Thuốc Fludarabin Ebewe là gì?
Thuốc Fludarabin Ebewe là một thuốc gây độc tế bào (thuốc điều trị ung thư) có tác dụng gây ức chế sự phát triển của các tế bào ung thư.
Tên biệt dược
Fludarabin Ebewe.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm/dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm – truyền. Dung dịch trong suốt, không màu hoặc gần như không màu.
Quy cách đóng gói
Thuốc Fludarabin Ebewe được đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ 2ml. Lọ thủy tinh trong suốt loại I, kèm nút cao su.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-21321-18.
Thời hạn sử dụng thuốc Fludarabin Ebewe
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG – Áo.
Thành phần thuốc Fludarabin Ebewe
Mỗi ml chứa 25 mg Fludarabin Phosphat là hoạt chất. Tá dược: Dinatri Phosphat Dihydrat, Natri Hydroxyd và nước cất pha tiêm.
Công dụng của thuốc Fludarabin Ebewe trong việc điều trị bệnh
Fludarabin Ebewe được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu Lympho mạn tính dòng lympho B (B-CLL) trên bệnh nhân có khả năng sản xuất đầy đủ các tế bào máu bình thường. Chỉ sử dụng Fludarabin Phosphat để điều trị ban đầu cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu Lympho mạn tính ở giai đoạn nặng tức là đã có các triệu chứng của bệnh hoặc đã có bằng chứng về sự tiến triển bệnh.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Fludarabin Ebewe
Cách sử dụng
Thuốc này được sử dụng dưới dạng tiêm (vào tĩnh mạch) hoặc truyền (qua ống nhỏ giọt) 1 lần/ngày trong vòng 5 ngày.
Đối tượng sử dụng thuốc Fludarabin Ebewe
Thuốc dành cho người lớn. Không khuyến cáo sử dụng thuốc Fludarabin Ebewe cho trẻ em và trẻ vị thành niên.
Liều dùng thuốc
– Liều khuyến cáo là 25 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể. Liều thuốc sử dụng cho bạn phụ thuộc vào diện tích bề mặt cơ thể (m²), được tính toán dựa trên chiều cao và cân nặng của bạn. Nếu bạn gặp phải tác dụng không mong muốn gây ảnh hưởng đáng kể, bạn có thể được giảm liều thuốc hoặc lặp lại khoảng nghỉ giữa các đợt điều trị. Nếu bạn có bệnh thận, bạn sẽ được giảm liều thuốc và thường xuyên làm xét nghiệm máu.
– Chu kỳ dùng thuốc trong 5 ngày sẽ được lặp lại mỗi 28 ngày cho đến khi bác sỹ quyết định rằng bạn đã đạt được hiệu quả điều trị tốt nhất. Thông thường điều này đạt được sau 6 chu kỳ điều trị (sau khoảng xấp xỉ 6 tháng).
Lưu ý đối với người dùng thuốc Fludarabin Ebewe
Chống chỉ định
– Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn) với Fludarabine Phosphate hoặc bất kỳ thành phần khác của thuốc.
– Nếu bạn đang cho con bú.
– Nếu chức năng thận của bạn bị suy giảm nghiêm trọng. Dựa trên chức năng thận của bạn, bác sỹ sẽ quyết định xem bạn có thể sử dụng thuốc Fludarabin Ebewe hay không.
– Nếu bạn bị một loại thiếu máu cụ thể (thiếu máu tan máu mắt bù – một tình trạng thiếu hồng cầu). Bác sỹ sẽ thông báo cho bạn nếu bạn có tình trạng này.
Tác dụng phụ của thuốc Fludarabin Ebewe
Rất thường gặp
– Nhiễm trùng (một số trường hợp ở mức độ nặng).
– Nhiễm trùng do suy giảm hệ miễn dịch (nhiễm trùng cơ hội).
– Nhiễm trùng tại phổi (viêm phổi) với các triệu chứng như khó thở và/hoặc ho, kèm hoặc không kèm sốt.
– Giảm tiểu cầu dẫn đến nguy cơ bầm tím và chảy máu.
– Giảm bạch cầu trung tính.
– Giảm hồng cầu (thiếu máu).
– Ho.
– Nôn, tiêu chảy, buồn nôn.
– Sốt.
Thường gặp
– Mất cảm giác ngon miệng mức độ nghiêm trọng dẫn đến sút cân (chán ăn).
– Cảm giác tê bì hoặc yếu tại các chi (bệnh thần kinh ngoại biên).
– Viêm miệng.
– Nổi mẫn da.
– Phù do giữ nước quá mức.
