Thuốc Graftac 5mg là gì?
Thuốc Graftac 5mg thuộc nhóm thuốc ETC – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ.
Thuốc được chỉ định để điều trị:
- Dự phòng thải ghép ở người được ghép gan, thận hoặc tìm cùng loài.
- Điều trị thải ghép cùng loài đề kháng với trị liệu bằng các thuốc ức chế miễn dịch khác.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Graftac 5mg.
Dạng bào chế
Thuốc này được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói theo hình thức:
- Hộp 5 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc không kê đơn ETC.
Số đăng ký
VN-17969-14.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Sandoz Private Ltd.
Địa chỉ: Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Estate, Kalwa Block, Village-Dighe, Navi Mumbai 400708 Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Graftac 5mg
Mỗi viên nang Graftac 5mg chứa:
- Hoạt chất: 5 mg Tacrolimus ( dưới dạng Tacrolimus Monohydrat).
- Tá dược: Hypromellose (Methocel E6 LV) 0,6mg, Lactose Monohydrate 47,378 mg, Croscarmellose Sodium 0,6mg; Magnesium Stearate 0,4mg.
Công dụng của thuốc Graftac 5mg trong điều trị bệnh
Thuốc Graftac 5mg được chỉ định để điều trị:
- Dự phòng thải ghép ở người được ghép gan, thận hoặc tìm cùng loài.
- Điều trị thải ghép cùng loài đề kháng với trị liệu bằng các thuốc ức chế miễn dịch khác.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Graftac 5mg
Cách sử dụng
Người bệnh dùng thuốc bằng đường uống.
Khuyến cáo sử dụng liều uống hàng ngày chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối), Nên uống viên nang ngay lập tức sau khi tháo viên nang ra khỏi vỉ.
Viên nang nên được nuốt với chất lỏng (tốt nhất là nước). Thông thường nên dùng viên nang khi dạ dày rỗng hoặc uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2-3 giờ sau bữa ăn để đạt được sự hấp thu tối đa.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dành cho người lớn và trẻ em. Tuy nhiên, người bệnh vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Liều dùng
Dự phòng thải ghép — người lớn
Việc điều trị bằng Tacrolimus đường uống nên bắt đầu với liều 0,10-0,20 mpg/kg/ngày, được dùng chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối).
Nên bắt đầu dùng thuốc khoảng 12 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật. Nếu không thể dùng liều này bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch với liều 0,01-0,05 mg/kg/ngày, được dùng truyền liên tục trong 24 giờ.
Dự Phòng thải ghép- trẻ em
Liều uống khởi đầu 0,30 mg/kg/ngày nên được dùng chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối). Nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân không cho phép việc dùng thuốc bằng đường uống, nên khởi đầu với liều 0,05 mg/kg/ngày bằng đường tĩnh mạch, được dùng truyền liên tục trong 24 giờ.
Điều chỉnh trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ em
Liều Tacrolimus thường được giảm xuống trong giai đoạn sau ghép. Trong một số trường hợp, có thể ngưng thuốc điều trị ức chế miễn dịch đang được dùng đồng thời, dẫn đến đơn trị liệu bằng Tacrolimus.
Sự cải thiện tình trạng của bệnh nhân sau ghép có thể làm thay đổi dược động học của Tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.
Điều trị thải ghép- người lớn và trẻ em
Tăng liều Tacrolimus, bổ sung liệu pháp Corticosteroid và đưa vào sử dụng một liệu trình ngắn kháng thể đơn dòng/đa dòng.
Tất cả đều được sử dụng để xử trí các tình huống thải ghép. Nếu ghi nhận các dấu hiệu về độc tính, có thể cần phải giảm liều Tacrolimus. Khi cần thiết chuyển đổi sang điều trị bằng Tacrolimus, nên bắt đầu điều trị với liều khởi đầu đường uống được khuyến cáo cho sự ức chế miễn dịch ban đầu.
