Thuốc Gitrabin 200mg là gì?
Thuốc Gitrabin 200mg thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Thuốc Gitrabin 200mg dùng để chỉ định điều trị:
Ung thư buồng trứng
Gemcitabin phối hợp với Carboplatin trong điều trị ung thư buồng trứng tiến triển đã tái phát tối thiểu 6 tháng sau khi kết thúc điều trị Platin.
Ung thư vú
Gemcitabin kết hợp với Paclitaxel là trị liệu ban đầu cho bệnh nhân ung thư vú di căn mà trước đó đã thất bại với nhóm Anthracyclin. Ngoại trừ các trường hợp chống chỉ định với nhóm Anthracyclin.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)
Gemcitabin sử dụng phối hợp Cisplatin trong điều trị ban đầu NSCLC tiến triển tại chỗ, không phẫu thuật được (giai đoạn IIIa hoặc IIIb) hoặc di căn (giai đoạn IV).
Ung thư tụy
Gemcitabin là một chọn lựa cho điều trị bước đầu cho Carcinom tuyến tụy ác tính tại chỗ (không phẫu thuật được, giai đoạn II hoặc II) hoặc di căn (giai đoạn IV).
Ngoài ra, Gemcitabin cũng được sử dụng cho bệnh nhân đã điều trị với 5- FU.
Ung thư bàng quang
Carcinom tế bào tuyến (TCC) bàng quang có di căn.
Gemcitabin sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với Cisplatin là một chọn lựa cho điều trị tuyến 1 TCC bàng quang có di căn giai đoạn IV (tiến triển tại chỗ hoặc di căn).
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Gitrabin 200mg
Dạng bào chế
Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô pha dung dịch truyền tĩnh mạch.
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 200mg.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
VN2-67-13.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Actavis Italy.
Địa chỉ: S.p.A.-Nerviano Plant Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy.
Thành phần của thuốc Gitrabin 200mg
Thuốc gồm các thành phần chính cho vừa đủ mỗi lọ, bao gồm hoạt chất Gemcitabin Hydroclorid tương đương với 200 mg Gemcitabin.
Ngoài ra, mỗi lọ bột đông khô còn chứa các tá dược khác, cho vừa đủ mỗi lọ bột, bao gồm: Mannitol, Natri Axetat, Natri Hydroxide.
Công dụng của thuốc Gitrabin 200mg trong điều trị bệnh
Thuốc Gitrabin 200mg thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Thuốc Gitrabin 200mg dùng để chỉ định điều trị:
Ung thư buồng trứng
Gemcitabin phối hợp với Carboplatin trong điều trị ung thư buồng trứng tiến triển đã tái phát tối thiểu 6 tháng sau khi kết thúc điều trị Platin.
Ung thư vú
Gemcitabin kết hợp với Paclitaxel là trị liệu ban đầu cho bệnh nhân ung thư vú di căn mà trước đó đã thất bại với nhóm Anthracyclin. Ngoại trừ các trường hợp chống chỉ định với nhóm Anthracyclin.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)
Gemcitabin sử dụng phối hợp Cisplatin trong điều trị ban đầu NSCLC tiến triển tại chỗ, không phẫu thuật được (giai đoạn IIIa hoặc IIIb) hoặc di căn (giai đoạn IV).
Ung thư tụy
Gemcitabin là một chọn lựa cho điều trị bước đầu cho Carcinom tuyến tụy ác tính tại chỗ (không phẫu thuật được, giai đoạn II hoặc II) hoặc di căn (giai đoạn IV).
Ngoài ra, Gemcitabin cũng được sử dụng cho bệnh nhân đã điều trị với 5- FU.
Ung thư bàng quang
Carcinom tế bào tuyến (TCC) bàng quang có di căn.
Gemcitabin sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với Cisplatin là một chọn lựa cho điều trị tuyến 1 TCC bàng quang có di căn giai đoạn IV (tiến triển tại chỗ hoặc di căn).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Gitrabin 200mg
Cách dùng
Người bệnh dùng thuốc qua đường truyền tiêm.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dành cho người lớn. Tuy nhiên người bệnh nhớ đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Liều lượng
Ung thư bàng quang:
Sử dụng kết hợp.
Liều khuyến cáo của Gemcitabine là 1.000 mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Nên dùng vào ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ 28 ngày khi kết hợp với Cisplatin.
Cisplatin được dùng ở liều khuyến cáo 70mg/m2 vào ngày 1 sau Gemcitabine.
Ung thư tụy
Liều khuyến cáo của Gemcitabine là 1.000 mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30 phút, lặp lại 1 lần mỗi tuần trong 7 tuần, nghỉ 1 tuần.
Chu kỳ tiếp theo, tiêm tĩnh mạch 1 lần mỗi tuần trong 3 tuần liên tiếp, nghỉ 1 tuần trong mỗi 4 tuần. Có thể giảm liều sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ dựa vào mức độ độc tính trên bệnh nhân.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Có 2 phác đồ điều trị đã được nghiên cứu tuy nhiên chưa thể xác định phác đồ nào ưu việt hơn (tham khảo phần thử nghiệm lâm sàng).
