Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg là gì?
Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg là thuốc ETC dùng để dùng phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch (HIV)
Tên biệt dược
Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg
Dạng trình bày
Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg được bào chế dưới dạng viên nén
Quy cách đóng gói
Thuốc này được đóng gói ở dạng hộp gồm:
- Hộp 1 chai HDPE x 60 viên.
Phân loại
Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký của Lamivudine/Zidovudine
VN2-645-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg có hạn sử dụng là 60 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã hết hạn sử dụng.
Nơi sản xuất
Công ty MYLAN LABORTORIES LIMITED – Ấn Độ
Thành phần của thuốc Lamivudine/Zidovudine
Mỗi viên nén bao phim Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg chứa:
- Lamivudin USP 150 mg
- Zidovudin USP 300 mg
- Tá duợc: Cellulose vi tinh thể, silica keo khan, tinh bột natri glycolat, magnesi stearat, hypromellose, titan dioxid và propylene glycol.
Công dụng của thuốc Lamivudine/Zidovudine trong việc điều trị bệnh
Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg được chỉ định phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch (HIV) ở người lớn, trẻ vị thành niên và trẻ em cân nặng trên 14 kg.
Tham khảo tài liệu hướng dẫn điều trị nhiễm HIV-I chính thống (như tài liệu từ WHO)
Hướng dẫn sử dụng thuốc Lamivudine/Zidovudine
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dùng được cho người lớn và trẻ em
Liều dùng Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg
Người lớn và thanh thiếu niên cân nặng từ 30 kg trở lên
Liều khuyến cáo là 1 viên/lần, uống 2 lần mỗi ngày
Trẻ em cân nặng từ 21 — 30 kg
- Liều khuyến cáo là uống một nửa ( 1⁄2 ) viên vào buổi sáng và nguyên 1 viên vào buổi tối.
Trẻ em cân nặng từ 14— 21 kg
- Liều khuyên cáo là một nửa ( 1⁄2 ) viên mỗi lần, uống 2 lần/ngày
- Liều của bệnh nhân nhỉ có cân nặng 14 — 30 kg chủ yếu được dựa trên mô hình dược động học và được hỗ trợ bởi các dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng sử dụng các chế phẩm lamivudin và zidovudin riêng rẽ.
- Phơi nhiễm quá mức về mặt dược động học với zidovudine có thể xảy ra, do đó, cần theo dõi chặt chẽ tính an toàn ở những bệnh nhân này. Nếu không dung nạp được thuốc khi dùng đường uống ở những bệnh nhân có cân nặng từ 21-30 kg, có thể thay đổi sang dùng 1/2 viên mỗi lần, uống 3 lần mỗi ngày để cải thiện khả năng dung nạp.
- Không nên dùng thuốc này cho trẻ em có cân nặng dưới 14 kg do không thể điều chỉnh liều phù hợp
với cân nặng của trẻ. Ở những bệnh nhân nảy, lamivudin và zidovudin nên được sử dụng dưới dạng
những chế phẩm riêng rẽ theo liều được khuyến cáo. Đối với những bệnh nhân không thể nuốt được
viên nén, có thê sử dụng các chê phâm Jamivudin va zidovudin dưới dạng dung dịch uống. - Trong trường hợp cần ngùng điều trị một trong hai thành phần của viên phối hợp
ILamivudine/Zidovudine 150 mg/300 mg hoặc cần giám liều, có thể dùng các chế phẩm chứa
lamivudin và zidovudin riêng rẽ đưới dạng viên nén hoặc dung dich uống.
Suy thận
- Nồng độ lamivudin và zidovudin tăng lên ở những bệnh nhân bị suy thận do giảm độ thanh thải.
- Do có thể cần diều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (độ thanh thải ereatinia < 50 ml/phút), khuyến
cáo sử dụng các chế phẩm riêng biệt của lamivudin và zidovudin cho những bệnh nhân bị suy giảm
chức năng thận. Bác sỹ nên tham khảo các thông tin kê đơn của từng thuốc.
Suy gan
- Dữ liệu còn hạn chế trên những bệnh nhân xơ gan gợi ý rằng có thế xảy ra tích lũy zidovudin ở những bệnh nhân suy gan do giảm gluenronid hóa. Các đữ liệu thu được từ những bệnh nhân bị suy gan trung bình đến nặng cho thấy được động học của lamivudin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi suy giảm chức năng gan. Tuy nhiên, do có thể cần điền chinh liều zidovudin, khuyến cáo sử dụng các chế phẩm lamivudin và zidovudin riêng biệt cho những bệnh nhân bị suy gan nặng.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg
Chống chỉ định
Vién nén Lamivudine/Zidovudine 150 mg/300 mg chống chỉ định ở những bệnh nhân:
– Quá mẫn với lamivudin, zidovudin hoặc với bất kỳ thành phần tá được nào của công thức.
– Lượng tế bào bạch cau trung tính thấp bất thường (< 0.75 x 10°/lit)
– Haemoglobin thấp bất thường (< 7.5 g/dl hoặc 4.65 mmol/lit)
Tác dụng phụ của Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg
Rối loạn hệ tạo máu và bạch huyết
- Phổ biến: thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu
- Không phổ biến: giảm tiểu cầu, thiếu máu không tái tạo được.
