Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg là gì?
Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg là thuốc ETC – dùng trong điều trị loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở đàn ông, làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và xương hông.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng kí dưới tên Ostemax 70 comfort 70mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói dưới dạng hộp 1 vỉ x 4 viên nén.
Phân loại
Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg được đăng kí dưới số VN-19511-15
Thời hạn sử dụng
Sử dụng thuốc Ostemax 70 comfort 70mg trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg được sản xuất tại công ty Pharmaceutical Works Polpharma S.A. – Ba Lan.
Thành phần của thuốc Ostemax 70 comfort 70mg
Dược chất: 70 mg Acid Alendronic (ở dạng Natri Alendronat Trihydrat).
Tá dược: Lactose Monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Natri Carmalose, Silica Colloidal khan, Magie Stearat.
Công dụng của Ostemax 70 comfort 70mg trong việc điều trị bệnh
Ostemax 70 comfort 70mg được chỉ định để làm giảm triệu chứng loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở đàn ông, làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và xương hông.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ostemax 70 comfort 70mg
Cách sử dụng
Thuốc dùng đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg được dùng cho người lớn.
Liều dùng
Người lớn:
Liều khuyến cáo là 1 viên nén 70 mg x 1 lần/tuần.
Khoảng thời gian tối ưu để điều trị loãng xương bằng bisphosphonat vẫn chưa được thiết lập.
Cần định kỳ đánh giá lại để xác định có cần thiết phải tiếp tục điều trị hay không dựa trên những lợi ích và nguy cơ của alendronat căn cứ vào từng bệnh nhân, đặc biệt sau 5 năm sử dụng hoặc nhiều hơn.
Sử dụng cho người cao tuổi:
Các nghiên cứu lâm sàng không cho thấy sự khác biệt nào về tác dụng hoặc an toàn của alendronat liên quan đến tuổi. Vì vậy không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi.
Sử dụng cho bệnh nhân suy thận:
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân có mức lọc cầu thận (GER) trên 35 ml/phút. Không khuyến khích sử dụng alendronat cho bệnh nhân có chức năng thận suy giảm với GFR dưới 35 ml/phút, do còn thiếu kinh nghiệm với trường hợp này.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Ostemax 70 comfort 70mg
Chống chỉ định
Thuốc Ostemax 70 comfort 70mg chống chỉ định trong các trường hợp:
- Bất thường ở thực quản hoặc các yếu tố làm chậm sự tháo rỗng thực quản, ví dụ như hẹp hoặc co thắt tâm vị.
- Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong vòng ít nhất 30 phút.
- Mẫn cảm với alendronat hoặc bất kì tá dược nào của thuốc.
- Giảm canxi huyết.
Tác dụng phụ
Phổ biến:
- Đau đầu, hoa mắt, chóng mặt, đau bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, loét thực quản, khó nuốt, chướng bụng, ợ chua.
- Rụng tóc ngứa, sưng khớp, suy nhược, phù ngoại biên.
Hiếm gặp:
- Các phản ứng quá mẫn bao gồm cả mề đay và phù mạch.
- Hạ canxi huyết có triệu chứng, thường kết hợp với các điều kiện nguy cơ.
- Hoại tử xương, gây rạn dưới mẫu xương hoặc thân xương đùi không điển hình (phản ứng bất lợi của nhóm bisphosphonat).
*Thông báo cho bác sỹ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*
Sử dụng ở phụ nữ có thai
Chưa có dữ liệu thích hợp nào từ việc sử dụng Alendronat ở phụ nữ có thai. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động có hại trực tiếp nào liên quan đến quá trình mang thai, phát triển phôi/bào thai hoặc phát triển sau khi sinh. Alendronat sử dụng cho chuột dang mang thai gây ra khó sinh liên quan đến hạ canxi huyết. Không nên sử dụng alendronat trong thời kỳ mang thai.
Sử dụng thuốc Ostemax 70 comfort 70mg ở phụ nữ cho con bú
Chưa rõ Alendronat có được bài tiết qua sữa ở người hay không. Không nên sử dụng Alendronat cho phụ nữ đang cho con bú.
Xử lý khi quá liều
Hạ canxi huyết, hạ phosphat huyết và các tác dụng phụ ở đường tiêu hóa trên ví dụ như bụng khó chịu, ợ nóng, viêm thực quản, viêm dạ dày hoặc loét có thể xảy ra khi bị quá liều thuốc dùng đường uống.
Không có thông tin cụ thể về quá liều alendronat. Nên cho bệnh nhân dùng sữa hoặc các antacid để gắn alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không nên gây nôn và phải giữ bệnh nhân ở tư thế thẳng đứng.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.
Thông tin thêm
Đặc tính dược lực học:
Nhóm được trị liệu: các bisphosphonat, thuốc điều trị các bệnh về xương.
Mã ATC: M05BA04
Dược chất của Ostemax 70 comfort, natri alendronat tri hydrat, là một bisphosphonat làm chậm quá trình tiêu xương của tế bào hủy xương mà không có tác động trực tiếp nào vào quá trình tạo xương. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh ưu tiên định vị vào những vị trí tiêu xương tích cực của alendronat. Hoạt động của tế bào hủy xương bị chậm lại, nhưng sự tạo thành và gắn của các tế bào hủy xương thì không bị ảnh hưởng. Xương được tạo thành trong quá trình đang điều trị bằng alendronat vẫn có chất lượng bình thường.
Đặc tính dược động học của Ostemax 70 comfort 70mg
Hấp thu
So với liều dùng trong tĩnh mạch tham khảo, tương đương sinh học của chế phẩm alendronat ở phụ nữ là 0,64% với liều 5 đến 70 mg uống sau một đêm nhịn đói và 2 giờ trước một bữa sáng tiêu chuẩn. Tương đương sinh học giảm khoảng 0,46% và 0,39% khi uống alendronat một giờ hoặc nửa giờ trước một bữa sáng tiêu chuẩn. Trong một nghiên cứu về bệnh loãng xương, alendronat có hiệu quả khi uống ít nhất 30 phút trước bữa ăn hoặc uống đầu tiên trong ngày.
Phân bố
Các nghiên cứu trên chuột cho thấy alendronat được phân bố đầu tiên ở các mô mềm sau khi sử dụng trong tĩnh mạch với liều 1 mg/kg, nhưng sau đó nhanh chóng tái phân bố ở xương hoặc bị bài tiết qua nước tiểu. Giá trị trung bình thể tích phân bố ở trạng thái cân bằng, ngoại trừ trong xương, tối thiểu là 281 ở người. Nồng độ của thuốc trong huyết tương sau khi điều trị đường uống là quá thấp để phát hiện khi phân tích (< 5 ng/ml). Mức gắn protein huyết tương ở người là khoảng 78%.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Bảo quản thuốc trong vòng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Có thể mua thuốc Ostemax 70 comfort 70mg tại Chợ y tế xanh để đảm bảo về chất lượng và độ tin cậy.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Ostemax 70 comfort 70mg vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
