Thuốc Olan 5: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Olan 5 là gì?

Thuốc Olan 5 là thuốc ETC điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Olan 5.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Olan 5 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-20287-17.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Hetero Labs Limited

Địa chỉ: Unit-V, Survey No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, Telangana, Ấn Độ.

Thành phần của thuốc Olan 5

Mỗi viên chứa:

• Hoạt chất: Olanzapin 5 mg.
• Tá dược: Lactose monohydrat, crospovidon,  ydroxypropyl cellulose, magnesi stearat, macrogol poly (vinyl alcohol), titan dioxid, talc.

Công dụng của thuốc Olan 5 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Olan 5 là thuốc ETC điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Olan 5

Cách sử dụng

Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Olan 5 dùng cho người lớn.

Liều dùng

• Olanzapin uống 1 lần mỗi ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.
• Liều khởi đầu thường dùng là 5 – 10 mg một lần mỗi ngày, sau đó tăng liều 5 mg một ngày tuỳ theo đáp ứng, khoảng cách tăng liều không được dưới 1 tuần, cho tới khi đạt 15 mg mỗi ngày.
• Người ta khuyến cáo rằng liều 15 mg hoặc cao hơn chỉ được dùng khi đã kiểm tra) về lâm sàng.
• Sự an toàn của liều trên 20 mg/ ngày chưa được đánh giá trong các phép thử lâm sàng.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Olan 5

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Olan 5 đối với các trường hợp:

• Những người mẫn cảm với olanzapin hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc.
• Trẻ em, do độ an toàn của olanzapin đối với trẻ em chưa được xác định.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Ngủ gà, hội chứng ngoại tháp, mất ngủ, chóng mặt, rối loạn phát âm, sốt, ác mộng, sảng khoái, quên, hưng cảm.
• Khó tiêu, táo bón, tăng cân, khô miệng, buồn nôn, nôn, tăng cảm giác thèm ăn.
• Tăng ALT.
• Yếu cơ, run, ngã (đặc biệt ở người cao tuổi).
• Hạ huyết áp, nhịp nhanh, phù ngoại vi, đau ngực.
• Bỏng rát.
• Tăng cholesterol máu, tăng prolactin máu, tăng đường huyết, xuất huyết đường niệu.
• Giảm thị lực, viêm kết mạc.

Ít gặp:

• Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính.
• Nhịp chậm, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ.
• Tăng nhạy cảm với ánh sáng.
• Động kinh.

Hiếm gặp:

• Viêm tụy, hội chứng an thần kinh ác tính (tăng thân nhiệt, co cứng cơ.
• Thay đổi trạng thái tâm trí kèm theo rối loạn hệ thần kinh tự quản: nhịp tim và huyết áp không ổn định).

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Triệu chứng

• Bồn chồn, loạn ngôn ngữ, nhịp tim nhanh, các triệu chứng ngoại tháp, và giảm nhận thức.
• Những triệu chứng ít được báo cáo hơn là: khó thở, ngừng tim, ngừng thở, loạn nhịp tim, mê sảng, có thể có hội chứng an thần nặng, hôn mê, suy hô hấp/ ngừng thở, co giật, tăng huyết áp, hạ huyết áp.

Xử lý

• Trong trường hợp quá liều thuốc Olan 5 cấp tính cần duy trì thông đường thở, đảm bảo đủ oxy và thoáng khí, kể cả đặt ống thông.
• Rửa dạ dày (sau khi đặt ống thông), nếu bệnh nhân vẫn bất tỉnh.
• Than hoạt và thuốc tây cũng cần được chỉ định.
• Khả năng vô tri giác, động kinh, hoặc phản ứng mất trương lực của đầu và cổ sau khi bị quá liều có thể làm tăng nguy cơ khó thở do các chất gây nôn gây ra.
• Giám sát tim mạch phải tiến hành ngay từ đầu, phải theo dõi điện tim liên tục để phát hiện khả năng loạn
  nhịp.
• Không có chất giải độc đặc hiệu cho olanzapin, vì vậy ngay từ đầu phải áp dụng các biện pháp cấp cứu thích hợp.
  • Tụt huyết áp và trụy tuần hoàn cần điều trị bằng các biện pháp thích hợp như truyền dịch và/ hoặc các chất giống giao cảm (không dùng epinephrin, dopamin hoặc các chất giống giao cảm có hoạt tính chủ vận – beta, vì sự kích thích beta có thể làm tình trạng tụt huyết áp nghiêm trọng thêm.
  • Phải giám sát chặt chẽ và kiểm tra liên tục cho đến khi bệnh nhân hồi tỉnh.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Cảnh báo

• Hội chứng liệt thần ác tính (NMS): cần giám sát bệnh nhân một cách chặt chẽ vì hội chứng liệt thần ác tính đã được báo cáo.
• Rối loạn vận động chậm:
  • Hội chứng rối loạn vận động chậm, không có ý, không phục hồi đã xuất hiện ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống loạn tâm thần.
  • Olanzapin phải được chỉ định với liều lượng sao cho hạn chế tối đa rối loạn vận động muộn.
  • Nếu xảy ra triệu chứng rối loạn vận động muộn phải ngừng thuốc ngay.

