Thuốc Oxuba là gì?
Thuốc Oxuba là thuốc ETC được chỉ định để điều trị ung thư ruột kết di căn.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Oxuba.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 lọ.
Phân loại
Thuốc Oxuba là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN2-484-16
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: GLENMARK GENERICS S.A.
- Địa chỉ: Calle 9 Ing. Meyer Oks N° 593 (B1629MAX) Parque Industrial Pilar Provincia de Buenos Aires, Argentina.
Thành phần của thuốc Oxuba
Mỗi viên chứa:
- Oxaliplatin……………………………………………………………………………………..50mg
- Tá dược ………………………………………………………………………………………..vừa đủ.
Công dụng của thuốc Oxuba trong việc điều trị bệnh
Thuốc Oxuba là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Điều trị ung thư ruột kết di căn.
- Điều trị bỗ trợ cho ung thư ruột kết giai đoạn III (Duke’s C) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát
Hướng dẫn sử dụng thuốc Oxuba
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Liều dung oxaliplatin trong điềutrị bỗ trợ là 85 mg/m2 truyền tĩnh mạch lặp lại trong 12 chu kỳ,
mỗi chu kỳ 2 tuân (tổng thời gian điều trị 6 tháng) - Liều dùng cho oxaliplatin trongđiều trị ung thư ruột kết di căn là 85 mg/m2 truyền tĩnh mạch lặp đi
lặp lại mỗi 2 tuần trừ khi tiến triển của bệnh nặng lên hoặc tình trạng nhiễm độc không thể chấp
nhận. - Trong tất cả các trường hợp, liều có thể được điều chỉnh theo sự dung nạp, đặc biệt là thần kinh.
- Nếu xuất hiện các triệu chứng thần kinh (dị cảm; loạn cảm giác), khuyến cáo điều chỉnh liều lượng
oxaliplatin dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng:
Trường hợp các triệu chứng kéo dài hơn7 ngày và gây khó chịu, liều oxaliplatin sử dụng tiếp theo
nên được giảm từ 85 xuống 65 mg/m? (điều trị ung thư ruột kết di căn) hoặc 75 mg/m2 (điều trị bổ
trợ).
Trường hợp dị cảm không kèm theo suy giảm chức năng tồn tại cho tới chu kỳtiếpTheo, liều
oxaliplatin st dụng tiếp theo nên được giảm từ 85 xuống 65 mg/m? (điều trị ung thư ruột kết di căn) hoặc 75 mg/m2 (điều trị bổ trợ).
Trường hợp dị cảm kèm theo suy giảm chức năng tồn tại cho tới chu kỳ tiếp theo, nên ngừng việc sử dụng thuốc lại.
Trường hợp các triệu chứng được cải thiện sau khí ngưng thuốc, việc điều trịtiếp sẽ được cân nhắc.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Oxuba
Chống chỉ định
- Tiền sử đã biết có đị ứng với các dẫn chất của platin
- Phụ nữ có thai
- Phụ nữ đang cho con bú
Tác dụng phụ thuốc Oxuba
- Hệ tạo máu: Oxaliplatin có thểdẫn đến một số tác dụng không mong muốn sau: thiểu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, đôi khi ở mức độ 3 hoặc 4 (mức độ 4 lànang, bạch cầu trung tính <
500/mm2, tiểu cầu < 25.000/mm2, hemoglobin < 6,5 mg/100ml). Khi phối hợp với 5-ffuorouracil độc
tính với máu tăng lên biểu thị bằng sự giảm bạch cầu trung tính và tiểu cầu. - Hệ dạ dày ruột: Riêng một mình, oxaliplatin gây ra buồn nôn, nôn, ïa chảy và viêm mangnhảy.Những triêu chứng này có thê nặng. Khi phối hợp với 5-fluorouracil những phản ứng có hại này xảy ra nhiều hơn. Cần
áp dụng liệu pháp chống nôn thích hợp. - Hệ thần kinh: Đôi khi, xuất hiện các bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, đặc trưng bởi di cảm đầu tứ chỉ, đôi khi kèm theo chuột rút, chứng loạn cảm giác ở các vùng quanh miệng và ông tiêu hóa trên. Những biểu hiện này là tự phát có thê phục hồi được không để lại đi chứng.
