ống lệ (10 đến 25%), mắt mờ, sợ ánh sáng.
Xử lý khi quá liều
Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều là buồn nôn, nôn, tiêu chảy, loét và chảy máu đường tiêu hóa, ức chế tủy xương (bao gôm giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và mất bạch cầu hạt). Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về huyết học trong ít nhất 4 tuần và nếu các bát thường ở mức cho phép, việc điều trị có thể được tiếp tục.
Cách xử lý khi quên liều
Bạn nên uống thuốc Fivoflu 500mg/10ml đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Fivoflu 500mg/10ml
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Fivoflu 500mg/10ml đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Fivoflu 500mg/10ml
Điều kiện bảo quản
Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 18 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Fivoflu 500mg/10ml
Nơi bán thuốc
Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Fivoflu 500mg/10ml.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Một số dạng chuyển hóa hoạt động của fluorouracil có tác dụng dược lý đối với sự tổng hợp và chức năng của DNA và RNA của tế bào. Sự ức chế của 5-fluorodeoxyuridin monophosphat (FdUMP) đối với thymidylat kinase được coi là cơ chế chống ung thư chính của fluorouracil.
Các dạng chuyển hóa hoạt động khác bao gồm 5-fluorouridin triphosphat (FUTP) và 5-fluorodeoxyuridintriphosphat (FdUTP). FUTP được gắn nhằm vào RNA và ảnh hưởng tới sự bền vững và chức năng của RNA. Tương tự, FdUTP có thể gắn nhằm vào DNA tế bào (ở vị trí thymidin triphosphaf); mức độ của sự gắn kết này có thể được tăng cường bởi sự xóa bỏ các thymidin nueleotid bình thường do hiện tượng ức chếthymidylat kinase của FdUMP gây ra.
Các fluorodeoxyuridin nucleotid được gắn nhằm vào DNA sẽ bị nhận diện và cắt bởi một glycosylase tại các vị trí không phải pyrimidin của vòng xoắn kép DNA va gay ra dirt gay DNA.
Dược động học
Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được là từ 0,1 đến 1,0 mM. Thuốc sau đó được chuyển hóa nhanh cả tại gan và ngoài gan và loại bỏ khỏi huyết tương với thời gian bán thải từ 6 đến 20 phút. Trên 80% lượng fluorouracil đưa vào cơ thể bị loại bỏ bằng cách chuyên hóa thành dihydrofluorouracil, chất này sau được chuyển hóa thành afluorouracil-B-ureido-propionic acid, g-fluoro-B-alanin, và carbon dioxid. Khoảng 15% lượng thuốc được đào thải nguyên dạng qua nước tiểu.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc Fivoflu 500mg/10ml đến khả năng lái xe và vận hành máy. Sử dụng fluorouracil có thể gây buồn nôn và nôn, và cũng gây ra các tác dụng phụ trên hệ thần kinh, làm thay đổi hình ảnh mà có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai, tuy nhiên, các khuyết tật thai nhi và sảy thai đã được báo cáo.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ fluorouracil có tiết vào sữa mẹ hay không, nên cần ngưng cho bú nếu người mẹ được điều trị bằng fluorouracil.