Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml là gì?
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml là thuốc ETC – dùng trong điều trị chuyển dạ sớm và sảy thai.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng kí dưới tên Ownbaby Injection 10mg/ml.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, truyền tĩnh mạch; tiêm bắp.
Quy cách đóng gói
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml được đóng gói dưới dạng hộp 10 ống x 5ml.
Phân loại
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml được đăng kí dưới số VN-18727-15
Thời hạn sử dụng
Sử dụng thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml được sản xuất tại công ty Taiwan Biotech Co., Ltd. – Đài Loan.
Thành phần của thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml
Ritodrin Hydrochlorid …..50 mg.
Tá dược: Natri Chlorid, Natri Metabisulfit, Acid Acetic băng, Natri Hydroxid, nước cất pha tiêm.
Công dụng của Ownbaby Injection 10mg/ml trong việc điều trị bệnh
Ownbaby Injection 10mg/ml được chỉ định để làm giảm triệu chứng chuyển dạ sớm và sảy thai.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml
Cách sử dụng
Thuốc dùng đường tiêm.
Để phòng ngừa chuyển dạ sớm, sử dụng truyền tĩnh mạch trước, sau đó dùng tiếp theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml được dùng cho người lớn.
Liều dùng
- Truyền tĩnh mạch: Không sử dụng tiêm truyền tĩnh mạch nếu dung dịch đổi màu hoặc vẩn đục. Dung dịch pha xong phải được sử dụng ngay, không được sử dụng dung dịch đã pha sau 48 giờ. Phải chú ý tới tình trạng hydrat hóa, tránh quá tải dịch. Để kiểm soát và điều chỉnh liều thích hợp, khuyến cáo sử dụng các thiết bị điều chỉnh tốc độ dòng theo giọt/ phút. Với một thiết bị điều chỉnh nhỏ giọt siêu nhỏ (60 giọt/ ml) có thể cho một khoảng tốc độ truyền thích hợp với khoảng liều dùng chỉ định.
- Tái phát chuyển dạ sớm không mong muốn có thể được điều trị lặp lại bằng tiêm Ritodrin.
- Nếu tiêm truyền tĩnh mạch không phù hợp, Ritodrin có thể được tiêm bắp với liều 10 mg mỗi 3 – 8 giờ và được tiếp tục trong vòng từ 12 đến 48 giờ sau khi cơn co tử cung chấm dứt.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml
Chống chỉ định
Thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml chống chỉ định trong các trường hợp:
- Trước tuần thứ 20 của thai kỳ. Trong những trường hợp đe dọa tính mạng người mẹ hoặc thai nhi nếu giữ thai; chống chỉ định đặc biệt trong các trường hợp sau: xuất huyết trước khi bắt đầu đẻ; kinh giật và sốt tiền kinh giật; thai chết lưu; ung thư dạ con; người mẹ mắc bệnh tim; tăng huyết áp có liên quan tới bệnh phổi; cường tuyến giáp; đái tháo đường không kiểm soát được.
- Với những người mang thai đã từng bị ảnh hưởng nghiêm trọng bởi những tác dụng dược lý đã biết của thuốc kích thích thụ thể beta- adrenergic như là: giảm dung lượng máu, loạn nhịp tim liên quan đến chứng tim đập nhanh hoặc ngộ độc các digitalis, tăng huyết áp không kiểm soát được, hen phế quản đã được điều trị bằng các thuốc kích thích thụ thể beta-adrenergic và/hoặc steroid; đã biết quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc; đường tiêm Ritodrin: tiền sử quá mẫn với sulfit; bệnh nhân hen có thể phân ứng có thắt phế quản và sốc phản vệ.
Tác dụng phụ
- Tác dụng hay gặp (10-50% bệnh nhân): khoảng 1⁄3 số bệnh nhân gặp đánh trống ngực liên quan tới sử dụng Ritodrin đường truyền tĩnh mạch. Run, buồn nôn, nôn, đau đầu hay ban đỏ được quan sát thấy ở 10-15% số bệnh nhân.
- Tác dụng ít gặp (5-10% số bệnh nhân): Căng thẳng, bồn chồn, bất an, cảm xúc khó chịu hoặc lo âu được báo cáo gặp ở 5-6% số bệnh nhân.
