Thuốc Orle là gì?
Thuốc Orle là thuốc ETC được chỉ định để điều trị loét dạ dày – tá tràng lành tính.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Orle
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Orle là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-18297-14
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: EMCUREPHARMACEUTICALS LTD.
- Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q. Ninh Kiểu. TP. Cần Thơ.
Thành phần của thuốc Orle
Mỗi viên chứa:
- Omeprazol BP……………………………………………………………………………………………………………..20mg.
- Tá dược ……………………………………………………………………………………………………………………. vừa đủ.
Công dụng của thuốc Orle trong việc điều trị bệnh
Thuốc Orle là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Loét dạ dày – tá tràng lành tính.
- Hội chứng Zollinger — Ellison.
- Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).
- Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid
Hướng dẫn sử dụng thuốc Orle
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Loét dạ dày: 20 mg, ngày 1 lần, trong 8 tuần, cần tăng liều lên 40mg, ngày! lần cho các trường hợp nặng. Loét tá tràng: 20 mg, ngày 1 lần, trong 4 tuần.
- Viêm thực quản trào ngược: 20 mg, ngày 1 lần, trong 4 tuần, đối với các trường hợp đáp ứng kém tăng lên 40 mg, ngày 1 lần.
- Hội chứng Zollinger Ellison: 60 mg/lần/ngày. Điều trị duy trì 20 — 120 mg, liều cao hơn 60 mg/ngày nên chia thành 2 liều dùng.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Orle
Chống chỉ định
- Quá mẫn với omeprazol, các dẫn chất benzimidazol hoặc bất kỳ thành phần tá được nào của thuốc.
Tác dụng phụ thuốc Orle
- Thường gặp, ADR > 1/100
Toàn thân: Nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, chướng bụng. - Ít gặp, 1⁄1000 < ADN < 1/100
Thần kinh: Mất ngủ, rối loạn cảm giác, chóng mặt, mệt mỏi.
Da: Nổi mày đay, ngứa, nỗi ban.
Gan: Tăng tạm thời transaminase - Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Đỗ mồ hôi, phù ngoại biên, quá mẫn bao gồm phù mạch,sốt, phản vệ.
Huyết học: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn bộ các tế bào máu, ngoại biên, mắt bạch cầu hạt. Thần kinh: Lú lẫn có hồi phục, kích động, trầm cảm, ảo giác ở người bệnh cao tuổi và đặc biệt là ở người bệnh nặng, rối loạn thính giác.
Nội tiết: Vú to ở đàn ông.
Tiêu hóa: Viêm dạ dày, nhiém ndm Candida, khô miệng.
Gan: Viêm gan vàng da hoặc không vàng da, bệnh não ở người suy gan.
Hô hấp: Co thắt phế quan.
Cơ – xương: Đau khớp, đau cơ. Niệu – dục: Viêm thận kẽ.
Xử lý khi quá liều
Có ít thông tin ghi nhận về tác dụng quá liều của omeprazol trên người. Một số tài liệu và báo cáo cho thấy, dùng liều lên đến 560mg hoặc liều đơn 2400mg omeprazol (gấp 120 lần liều chỉ định thường dùng). Buồn nôn, nôn mửa, choáng váng, đau bụng, tiêu chảy và đau đầu được ghi nhận. Ngoài ra, lãnh đạm, trầm cảm và lú lẫn được ghi nhận trong các trường hợp dùng đơn liều. Các triệu chứng trên thường thoáng qua và không nghiêm trọng. Quá trình đào thải thuốc không đổi (động học bậc 1) khi tăng liều. Điều trị triệu chứng nếu cần.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Orle đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Orle đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Orle
Điều kiện bảo quản
Thuốc Orle nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Orle
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Orle tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Orle
Dược lực học
Omeprazol là một hỗn hợp racemic của hai đồng phân có tác dụng giảm tiét acid da day qua cơ chế tác động đặc hiệu cao. Là thuốc ức chế đặc hiệu việc tiết acid ở tế bào thành. Thuốc có tác dụng nhanh và kiểm soát thông qua sự ức chế tiết acid đạ dày có hồi phục với liều dùng ngày 1 lan. Omeprazol là một baseyếu được tập trung và biến đổi thành dạng có hoạt tính trong môi trường acid của tế bào thành, tại đây thuốc ức chế men H+ K+-ATPase-bơm acid vào dạday. Thuốc tác động lên giai đoạn cuối của quá trình hình thành acid dịch vị, sự ức chế này phụ thuộc vào liễu và ảnh hưởng cả sự tiết địch cơ bản lẫn sự tiết acid do kích thích.
Dược động học
- Omeprazol là acid yếu, do đó thuốc được dùng ở dang viên bao tan trong ruột. Sự hấp thu omeprazol nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 1-2 giờ sau khi uống. Sự hấp thu của omeprazol xảy ra ở ruột non và thường hoàn tất trong 3-6 giờ. Thức ăn không gây ảnh hưởng đến sinh khá dụng của thuốc. Sinh khả dụng của omeprazol đơn liều khoảng 40%. Sau khi dùng liều uống lặp lại thì sinh khả dụng là 60%.
- Omeprazol được chuyển hóa hoàn toàn bởi hệ men cytochrome P450./Pban lớn chất chuyển hóa – phụ thuộc vào CYP2CI9, xúc tác cho sự hình thành hydroxyomeprazol chuyển hóa chủ. yếu trong huyết tương. Phần còn lại phụ thuộc vào các đồng phân đặc hiệu khác, CYP3A4 xúc tác hình thành omeprazol sulphone.
- Thời gian bán thải của omeprazol trong huyết tương thường ngắn hơn 1 giờ trong cả đạng đơn liều và liều lặp lại. Omeprazol được thải trừ hoàn toàn giữa các khoảng liều dùng và không có sự: tích lũy khi dùng liều 1 lần/ngày. Phần lớn omeprazol được đào thải dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu, phần còn lại qua phân, chủ yêu qua sự bài tiết mật. Không có chất chuyển hóa có tác dụng lên sự bài tiết acid dịch vị được tìm thấy.
- Dược động học không bị thay đỗi có ý nghĩa ở người cao tuổi hay người bệnh bị suy chức năng thận. Ở người bị suy chức năng gan thì sinh khả dụng của thuốc tăng và độ thanh thải cua thuốc giảm, nhưng không có tích tụ thuốc và các chất chuyên hóa trong cơ thể.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Orle ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Tuy trên thực nghiệm không thay omeprazol có khả năng gây đị đạng và độc với bào thai không nên dùng cho người mang thai, nhất là ba tháng đầu. Không nên dùng omeprazolởphụ nữ đang cho con bú. Cho đến nay, chưa có tài liệu nghiên cứu nào có kết luận cụ thể về vấn đề này.
Ảnh hưởng của thuốc Orle đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Omeprazol hầu như không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thận trọng vì phản ứng có hại như choáng và rồi loạn thị giác có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu có, bệnh nhân không nên lái xe và vận hành máy khi uống thuốc.
Hình ảnh minh họa
