Thuốc Oflicine là gì?
Thuốc Oflicine là thuốc ETC được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra:
- Viêm phế quản nặng do vi khuẩn, viêm phổi.
- Nhiễm khuẩn Chlamydia tại cổ tử cung hoặc niệu đạo có hoặc không kèm lậu, lậu không biến chứng, viêm tuyến tiền liệt, viêm đường tiết niệu.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Viêm đại tràng do nhiễm khuẩn.
Tên biệt dược
Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Oflicine.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói thành hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 8 viên, chai 500 viên, chai 100 viên.
Phân loại
Thuốc Oflicine là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Số đăng ký
VD-20055-13.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.
Nơi sản xuất
Công ty Cổ phần SPM
Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Thành phần của thuốc Oflicine
Mỗi viên chứa:
- Hoạt chất: 200,00mg Ofloxacin.
- Tá dược vừa đủ 1 viên: Primellose; Kollidon 30; Avicel M101; Mamnitol; Natri lauryl sulfat, Magnesi stearat, Tacl trắng; HPMC 606; HPMC 615; PEG 6000, Dioxid titan; Ethanol 96%; Nước tinh khiết.
Công dụng của thuốc Oflicine trong việc điều trị bệnh
Thuốc Oflicine là thuốc ETC được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra:
- Viêm phế quản nặng do vi khuẩn, viêm phổi.
- Nhiễm khuẩn Chlamydia tại cổ tử cung hoặc niệu đạo có hoặc không kèm lậu, lậu không biến chứng, viêm tuyến tiền liệt, viêm đường tiết niệu.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Viêm đại tràng do nhiễm khuẩn.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Oflicine
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Oflicine dùng cho người lớn.
Liều dùng
- Viêm phế quản đợt bệnh nặng do nhiễm khuẩn hoặc viêm phổi: Uống 2 viên cách 12 giờ/1 lần, trong 10 ngày.
- Nhiễm Chlamydia (trong cổ tử cung và niệu quản): Uống 1 ⁄ viên, cách 12 giờ 1 lần, trong 7 ngày.
- Lậu, không biến chứng: Uống 2 viên, 1 liều duy nhất.
- Viêm tuyến tiền liệt: Uống 1 1⁄2 viên, cách 12 giờ/1 lần, trong 6 tuần.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Uống 2 viên, cách nhau 12 giờ/1 lần.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu:
- Viêm bàng quang do E.coli hoặc K.pneumoniae: Uống 1 viên, cách nhau 12 giờ/1 lần, trong 3 ngày.
- Viêm bàng quang do các vi khuẩn khác: Uống 1 viên, cách nhau 12 giờ/1 lần, trong 10 ngày.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng: Uống 1 viên cách 12 giờ/1 lần, trong 10 ngày.
- Người lớn suy chức năng thận:
- Độ thanh thải creatinin > 50ml/phút: Liều không đổi, uống cách 12 giờ/1 lần.
- Độ thanh thải creatinin: 10 – 50 ml/phút: Liều không đổi, uống cách 24 giờ/1 lần.
- Độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút: Uống nửa liều, cách 24 giờ/1 lần.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Oflicine
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng thuốc Oflicine đối với các trường hợp:
- Người có tiền sử quá mẫn cảm với Ofloxacin, các quinolon khác và/hoặc các thành phần khác có trong chế phẩm.
- Các thuốc diệt khuẩn fluoroquinolon như ciprofloxacin, ofloxacin có thể gây thoái hóa sụn khớp ở các khớp chịu lực trên súc vật thực nghiệm. Vì vậy, không nên dùng cho trẻ dưới 15 tuổi, người mang thai và cho con bú.
Tác dụng phụ
Thường gặp:
- Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và rối loạn tiêu hóa.
- Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, run, mất ngủ, ác mộng, rối loạn thị giác.
- Phát ban, ngứa, phản ứng da kiểu quá mẫn.
Ít gặp:
- Đau và kích ứng chỗ tiêm, đôi khi kèm theo viêm tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch huyết khối.
Hiếm gặp
- Ảo giác, phản ứng loạn thần, trầm cảm, co giật.
- Viêm mạch, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử nhiễm độc da.
* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Triệu chứng:
- Triệu chứng quá liều cấp tính là sa mí mắt, kiệt sức, buồn nôn, hoa mắt, mất thăng bằng, khó thở, tai biến ngập máu, loạn thần kinh.
