Thuốc Letrozole Stada 2.5mg là gì?
Thuốc Letrozole Stada 2.5mg là thuốc kê đơn – ETC chỉ định điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh có thụ thể hormone dương tính với ung thư vú giai đoạn sớm.
Tên biệt dược
Letrozole Stada 2.5mg
Dạng trình bày
Viên nén
Quy cách đóng gói
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Phân loại
Thuốc Letrozole Stada 2.5mg thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC
Số đăng ký
VN2-90-13
Thời hạn sử dụng
Thuốc có thời hạn sử dụng trong 36 tháng
Nơi sản xuất
Thuốc này được sản xuất tại công ty Haupt Pharma Munster GmbH, Schleebrgigenkamp 15, 48159 Munster – Germany
Thành phần của thuốc Letrozole Stada 2.5mg
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Letrozol 2.5mg
- Tả dược vừa đủ 1 viên
- Lactose, tinh bột bắp, microcrystallin cellulose, tinh bột natri glycolat, hypromellose, HPC, magnesi stearat, talc, dầu hạt bông vải oxyd sắt vàng, oxyd sắt dd, titan dioxyd
Công dụng của Letrozole Stada 2.5mg trong việc điều trị bệnh
- Hỗ trợ điểu trị cho phụ nữ sau mãn kinh có thụ thể hormon đương tính với ung thư vú giai đoạn sớm.
- Hỗ trợ điều trị mồ rộng ung thư vú giai đoạn đầu phụ thuộc hormon ở phụ nữ sau mãn kinh đã qua 5 năm điều trị cơ bản bằng tamoxifen
- Trị liệu đầu tiên ung thư vú tiến triển phụ thuộc hormon phụ nữ sau mãn kinh. Điều trị ung thư vú giai đoạn nặng sau tái phát hoặc giai đoạn bệnh tiến triển phụ nữ mãn kinh tự nhiên hoặc mãn kinh nhân tạo trước đó đã dùng thuốc kháng estrogen
- Hiệu quả của thuốc đối với những bệnh nhân bị ung thư vú có thụ thể hormon âm tính chưa được chứng minh
Hướng dẫn sử dụng thuốc Letrozole Stada 2.5mg
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Letrozole Stada 2.5mg dùng được cho người lớn và không khuyến cáo dùng cho trẻ em
Liều dùng
- Người lớn và người cao tuổi: Liều Ietrozol dùng hàng ngày khuyến cáo là 2,5 mg. Không cần điều chỉnh liều đối với người già
- Trong điều trị hỗ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh có thụ thể hormon dương tính với ung thư vú giai đoạn sớm, thời gian điều trị thông thường là 5 năm hoặc cho đến khi có tái phát khối u phụ nữ sau mãn kinh đã qua 5 năm điều trị ung thư vú giai đoạn sớm bằng tamoxifen, tiếp letrozole thêm 4 năm hoặc cho đến khi có tái phát khối u.
- Nên điều trị ung thư giai đoạn nặng và di căn bằng Ietrozol kéo dài đến khi khối u tiến triển rõ rệt
_ Trẻ em và trẻ tuổi vị thành niên: Không được khuyên dùng.
_ Người bị tổn thương chức năng gan và thận - Không cần thay đổi liều lượng bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận có độ thanh thải > 30 mi/phat
Không khuyến cáo đùng thuốc cho bệnh nhân bị sưy giảm chức năng thận có độ thanh thải < 30 ml/phút hoặc bị suy gan năng do chưa có đủ dữ liệu chứng minh
Lưu ý đối với người dùng thuốc Letrozole Stada 2.5mg
Chống chỉ định
Thuốc Letrozole Stada 2.5mg chống chỉ định đối với các trường hợp sau:
- Bệnh nhân quá mẫn cảm với letrozol hoặc bất cứ thành phẩn nào của thuốc
- Tình trạng tiền mãn kinh nội tiết, mang thai và cho con bú.
Tác dụng phụ
- Rất thường gặp (1/10): Đổ mồ hôi nhiều, đau khớp, đổ mồ hôi, mệt mỏi, suy nhược
Thường gặp (1/100- <1/10>): Tăng cân, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, ói mửa, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy. - Rụng tóc, phát ban, ban đỏ, ban dát sần, han đang vảy nến và ban có mụn nước. Loãng xương, gãy xương, đau xương, đau cơ, chán ăn, lãng cholesterol huyết, tăng ngon miệng. Phù ngoại vi, khó chịu. Trầm cảm
- Ít gặp (1/1,000- <1/100): Giảm cân, suy tim, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, tim đáp nhanh, đánh trống ngực
- Giảm bạch cầu. Các biến cố về mạch máu não, rát bỏng miệng, dị cảm và giảm xúc giác, tình trạng lơ mơ, mất ngủ, giảm trí nhớ, rối loạn vị giác. Đục thủy tinh thể, gây kích ứng mắt, dấu hiệu nhìn. Khó thở, ho.
- Đau bụng, viêm miệng, khô miệng. Tăng tắn suất tiết niệu. Ngứa, khô da và nổi mề đay. Viêm khớp. Phù toàn thân
- Nhiễm trùng đường tiểu. Đau khối u (không rơi vào giai đoạn điều trị bổ trợ và điều trị bổ trợ mô rộng). Các bệnh về tim do thiếu máu cục bộ, nghẽn mạch huyết khối, viêm tĩnh mạch huyết khối nông và sâu, tăng huyết áp, niêm mạc khô, khát nước. Men gan tăng. Chảy máu âm đạo, chảy dịch âm đạo, khô âm đạo, đầu vú lo âu, nóng nảy, cáu gắt.
- Hiếm gặp (1/10,000- <1/1,000): Nhồi máu não, nghẽn máu trong phổi, huyết khối động mạch
Xử lý khi quá liều
- Chưa có biện pháp điều trị đặc hiệu. Biện pháp xử lý là điều trị triệu chứng và hỗ trợ
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về xử lý khi quên liều thuốcLetrozole Stada 2.5mg đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Letrozole Stada 2.5mg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
– Thuốc Letrozole Stada 2.5mg bảo quản nơi khô, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
– Thuốc Letrozole Stada 2.5mg bảo quản trong vòng 36 tháng
Thông tin mua thuốc
– Thuốc Letrozole Stada 2.5mg được bán tại các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, nhà thuốc bệnh viện hoặc ngay tại Chợ y tế xanh.
Giá bán
– Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Letrozole Stada 2.5mg vào thời điểm này.
Tham khảo thêm thông tin về thuốc
Tương tác thuốc
- Các nghiên cứu tương tác lãm sàng với cimetidin và vuarafin cho thấy không có tương tác thuốc xảy ra khi dùng kết hợp Ietrozol với các thuốc này. Các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có lương lác giữa letrozol
với các thuốc kẽ đơn thông thường khác - Cho đến nay chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc dùng Ielrozol kết hợp với các thuốc chống ung thư khác.
- Trong thử nghiệm in vitro, letrozol ức chế cytochrome P450 isoenzym 2A8 và, với phạm vi nhỏ hơn, 219. Do đó, phải cẩn thận khi dùng chung với những thuốc có chỉ số điều trị hẹp mà những thuốc này chủ yếu phụ thuộc vào các isoenzym trên
Thận trọng khi sử dụng
- Với những bệnh nhân chưa có biểu hiện sau mãn kinh rõ ràng phải tiến hành đánh giá các chỉ số LH, FSH
và/hoặc các mức estradiol trước khi bắt đầu điều trị để xác định chính xác tình trạng sau mãn kinh - Letrozol chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có độ thanh thải <30 ml/phút
- Letrazol chỉ được nghiên cứu có giới hạn ð một số phụ nữ bị bệnh chưa đi căn và các mức độ khác nhau của bệnh gan: từ nhẹ đến trung bình và suy gan nặng. Những người nam giới tình nguyện bị suy gan nặng (xơ gan và Child-Pugh E) không bị ung thư và nồng đồ thuốc trong cơ thể và thời gian bán thải sau cùng tăng từ 2 đến 3 lần sơ với những người tình nguyện khỏe mạnh. Do đó, đối với những bệnh nhân này, nên cẩn trọng khi dùng Ietrozol sau khi đã cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích
Phụ nữ có thai và cho con bú
Letrozol chống chỉ định cho phụ nữ dang trong giai đoan tiển mãn kinh, đang mang thai và dang cho con bú
Ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc
- Letrozal gây mệt mỏi và chóng mặt trong điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển và trong điều trị hỗ trợ ung thư vú giai đoạn đầu, thỉnh thoảng gây ngủ gật. Người bệnh cần được thông báo các điều nên thận trọng trong lúc điều hành máy móc hoặc lái xe.
Hình ảnh tham khảo