Thận trọng

• Thuốc Olan 5 có thể gây hạ huyết áp tư thế do đó phải sử dụng hết sức thận trọng với những bệnh nhân bị bệnh tim mạch.
• Phải thận trọng khi sử dụng olanzapin cho những bệnh nhân tiền sử động kinh hoặc những người có nguy cơ tiềm ẩn dưới mức động kinh như bệnh mất trí nhớ Alzheimer.
• Phải thận trọng với những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng suy gan, những, bệnh nhân tiền sử
  bị bệnh có liên quan đến chức năng gan và những bệnh nhân đang điều trị với các thuốc có độc tính
  cao đối với gan.
• Vì olanzapin ảnh hưởng mạnh đến nhận thức và hành động đòi hỏi sự khéo léo, do đó bệnh nhân phải chú ý khi vận hành máy móc nguy hiểm, kể cả lái xe, trừ khi bệnh nhân thấy việc điều trị bằng olanzapin không ảnh hưởng đối với bản thân.
• Olanzapin có thể ảnh hưởng đến khả năng điều hoà thân nhiệt do đó phải thận trọng khi dùng olanzapin cho bệnh nhân phải làm việc trong điều kiện có thể bị tăng thân nhiệt như: làm việc nặng nhọc, tiếp xúc với nhiệt độ cao, sử dụng đồng thời với các thuốc có hoạt tính kháng-cholinergic, hoặc những người bị mất nước.
• Olanzapin và các thuốc chống loạn thần khác phải sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ bị bệnh đường hô hấp.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Olan 5

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Olan 5 vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

• Olanzapin là một chất đối kháng chọn lọc monoaminergic.
• Cũng giống như những thuốc điều trị tâm thần phân liệt khác, cơ chế tác dụng của thuốc Olan 5 chưa biết rõ, tuy nhiên người ta cho rằng tác dụng của thuốc được trung gian qua sự kết hợp của dopamin và đối kháng serotonin type 2 (5HT2).

Dược động học

• Sau khi uống, olanzapin được hấp thu tốt và đạt nồng độ tối đa trong vòng xấp xỉ 6 giờ.
• Thuốc được chuyển hoá ở gan trước khi thải trừ chủ yếu thông qua CYP1A2, một phần nhỏ thông qua CYP2D6 sau đó được liên hợp với acid glucuronic.
  • Hai dẫn chất chính là 4′-N-demethyl olanzapin và 10- glucuronid không còn giữ được hoạt tính của olanzapin.
  • Thức ăn không ảnh hưởng tới tốc độ và lượng hấp thu của olanzapin.
• Nửa đời thải trừ trung bình là 33 giờ (21 đến 54 giờ cho bách phân vị thứ 5 đến 95).
• Độ thanh thải huyết tương trung bình của olanzapin là 26 L/giờ (12 đến 47 L/giờ cho bách phân vị thứ 5 đến 95).

Tương tác thuốc

Tránh không nên phối hợp

• Tránh không dùng đồng thời thuốc Olan 5 với levomethadyl do tăng nguy cơ độc tính trên tim (kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh, ngừng tim); với metoclopramid do tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng ngoại tháp, hội chứng an thần kinh ác tính.

Làm tăng tác dụng và độc tính của olanzapin

• Dùng đồng thời olanzapin với các chất ức chế hệ thần kinh trung ương: rượu, các dẫn chất benzodiazepin làm tăng tác dụng hạ huyết áp tư thế của olanzapin.
• Các thuốc ức chế CYP450 (cafein, cimetidin, erythromycin, cifprofloxacin, quinidin, một số thuốc chống trầm cảm như fluvoxamin) làm tăng nồng độ trong máu do đó có thể làm tăng tác dụng và độc tính của olanzapin.
• Không nên dùng dopamin, adrenalin hoặc các thuốc tác động giống giao cảm khác trên thụ thể beta ở bệnh nhân đang điều trị bằng olanzapin, do có khả năng làm trầm trọng thêm hạ huyết áp do tác dụng ức chế thụ thể alpha của olanzapin.

Làm giảm tác dụng của olanzapin

• Các thuốc gây cảm ứng CYP₄₅₀ (phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin, omeprazol, nicotin) lam giam nồng độ olanzapin trong máu.

Làm tăng tác dụng và độc tính của một số thuốc khác

• Olanzapin làm tăng tác dụng (táo bón, khô miệng, bí tiểu, an thần, rối loạn thị giác) của các thuốc kháng cholinergic, làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp.

Làm giảm tác dụng và độc tính của một số thuốc khác

• Olanzapin có thể làm giảm tác dụng của các thuốc điều trị Parkinson.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Vì olanzapin ảnh hưởng, mạnh đến nhận thức và hành động đòi hỏi sự khéo léo, do đó bệnh nhân phải chú ý khi vận hành máy móc, kể cả lái xe, trừ khi bệnh nhân thấy việc điều trị bằng thuốc Olan 5 không ảnh hưởng đối với bản thân.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Thuốc này chỉ được sử dụng cho phụ nữ có thai nếu lợi ích của người mẹ hơn hẳn rủi ro cho bào thai.

Phụ nữ cho con bú:

Các bà mẹ phải ngừng cho con bú trong khi điều trị với thuốc Olan 5.

Nguồn tham khảo

Drugbank