Thuốc Mifetex 1 là gì?
Thuốc Mifetex 1 là thuốc ETC được dùng trong các trường hợp ngừa thai khẩn cấp, trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp.
Tên biệt dược
Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Mifetex 1.
Dạng trình bày
Thuốc Mifetex 1 được bào chế dưới dạng viên nén.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói thành hộp 1 vỉ x 1 viên.
Phân loại
Thuốc Mifetex 1 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Số đăng ký
QLĐB-377-13.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.
Nơi sản xuất
Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm NIC (NIC Pharma)
Địa chỉ: Lô 11D, Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Thành phần của thuốc Mifetex 1
Mỗi viên nén chứa:
- Thành phần chính: 10mg Mifepriston.
- Tá dược vừa đủ 1 viên: Tinh bột ngô, lactose, PVP, magnesi stearat, màu tartrazin, ethanol 96%.
Công dụng của thuốc Mifetex 1 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Mifetex 1 là thuốc ETC được dùng trong các trường hợp ngừa thai khẩn cấp, trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Mifetex 1
Cách sử dụng
Thuốc Mifetex 1 được dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dùng được cho người lớn.
Liều dùng
Uống 1 viên thuốc Mifetex 1 trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Mifetex 1
Chống chỉ định
Thuốc Mifetex 1 chống chỉ định với các trường hợp sau:
- Người mắc bệnh suy tuyến thượng thận mãn tính.
- Đang dùng corticoid lâu dài.
- Rối loạn xuất huyết hoặc đang sử dụng thuốc chống đông.
- Chính xác hoặc nghỉ ngờ có thai ngoài tử cung.
- Bệnh nhân nhạy cảm với prostaglandin.
- Bệnh nhân đang hoặc đã mắc bệnh về tim mạch (đau thắt ngực, hội chứng Raynaud, nhịp tim bất thường, suy tim và giảm huyết áp nặng)
- Phụ nữ trên 35 tuổi và hút thuốc trên 10 điếu 1 ngày.
- Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrine.
- Bệnh nhân bị ưa chảy máu.
- Bệnh nhân hen nặng không kiểm soát.
- Tiền sử mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ
- Ngoài trễ kinh, tác dụng khác ít xảy ra và nhẹ.
- Các tác dụng phụ thường là: xuất huyết (19%), buồn nôn (14%), nôn (1%), tiêu chảy (5%), đau bụng dưới (14%), mệt (15%), nhức đầu (10%), chóng mặt (9%), căng ngực (8%).
- Hơn 50% phụ nữ có kỳ kinh lệch khoảng 2 ngày so với dự kiến và khoảng 9% phụ nữ trễ kinh hơn 7 ngày.
- Hệ thống sinh dục: Xuất hiện sự chảy máu.
- Tất cả các phụ nữ sử dụng thuốc này sẽ có tình trạng chảy máu và tỷ lệ chảy máu nhiều hay ít tuỳ thuộc vào tuổi thai.
- Một vài người sẽ có triệu chứng chảy máu nhiều hơn người khác. Khoảng 1,4% trên tổng số người sử dụng cần phải dùng thuốc cầm máu.
- Hệ tiêu hoá: Trong vài giờ sau khi sử dụng prostaglandin, bệnh nhân thường cảm thấy khó chịu ở dạ dày, nôn và có triệu chứng tiêu chảy.
- Hệ tim mạch: Một số ít trường hợp bị hạ huyết áp (0,25%).
- Phản ứng ngoài da: Một vài trường hợp mắc bệnh eczema (0,2%) và có trường hợp lạ thường là nổi mề đay, ban đỏ da và hiện tượng hoại tử da được ghi nhận.
- Trường hợp khác: Có rất ít trường hợp bị nhức đầu, khó chịu trong người, phát nóng, choáng váng, ớn lạnh và sốt nhẹ.
* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Thử nghiệm lâm sàng cho thấy không có bất kỳ phản ứng phụ nào xảy ra khi dùng liều duy nhất chưa đến 2 g Mifepristone. Nếu có trường hợp ngộ độc cấp xảy ra, nên đưa bệnh nhân đến bệnh viện giám sát điều trị đặc biệt.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Mifetex 1 được chỉ định bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Mifetex 1
Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Mifetex 1 vào thời điểm này.
Hình tham khảo
Thông tin tham khảo về thuốc
Dược lực học
- Mifetex 1 là thuốc antiprogestin.
- Thuốc ức chế các tác dụng của hoocmon progesterone trong việc duy trì bào thai.
Dược động học
- Sinh khả dụng của Mifepristone khoảng 70% sau khi uống.
- Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ sau khi uống liều duy nhất.
- Thời gian bán huỷ khoảng 20-30 giờ. Phần Mifepristone không gắn kết thì được chuyển hoá nhanh chóng do demethyl hoá và hydroxyl hoá ở gan và sự chuyển hoá này có thể phát hiện được trong huyết tương khoảng 1 giờ sau khi uống.
- Mifepristone và các chuyển hoá của nó đào thải chủ yếu qua phân thông qua hệ thống mật và một ít qua thận.
Tương tác thuốc
- Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin và nước trái cây (nho): Giảm chuyển hoá Mifepristone (tăng nồng độ trong huyết thanh).
- Rifampycin, Dexamethason, St.Joinds Wort và một số thuốc chống động kinh (Phenytoin, Phenobarbitan, Carbamazepin); tăng chuyển hoá Mifepristone (giảm nồng độ trong huyết thanh).
- Các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) như aspirin không được dùng với Mifepristone vì chúng là thuốc kháng prostaglandin nên chúng làm giảm hiệu quả điều trị của Mifepristone.
Thận trọng
- Thuốc Mifetex 1 không thể thay thế biện pháp ngừa thai thường xuyên.
- Giao hợp không an toàn sau khi điều trị sẽ làm tăng nguy cơ có thai ngoài ý muốn.
- Mifepristone ức chế tác dụng và làm giảm hiệu quả của corticosteroid đối với bệnh nhân đang điều trị corticosteroid lâu dài. Liều dùng thường ngày nên điều chỉnh tạm thời trong vòng 3-4 ngày sau khi dùng Mifepristone.
- Đối với những trường hợp dùng corticosteroid dạng hít đặc biệt là những người mắc bệnh suyễn, sau khi dùng Mifepristone khoảng 48 giờ thì nên gấp đôi số lượng đã dùng và y theo theo liều đó khoảng 1 tuần.
- Đối những bệnh nhân trẻ tuổi mắc bệnh tiểu đường, nếu có xảy ra vấn đề về dạ dày do những di chứng của thai nghén hoặc do điều trị bằng phương pháp này, liều lượng insulin cho bệnh nhân này nếu được điều chỉnh lại.
- Đối với bệnh nhân đã được đặt dụng cụ tránh thai trong lòng tử cung, dụng cụ phải được lấy ra trước khi dùng Mifepristone.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Mifetex 1 dùng được cho người lái xe và vận hành máy.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
- Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai.
- Phụ nữ cho con bú: Cho đến nay vẫn chưa có nghiên cứu nào bác bỏ rằng Mifepristone được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên vì tính an toàn, khuyến cáo các bệnh nhân nên ngưng cho con bú khoảng 3-4 ngày sau khi dùng Mifepristone.
Nguồn tham khảo