Thuốc Pletaal OD Tablets 100mg là gì?
Thuốc Pletaal OD Tablets 100mg là thuốc ETC được chỉ định để điều trị các triệu chứng thiếu máu cục bộ bao gồm loét, đau và lạnh các chi trong chứng nghẽn tắc động mạch mạn tính (bệnh Berger, xơ cứng động mạch tắc, bệnh mạch máu ngoại biên do đái tháo đường).
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Pletaal OD Tablets 100mg
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén tan trong trong miệng.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 túi nhôm x 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Pletaal OD Tablets 100mg là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-20194-16
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- Địa chỉ: Second Tokushima Factory. (224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima, Nhật Bản)./.
Thành phần của thuốc Pletaal OD Tablets 100mg
Mỗi viên chứa:
- Cilostazol……………………………………………………………………………………..100mg
- Tá dược ………………………………………………………………………………………..vừa đủ.
Công dụng của thuốc Pletaal OD Tablets 100mg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Pletaal OD Tablets 100mg là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Điều trị các triệu chứng thiếu máu cục bộ bao gồm loét, đau và lạnh các chi trong chứng nghẽn tắc động mạch mạn tính (bệnh Berger, xơ cứng động mạch tắc, bệnh mạch máu ngoại biên do đái tháo đường).
- Cải thiện tối đa khoảng cách đi bộ không đau ở bệnh nhân mắc chứng đau cách hồi mà không đau lúc nghỉ và không có hoại tử tô chức ngoại biên (Bệnh lý mạch máu ngoại biên, Fontaine giai đoạn II)
- Phòng ngừa nhồi máu não tái phát (ngoại trừ nghẽn mạch não do tim).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Pletaal OD Tablets 100mg
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Liều thường dùng cho người lớn của thuốc là 100 mg cilostazol, 2 lần/ngày, bằng đường uống. Thuốc được uống ít nhất 30 phút trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn bữa sáng và bữa tối.
- Do Pletaal OD Tablets 50 mg và 100 mg tan trong miệng nhưng không hấp thu qua niêm mạc miệng, nên nuốt thuốc bằng nước bọt hoặc nước uống.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Pletaal OD Tablets 100mg
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với cilostazol hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc
- Suy thận nặng: độ thanh thải creatinin < 25 ml/phút – Suy tim xung huyết
- Phụ nữ có thai
- Người bệnh có khuynh hướng dễ chảy máu (như loét dạ dày tiến triển, xuất huyết não (trong vòng 6 tháng), bệnh võng mạc tăng sinh do đái tháo đường, tăng huyếtáp không được kiểm soát tốt).
- Người bệnh có tiền sử nhịp nhanh thất, rung thất hoặc ngoại tâm thu thất đaổ, có hay không được điều trị thích hợp, và những người bệnh trên điện tim có khoảng QT kéo dài.
- Suy gan nặng và trung bình.
- Bệnh nhân được điều trị đồng thời với hai hoặc nhiều hơn hai thuốc ức chế kết tập tiểu cầu hoặc thuốc chống đông khác (ví dụ acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban hoặc apixaban).
- Bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định.
Tác dụng phụ thuốc Pletaal OD Tablets 100mg
- Suy tim xung huyết, nhồi mau co tim, cơn đau thắtngực ‘ và nhịp tìm nhanh thất (chưa rõ tầnsuất): Suy tỉm xung huyết, nhồi máu cơ tim, cơn đau thất ngực và nhịp tim nhanh thất có thể Xây ra. Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào của các phan ứng bất lợi này, phải ngừng đùng thuốc và tiến hành các biện pháp điều trị thích hợp.
- Xu hướng xuất huyết: xuất huyết nội sọ, như xuất huyết não (các triệu chứng sớm của xuất huyết nội sọ bao gồm nhức đầu, buôn nôn, nôn, rối loạn ý thức và liệt nửa người) có thể xảy ra. Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào như vậy, phải ngừng dùng thuốc và tiến hành các biện pháp điều trị thích hợp.
- Giảm toàn thé huyết cầu, chứng mắt bạch cầu hạt (chưa rõ tầnsuất), và giảm tiểucầu (dưới 0,1%): Giảm toàn thể huyết cầu, chứng giảm bạch cầu hạt, mất bạch cầu hạt và giảm tiểu cầu có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi sát. Nếu có bấtkỳ dau hiệu nào của các phân ứng bất lợi này, phải ngừng dùng thuốc và tiến hành các biện pháp điêu trị thích hợp.
- Viêm phổi kế (chưa rõ tần suất*): Viêm phối kẽ kèm theo sốt, ho, khó thở, X-quang ngực bất thường, và tăng bạch câu ưa eosin có thể xây ra. Nếu ghi nhận bất kỳ dấu hiệu nào về viêm phổi kẽ, phải ngừng dùng thuốc và tiến hành các biện pháp điều trị thích hợp, bao gầm cả việc sử dụng hóc môn hướng vỏ thượng thận.
