Thuốc Nuvaring: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Nuvaring là gì?

Thuốc Nuvaring là thuốc ETC được dùng để tránh thai.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Nuvaring.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng vòng đặt âm đạo.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 1 vòng, hộp 3 vòng.

Phân loại

Thuốc Nuvaring là thuốc ETC  – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-16839-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 40 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty N.V Organon

Địa chỉ: Kloosterastraat 6, 5349 AB Oss, Hà Lan.

Thành phần của thuốc Nuvaring

• NuvaRing chứa etonogestrel 11,7 mg và ethinylestradiol 2,7 mg.
• Vòng giải phóng etonogestrel và ethinylestradiol với lượng trung bình theo thứ tự 0,120 mg và 0,015 mg cho 24 giờ, trong khoảng thời gian 3 tuần.
• Tá dược: Ethylene vinylacetate copolymer, 28% vinylacetate; ethylene vinylacetate copolymer, 9% vinylacetate; magnesium stearate.

Công dụng của thuốc Nuvaring trong việc điều trị bệnh

Thuốc Nuvaring là thuốc ETC được dùng để tránh thai.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Nuvaring

Cách sử dụng

Người phụ nữ có thể tự đưa Nuvaring vào âm đạo. Thầy thuốc cần hướng dẫn người phụ nữ cách đặt Nuvaring vào và cách lấy ra.

• Để đặt vào, người phụ nữ cần chọn một tư thế thích hợp nhất cho mình, ví dụ như đứng với một chân nâng cao, ngồi xổm hoặc nằm.
  • Nuvaring cần được ép lại và đưa vào âm đạo chừng nào vẫn còn cảm thấy dễ chịu. Vị trí chính xác của vòng trong âm đạo không đòi hỏi phải quá nghiêm ngặt mà vòng vẫn có tác dụng tránh thai.
  • Một khi Nuvaring đã được đặt vào, cần để ở trong âm đạo liên tục 3 tuần.
  • Cần tạo thói quen kiểm tra thường xuyên sự tồn tại của Nuvaring. Nếu không may Nuvaring bị đẩy ra, người phụ nữ cần làm theo hướng dẫn ở tờ hướng dẫn.
• Nuvaring phải được lấy ra sau 3 tuần sử dụng vào cùng ngày của tuần mà vòng đã được đặt vào.
  • Sau một tuần không có vòng, một vòng mới lại được đặt vào (ví dụ khi Nuvaring được đặt vào vào ngày Thứ tư khoảng 22.00 giờ, vòng cần được lấy ra vào Thứ tư sau đó 3 tuần cũng vào khoảng 22.00 giờ và Thứ tư tiếp sau đó, một vòng mới lại được đặt vào).
  • Nuvaring có thể được lấy ra bằng cách móc ngón tay trỏ vào phía dưới của vòng hoặc bằng cách kẹp chặt vòng bằng ngón tay trỏ và ngón giữa và lôi ra. Vòng đã dùng cần cho vào túi (để ở nơi trẻ em và con vật nuôi quý không tiếp xúc được) và vứt bỏ. Hành kinh thường bắt đầu 2 – 3 ngày sau khi lấy Nuvaring ra và có thể không hết hoàn toàn trước khi đặt vòng mới vào.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Nuvaring dùng cho người lớn.

Liều dùng

Để đạt được hiệu quả tránh thai, Nuvaring phải được sử dụng như đã hướng dẫn (xem ‘Cách dùng Nuvaring’ và ‘Cách bắt đầu dùng Nuvaring’ trong tờ hướng dẫn).

Lưu ý đối với người dùng thuốc Nuvaring

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Nuvaring khi có bất kỳ tình huống nào liệt kê dưới đây:

• Hiện có hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạch, có kèm hoặc không nghẽn mạch phổi.
• Hiện có hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (ví dụ tai biến mạch não, nhồi máu cơ tim) hoặc tiền triệu huyết khối (ví dụ đau thắt ngực hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua).
• Đã biết có những yếu tố có khuynh hướng gây huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, có hoặc không liên quan đến di truyền như có kháng Protein C hoạt hóa (APC: Activated Protein C), thiếu antithrombin Ill, thiếu protein C, thiếu protein S, tăng homocystein trong máu và các kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, lupus chống đông).
• Tiền sử đau nửa đầu kèm triệu chứng thần kinh ổ.
• Đái tháo đường có tổn thương mạch máu.
• Hiện có các yếu tố nguy cơ nhiều và nặng đối với huyết khối tĩnh mạch và động mạch cũng có thể chống chỉ định.
• Viêm tụy hoặc tiền sử viêm tụy kèm tăng triglycerid huyết nặng.
• Hiện có hoặc có tiền sử bệnh gan nặng làm cho các thông số chức năng gan không trở lại được bình thường.
• Hiện có hoặc có tiền sử u gan (lành tính hoặc ác tính).
• Đã biết rõ hoặc nghi ngờ u ác tính các cơ quan sinh dục hoặc vú, chịu ảnh hưởng của các steroid giới tính.
• Xuất huyết âm đạo chưa chẩn đoán ra nguyên nhân.
• Biết có thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Tăng mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của NuvaRing.