Khuyến cáo về liều dùng – Ghép thận
Dự phòng thải ghép — người lớn
Việc điều trị bằng Tacrolimus đường uống nên bắt đầu với liều 0,20-0,30 mg/kg/ngày, được dùng chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối).
Nên bắt đầu dùng thuốc trong vòng 24 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật. Nếu không thể dùng liều này bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt dầu điều trị bằng đường tĩnh mạch với liều 0,05-0,10 mg/kg/ngày, được truyền liên tục trong 24 giờ.
Dự phòng thải ghép – trẻ em
Liều uống khởi đầu 0,30 mg/kg/ngày nên được chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối).
Nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân không cho phép việc dùng thuốc bằng đường uống, nên dùng liều khởi đầu 0,075-0,100 mg/kg/ngày bằng đường tĩnh mạch, được dùng truyền liên tục trong 24 giờ.
Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ em
Tacrolimus thường được giảm liều trong giai đoạn sau ghép. Trong một số trường hợp, có thể ngưng các thuốc điều trị ức chế miễn dịch đang được dùng, khi đó Tacrolimus là thuốc cơ bản trong liệu pháp điều trị kép.
Sự cải thiện tình trạng của bệnh nhân sau ghép có thể làm thay đổi dược động học của Tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.
Điều trị thải ghép – người lớn và trẻ em
Tăng liều Tacrolimus, bổ sung liệu pháp Corticosteroid và đưa vào sử dụng một liệu trình ngắn kháng thể đơn dòng/đa dòng, tất cả đều được sử dụng để xử trí các tình huống thải ghép.
Nếu ghi nhận các dấu hiệu về độc tính, có thể cần phải giảm liều Tacrolimus. Khi cần thiết chuyển đổi sang điều trị với Tacrolimus, nên bắt đầu điều trị với liều khởi đầu đường uống được khuyến cáo cho sự ức chế miễn dịch ban đầu.
Khuyến cáo về liều dùng – Ghép tim
Dự phòng thải ghép— người lớn:
Taerolimus có thể được dùng với liệu pháp dẫn nhập kháng thể (cho phép bắt đầu chậm việc điều trị bằng Tacrolimus) hoặc ở những bệnh nhân ổn định về lâm sàng mà không có cảm ứng kháng thể.
Sau liệu pháp dẫn nhập kháng thể, nên bắt đầu điều trị bằng Tacrolimus đường uống với liều 0,075 mg/kg/ngày được dùng chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối).
Nên bắt đầu sử dụng trong vòng 5 ngày sau phẫu thuật ngay khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân đã ổn định. Nếu không thể dùng liều này bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch với liều 0,01-0,02 mg/kg/ngày, dược dùng truyền liên tục trong 24 giờ.
Một chiến lược điều trị khác đã được công bố trong đó Tacrolimus được dùng đường uống trong vòng 12 giờ sau khi ghép.
Cách tiếp cận này dành cho những bệnh nhân không có loạn chức năng các cơ quan (ví dụ rối loạn chức năng thận). Trong trường hợp dó, một liều uống Tacrolimus khởi đầu 2-4 mg/ngày được dùng kết hợp với Mycophenolat Mofetil và Corticosteroid hoặc hết hợp với Sirolimus và Corticosteroid.
Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ em
Liều Tacrolimus thường được giảm xuống trong giai đoạn sau ghép. Sự cải thiện tình trạng của bệnh nhân sau ghép có thể làm thay đổi dược động học của Ttacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.
Điều trị thải ghép – người lớn và trẻ em
Tăng liều Tacrolimus, bổ sung liệu pháp Corticosteroid và đưa vào sử dụng một liệu trình ngắn kháng thể đơn dòng/đa dòng, tất cả đều được sử dụng để xử trí các tình huống thải ghép.