Đối với phác đồ 4 tuần/đợt, Gemcitabin được truyền tĩnh mạch trong 30 phút với liều 1000 mg/m2 vào các ngày thứ 1, 8 va 15. Liều Cisplatin 100 mg/m2 được khuyến cáo tiêm tĩnh mạch vào ngày thứ 1 sau khi truyền Gemcitabin.
Đối với phác đồ 3 tuần/đợt, Gemcitabin được truyền tĩnh mạch trong 30 phút với liều 1250 mg/m2 vào các ngày thứ 1 và 8.
Ngoài ra, liều Cisplatin 100 mg/m2 được tiêm tĩnh mạch vào ngày thứ 1 sau khi truyền Gemcitabin.
Ung thư vú
Đợt điều trị 21 ngày, Gemcitabin (1250 mg/m2) được truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút vào các ngày thứ 1 và 8; và Paclitaxel (175 mg/m2) truyền tĩnh mạch trong 3 giờ vào ngày 1 trước khi truyền Gemcitabin.
Trước khi truyền thuốc, người bệnh cần kiểm tra công thức máu. Trước mỗi đợt điều trị cần đảm bảo bệnh nhân có lượng bạch cầu hạt 21,500 x 10^6/L và tiểu cầu >100,000 x 107L.
Ung thư buồng trứng
Đợt điều trị 21 ngày, Gemcitabin (1250 mg/m2) truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút vào các ngày thứ 1 và 8.
Ngoài ra, Carboplatin được truyền tĩnh mạch với AUC 4 vào ngày thứ 1 sau khi truyền Gemcitabin. Trước khi truyền, người bệnh cần kiểm tra công thức máu.
Trước mỗi đợt điều trị cần đảm bảo bệnh nhân có lượng bạch cầu hạt >1,500 x 10/L và tiểu cầu > 100,000 x 10^6/L.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Gitrabin 200mg
Chống chỉ định
Thuốc Gitrabin 200mg được khuyến cáo không dùng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:
- Người bệnh nhạy cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng sản phẩm Gitrabin 200mg, người dùng sẽ gặp một số tác dụng không mong muốn sau, bao gồm:
Các tác dụng không mong muốn sau đã được quan sát sau khi Gemcitabin được lưu hành trên thị trường dưới dạng sử dụng đơn chất hay kết hợp với các chất độc tế bào khác.
- Tim mạch: suy tim xung huyết và nhồi máu cơ tim rất hiếm xảy ra. Loạn nhịp, chủ yếu là trên thất rất hiếm khi được báo cáo.
- Rối loạn mạch: Các dấu hiệu lâm sàng của viêm mạch và hoại tử hiếm khi được báo cáo.
- Da: Viêm mô tế bào và phản ứng tại chỗ tiêm mức độ không nghiêm trọng không liên quan đến thoát mạch hiếm khi xảy ra.
- Các phản ứng ở da mức độ nặng, bao gồm tróc vảy và nổi bọng nước rất hiếm khi được báo cáo.
- Gan: Tăng Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Gamma-Glutamyl Transferase (GGT), Alkaline Phosphatase, và Bilirubin hiếm khi được báo cáo. Độc tính gan mức độ nặng bao gồm suy gan và tử vong rất hiếm khi được báo cáo khi sử dụng Gemcitabin đơn trị hoặc phối hợp với các chất có khả năng độc tính gan.
Chú ý khác
- Phổi: Độc tính với nhu mô phổi bao gồm viêm phổi kẽ, xơ hoá phổi, phù phổi, và hội chứng ngừng thở ở người lớn (ARDS) hiếm xảy ra. Một vài bệnh nhân xuất hiện triệu chứng phổi kéo dài tới 2 tuần sau liều cuối cùng Gemcitabin. Ngừng thở và tử vong rất hiếm khi xảy ra.
- Thận: Hội chứng Ure máu tan huyết (HUS) và/hoặc suy thận đã được ghi nhận sau khi sử dụng một hoặc vài liều Gemcitabin. Suy thận phải lọc máu hoặc dẫn đến tử vong cũng đã được báo cáo. Hầu hết các trường hợp suy thận dẫn đến tử vong đều do HUS.
- Tổn thương, ngộ độc hoặc biến chứng: Các phản ứng với tia xạ đã được báo cáo.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc Gitrabin 200mg.
Quá liều và xử lý
Một nghiên cứu pha 1 cho thấy ức chế tủy, chứng dị cảm và nổi ban đỏ nặng là những độc tính chủ yếu khi sử dụng đơn độc Gemcitabin liều 5700 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 2 tuần.
Không có thuốc giải độc để điều trị quá liều Gemcitabin.
Tuy nhiên, nếu nghi ngờ quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi công thức máu và điều trị hỗ trợ nếu cần thiết.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Gitrabin 200mg nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc Gitrabin 200mg đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Gitrabin 200mg
Nơi bán thuốc
Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Gitrabin 200mg đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế. Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Gitrabin 200mg trực tiếp tại Chợ y tế xanh hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.
Giá bán
Thuốc Gitrabin 200mg sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc. Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của thuốc Gitrabin 200mg, xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất. Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo