Thuốc Levitra ODT là gì?
Thuốc Levitra ODT là thuốc ETC – dùng trong điều trị rối loạn chức năng cương ở nam giới trưởng thành.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Levitra ODT
Dạng trình bày
Thuốc Levitra ODT được bào chế dưới dạng viên nén tan trong miệng.
Quy cách đóng gói
Thuốc Levitra ODT được đóng gói dưới dạng hộp 1 vỉ x 2 viên.
Phân loại
Thuốc Levitra ODT thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
Thuốc Levitra ODT được đăng kí dưới số VN2-107-13.
Thời hạn sử dụng
Sử dụng trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
- Thuốc Levitra ODT được sản xuất tại Bayer Pharma AG.
- Địa chỉ: D-51368 Leverkusen Đức.
Thành phần của thuốc Levitra ODT
– Hoạt chất: Viên nén Levitra 10mg tan trong miệng: Mỗi viên nén tan trong miệng chứa 10mg vardenafil ( 11,852 mg vardenafil monohydrochloride trihydrate ).
– Tá dược: Aspartam, hương liệu bạc hà (flavor peppermint), magie stearate, crospovidon, mannitol, silica colloidal hydrat, sorbitol, Pharmaburst.
Công dụng của thuốc Levitra ODT trong việc điều trị bệnh
- Điều trị rối loạn chức năng cương ở nam giới trưởng thành(không có khả năng đạt hoặc duy trì sự cương dương vật đủ để thoả mãn trong giao hợp).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Levitra ODT
Cách sử dụng
Viên nén Levitra OTD tan trong miệng:
- Sử dụng qua đường uống
- Livitra 10mg viên nén tan trong miệng (OTD) không tương đương sinh học với Levitra 10mg viên nén bao phim (FCT)
- Nên đặt Levitra OTD 10 mg trên lưỡi cho đến khi hòa tan. Không dùng với nước để uống thuốc.
- Nên sử dụng ngay khi lấy ra khỏi vỉ.
- Có thể sử dụng Levitra OTD 10 mg sau khi ăn hoặc khi đói.
Đối tượng sử dụng
- Bệnh nhân cần điều trị bệnh và có sự kê đơn của bác sĩ.
Liều dùng
- Sử dụng ở nam giới trưởng thành.
- Liều ban đầu khuyến cáo là một biên Levitra ODT 10mg khi cần, khoảng 25-60 phút trước khi sinh hoạt tình dục.
- Liều tối đa hang ngày khuyến cáo là một viên Levitra ODT 10 mg.
- Số lần dùng tối đa hang ngày khuyến cáo là một lần trong ngày.
- Trong những nghiên cứu lâm sang, Levitra đã được chứng minh là vẫn có hiệu quả khi dùng thuốc đến 4-5 giờ trước khi sinh hoạt tình dục.
- Cần có kích thích tình dục để có đáp ứng tự nhiên đối với điều trị.
Thông tin cho những đối tượng đặc biệt:
Người già:
- Liều khởi đầu là 5mg, có thể tăng liều lên 10mg, 20mg khi cần thiết theo chỉ định của bác sĩ.
Trẻ em, thanh thiếu niên:
- Không chỉ định sử dụng Levitra ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Giới tính:
- Không áp dụng
Bệnh nhân có tổn thương gan:
- Thuốc Levitra ODT 10mg không được chỉ định là liều khởi đầu trên bệnh nhân có suy gan nhẹ (Child-Pugh A).
- Bệnh nhân suy gan nhẹ nên bắt đầu điều trị với Levitra FCT 5mg. Dựa trên tính dung nạp và hiệu quả, liều lượng có thể tăng đến Levitra FCT 10mg và 20mg, hoặc Levitra ODT10mg.
- Liều tối đa được khuyến cáo trên nạn nhân suy gan vừa phải ( Child-Pugh B) là Levitra FCT 10mg.