Ở bệnh nhân người lớn được chuyển đổi sang Tacrolimus, liều uống khởi đầu 0,15 mg/kg/ngày nên được dùng chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối).
Ở bệnh nhân trẻ em được chuyển đổi sang Tacrolimus, liều uống khởi đầu 0,20-0,30 mg/kg/ngày nên được chia làm 2 lần (ví dụ buổi sáng và buổi tối).
Lưu ý đối với người dùng thuốc Graftac 5mg
Chống chỉ định
Thuốc Graftac 5mg được khuyến cáo không sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:
- Người bệnh quá mẫn với Tacrolimus hoặc các macrolid khác.
- Người bệnh quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Graftac 5mg, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn sau đây:
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Thường gặp: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu, phân tích hồng cầu bất thường.
Ít gặp: bệnh đông máu, bất thường đông máu và chảy máu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu trung tính.
Hiếm gặp: ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, giảm prothrombin huyết.
Rối loạn hệ miễn dịch
Phản ứng dị ứng và phản vệ đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Tacrolimus.
Rối loạn nội tiết
Hiếm gặp: rậm lông.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Rất thường gặp: tình trạng tăng đường huyết, bệnh đái tháo đường, tăng Kali huyết.
Thường gặp: giảm Magie huyết, giảm Phosphate huyết, giảm Kali huyết, giảm Calci huyết, giảm Natri huyết, quá tải dịch, tăng Acid Uric huyết, giảm sự ngon miệng, chán ăn, nhiễm toan chuyển hóa, tăng Lipid huyết, tăng Cholesterol huyết, tăng Triglycerid huyết, các bất thường về điện giải khác.
Ít gặp: mất nước, giảm Protein huyết, tăng Phosphat huyết, hạ đường huyết.
Rối loạn tâm thần
Rất thường gặp: mất ngủ.
Thường gặp: các triệu chứng lo âu, lú lẫn, mắt định hướng, trầm cảm, giảm khí sắc, rối loạn khí sắc, xáo trộn khí sắc, ác mộng, ảo giác, rối loạn tinh thần.
Ít gặp: rối loạn tâm thần.
Rối loạn hệ thần kinh
Rất thường gặp: run, nhức đầu.
Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Graftac 5mg.
Triệu chứng quá liều
Triệu chứng
Kinh nghiệm về quá liều còn hạn chế. Đã có báo cáo một số trường hợp vô ý dùng quá liều; các triệu chứng bao gồm: run, nhức đầu, buồn nôn và nôn, nhiễm khuẩn, nổi mề đay, ngủ lịm, tăng Nitơ Urê huyết, tăng nồng độ Creatinin huyết thanh và tăng nồng độ Alanine Aminotransferase.
Xử lý
Không có thuốc giải độc đặc hiệu đối với Tacrolimus. Nếu quá liều xảy ra, cần tiến hành các biện pháp hỗ trợ toàn thân và điều trị triệu chứng. Dựa trên trọng lượng phân tử cao của thuốc, độ hòa tan trong nước kém, sự gắn kết mạnh với hồng cầu và protein huyết tương, người ta dự đoán rằng Tacrolimus sẽ không thể thẩm tách được.
Ở một số ít những bệnh nhân có nồng độ trong huyết tương rất cao, lọc máu hoặc lọc thẩm tách có hiệu quả trong việc làm giảm nồng độ độc. Trong trường hợp ngộ độc qua đường uống, rửa dạ dày và/hoặc sử dụng chất hấp phụ (như than hoạt) có thể hữu ích, nếu được sử dụng ngay sau khi uống,
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Graftac 5mg nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc Graftac 5mg đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Graftac 5mg
Nơi bán thuốc
Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Graftac 5mg đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế. Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Graftac 5mg trực tiếp tại Chợ y tế xanh hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.
Gía bán
Thuốc Graftac 5mg sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc. Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của thuốc Graftac 5mg, xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất. Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.
Hình ảnh tham khảo
