Thuốc Prelone là gì?
Thuốc Prelone là thuốc ETC được chỉ định điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Prelone.
Dạng trình bày
Thuốc Prelone được bào chế dưới dạng viên nang mềm.
Quy cách đóng gói
Thuốc Prelone này được đóng gói ở dạng: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại thuốc
Thuốc Prelone là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc Prelone có số đăng ký: VD-15607-11.
Thời hạn sử dụng
Thuốc Prelone có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Prelone được sản xuất ở: Công ty TNHH Phil Inter Pharma
Số 25, Đường số 8, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam.Thành phần của thuốc Prelone
Mỗi viên nang mềm chứa:
Dutasteride: 0,5mg
Medium Chain Triglycerides (MCT), Butylat hydroxy toluen, Gelatin, Glycerin đậm đặc, D-sorbitol 70%, Ethyl vanillin, Titan dioxyd, Màu vàng số 203, Nước tinh khiết.
Công dụng của thuốc Prelone trong việc điều trị bệnh
Thuốc Prelone là thuốc ETC được chỉ định điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Prelone
Cách sử dụng
Thuốc Prelone được dùng qua đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Người lớn (gồm cả người cao tuổi): Liều đề nghị của PRELONE là một viên 0,5mg x 1 lần/ ngày. Khi uống phải nuốt nguyên viên, không được nhai hay mở viên nang vì khi tiếp xúc với thành phần bên trong thuốc sẽ gây kích ứng niêm mạc miệng hầu.
- PRELONE có thể uống cùng hay không cùng với thức ăn.
- Dù sự cải thiện có thể thấy ở giai đoạn sớm nhưng cần điều trị ít nhất khoảng 6 tháng để đáp ứng điều trị thỏa đáng. Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
- Suy thận: Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của dutasteride. Không cần điều chỉnh liều dutasteride ở bệnh nhân suy thận.
- Suy gan: Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy gan đến được động học của dutasteride vì vậy nên nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Đối với những bệnh nhân suy gan nặng, chống chỉ định dùng PRELONE.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Prelone
Chống chỉ định
- Phụ nữ, trẻ em và trẻ đang ở tuổi vị thành niên.
- Bệnh nhân nhạy cảm với dutasteride, các chất ức chế 5-alpha reductase khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân suy gan nặng.
Tác dụng phụ của thuốc
- Bất lực.
- Thay đổi (suy giảm) ham muốn tình dục.
- Rối loạn xuất tinh.
- Rối loạn tuyến vú ở đàn ông (bao gồm cả mềm và nở ngực).
- Các phản ứng dị ứng gồm: phát ban, ngứa, mày đay, phù.
* Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Trên nghiên cứu lâm sàng, khi cho bệnh nhân dùng liều 5mg mỗi ngày trong 6 tháng không quan sát thấy tác dụng phụ nào ngoài những tác dụng phụ đã gặp ở liều điều trị 0,5mg. Do không có thuốc giải độc đặc hiệu cho PRELONE, vì thế khi có triệu chứng nghi ngờ quá liều thì nên tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trơ thích hợp.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Prelone đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Prelone đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Prelone
Điều kiện bảo quản
Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Prelone ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Dutasteride là chất ức chế kép 5-reductase. Nó ức chế isoenzyme 5 – reductase type 1 và type 2 là những enzyme chịu trách nhiệm biến đổi testosterone thành 5-dihydrotestosterone (DHT). DHT là androgen đóng vai trò chính trong sự phì đại mô tiền liệt tuyến.
Dược động học
Sau khi uống thuốc, đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh sau 1 đến 3 giờ, sinh khả dụng khoảng 60%. Dutasteride gắn kết cao với protein huyết tương. Dutasteride được chuyển hóa bởi cytochrome P450: CYP3A4 và CYP3A5 và hầu hết được đào thải ở dạng chuyển hóa qua phân. Ở trạng thái ổn định, thời gian bán thải của dutasteride khoảng 3 đến 5 tuần.
Thận trọng
Nên thăm khám trực tràng bằng tay cũng như tiến hành các đánh giá khác để phát hiện ung thư tiền liệt tuyến đối với bệnh nhân BPH trước khi khởi đầu điều trị PRELONE và sau đó nên kiểm tra định kỳ.
Dutasteride hấp thu qua da vì vậy phụ nữ, trẻ em và trẻ vị thành niên tránh tiếp xúc với viên nang vỡ. Nên rửa ngay với xà phòng và nước nếu tiếp xúc với nang vỡ.
Dutasteride chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân bị bệnh gan.
Nên thận trọng khi sử dụng Dutasteride cho những bệnh nhân bị suy gan nhẹ và vừa.
Tương tác thuốc
Sự kết hợp lâu dài giữa PRELONE và thuốc ức chế enzyme CYP3A4 (ritonavir, indinavir, nefazodone, itraconazole, ketoconazole) có thể làm gia tăng nồng độ của PRELONE trong huyết thanh, sự tăng liều PRELONE không thể ức chế thêm nữa 5 alpha- reductase. Tuy nhiên, việc cắt giảm liều PRELONE thường xuyên có thể gây ra tác dụng phụ đáng chú ý. Nên chú ý rằng trong trường hợp ức chế enzyme, thời gian bán thải có thể kéo dài hơn và có thể kéo dài sự điều trị phối hợp hơn 6 tháng trước khi đạt trạng thái cân bằng mới.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Dutasteride bị chống chỉ định dùng cho phụ nữ.
Chưa biết Dutasteride có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Dựa trên các đặc tính dược động học và dược lực học của dutasteride thì việc điều trị bằng dutasteride không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thuốc có thể gây kích động, chóng mặt. Thận trọng khi dùng cho người đang lái xe hoặc điều khiển máy móc.
Hình ảnh tham khảo
