Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml là gì?
Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml là thuốc ETC – dùng trong điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III (Duke’s C) sau khi phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u tiên phát, điều trị ung thư đại trực tràng tiến triển.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng kí dưới tên Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ 10ml.
Phân loại
Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml được đăng kí dưới số VN2-431-15
Thời hạn sử dụng
Sử dụng thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml được sản xuất tại công ty Emcure Pharmaceuticals Ltd. – Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml
Hoạt chất: Oxaliplatin 50 mg.
Tá dược: Carbon Dioxid, nước pha tiêm.
Công dụng của Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml trong việc điều trị bệnh
Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml được chỉ định để làm giảm triệu chứng ung thư đại tràng giai đoạn III (Duke’s C) sau khi phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u tiên phát, điều trị ung thư đại trực tràng tiến triển.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml
Cách sử dụng
Thuốc dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch.
Việc dùng oxaliplatin không đòi hỏi phải bù quá nhiều nước. Oxaliplatin được hòa tan trong 250-500 ml dung dịch dextrose 5% để đạt nồng độ trên 0,2 mg/ml và được truyền vào tĩnh mạch ngoại biên hay trung tâm trong 2-6 giờ, và luôn luôn phải được truyền trước khi truyền 5-fluorouracil. Trong trường hợp thoát mạch, cần ngưng truyền ngay tức khắc.
Oxaliplatin phải được pha loãng trước khi dùng. Chỉ dùng dung môi đã khuyến cáo để pha loãng thuốc này.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml được dùng cho người lớn.
Liều dùng
Trong phối hợp với fluorouracil và folinic acid liều khuyến cáo điều trị ung thư đại trực tràng tiến xa là 85 mg/m² truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần.
Trong phối với fluorouracil và folinic acid liều khuyến cáo điều trị hỗ trợ là 85 mg/m² truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần trong 12 chu kỳ (6 tháng).
Lưu ý đối với người dùng thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml
Chống chỉ định
Thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml chống chỉ định trong các trường hợp:
- Có tiền sử quá mẫn với Oxaliplatin.
- Đang mang thai.
- Đang cho con bú.
- Suy tủy trước khi bắt đầu liệu trình thứ nhất.
- Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên có rối loạn chức năng trước khi bắt đầu liệu trình thứ nhất.
- Suy thận nặng (độ thanh thải Creatinin < 30 mL/phút).
Tác dụng phụ
- Các rối loạn nói chung và tình trạng nơi dùng thuốc
- Rất phổ biến: Phản ứng tại nơi tiêm (sự thoát mạch có thể là nguyên nhân gây đau và viêm tại nơi tiêm, chúng có thể trầm trọng và gây khó chịu, nhất là khi oxaliplatin được truyền qua tĩnh mạch ngoại biên).
- Các rối loạn hệ thống thần kinh:
- Rất phổ biến: các rối loạn thần kinh cảm giác ngoại biên, nhức đầu, dị cảm.
- Phổ biến là chứng bừng đỏ mặt, choáng váng, trầm cảm, mất ngủ.
- Hiếm gặp: loạn vận ngôn.
- Các rối loạn dạ dày ruột, các rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
- Rất phổ biến: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm miệng/niêm mạc miệng, đau dạ dày, táo bón, chứng biến ăn.
- Phổ biến: khó tiêu, trào ngược dạ dày thực quản, nấc cục.
- Không phổ biến: tắc ruột, nghẽn ruột, toan chuyển hóa.
- Hiếm gặp: viêm ruột kết.
*Thông báo cho bác sỹ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*
Sử dụng ở phụ nữ có thai
Những hợp chất có liên quan với cơ chế tác động tương tự được ghi nhận gây quái thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm chứng tốt trên phụ nữ mang thai. Nếu thuốc này được dùng trong lúc mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng thuốc này, bệnh nhân phải được cho biết về khả năng gây nguy hiểm cho bào thai. Oxaliplatin dường như độc cho bào thai người ở liều điều trị khuyến cáo, và như vậy chống chỉ định dùng trong lúc mang thai.
Cũng như đối với những thuốc độc tế bào khác, những biện pháp tránh thai hữu hiệu phải được áp dụng cho bệnh nhân có khả năng sinh sản trước khi khởi đầu hóa trị với oxaliplatin.
Sử dụng thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml ở phụ nữ cho con bú
Không có dữ liệu về sự bài tiết oxaliplatin trong sữa loài vật hoặc người. Oxaliplatin chống chỉ định trên phụ nữ đang cho con bú.
Xử lý khi quá liều
Không có thuốc giải độc cho oxaliplatin. Trường hợp quá liều, các phản ứng có hại có thể trầm trọng hơn. Theo dõi các thông số huyết học và điều trị triệu chứng.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.
Nếu bạn nghĩ bạn đã quên một liều thuốc, hãy thông báo ngay cho bác sĩ sớm nhất có thể.
Thông tin thêm
Đặc tính dược lực học:
Oxaliplatin là thuốc chống tân sinh thuộc nhóm các hợp chất platinum mới, trong đó nguyên tử platinum tạo phức hợp với 1,2-diaminocyclohexane (DACH) và nhóm oxalat. Oxaliplatin là một enantiomer đơn độc, Cis-[oxalato(trans-/ -1,2-DACH) platinum].
Oxaliplatin có phổ tác dụng rộng in vitro gây độc tế bào và in vivo có hoạt tính kháng u trên nhiều loại u bao gồm u đại trực tràng ở người. Oxaliplatin cũng cho thấy tác dụng in vitro và in vivo trên các loại ung thư kháng với cisplatin.
Đặc tính dược động học:
Dược động học của từng hoạt chất không được xác định. Dược động học của platinum siêu lọc, biểu thị hỗn hợp của tất cả các loại platinum, không gắn kết với protein, hoạt động hay không hoạt động, hai giờ,sau khi tiêm truyền. oxaliplatin với liều 130 mg/m2 mỗi 3 tuần từ 1 đến 5 chu kỳ và liên 85 mg/m mỗi 2 tuần cho 1 đến 3 chu kỳ.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Bảo quản thuốc trong vòng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Có thể mua thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml tại Chợ y tế xanh để đảm bảo về chất lượng và độ tin cậy.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