– Viêm màng nhầy ở hệ tiêu hóa từ miệng đến hậu môn (viêm niêm mạc).
– Ớn lạnh.
– Cảm giác không khỏe.
Ít gặp
– Bệnh tự miễn.
– Hội chứng ly giải khối u.
– Độc tính trên phổi: sẹo tại phổi (xơ hóa phổi); viêm phổi; khó thở.
– Chảy máu dạ dày hoặc ruột.
– Nồng độ enzym gan hoặc tụy bất thường.
Hiếm gặp
– Bệnh hệ bạch huyết do nhiễm virus (rối loạn tăng sinh Lympho do nhiễm EBV).
– Hôn mê.
– Viêm hoặc tổn thương dây thần kinh tại mắt.
– Nhịp tim bất thường (loạn nhịp tim).
– Phản ứng trên da và/hoặc niêm mạc màng nhày với biểu hiện đỏ, viêm, mụn rộp và tổn thương mô (hội chứng Lyell, hội chứng Stevens Johnson).
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Fludarabin Ebewe
– Dấu hiệu: Liều cao của thuốc Fludarabin Ebewe có thể gây ra các tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương không hồi phục với biểu hiện mù, hôn mê và tử vong xảy ra muộn. Liều cao của thuốc cũng có thể gây giảm đáng kể số lượng một số loại tế bào máu như giảm tiểu cầu mức độ nặng (gây bầm tím và chảy máu) và giảm bạch cầu trung tính (làm tăng nguy cơ nhiễm trùng) do giảm hoạt động của tủy xương (suy tủy).
– Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều thuốc Fludarabin Ebewe. Nếu bạn sử dụng quá liều thuốc Fludarabin Ebewe, bác sỹ sẽ cho bạn ngừng thuốc và điều trị triệu chứng.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Fludarabin Ebewe
Bác sỹ của bạn sẽ đưa ra lịch trình sử dụng thuốc của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng có thể bạn đã quên sử dụng một liều thuốc, hãy thông báo ngay với bác sỹ của bạn.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Fludarabin Ebewe
Điều kiện bảo quản
Bảo quản trong tủ lạnh 2 – 8°C.
Thời gian bảo quản
Hạn dùng sau khi pha loãng: Về phương diện vi sinh học, cần sử dụng chế phẩm đã pha loãng ngay lập tức. Nếu chưa sử dụng ngay lập tức, thì người dùng phải chịu trách nhiệm về thời gian bảo quản vào điều kiện bảo quản trước khi đem dùng, nhưng thông thường không kéo dài quá 24 giờ ở 2 – 8°C, trừ khi sự pha loãng đã tiến hành trong các điều kiện vô khuẩn được kiểm soát kỹ lưỡng và đáng tin cậy.
Thông tin mua thuốc Fludarabin Ebewe
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Fludarabin Ebewe
Dược lực học
Fludalym 25mg/ml chứa Fludarabine Phosphate, một Fluorinated Nucleotide hòa tan trong nước tương tự thuốc kháng virus Vidarabine, 9-β-D-Arabinofuranosyladenine (ara-A) đó là để kháng tương đối sự khử amin do Adenosine Deaminase.
Dược động học
Dược động học của Fludarabine (2F-ara-A) đã được nghiên cứu sau khi dùng đường tĩnh mạch bằng cách bolus nhanh và truyền ngắn hạn cũng như sau khi truyền liên tục Fludarabine Phosphate (Phosphate Fludarabine, 2F-ara-AMP).
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Không sử dụng thuốc Fludarabin Ebewe nếu bạn đang mang thai trừ khi bác sỹ chỉ định cho bạn dùng thuốc. Các nghiên cứu trên động vật và một số thông tin hạn chế trên người cho thấy thuốc có nguy cơ gây dị tật trên thai nhi đang phát triển.
Thời kỳ cho con bú: Thuốc Fludarabin Ebewe có vào sữa mẹ hay không chưa được biết rõ. Tuy nhiên, thử nghiệm trên động vật cho thấy thuốc có mặt trong sữa. Do đó, bạn không được cho con bú trong quá trình sử dụng thuốc này. Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai, hoặc đang có kế hoạch mang thai, hãy tham khảo ý kiến tư vấn của bác sỹ trước khi sử dụng thuốc này.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Nếu bạn phát hiện thấy thuốc Fludarabin Ebewe ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, hãy thông báo ngay cho bác sỹ của bạn. Fludarabin Phosphat có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc do một số tác dụng không mong muốn như mệt mỏi, yếu mệt, rối loạn thị giác, lú lẫn, kích động và co giật đã được ghi nhận.
Hình ảnh tham khảo của thuốc Fludarabin Ebewe