Xử trí:
- Nếu quá liều cấp tính Ofloxacin xảy ra, nên cho nôn hay rửa sạch dạ dày, điều trị hỗ trợ và triệu chứng, điều chỉnh cân bằng nước – điện giải trong bệnh viện chuyên khoa.
- Ofloxacin không thể loại bỏ qua đường thủy phân lọc máu hay phúc mạc vì vậy không nên áp dụng các biện pháp này để tăng sự bài tiết của thuốc ra khỏi cơ thể.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Phải thận trọng đối với các bệnh động kinh hoặc có tiền sử rối loạn thần kinh trung ương.
- Phải giảm liều đối với người bệnh suy thận.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô thoáng, nhiệt độ phòng (30°C±2°C), tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Oflicine
Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Oflicine vào thời điểm này.
Hình tham khảo
Thông tin tham khảo về thuốc
Dược lực học
- Ofloxacin là thuốc kháng khuẩn nhóm Floroquinolon giống như Ciprofloxacin, nhưng Ofloxacin khi uống có khả năng sinh học cao hơn (trên 95%). Ofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao gồm Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria, Staphilococcus, Streptococcus pneumoniae và một vài vi khuẩn Gram dương khác.
- Ofloxacin có tác dụng nhanh hơn ciprofloxacin đối với Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Nó cũng có tác dụng với Mycobacterium leprae và cả với Mycobacterium tuberculosis và vài Mycobacterium spp. khác.
- Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng chưa được biết đầy đủ. Giống như các thuốc nhóm quinolon kháng khuẩn khác, Ofloxacin ức chế DNA – gyrase là enzym cần thiết trong quá trình nhân đôi, phiên mã và tu sửa DNA của vi khuẩn.
Dược động học
- Ofloxacin được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa.
- Khả dụng sinh học qua đường uống khoảng 100% và có nồng độ đỉnh huyết tương 3 – 4 microgam/ml, 1-2 giờ sau khi uống 1 liều 400 mg.
- Hấp thu bị chậm lại khi có thức ăn nhưng tỷ lệ hấp thu không bị ảnh hưởng.
- Chu kỳ bán hủy trong huyết tương là 5 – 8 giờ; trong trường hợp suy thận, có khi kéo dài 15 –
60 giờ tùy theo mức độ suy thận, khi đó cần điều chỉnh liều.
- Ofloxacin được phân bố rộng khắp vào dịch cơ thể, kể cả dịch não tủy và xâm nhập tốt vào các mô. Khoảng 25% nồng độ thuốc trong huyết tương gắn vào protein. Thuốc qua nhau thai và tiết qua sữa. Có nồng độ tương đối cao trong mật.
- Thận là nơi thải Ofloxacin chính, thuốc được lọc qua cầu thận và bài tiết qua ống thận.
- 80% thuốc được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa trong 24 đến 48 giờ, làm nồng độ thuốc cao trong nước tiểu.
- Dưới 5% thuốc được bài tiết dưới dạng chuyển hóa trong nước tiểu; 4-8% thuốc bài tiết qua phân.
- Chỉ 1 lượng nhỏ được thải bằng thẩm phân máu.
Tương tác thuốc
- Dùng đồng thời với các thuốc chống viêm không steroid (aspirin, diclofenac, dipyron, indomethacin, paracetamol), tác dụng gây rối loạn tâm thần không tăng (sảng khoái, hysteria, loạn thần kinh).
- Không cần có sự thận trọng đặc biệt khi dùng các kháng sinh quinolon với thuốc chống viêm steroid.
- Sự hấp thu ofloxacin không bị amoxicilin làm thay đổi. Mức ofloxacin trong huyết thanh có thể giảm xuống dưới nồng độ điều trị khi dùng đồng thời với các kháng acid nhôm và magnesi.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Không nên lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, nhìn mờ, ảo giác…
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
- Ofloxacin qua nhau thai. Cũng phát hiện thấy ofloxacin trong nước ối của hơn một nửa số người mẹ mang thai có dùng thuốc.
- Chưa có những công trình được theo dõi tốt và đầy đủ trên người. Tuy vậy, vì ofloxacin và các fluoroquinonlon khác gây bệnh về khớp ở súc vật non, không nên dùng thuốc Oflicine trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ cho con bú:
- Ofloxacin có bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ tương tự như trong huyết tương.
- Các floroquinolon đã được biết là gây tổn thương vĩnh viễn ở sụn của những khớp chịu lực và cả nhiều dấu hiệu bệnh lý khác về khớp ở súc vật non.
- Vì vậy, nếu không thay thế được kháng sinh khác và vẫn phải dùng thuốc Oflicine thì không nên cho con bú.