- Các bệnh nhân suy gan ở mức độ trung bình hoặc nặng, Child-Pugh B hoặc Child-Pugh C, không nên sử dụng Levitra ODT 10mg.
Bệnh nhân có tổn thương thận:
- Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.
- Trên bệnh nhân suy thận nặng (CrCL < 30ml/phút) nên xem xét khởi đầu của Levitra FCT 5mg. Dựa trên tính dung nạp và hiệu quả, có thể tăng liều Levitra FTC 10mg và 20mg, hoặc Levitra ODT 10mg. Levitra ODT không được dùng trên bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.
- Chưa nghiên cứu dược động học của vardenafil ở bệnh nhân cần thẩm tách máu.
Hút thuốc:
- Không áp dụng.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Levitra ODT
Chống chỉ định
- Chống chỉ định với nạn nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Levitra ODT (hoạt chất chính hay tá dược).
- Chống chỉ định sử dụng Levitra ở những bệnh nhân đang được điều trị đồng thời với nitrates hay những chất sinh nitric oxide.
- Levitra chống chỉ định trên bệnh nhân bị mất thị giác ở một mắt vì bệnh dây thần kinh thị giác phần trước không phải do viêm động mạch gây thiếu máu cục bộ (NAION), bất kể giai đoạn này có liên kết với phơi nhiễm với các thuốc ức chế phosphodiesterase 5 (PDE5) trước đây hay không.
- Nói chung các thuốc điều trị chức năng cương không được dùng trên người nam mà hoạt động tình dục là không thích hợp (v.d. những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch nghiêm trọng như cơn đau thắt ngwucj không ổn định hay suy tim.
- Độ an toàn của vardenafil chưa được nghiên cứu trên những phân nhóm bệnh nhân sau đây, vì vậy sử dụng thuống chỉ định cho tới khi có thêm thông tin:
+ Suy gan nặng
+ Bệnh nhân gia đoạn cuối cân thẩm tách máu.
+ Hạ huyết áp ( huyết áp <90/50 mmHg)
+ Bệnh sử đột quỵ hay nhồi máu cơ tim gần đây( trong vòng 6 tháng qua)
+ Đau thắt ngực không ổn định và các bệnh võng mạc do di truyền được biết như viêm võng mạc sắc tố.
- Chống chỉ định dùng Levitra ODT 10mg trên các bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế mạnh hoặc trung bình CYP3A4 như ketoconazole, itraconazol, ritonavir, indinavir, erythromycin và clarithromycin.
Tác dụng phụ
Những tác dụng ngoại ý của sau đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng thuốc Levitra ODT. Với mỗi nhóm tần suất, tác dụng ngoại ý được xếp theo độ nặng giảm dần. Tần suất được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (> 1/10), thường gặp (>1/100 đến < 1/10), không thường gặp (> 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (>1/10000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (<1/10.000):
Xử lý khi quá liều
Trong những nghiên cứu về liều ở người tình nguyện, thử nghiệm vardenafil ở liều tăng dần đến 120 mg/ngày. Ngay cả với liều đơn lên mức 80 mg/ngày hoặc đa liều 40 mg vardenafil/ngày trong 4 tuần, đều được dung nạp mà không gây tác dụng ngoại ý nghiêm trọng.
Khi sử dụng 40 mg vardenafil 2 lần/ngày, ghi nhận có vài trường hợp đau lưng trầm trọng. Tuy nhiên, không ghi nhận độc tính trên cơ hay thần kinh. Khi quá liều, cần điều trị nâng đỡ chuẩn. Lọc thận làm tăng thải vardenafil vì thuốc gắn cao với protein huyết thanh và không thải trừ nhiều qua nước tiểu.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Bảo quản thuốc trong vòng 36 trong vỉ Alu/Alu tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Có thể mua thuốc Levitra ODT tại Chợ y tế xanh để đảm bảo về chất lượng và độ tin cậy.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Levitra ODT vào thời điểm này.