- Tác dụng hiếm gặp (1-3% số bệnh nhân): Triệu chứng liên quan tới tim mạch như đau tức ngực (hiếm khi kèm theo bất thường về điện tâm đồ) hay loạn nhịp tim được ghi nhận ở 1-2% số bệnh nhân. Những tác dụng không mong muốn khác gặp ở người mẹ bao gồm: sốc phản vệ, phát ban, âm thổi ở tim, đau thượng vị, tắc ruột, đầy hơi, táo bón, tiêu chảy, khó thở, chứng thở sâu, nhanh, vàng da tan huyết, đổ mồ hôi, ớn lạnh, buồn ngủ, suy nhược.
*Thông báo cho bác sỹ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*
Sử dụng ở phụ nữ có thai
Không có nghiên cứu đầy đủ và toàn diện về tác dụng của thuốc trên phụ nữ mang thai dưới 20 tuần; vì vậy không được sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai ở giai đoạn trước 20 tuần. Các nghiên cứu ở phụ nữ mang thai trên 20 tuần không thấy có nguy cơ làm bất thường thai nhi.
Sử dụng thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml ở phụ nữ cho con bú
Theo dõi một số trẻ em đến 2 tuổi không thấy biểu hiện gây hại đến sự tăng trưởng, phát triển hoặc sự hoàn thiện chức năng.
Xử lý khi quá liều
Triệu chứng và điều trị: triệu chứng quá liều là kích thích quá mức bêta-adrenergic, phần lớn các triệu chứng nổi bật là nhịp tim nhanh (cả mẹ và thai nhi), đánh trống ngực, loạn nhịp tim, hạ huyết áp, khó thở, trạng thái hốt hoảng, rùng mình, buồn nôn, và nôn.
Nếu sử dụng quá liều viên nén Ritodrin qua đường uống, cần phải rửa ruột hoặc gây nôn sau đó sử dụng than hoạt tính.
Nếu các triệu chứng sử dụng quá liều xảy ra do sử dụng đường tiêm, cần phải ngừng sử dụng thuốc Ritodrin và dùng tác nhân ức chế bêta thích hợp. Ritodrin cũng có thể thẩm tách qua máu được.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.
Thông tin thêm
Đặc tính dược lực học:
Ritodrin là một chất chủ vận thụ thể beta-2-adrenergic, có tác dụng làm giãn tử cung bằng cách kích thích thụ thể beta-2- adrenergic của cơ tử cung, dẫn tới làm giảm cường độ và tần số của sự co thắt tử cung. Cụ thể hơn, Ritodrin làm giảm khả năng co của cơ tử cung thông qua việc làm tăng AMP vòng tế bào và làm tăng các cytokine màng tế bào, dẫn tới làm tăng và cô lập Canxi nội bào. Khi không có canxi nội bào sự kích hoạt những protein có thể có của cơ trơn tử cung sẽ bị ức chế và tử cung sẽ giãn ra.
Đặc tính dược động học:
- Phân bố: Ritodrin và chất chuyển hóa của nó đi qua nhau thai vào vòng tuần hoàn cơ thể của thai nhi. Nồng độ thuốc có thể giống nhau ở thai nhi và người mẹ.
- Liên kết protein: Ritodrin liên kết với protein ít ( hầu như chỉ liên kết với albumin).
- Thời gian bán thải: khi dùng đường tĩnh mạch ở phụ nữ không mang thai, thời gian phân bố của Ritodrin là từ 6 đến 9 phút; thời gian thải trừ là từ 1,7 đến 2,6 giờ.
- Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Ritodrin là từ 32 đến 52 nanogram/ml, sau khi truyền tĩnh mạch 9 mg trong vòng 60 phút ở những phụ nữ không mang thai.
- Thải trừ: Thuốc thải trừ qua thận từ 71 đến 93 %; chuyển hóa liên hợp qua gan 90% trong vòng 24 giờ. Ritodrin có thể được tách ra khỏi máu qua quá trình thẩm tách.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Bảo quản thuốc trong vòng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Có thể mua thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml tại Chợ y tế xanh để đảm bảo về chất lượng và độ tin cậy.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Ownbaby Injection 10mg/ml vào thời điểm này.