Thuốc Pregabalin Sandoz là gì?
Thuốc Pregabalin Sandoz là thuốc ETC được dùng để điều trị:
- Đau thần kinh:
Pregabalin được chỉ định trong điều trị đau thần kinh nguồn gốc trung ương và ngoại vi ở người lớn. - Động kinh:
Pregabalin được chỉ định với mục đích điều trị bổ trợ động kinh cục bộ có kèm hoặc không kèm theo động kinh toàn thể ở người lớn. - Rối loạn lo âu lan tỏa:
PREGABALINN được chỉ định để điều trị rối loạn lo âu lan tỏa (GAD) ở người lớn.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Pregabalin Sandoz.
Dạng trình bày
Thuốc Pregabalin Sandoz được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc Pregabalin Sandoz này được đóng gói ở dạng: Hộp 4 vỉ x 7 viên.
Phân loại thuốc
Thuốc Pregabalin Sandoz là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc Pregabalin Sandoz có số đăng ký: VN-19191-15.
Thời hạn sử dụng
Thuốc Pregabalin Sandoz có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Pregabalin Sandoz được sản xuất ở: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S.
Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9. Cad. No: 1, TR-41400 Kocaeli Thổ Nhĩ Kỳ.Thành phần của thuốc Pregabalin Sandoz
Mỗi viên nang Sandoz Pregabalin (75mg capsule) chứa:
- Hoạt chất: Pregabalin 75mg
- Tá dược: Trong nang: Tinh bột ngô, tinh bột tiền hồ hóa, bột talc. Vỏ nang: Gelatin, titandioxid.
Mỗi viên nang Sandoz Pregabalin (150mg capsule) chứa:
- Hoạt chất: Pregabalin 150mg
- Tá dược: Trong nang: Tinh bột ngô, tinh bột tiền hồ hóa, bột talc. Vỏ nang: Gelatin, titandioxid, oxid sắt đỏ.
Công dụng của thuốc Pregabalin Sandoz trong việc điều trị bệnh
Thuốc Pregabalin Sandoz là thuốc ETC được dùng để điều trị:
- Đau thần kinh:
Pregabalin được chỉ định trong điều trị đau thần kinh nguồn gốc trung ương và ngoại vi ở người lớn. - Động kinh:
Pregabalin được chỉ định với mục đích điều trị bổ trợ động kinh cục bộ có kèm hoặc không kèm theo động kinh toàn thể ở người lớn. - Rối loạn lo âu lan tỏa:
PREGABALINN được chỉ định để điều trị rối loạn lo âu lan tỏa (GAD) ở người lớn.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Pregabalin Sandoz
Cách sử dụng
Thuốc Pregabalin Sandoz được dùng qua đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Liều dùng từ 150 mg đến 600 mg/ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần.
Đau có nguồn gốc thần kinh
Liều khởi đầu là 150 mg/ngày chia làm hai hoặc ba lần. Sau khoảng 3 đến 7 ngày có thể tăng liều đến 300 mg/ngày tùy theo khả năng dung nạp và đáp ứng của từng bệnh nhân, nếu cần thiết có thể tăng đến liều tối đa 600 mg/ngày sau 7 ngày tiếp theo.
Động kinh
Liều khởi đầu là 150 mg/ngày chia làm hai hoặc ba lần. Sau một tuần có thể tăng liều đến 300 mg/ngày tùy theo khả năng dung nạp và đáp ứng của từng bệnh nhân. Có thể tăng đến liều tối đa 600mg/ngày sau một tuần tiếp theo.
Rối loạn lo âu lan tỏa
Liều dùng từ 150 mg đến 600 mg/ngày chia làm hai hoặc ba lần. Việc điều trị tiếp theo cần được đánh giá lại thường xuyên.
Bắt đầu dùng pregabalin với liều 150 mg/ngày. Sau một tuần có thể tăng liều đến 300 mg/ngày tùy theo khả năng dung nạp và đáp ứng của từng bệnh nhân. Mức liều có thể tăng đến 450 mg/ngày và tối đa 600 mg/ngày sau mỗi khoảng thời gian một tuần tiếp theo.
Quần thể bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân suy thận
Pregabalin được thải trừ nguyên dạng chủ yếu qua thận. Do độ thanh thải pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin nên việc giảm liều trên các bệnh nhân có tổn thương chức năng thận phải tùy theo từng cá thể và theo hệ số thanh thải creatinin (CLcr), được trình bày trong bảng 1 sử dụng công thức:
Pregabalin được loại bỏ hiệu quả khỏi huyết tương nhờ thẩm tách máu (50% thuốc được loại bỏ sau 4 giờ). Với các bệnh nhân đang thẩm tách máu, liều hàng ngày của pregabalin cần được điều chỉnh tùy theo chức năng thận. Cùng với liều dùng hàng ngày, liều bổ sung nên được dùng ngay sau mỗi 4 giờ thẩm tách máu (xem Bảng 1).
