Thuốc Forclina 10 là gì?
Thuốc Forclina 10 là thuốc ETC, dùng trong điều trị bệnh bạch cầu dòng Lympho mãn tính tế bào B (CLL) ở bệnh nhân có đủ lượng tủy xương dự trữ. Điều trị đầu tay với Fludarabine đường uống chỉ nên bắt đầu ở những bệnh nhân khi bệnh đã tiến triển, giai đoạn III/ IV theo Rai (Giai đoạn C theo Binet) hoặc giai đoạn I/II theo Rai (giai đoạn A/B theo Binet) khi bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến bệnh hoặc những bằng chứng cho thấy bệnh đang phát triển xấu hơn.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký tên là Forclina 10.
Dạng trình bày
Thuốc Forclina 10 được bào chế thành viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc Forclina 10 được đóng gói theo hình thức hộp 3 vỉ x 5 viên.
Phân loại
Thuốc Forclina 10 là thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Số đăng ký là VN2-229-14.
Thời hạn sử dụng
Thuốc Forclina 10 có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Laboratorio Eczane Pharma S.A.
- Địa chỉ: Laprida 43, Avellaneda, Province of Buenos Aires Argentina.
Thành phần của thuốc Forclina 10 trong việc điều trị bệnh
- Thành phần chính: Fludarabine Phosphate 10 mg.
- Tá dược khác: Sodium Croscarmellose 7,4 mg; PH 200 Microcrystalline Cellulose 130,0 mg; Colloidal Anhydrous silica 1,0 mg; Magnesium Stearate 1,60 mg; Opadry II 85F 4,49 mg; Iron Oxide Yellow E-172 0,0026 mg; Iron Oxide Red 0,0013 mg.
Công dụng của thuốc Forclina 10 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Forclina 10 dùng trong điều trị bệnh bạch cầu dòng Lympho mãn tính tế bào B (CLL) ở bệnh nhân có đủ lượng tủy xương dự trữ. Điều trị đầu tay với Fludarabine đường uống chỉ nên bắt đầu ở những bệnh nhân khi bệnh đã tiến triển, giai đoạn III/ IV theo Rai (Giai đoạn C theo Binet) hoặc giai đoạn I/II theo Rai (giai đoạn A/B theo Binet) khi bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến bệnh hoặc những bằng chứng cho thấy bệnh đang phát triển xấu hơn.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Forclina 10
Cách sử dụng
Thuốc được sử dụng qua đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân đọc ký hướng dẫn trước khi sử dụng.
Liều dùng
Liều khuyến cáo là 40 mg Fludarabine Phosphate/ m² diện tích da cơ thể mỗi ngày, uống trong 5 ngày liên tiếp của mỗi chu kỳ 28 ngày.Liều này gấp 1,6 lần liều tĩnh mạch được khuyến cáo.
Bệnh nhân suy thận: Liều được điều chỉnh cho bệnh nhân suy thận. Nếu thanh thải trong khoảng 30 – 70 ml/ phút, giảm liều lên tới 50 % và kiểm soát các thông số huyết học chặt chẽ để đánh giá độc tính. Chống chỉ định Fludarabine đường uống nếu thanh thải Creatinine < 30 ml/ phút.
Người già: Vì dữ liệu liên quan đến việc dùng thuốc ở người cao tuổi (> 75 tuổi) còn hạn chế, nên cần thận trọng khi dùng Fludarabine ở nhóm bệnh nhân này. ở những bệnh nhân > 65 tuôi, cần kiểm tra tốc độ thanh thải Creatinine.
Lưu ý đối với người sử dụng thuốc Forclina 10
Chống chỉ định
Thuốc Forclina 10 chống chỉ định đối với bệnh nhân:
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân suy thận (thanh thải Creatinine < 30 ml/ phút).
- Thiếu máu do tan máu mất bù.
- Phụ nữ nuôi con bú.