- Hiếm: thiếu hồng cầu bất sản
- Rất hiếm: Thiếu máu bất sản
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
- Hiếm: nhiễm acid lactic, chứng chán ăn
- Không hiếm: thay đổi phân bố chất béo trong cơ thể, tăng triglycerid, tăng cholesterol, kháng insulin,
tăng đường huyết
Rối loạn tâm thần
- Hiếm: lo âu, suy nhược
Rối loạn hệ thần kinh
- Rất phổ biến: nhức đầu
- Phổ biến: chóng mặt, mất ngủ
- Hiểm: Dị cảm, buồn ngủ, kém minh mẫn, co giật
- Rối loạn tim mạch
- Hiếm: bệnh cơ tim
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
- Phổ biến: ho, triệu chứng bệnh mũi
- Không phổ biến: chứng khó thở
Rối loạn tiêu hóa
- Rất phổ biến: buồn nôn
- Phổ biến: ói mửa, đau bụng hoặc chuột rút, tiêu chảy
- Không phổ biến: đầy hơi
- Hiếm: Viêm tụy, tăng amylase huyết thanh, thay đối sắc tố niêm mạc miệng, đổi vị, khó tiêu.
Rối loạn gan mật
- Phổ biến: tăng enzym gan va bilirubin
- Hiếm: viêm gan, gan nhiễm mỡ nặng
Rối loạn da và mô dưới da
- Phô biên: mày đay, rụng tóc
- Không phô biên: ngửa
- Hiếm: thay đổi màu móng và đa, mày đay, đỗ mồ hôi, phù mạch.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Phổ biến: đau khớp, đau cơ - Không phổ biến: bệnh cơ
Hiểm: tiêu cơ vân - Không biết: tiêu xương
Rối loạn thận và tiết niệu
- Hiếm: tiểu nhiều lần (đa niệu)
Rối loạn hệ sinh sẵn và tuyên vú
- Hiếm: vú to ở nam giới
Rối loạn toàn thân và rối loạn vị trí sử dụng:
- Phố biến: khó chịu, mệt mỏi, sốt
- Không phổ biến: suy nhược, đau toàn thân
- Hiếm: đau ngực, hội chứng giống cúm, ớn lạnh
- Không biết: hội chứng phục hồi miễn dịch
Xử lý khi quá liều Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg
Nếu xảy ra quá liều bệnh nhân cần được theo dõi độc tính và điều trị hỗ trợ phù hợp được cho là cần thiết. Việc loại bỏ lamivudin và các chất chuyên hóa glucuronid của zidovudin được tăng cường bằng cách chạy thận nhân tạo, lọc máu liên tục có thê được sử dụng trong điêu trị quá liêu (nhưng điều này chưa được nghiên cứu).
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Lamivudine/Zidovudine
Điều kiện bảo quản
Thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg nên được bảo quản nơi khô ráo, ở nhiệt độ không quá 30°C trong bao bì nguyên gốc. Tránh ẩm và ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg là 60 tháng
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg
Nên tìm mua thuốc Lamivudine Tablets 150mg tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Lamivudine/Zidovudine 150mg/300mg vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Tương tác với thuốc Lamivudine/Zidovudine
- Do viên nén Lamivudine/Zidovundine 150 mg/300 mg chứa cả lamivudin và zidovudin, bất kỳ tương
tác nào xảy ra với từng loại thuốc riêng rẽ đêu có thé xảy ra khi dùng viên phối hợp lamivudin với
zidovudin. Trong khi lamivudin ít bị chuyển hóa và hầu như được đào thải hoàn toàn qua thận, zidovudin được đào thải chủ yếu bởi sự liên họp ở gan để hình thành chất chuyển hóa glueuronid không có hoạt
tính. Lamivudin và zidovudin không được chuyển hóa đáng kể bởi enzym D450 cytochrom (như CYP3A4, CYP2C9 hoặc CYP2D6) và không ứe chế hoặc cảm ứng hệ thống enzym này. Do đó, ít có khả năng tương tác với thuốc kháng retrovirus ứe chế protease, thuốc không thuộc nhóm nueleosid và các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi enzym P450.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
- Chưa có báo cáo về việc tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh đối với lamivudin hoặc zidovudin
(www.apregistry.com). Tuy nhiên, rủi ro cho thai nhi không thé loại bỏ. - Việc sử dụng đơn độc zidovudin ở phụ nữ mang thai, cùng với việc tiếp tục điều trị cho trẻ sơ sinh
sau đỏ đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ lây truyền từ mẹ nhiễm HIV sang thai nhỉ. Tuy nhiên,
chưa có dữ liệu có sẵn đối với lamivudin..
Thời kỳ cho con bú
- Cả lamivudin và zidovudin đều hiện diện trong sữa mẹ ở nồng độ gần bằng nồng độ trong huyết
thanh, Vì vậy cần khuyến cáo mẹ bị nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền IIIV cho
con. Chỉ trong những trường hợp cụ thể những lợi ích của việc cho con bú có thể được xem là vượt
trội hơn so với nguy cơ đối với trẻ, Các hướng dẫn điều trị chính thức gần đây nhất (ví dụ như
những hướng dẫn do WHO ban hành) cần tham khảo trước khi tư vấn cho các bà me cho con bú.
Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực
hiện. Tuy nhiên, tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và các tác dụng không mong muốn của viên nén
Lamivudine/Zidovudine 150 mg/300 mg cần được lưu ý khi xem xét khả năng lái xe và vận hành
máy của bệnh nhân,
Hình ảnh tham khảo