Tác dụng phụ

Dưới đây là các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Nuvaring:

Thường gặp

• Nhiễm trùng âm đạo.
• Trầm cảm, giảm tình dục.
• Nhức đầu, đau nửa đầu.
• Đau bụng, buồn nôn.
• Trứng cá.
• Căng vú, ngứa sinh dục nữ, thống kinh, đau vùng chậu hông, tăng tiết dịch âm đạo.
• Tăng cân.
• Bất tiện khi sử dụng, dụng cụ tránh thai âm đạo bị đẩy ra.

Ít gặp

• Viêm cổ tử cung, viêm bàng quang, nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Thèm ăn tăng.
• Thay đổi tâm trạng.
• Chóng mặt hoa mắt, giảm cảm giác.
• Rối loạn thị giác.
• Nóng đỏ bừng.
• Chướng bụng, tiêu chảy, nôn, táo bón.
• Rụng tóc, eczema, ngứa, ban da.
• Đau lưng, co thắt cơ, đau các đầu chi.
• Khó tiểu, tiểu gấp, tiểu rắt.
• Vô kinh, khó chịu ở vú, vú to, khối u vú, polyp cổ tử cung, chảy máu khi giao hợp, giao hợp đau, lộn cổ tử cung, bệnh u xơ nang vú, rong kinh, rong huyết, đau vùng chậu, triệu chứng tiền kinh nguyệt, co thắt tử cung, nóng rát âm đạo, hôi âm đạo, đau âm đạo, khó chịu âm hộ, khô âm hộ.
• Mệt mỏi, dễ bị kích thích, khó ở, phù, cảm giác có vật lạ.
• Huyết áp tăng.
• Dụng cụ tránh thai phức tạp, gãy dụng cụ

Hiếm gặp

• Truyền tắc tĩnh mạch huyết khối.

Sau khi lưu hành

• Tăng nhạy cảm.
• Mày đay.
• Rối loạn dương vật.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Chưa thấy có báo cáo về tác dụng độc hại nghiêm trọng do quá liều thuốc tránh thai nội tiết. Các triệu chứng có thể xảy ra trong trường hợp này là buồn nôn, nôn và, ở các cô gái trẻ, xuất huyết tử cung nhẹ. Chưa có thuốc giải độc và cần điều trị triệu chứng.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Nếu có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào được nêu dưới đây, lợi ích của việc dùng NuvaRing cần được cân nhắc so với nguy cơ có thể xảy ra đối với từng người phụ nữ và phải bàn bạc với người phụ nữ trước khi quyết định dùng. Khi bị tăng nặng, kịch phát hoặc lần đầu xuất hiện bất kỳ các yếu tố nguy cơ này, người phụ nữ cần đến thầy thuốc để được khám. Khi đó, thầy thuốc cần quyết định xem có cần ngừng dùng NuvaRing không.

• Rối loạn tuần hoàn.
• Khả năng phát triển thuyên tắc tĩnh mạch huyết khối.
• Các u.
• Phụ nữ tăng triglycerid huyết, hoặc có tiền sử gia đình tăng triglycerid huyết.
• Tăng huyết áp.
• Rối loạn chức năng gan cấp hoặc mạn tính.
• Sự nặng thêm bệnh Crohn và viêm kết tràng có loát.
• Nám da.
• Sa cổ tử cung, thoát vị bàng quang và/hoặc sa trực tràng, táo bón nặng hoặc mạn tính.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản trong bao bì đóng gói, ở nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

Trước khi phân phối: 36 tháng, để trong tủ lạnh (2 °C – 8 °C).
Lúc phân phối:
Người phân phối phải ghi ngày phân phối trên bao gói. Sản phẩm không được dùng sau 4 tháng kể từ ngày phân phối hoặc sau khi hết hạn dùng, tính theo thời gian nào đến trước.
Sau ngày phân phối: 4 tháng, không được bảo quản trên 30 °C.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Nuvaring

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Nuvaring vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

• Nhóm dược trị liệu: Vòng âm đạo có progestagen và estrogen. Mã ATC: G02B B01.
• Nuvaring chứa etonogestrel và ethinylestradiol.
  • Etonogestrel là một progestagen thuộc dẫn chất 19- nortestosteron và liên kết ái lực cao với thụ thể progesteron ở cơ quan đích.
  • Ethinylestradiol là một estrogen đã được dùng rộng rãi trong các sản phẩm tránh thai.
• Tác dụng tránh thai của Nuvaring dựa vào các cơ chế khác nhau mà cơ chế quan trọng nhất là ức chế rụng trứng.