Bệnh nhân suy gan
Không cần hiệu chỉnh liều trên các bệnh nhân suy gan.
Trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả của pregabalin ở trẻ em dưới 12 tuổi và thiếu niên (12-17 tuổi) chưa được thiết lập. Hiện tại chưa có dữ liệu.
Dùng thuốc cho người cao tuổi (trên 65 tuổi)
Cần giảm liều pregabalin đối với người cao tuổi do chức năng thận suy giảm.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Pregabalin Sandoz
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Tác dụng phụ của thuốc
Các phản ứng được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc được liệt kê là chưa biết rõ tần suất và được in nghiêng trong bảng dưới đây.
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Khi dùng quá liều lên đến 15g, không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo.
Trong quá trình lưu hành thuốc, những tác dụng không mong muốn chủ yếu được báo cáo khi uống quá liều pregabalin bao gồm: buồn ngủ, trạng thái lú lẫn, kích động và bồn chồn.
Điều trị quá liều pregabalin bao gồm các biện pháp hỗ trợ toàn thân và có thể thẩm phân máu nếu cần thiết.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Pregabalin Sandoz đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Pregabalin Sandoz đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Pregabalin Sandoz
Điều kiện bảo quản
Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Pregabalin Sandoz ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Cơ chế tác dụng: Pregabalin liên kết với một tiểu đơn vị phụ của kênh calci phụ thuộc điện thế ở hệ thần kinh trung ương.
Kinh nghiệm lâm sàng:
Đau nguồn gốc thần kinh
Hiệu quả của thuốc đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng bệnh lý thần kinh do đái tháo đường, đau thần kinh sau herpes và chấn thương tủy. Hiệu quả của thuốc chưa được nghiên cứu trong các trường hợp đau thần kinh khác.
Dược động học
Hấp thu: Pregabalin được hấp thụ nhanh nếu uống khi đói, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được 1 giờ sau khi uống liều đơn và liều lặp lại.
Phân bố: Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, pregabalin có thể qua được hàng rào máu não của chuột nhắt, chuột cống và khỉ.
Chuyển hóa: Pregabalin chuyển hóa không đáng kể ở người. Khi uống một liều pregabalin, khoảng 98% hoạt chất được tìm thấy ở dạng nguyên vẹn trong nước tiểu.
Thải trừ: Pregabalin được thải trừ khỏi tuần hoàn qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Thời gian bán thải trung bình của pregabalin là 6,3 giờ.
Thận trọng
- Bệnh nhân đái tháo đường
- Các phản ứng quá mẫn
- Chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, lú lẫn và suy giảm tinh thần
- Ảnh hưởng trên thị giác
- Suy thận
- Ngừng sử dụng các thuốc chống động kinh điều tri đồng thời
- Hội chứng cai thuốc
- Suy tim sung huyết
- Điều trị đau thần kinh nguồn gốc trung ương do chấn thương tủy
- Ý định và hành vi tự tử
- Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới
- Khả năng lạm dụng thuốc
- Bệnh não
Tương tác thuốc
- Các nghiên cứu in vivo và phân tích dược động học quần thể
- Thuốc tránh thai đường uống, norethisteron và/hoặc ethinyloestradiol
- Ethanol, lorazepam, oxycodon
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng pregabalin ở phụ nữ có thai.
Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên sinh sản. Nguy cơ tiềm ẩn trên người chưa được biết đến.
Không nên sử dụng pregabalin trong thai kỳ, trừ khi thực sự cần thiết (nếu lợi ích cho mẹ vượt trội hơn so với nguy cơ với bào thai).
Phụ nữ đang cho con bú:
Hiện chưa rõ pregabalin có được bài tiết vào sữa mẹ ở người hay không, tuy nhiên thuốc đã có mặt trong sữa ở chuột. Do vậy, việc cho con bú không được khuyến cáo trong suốt quá trình điều trị bằng pregabalin.
Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Pregabalin có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thuốc có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân được khuyến cáo không nên lái xe, vận hành các máy móc phức tạp hoặc tham gia vào các hoạt động có khả năng gây nguy hiểm khác cho đến khi xác định được liệu là thuốc có ảnh hưởng hay không đến khả năng thực hiện các hoạt động này.
Hình ảnh tham khảo