Tác dụng phụ
Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn:
- Rất phổ biến: Nhiễm trùng/ nhiễm trùng cơ hội (giống tái kích hoạt virus tiềm ẩn)
- Hiếm gặp: Rối loạn tăng sinh tế bào bạch huyết (liên quan EBV).
Các bướu lành tính, ác tính và không xác định được (bao gồm các u nang và bướu thịt):
- Thường gặp: Các hội chứng loạn sản tuỷ và bệnh bạch cầu tủy bào cấp tính.
Các rối loạn hệ máu và bạch huyết:
- Rất phổ biến: Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu.
- Phổ biến: Ức chế tủy.
Rối loạn miễn dịch:
- Không phổ biến: Các rối loạn tự miễn. Hội chứng Evan, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, bệnh máu khó đông mắc phải, bệnh Pemphigut.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
- Phổ biến: Chán ăn.
- Không phổ biến: Hội chứng phân giải khối u.
Rối loạn hệ thần kinh:
- Phổ biến: Bệnh thần kinh ngoại biên.
- Không phổ biến: Bối rối.
- Hiếm: Ngất xỉu, co giật và kích động.
- Không rõ: Xuất huyết não.
Rối loạn mắt:
- Phổ biến: Rối loạn thị lực.
- Hiếm gặp: Mù, viêm thần kinh thị giác, bệnh thần kinh thị giác.
Các rối loạn tim:
- Hiếm gặp: Suy tim, tim đập nhanh.
Các rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
- Rất phổ biến: Ho.
- Không phổ biến: Độc tính phổi.
- Không rõ: Xuất huyết phổi.
Rối loạn tiêu hóa:
- Rất phổ biến: Nôn, tiêu chảy, buồn nôn.
- Phổ biến: Viêm miệng.
- Không phổ biến: Xuất hiện dạ dày – ruột, bất thường ở các enzyme tụy.
Rối loạn gan mật:
- Không phổ biến: Men gan bất thường.
Các rối loạn da và các mô dưới da:
- Phổ biến: Ban da.
- Hiếm: Ung thư da, nhiễm độc thượng bì hoại tử, Hội chứng Stevens Johnson.
- Rối loạn thận và tiết niệu:
- Không rõ: Viêm bàng quan do xuất huyết.
Rối loạn chung và tại chỗ tiêm:
- Rất phổ biến: Sốt, mệt mỏi, suy nhược.
- Phổ biến: Phù, viêm niêm mạc, ớn lạnh, khó chịu.
Xử lý khi quá liều
Liều cao Fludarabine dùng đường tĩnh mạch gây ra các độc tính thần kinh không thể phục hồi, đặc trưng bởi mù, ngất xỉu, và tử vong. Liều cao cũng liên quan đến biến chứng giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu nghiêm trọng do ức chế tủy xương. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho các trường hợp quá liều Fludarabine lạ mức gồm ngừng thuốc và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc Forclina 10 đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc cần được bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30ºC, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc Forclina 10 có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Hiện nay, thuốc được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.
Giá bán
Giá thuốc Forclina 10 thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lý.
Thông tin tham khảo
Dược lực học
Fludarabine Phosphate là một chất đồng đẳng Nucleotide của thuốc kháng virus Vidarabine 9 – β Arabinofuranosyladenin được Flo hóa, tan trong nước và có khả năng kháng lại quá trình khử Amin bởi Enzyme Adenosine Deaminase.
Dược động học
Sự xuất hiện của chứng giảm bạch cầu trung tính và thay đổi tỉ lệ thé tích huyết cầu cho thấy các độc tính tế bào của Fludarabine Phosphate làm suy giảm quá trình tạo huyết phụ thuộc liều. Không phát hiện thấy mối tương quan rõ ràng nào giữa dược động học của 2F – ara – A và hiệu quả điều trị ở bệnh nhân ung thư.
Hình ảnh tham khảo