Dược động học

• Etonogestrel được giải phóng từ Nuvaring được hấp thu nhanh qua niêm mạc âm đạo. Nồng độ tối đa trong huyết thanh của etonogestrel khoảng 1700 pg/ml đạt được khoảng 1 tuần sau khi đặt vòng.
• Nồng độ trong huyết thanh có sự dao động nhỏ và giảm dần tới khoảng 1600 pg/ml sau 1 tuần, 1500 pg/ml sau 2 tuần và 1400 pg/ml sau 3 tuần sử dụng.
  • Sinh khả dụng tuyệt đối xấp xỉ 100%, cao hơn sau khi uống.
  • Nồng độ etonogestrel ở cổ tử cung và trong tử cung được đo ở một số ít phụ nữ dùng Nuvaring hoặc thuốc tránh thai uống chứa 0,150 mg desogestrel và 0,020 mg ethinylestradiol. Các
    nồng độ xác định được tương tự nhau.
• Etonogestrel gắn với albumin huyết thanh và với globulin liên kết nội tiết sinh dục (SHBG: sex hormone binding globulin). Thể tích phân bố biểu kiến của etonogestrel là 2,3 L/kg.
• Nồng độ etonogestrel trong huyết thanh giảm theo 2 pha.
  • Pha thải trừ cuối cùng được đặc trưng bởi nửa đời khoảng 29 giờ.
  • Etonogestrel và các chất chuyển hoá được thải trừ qua nước tiểu và qua mật theo tỷ lệ 1,7:1.
  • Nửa đời thải trừ của chất chuyển hoá khoảng 6 ngày.

Tương tác thuốc

• Tương tác giữa các thuốc tránh thai nội tiết và các thuốc khác có thể dẫn đến ra máu và/hoặc không còn tác dụng tránh thai. Trong tài liệu đã có các báo cáo tương tác sau đây:
  • Sự chuyển hoá ở gan: Tương tác có thể xảy ra với các thuốc gây cảm ứng enzym microsom, gây ra tăng thanh thải hormon sinh dục (như phenytoin, phenobarbital, primidon, carbamazepin, rifampicin, và cũng có thể cả oxcarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin và các sản phẩm có chứa phương thuốc thảo dược của thánh John).
  • Người phụ nữ khi điều trị với bất kỳ loại nào trong các thuốc này cần tạm thời dùng thêm phương pháp màng ngăn cùng NuvaRing hoặc chọn một phương pháp tránh thai khác. Với các thuốc gây cảm ứng enzym microsom gan, nên dùng phương pháp màng ngăn trong thời gian đồng thời dùng thuốc và 28 ngày sau khi ngừng thuốc.
  • Nếu dùng thuốc đồng thời kéo dài quá 3 tuần của chu kỳ có vòng, cần đưa ngay vòng mới vào mà không có khoảng thời gian không có vòng như bình thường.
  • Việc hướng dẫn kê đơn dùng thuốc đồng thời cần phải tra cứu để xác định các tương tác.
• Dùng các steroid tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm, kể cả:
  • Các thông số hoá sinh của chức năng gan, tuyến giáp, thận và thượng thận.
  • Hàm lượng trong huyết tương của các protein mang (như globulin liên kết corticosteroid, globulin liên kết hormon giới tính), các thành phần của lipid/lipoprotein.
  • Các thông số chuyển hoá carbohydrat và các thông số đông máu và tiêu fibrin.
  • Những thay đổi này thường vẫn trong phạm vi giới hạn bình thường.
• Dùng băng vệ sinh không có tác dụng trên sự hấp thu vào cơ thể của các hormon do NuvaRing giải phóng ra. Rất hiếm trường hợp Nuvaring có thể bị đẩy ra trong khi tháo băng vệ sinh ra.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Nuvaring không ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không được dùng Nuvaring trong khi mang thai.
• Chỉ khuyến cáo dùng thuốc này cho người mẹ đã cai sữa hoàn toàn. Một lượng nhỏ steroid tránh thai và/hoặc các chất chuyển hoá của chúng có thể tiết vào sữa, nhưng không có bằng chứng có thể gây tác hại cho sức khoẻ của trẻ.

Nguồn tham khảo

Drugbank