Thuốc Opefluvir: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Opefluvir là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Opefluvir gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, giá bán và nơi bán

Thuốc Opefluvir là gì?

Thuốc Opefluvir là thuốc ETC được chỉ định để kết hợp với thuốc kháng retrovirus trong điều trị nhiễm HIV tuýp 1 ở bệnh nhân trên 18 tuổi.

Tên biệt dược

Tên biệt dược là Opefluvir

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng:

Hộp 5 vỉ x 6 viên.
Hộp 4 vỉ x 7 viên.
Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Opefluvir là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: QLĐB-538-16.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV.
Địa chỉ: Lô 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai.

Thành phần của thuốc Opefluvir

Thành phần của thuốc:

Tenofovir disoproxil…………………………………………………………………………………………………..300mg.
Tá dược ……………………………………………………………………………………………………………………. vừa đủ.

Công dụng của thuốc Opefluvir trong việc điều trị bệnh

Thuốc Opefluvir là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:

Thuốc được dùng kết hợp với thuốc kháng retrovirus trong điều trị nhiễm HIV tuýp 1 ở bệnh nhân trên 18 tuổi.
Thuốc được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Opefluvir

Cách sử dụng

Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Điều trị HIV tuýp 1 hoặc viêm gan B mạn tính: Uống 300 mg (1 viên)/ngày, cùng với bữa ăn.
Điều chỉnh liều khi suy thận.
Điều chỉnh liều dùng theo độ thanh thải creatinin: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 50-80 mL/phút). Độ thanh thải creatinin từ 30 – 49 mL/phút: Uống 300 mg mỗi 48 giờ. Độ thanh thải creatinin từ 10 – 29 mL/phút: Uống 300 mg mỗi 72 đến 96 giờ. Bệnh nhân có lọc máu: uống liều 300 mg mỗi 7 ngày hoặc sau khi thẩm phân khoảng 12 giờ.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Opefluvir

Chống chỉ định

Quá mẫn với tenofovir hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ thuốc Opefluvir

Thường gặp, ADR>1/100
Biếng ăn, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn, nôn ói, chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, phát ban.
Ít gặp, 1/1000< ADR<1/100:
Giảm phosphat máu, chuyển hóa bất thường như: tăng triglycerid, tăng cholesteron, mất insulin, giảm glycol huyết, giảm lactat, thay đổi hành vi bất thường, thiếu máu, co giật, giảm bạch cầu trung tính. Tăng creatin phosphokinase, đau cơ, viêm cơ.
Hiếm gặp, ADR<1/1000
Tăng nồng độ amylase huyết thanh, viêm tụy, tăng men gan, bệnh gan, viêm thận, suy gan cấp tính, những ảnh hưởng trên ống thận bao gồm: hội chứng Fanconi, Globin cơ niệu kịch phát, hoại tử xương.

Xử lý khi quá liều

Trong nghiên cứu, 600 mg tenofovir disoproxil fumarat được cho 8 bệnh nhân uống trong 28 ngày. Không có phản ứng ngoại ý trầm trọng nào được báo cáo. Ảnh hưởng của các liều cao hơn chưa được biết đến.
Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu của ngộ độc, và áp dụng điều trị hỗ trợ thích hợp khi cần.
Thẩm phân máu có tác dụng loại trừ khoảng 54% tenofovir ra khỏi cơ thể. Một liều đơn 300 mg Opefluvir, mỗi 4 giờ thẩm phân máu thải loại ra khoảng 10% liều tenofovir uống vào.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Opefluvir đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Opefluvir đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Opefluvir

Điều kiện bảo quản

Thuốc Opefluvir nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Opefluvir

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Opefluvir tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm Opefluvir

Dược lực học

Tenofovir disoproxil fumarat thuộc nhóm thuốc kháng retrovirus, được biết như là chất ức chế enzym sao chép ngược của virus HIV có cấu trúc nucleotid, được dùng phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (ít nhất là 1 thuốc khác) trong điều trị nhiễm HIV typ 1 ở người trưởng thành. Thuốc được dùng theo đường uống dưới dạng tenofovir fumarat este.
Tenofovir disoproxil fumarat là một muối của tiền dược tenofovir disoproxil, được hấp thu nhanh và chuyển thành tenofovir rồi thành tenofovir diphosphat do được phosphoryl hóa trong tế bào. Chất này ức chế enzym phiên mã ngược của virus HIV-1 và ức chế enzym polymerase của ADN virus viêm gan B, do tranh chấp với cơ chất tự nhiên là deoxyadenosin 5′- triphosphat và sau khi gắn vào ADN sẽ chấm dứt kéo dài thêm chuỗi ADN.

Dược động học

Sau khi cho người bệnh uống tenofovir disoproxil fumarat, thuốc được hấp thu nhanh chóng và `š#S: chuyển thành tenofovir, nông độ đỉnh tenofovir trong huyết tương là 296 + 90 nanogam/ml sau khi uống 300 mg được 1 – 2 giờ. Sinh khả dụng ở người đói là khoảng 25%, nhưng tăng cao nếu uống tenofovir disoproxil fumarat cùng với bữa ăn nhiều mỡ. Tenofovir được phân bố ở khắp các mô, nhất là ở gan và ở thận. Tỷ lệ thuốc gắn vào protein huyết tương là dưới 1%, gắn với protein huyết thanh là khoảng 7%. Nửa đời thải trừ là 12 – 18 giờ. Tenofovir được đào thải chủ yếu qua nước tiểu nhờ quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận. Thẩm phân máu để loại bỏ thuốc ra khỏi máu.