- Hệ da: Oxaliplatin không làm tăng tỷ lệ Tung tóc so với khi dùng 5-fuorouracil một mình (khoảng
2%). Chưa có báo cáo trường hợp rụng hết tóc. - Hệ hô hấp: Oxaliplatin có liên quan đến xơ hóa phổi.
Xử lý khi quá liều
- Không có chất giải độc, nên có. thể xây ra sự tăng nặng của các phản ứng có hại khi bị quá liều. Cần phải giám sát các thông số huyết học và điêu trị triệu chứng của các biểu hiện khác do độc tính.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Oxuba đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Oxuba đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Oxuba
Điều kiện bảo quản
Thuốc Oxuba nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Oxuba
Nên tìm mua thuốc Oxuba tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Oxuba
Dược lực học
- Oxaliplatin thuộc loại hợp chất mới của platin, trong đó nguyên tử plain trung tâm tạo phức với trans-1,2-diaminocyclohexan va nhóm oxalat.
- Oxaliplatin là một đồng phân lập thể. Oxaliplatin chuyển đổi từ dẫn chất-hoạt động ban đầu không
cần men xúc tác loại bỏ nhóm oxalat tạo thành chất có khả năng phản ứng và liên kết cộng hóa trị
với các đại phân tử (ADN, ARN, protein). Oxaliplatin tác động lên ADN bằng cách tạo ra các liên
kết alkyl dẫn đến sự hình thành các mắt xích bên trong và giữa các sợi, do đó nó ức chế sự tổng hợp
ADN và sự tái tạo của nó sau đó. - Sự gắn kết oxaliplatin lên động học của ADN xảy ra nhanh, đa số. chỉ trong vòng 15 phút, trong khi quá trình đó của cisplatin xảy ra theo 2 pha, trong đó giai đoạn cuối kéo dài từ 4 đến 8 giờ. Ở người, một giờ sau khi điều trị, thuốc đã có mặt trên bạch cầu. Thuốc ức chế sự tông hợp ADN theo cả hai cách tái tạo và sự phân chia sau đó của nó. Cũng theo cách tương tự, sự tổng hợp ARN và protein tế bào cũng bị ức chế.
Dược động học
- Sự phân bố và liên kết với protein: Khi kết thúc truyền 2 giờ, khoảng 15% oxaliplatin có mặt (rong hệ tuần hoàn cơ thể, 85% còn lại được phân bố vào các tổ chức và đào thải qua nước tiểu. Sự liên kết của platin với protein huyết tương (albumin va gamaglobulin) làkhông dao ngược được va trên 90% platin cũng liên kết không đảo ngược được và tích liy trong tê bào hông câu và hình như không có hoạt tính đáng kể.
- Chuyển hóa: Oxaliplatin biến đỗi sinh học nhanh và mạnh không cần men xúc tác. Trên 17 dẫn chất chứa platin đã được tìm thấy trong huyết tương, bao gồm cả loại có độc tính và các dan chất liên kết không có
độc tính. Không có bằng chứng nào cho thấy men cytochrom P450 tham gia vào quá trình chuyển hóa.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Oxuba ở phụ nữ có thai và cho con bú
Chưa biết oxaliplatin có tiết vào sữa người hay không, nên không dùng oxaliplatin cho bà mẹ đang cho con bú.
Ảnh hưởng của thuốc Oxuba đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy được thực biện. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin dẫn đến nguy cơ tăng chóng mặt, buồn nôn và ói mửa và các triệu chứng thần kinh khác có ảnh hưởng đến đáng đi và sự cân bằng mà có thể ảnh hưởng ít hoặc vừa đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