- Rối loạn chức năng gan (0,1% – < 5%) và vàng da (chưa rõ tần suất*): Rối loạn chức năng gan, như tăng AST (GOT), ALT (GPT), phosphatase kiềm (ALP), hoặc LDH, và vàng đa có thể xảy ra. Bệnh nhân cân được theo đối sát. Nếu có các dấu hiệu về rối loạn chức năng gan, phải ngừng dùng thuốc và tiến hành các biện pháp điều trị thích hợp.
Xử lý khi quá liều
- Thông tin về quá liều cấp tính trên người còn hạn chế. Các dấu hiệu và triệu chứng có thê được lường trước là: đau đầu trầm trọng, tiêu chảy, tim đập nhanh và có khả năng loạn nhịp tim.
- Cần theo dõi bệnh nhân và điều trị hỗ trợ. Cần làm sạch đạ đày băng cách gây nôn hoặc rửa dạ day một cách thích hợp.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Pletaal OD Tablets 100mg đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Pletaal OD Tablets 100mg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốcPletaal OD Tablets 100mg
Điều kiện bảo quản
Thuốc Pletaal OD Tablets 100mg nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Pletaal OD Tablets 100mg
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Pletaal OD Tablets 100mg tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Pletaal OD Tablets 100mg
Dược lực học
- Cilostazol ức chế sự kết tập tiểu cầu ở người gây ra do ADP, collagen, axít arachidonic, adrenalin và thrombin. Thuốc còn ức chế sự kết tập tiểu cầu gây ra do stress mạnh.
- Cilostazol ức chế sự kết tập tiểu cầu ban đầu gây ra do ADP và adrenalin và cho thấy có tác dụng làm phân tán khối kết tập tiêu cầu ở người gây ra do nhiều tác nhân làm kết tập khác nhau.
- Cilostazol ức chế sự tạo thành thromboxan A2 trong tiểu cầu người được hoạt hóa.
- Cilostazol ức chế hoạt tính trợ đông của tiêu cầu người.
- Cilostazol tre ché su két tap tiểu cầu gây ra do ADP và collagen khi cho chó săn thỏ và lợn uông.
- Tác dụng ức chế của cilostazol trên sự kết tập tiểu cầu gây ra do ADP không thay đổi trong suôt thời gian cho chuột uông liêu lặp lại.
- Cilostazol ngăn ngừa sự kết tập tiểu cầu gây ra do ADP, collagen, axít arachidonic và adrenalin khi dùng đường uống ở những bệnh nhân bị nghẽn tăc động mạch mãn tính hoặc nhỗi máu não.
- Khởi phát tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của cilostazol xảy ra tức thì ở người, và tác dụng này kéo dài trong suôt thời gian dùng lặp lại.
- Sau khi ngừng dùng cilostazol, vì nồng độ của thuốc trong huyết tương giảm, sự kết tập tiểu cầu trở về mức bình thường mà không có hiện tượng hồi ứng (không làm tăng sự kết tập tiểu cầu).
Dược động học
- Nồng độ cilostazol trong huyết tương theo thời gian sau khi uống liều đơn Pletaal OD Tablets 100 mg ở người lớn khỏe mạnh lúc đói được nêu trong hình 1 và các thông số dược động học được nêu trong bảng 1.
- Sau khi cho những người lớn khoẻ mạnh nhịn ăn uống một liều đơn cilostazol 100 mg, hai chất chuyển hóa có hoạt tính được tìm thấy là: OPC-13015 (chất chuyên hóa được khử nước) và OPC-13213 (chất chuyển hóa được hydroxyl hóa).
- Khi uống một liều đơn cilostazol 50 mg sau khi ăn ở người lớn khỏe mạnh, nồng độ tối đa (Cmax) tăng lên gâp 2,3 lần và tăng diện tích dưới đường cong AUCin lên gấp 1,4 lần so với khi uông trong tình trạng đói.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Pletaal OD Tablets 100mg ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Không được dùng PLETAAL cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng sẽ có thai. (Các nghiên cứu vê tính sinh quái thai và các nghiên cứu chu sinh và sau khi sinh về thuốc này trên chuột đã cho thấy số thai bất thường tăng, cân nặng khi sinh thấp, và số thai chết khi sinh tăng).
- Những phụ nữ cho con bú phải ngừng cho bú trong thời gian sử dụng thuốc này. (Các nghiên cứu ở chuột đã cho thấy là PLETAAL được phân bố vào sữa ở chuột đang cho con bú).
Ảnh hưởng của thuốc Pletaal OD Tablets 100mg đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu được kiểm soát về tác dụng của PLETAAL khi lái xe. Đã ghi nhận một số bệnh nhân bị choáng váng hoặc chóng mặt khi đang dùng Pletaal, những bệnh nhân như thế cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
