Thuốc Ondansetron-BFS là gì?
Thuốc Ondansetron-BFS là thuốc ETC được chỉ định để phòng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư (đặc biệt là cisplatin) khi người bệnh kháng lại hoặc có nhiều tác dụng phụ với liệu pháp chống nôn thông thường.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Ondansetron-BFS
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 10 ống nhựa x 4ml.
- Hộp 20 ống nhựa x 4ml.
Phân loại
Thuốc Ondansetron-BFS là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VD-21552-14
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: Công ty cổ phần được phẩm CPCI Hà Nội.
- Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội.
Thành phần của thuốc Ondansetron-BFS
Thành phần của thuốc:
- Ondansetron………………………………………………………………………………………………………………..8mg.
- Tá dược ……………………………………………………………………………………………………………………. vừa đủ.
Công dụng của thuốc Ondansetron-BFS trong việc điều trị bệnh
Thuốc Ondansetron-BFS là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Phòng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư (đặc biệt là cisplatin) khi người bệnh kháng lại hoặc có nhiều tác dụng phụ với liệu pháp chống nôn thông thường.
- Phòng nôn và buồn nôn do chiếu xạ.
- Phòng nôn và buồn nôn sau phẫu thuật.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ondansetron-BFS
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường tiêm tĩnh mạch.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Liều thông thường 8 mg, tiêm tĩnh mach chậm ngay trước khi dùng hóa chất hoặc xạ trị, hoặc cho uống 1-2 giờ trước khi dùng hóa chất hoặc xạ trị. Sau đó, cứ 12 giờ uống tiếp 8 mg.
- Để phòng nôn muộn hoặc kéo dài sau 24 giờ, có thể tiếp tục uống 8 mg, ngày 2 lần cách nhau 4 giờ, cho tới 5 ngày: Sau 1 đợt điều trị. Đối với người bệnh điều trị hóa trị liệu gây nôn nhiều (thí dụ cisplatin liều cao), ondansetron đã tỏ ra có hiệu quả như nhau khi dùng các phác đồ liều lượng như sau trong 24 giờ đầu hóa trị liệu: Một liều đơn 8 mg tiêm tĩnh mạch chậm ngay trước khi dùng hóa trị liệu.
- Một liều 8 mg tiêm tĩnh mạch chậm ngay trước khi dùng hóa trị liệu, tiếp theo thêm 2 liều tiêm tĩnh mạch 8 mg cách nhau từ 2 đến 4 giờ, hoặc truyền liên tục 1 mg/giờ cho tới 24 giờ.
- Một liều đơn 32 mg pha vào 50 – 100 ml dung dịch truyền và truyền trong thời gian không dưới 15 phút ngay trước khi hóa trị liệu. Phác đồ điều trị được lựa chọn dựa theo mức độ gây nôn của thuốc hóa trị liệu.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Ondansetron-BFS
Chống chỉ định
Quá mẫn với ondansetron hoặc các thành phần khác của chế phẩm.
Tác dụng phụ thuốc Ondansetron-BFS
- Thường gặp, ADR > 1/1 00
Thần kinh trung ương: Đau đầu, sốt, an thần.
Tiêu hóa: Táo bón, ỉa chảy, - Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Thần kinh trung ương: Chóng mặt.
Tiêu hóa: Co cứng bụng, khô miệng.
Thần kinh – cơ – xương: Yếu. - Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Quá mẫn, sốc phản vệ.
Tim mạch: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp, hạ huyết áp.
Trung ương: Đau đầu nhẹ, cơn động kinh.
Da: Nổi ban, ban xuất huyết.
Nội tiết: Giảm kali huyết.
Gan: Tăng nhất thời aminotransferase và bilirubin trong huyết thanh.
Hô hấp: Co thắt phế quản, thở ngắn, thở khò khè.
Phản ứng khác: Đau ngực, nấc.
Xử lý khi quá liều
- Triệu chứng: Liều tiêm tĩnh mạch tới 145mg, và tổng liều tiêm mạch cao tới 522 mg do bất cẩn không gây tai biến gì, Liều này cao hơn 10 lần so với liều khuyến cáo hằng ngày.
- Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc trị, chủ yếu là điều trị triệu chứng. Người bệnh cần theo dõi và điều trị hỗ trợ.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Ondansetron-BFS đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Ondansetron-BFS đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Ondansetron-BFS
Điều kiện bảo quản
Thuốc Ondansetron-BFS nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Ondansetron-BFS
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Ondansetron-BFS tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Ondansetron-BFS
Dược lực học
- Ondansetron là chất đối kháng thụ thể 5 – HT, có chọn lọc cao. Cơ chế tác dụng chính xác của thuốc trong việc kiểm soát nôn chưa được biết rõ. Hóa trị liệu và xạ trị có thể gây giải phóng 5HT ở ruột non và gây phản xạ nôn bằng cách hoạt hóa dây thần kinh phế vị thông qua thụ thể 5HT3. Ondansetron có tác dụng ức chế sự khởi đầu phản xa này. Hoạt hóa đây thần kinh phế vị cũng có thé gây giải phóng 5HT trong vùng postrema ở trên sản não thất IV và làm thúc đây nôn qua cơ chế trung tâm. Như vậy, tác dụng của ondansetron trong điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị liệu hoặc xạ trị có thể do đối kháng các thụ thể SHT; trên dây thần kinh ở cả ngoại vi và hệ thần kinh trung ương.
- Các cơ chế chống buồn nôn và nôn sau phẫu thuật chưa được biết rõ, nhưng có lẽ cũng theo cơ chế chống nôn và buồn nôn do nhiễm độc tế bào.
- Thuốc được dùng để phòng buồn nôn và nôn khi điều trị ung thư bằng hóa chất (đặc biệt cisplatin) và phòng hoặc buồn nôn sau phẫu thuật. Thuốc có thể cũng có hiệu quả trong nôn và buồn nôn gây ra bởi chiếu xạ. Thuốc không phải là chất ức chế thụ thể dopamin, nên không có tác dụng phụ ngoại tháp.
Dược động học
- Ondansetron hydroclorid được dùng tiêm tĩnh mạch và uống. Thể tích phân bố là 1,9 ± 0,5 lit/kg; độ thanh thải huyết tương là 0,35 + 0,16 líUgiờ/kg ở người lớn và có thể cao hơn ở trẻ em. Thanh thải huyết tương trung bình giảm ở người suy gan nặng (tới 5 lần) và ở người suy gan trung bình hoặc nhẹ (2 lần). Thuốc chuyển hóa thành chất liên hợp glucuronid và sulfat rồi bài tiết chủ yếu dưới dạng chuyển hóa qua phân và nước tiểu; khoảng dưới 10% bài tiết ở dạng không đổi. Nửa đời thải trừ của ondansetron khoảng 3 – 4 giờ ở người bình thường và tăng lên ở người suy gan và người cao tuổi (đến 9,2 giờ khi có suy gan nhẹ hoặc trung bình và kéo dài đến khoảng 20 giờ ở người suy gan nặng).
- Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 75%.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Ondansetron-BFS ở phụ nữ có thai và cho con bú
Nên thận trọng và cân nhắc lợi ích, nguy cơ khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú vì chưa có thông tin rõ ràng.
Ảnh hưởng của thuốc Ondansetron-BFS đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Sử dụng lái xe thuốc và vận có thể có các tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt nên có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
