Thuốc Poltrapa là gì?
Thuốc Poltrapa là thuốc ETC dùng để điều trị triệu chứng các cơn đau từ trung bình đến nặng.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Poltrapa.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 10 vỉ x 10 viên.
- Hộp 3 vỉ x 10 viên.
- Hộp 1 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Poltrapa là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-19318-15
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: POLFARMEX S.A.
- Địa chỉ: 9 Józefów Street, 99-300 Kutno, Ba Lan.
Thành phần của thuốc Poltrapa
Mỗi viên chứa:
- Tramadol hydrochloride……………………………………………………………….37,5mg
- paracetamol………………………………………………………………………………..325mg
- Tá dược ………………………………………………………………………………………..vừa đủ.
Công dụng của thuốc Poltrapa trong việc điều trị bệnh
Thuốc Poltrapa là thuốc ETC dùng để điều trị triệu chứng các cơn đau từ trung bình đến nặng.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Poltrapa
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Poltrapa nên được sử dụng giới hạn ở những bệnh nhân đau vừa đến nặng cần phải dùng kết hợp tramadol và paracetamol. Liễu phải được điều chỉnh dựa trên cường độ đau vàđápứngcủa từng bệnh nhân. Liều khởi đầu khuyến cáo là 2 viên Poltrapa. Có thể dùng liều bổ sung nếu cần thiết nhưng không được quá 8 viên (trơng đương 300 mg tramadol và 2600 mg paracetamol) một ngày. Khoảng thời gian giữa 2 lần dùng thuốc không được ít hơn 6 giờ. - Trẻ em dưới 12 tuổi Độ an toàn và hiệu quả của Poltrapa chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 12 tuổi. Do đó khuyến cáo không dùng thuốc cho nhóm bệnh nhân này.
- Người già: Liều thông thường có thể được sử dụng mặc dù cần phải chú ý rằng thời gian bán thải của tramadol ở người tình nguyện trên 75 tuổi tăng 7% sau khi uống. Khuyến cáo rằng thời giangiữa 2 lần dùng thuốc ở những bệnh nhân trên 75 tuổi không được it hon 6 giờ vì có thành phần tramadol.
- Suy thận: Vì thuốc có chứa tramadol nên khuyến cáo không sử dụng Poltrapa cho bệnh nhân suy thận (thanh thải creatinin < 10 ml/phút). Trong trường hợp suy thận vừa (thanh thải creatinin từ 10-30 ml/phút), khoảng thời gian giữa 2 lần dùng thuốc tăng lên 12 giờ. Vì tramadol thải trừ rất chậm thông qua thấm tách máu hoặc lọc máu nên sau khi thẩm tách máu thường không phải dùng thêm thuốc để duy trì tác dụng giảm đau.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Poltrapa
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bat kỳ tá dược nào của thuốc.
- Các trường hợp ngộ độc cấp tính do rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, thuốc hướng thần hoặc thuốc nhóm opiod.
- Bệnh nhân đang sử dụng IMAO hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngưng thuốc.
- Bệnh nhân suy gan nặng.
- Động kinh không kiểm soát được.
Tác dụng phụ thuốc Poltrapa
Những tác dụng không mong muốn thường được báo cáo nhất trong các thử nghiệm lâm sàng với dạng kết hợp paracetamol/tramadol là buồn nôn, chóng mặt và buồn ngủ. Những tác dụng phụ này được quan sát thấy trên hơn 10% số bệnh nhân.
- Hạ huyết ấp tưthé, nhip tim cham, trụy tim, theo dõi sau khi lưu hành thuốc của tramadol đã cho thấy những thay đổi hiếm gặp về tác dụng của warfarin, bao gồm cả tăng thời gian prothrombin.
- Các trường hợp hiếm gặp: phản ứng dị ứng với các triệu chứng hô hấp (khó thở, co that phế quản, thở khè khè, phù mạch thần kinh) và sốc phản vệ.
- Các trường hợp hiểm gặp: thay đổi cảm giác ngon miệng, yếu vận động, và suy hô hấp.
Xử lý khi quá liều
- Triệu chứng quá liều tramadol: Về nguyên tắc, các triệu chứng ngộ độc tramadol ciing tuong tự như các triệu chứng ngộ độc các thuốc giảm đau tác dụng trên hệ thần kinh trung ương khác. Những triệu chứng này bao gồm co đồng tử, nôn, suy tim mạch, rối loạn ý thức dẫn đến hôn mê, co giật và suy hô hấp dẫn đến ngạt thở.
- Triệu chứng quá liều paracetamol: Đặc biệt quan tâm đến các triệu chứng quá liều ở trẻ nhỏ. Các triệu chứng quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Hoại tử gan có thể xuất hiện sau khi uống quá liều 12 đến 48 giờ. Những bất thường trong chuyển hóa glucose và acid có thể xảy ra. Trong trường hợp nặng, suy gan có thể dẫn đến bệnh não, hên mê và chết. Suy thận cấp và hoại tử Ống thận cấp có thể phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy đã được báo cáo.
- Chuyển ngay đến đơn vị đặc biệt
- Duy trì chức năng hô hấp và tuần hoàn.
- Trước khi bắt đầu điều trị, lầy mẫu máu càng sớm càng tốt ngay sau khi quá liều để định lượng nồng độ paracetamol và tramadol trong huyết tương và để thực hiện các xét nghiệm gan.
- Tiến hành các xét nghiệm gan tại thời điểm bị quá liều và lặp lại mỗi 24 giờ. Các enzyme gan (ASAT, ALAT) thường tăng, nhưng sẽ trở lại bình thường sau 1 hoặc 2 tuần.
- Làm rỗng dạ dày bằng cách kích thích gây nôn bệnh nhân (khi bệnh nhân còn ý thức) hoặc rửa dạ dày.
- Điều trị hỗ trợ như: duy trì thông khí, duy trì chức năng tim mach, naloxon duge ding để hồi phục suy hô hấp, choáng ngất có thể được kiểm soát bởi diazepam..
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Poltrapa đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Poltrapa đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Poltrapa
Điều kiện bảo quản
Thuốc Poltrapa nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Poltrapa
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Poltrapa tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Poltrapa
Dược lực học
- Nhóm dược lý: nhóm thuốc kết hợp với tramadol
- Mã ATC: N02AX52.
- Tramadol là thuốc giảm đau nhóm opioid tác dụng trên hệ thần kinh trung ương. Tramadol là chất chủ vận không chọn lọc thuần túy đối với cdc thy thé opioid p, 8, K và có ái lực cao hơn trên thụ thể ụ. Cơ chế khác góp phần vào tác dụng giảm đau của tramadol la te chế sự tái hấp thu noradrenalin và tăng cường giải phóng serotonin. Tramadol có tác dụng giảm ho. Không giếng morphin, khoảng liều có tác dụng giảm đau của tramadol không làm suy hô hấp. Tương tự, tramadol cũng không lam thay đối nhu động đường tiêu hóa. Ảnh hưởng trên hệ tim mạch nói chung là rất nhẹ. Hoạt lực của tramadol bing 1/10 đến 1/6 hoạt lực của Morphin. Chưa biết cơ chế chính xác về tác dụng giảm đau cia paracetamol, cé thé lién quan đến tác dụng trên hệ thần kinh trung ương và ngoại vi. Poltrapa được phân loại là thuốc giảm đau bậc II theo thang chỉ định điều trị đau của Tổ chức y tế Thế giới và phải được dùng theo đơn của bác sỹ.
Dược động học
- Hấp thu: Tramadol ở dang racemic được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống, Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của liều đơn 100 mg xấp xi 75%. Sau khi dùng liều lặp lại, sinh khả dụng tăng lên và đạt gần 90%.
- Phân bố: Tramadol có ái lực với mô cao (VaL=203 +40 I). Tỷ lệ liên kết với proteinhuyết tương khoảng 20%. Paracetamol phân bố rộng ở hầu hết các mô của cơ thể trừ mô mỡ. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 0,9 I/kg. Một tỷ lệ nhỏ paracetamol (khoảng 20%) liên kết với protein huyết tương.
- Chuyển hóa: Tramadol được chuyển hóa mạnh sau khi uỗng. Khoảng 30% thuốc được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không thay đổi, trong khi đó khoảng 60% thuốc được thải trờ dưới dạng các chất chuyển hóa.
- Thải trừ Tramadol và chất chuyển hóa của nó thải trừ chủ yếu qua thận. Thời gian bán thải của paracetamol là khoảng 2 đến 3 giờ ở người lớn, ngắn hơn ở trẻ em và dài hơnmột chút ở bệnh nhân xơ gan và trẻ sơ sinh. Paracetamol được thải trừ khỏi cơ thể chủ yếu bằng cách kết hợp với glucoronic và sulphat tùy thuộc vào liều uống. Dưới 9% liều paracetamol được thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Thời gian bán thải của cà 2 hoạt chất đều bị kéo dài hơn ở bệnh nhân suy thận.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Poltrapa ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Paracetamol được bài tiết qua sữa mẹ nhưng với lượng không đáng kể về mặt lâm sàng. Các dữ liệu đã được công bố hiện có của paracetamol không chống chỉ định thuốc cho phụ nữ cho con bú.
- Một lượng nhỏ tramadol và các chất chuyên hóa của nó được tìm thấy trong sữa mẹ. Trẻ sơ sinh có thể tiêu hóa 0,1% liều thuốc đã dùng cho người mẹ. Không nên dùng tramadol hydrochloride trong thời gian cho con bú.
Ảnh hưởng của thuốc Poltrapa đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Poltrapa có thê gây buôn ngủ do đó có thê ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc an toàn. Nếu cảm thấy mệt và buồn ngủ thì bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
