Thuốc Protopan-40 là gì?
Thuốc Protopan-40 là thuốc ETC điều trị bệnh:
- Loét tá tràng.
- Loét dạ dày.
- Viêm thực quản trào ngược trung bình và nặng.
- Bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
- Hội chứng Zollinger Ellison.
- Phối hợp với hai kháng sinh thích hợp để diệt Helicobacter pylori ở những bệnh nhân loét dạ dày nhằm giảm tái phát loét tá tràng và dạ dày do vi sinh vật này gây ra.
Tên biệt dược
Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Protopan-40.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao tan trong ruột.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói thành hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Protopan-40 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Số đăng ký
VD-20655-17.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.
Nơi sản xuất
Công ty Axon Drugs Pvt Ltd.
Địa chỉ: 148/12B, Chennai – Bangalore Highway, Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu, Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Protopan-40
Mỗi viên chứa:
- Hoạt chất: Pantoprazol natri sesquihydrat tương đương với pantoprazol 40 mg.
- Tá dược: Mannitol 47,30 mg, natri carbonat 30,0 mg, natri phosphat dodecahydrat 3,6 mg, hypromellose 2,0 mg, crospovidon 2,0 mg, calci stearat 10,0 mg, drug coat L100-55D 14,13 mg, triethyl citrit 1,45 mg, talc 1,45 mg, titan dioxyd 0,34 mg.
Công dụng của thuốc Protopan-40 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Protopan-40 là thuốc ETC điều trị bệnh:
- Loét tá tràng.
- Loét dạ dày.
- Viêm thực quản trào ngược trung bình và nặng.
- Bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
- Hội chứng Zollinger Ellison.
- Phối hợp với hai kháng sinh thích hợp để diệt Helicobacter pylori ở những bệnh nhân loét dạ dày nhằm giảm tái phát loét tá tràng và dạ dày do vi sinh vật này gây ra.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Protopan-40
Cách sử dụng
- Không được nhai hoặc nghiền nhỏ viên thuốc Protopan-40 mà phải uống nguyên viên thuốc với nước, một giờ trước bữa ăn sáng.
- Trong trị liệu phối hợp diệt Helicobacter pylori, cần uống viên pantoprazol thứ 2 trước bữa ăn tối.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Protopan-40 dùng cho người lớn.
Liều dùng
Liều cho bệnh nhân loét dạ dày và tá tràng nhiễm Helicobacter pylori
- Đối với những bệnh nhân loét dạ dày và tá tràng nhiễm Helicobacter pylori, cần diệt vi khuẩn bằng trị liệu phối hợp. Tuỳ theo kiểu kháng thuốc, có thể theo các sơ đồ phối hợp sau để diệt Helicobacter pylori:
- Mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 40 mg pantoprazol + 1000 mg amoxycillin + 500 mg clarithromycin.
- Mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 40 mg pantoprazol + 500 mg metronidazol + 500 mg clarithromycin.
- Mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 40 mg pantoprazol + 1000 mg amoxycillin + 500 mg metronidazol.
- Nếu không cần dùng trị liệu phối hợp trong trường hợp xét nghiệm về Helicobacter pylori cho kết quả âm tính, hướng dẫn sau đây về liều lượng được áp dụng cho đơn liệu pháp pantoprazol:
- Liều thông thường là 40 mg pantoprazol/ngày. Với những trường hợp cá biệt, có thể tăng liều dùng gấp đôi (2 viên pantoprazol 40mg mỗi ngày), đặc biệt khi các điều trị khác đã không cho đáp ứng.
- Liều dùng hàng ngày của pantoprazol không được vượt quá 40 mg ở những bệnh nhân suy thận và bệnh nhân có tuổi. Ngoại lệ trong trị liệu phối hợp tiêu diệt Helicobacter pylori, người có tuổi cũng phải dùng liều pantoprazol thông thường 2 x 40 mg/ngày trong 1 tuần điều trị.
Liều cho bệnh nhân suy gan nặng
Đối với những bệnh nhân suy gan nặng, liều dùng cần giảm xuống 1 viên 40 mg pantoprazol, 2 ngày 1 lần.
Thời gian điều trị
- Loét tá tràng nói chung có thể chữa lành trong vòng 2 tuần. Nếu thời gian điều trị 2 tuần chưa đủ, trong hầu hết các trường hợp có thể chữa lành loét tá tràng khi dùng thêm 2 tuần nữa.
- Loét dạ dày, viêm thực quản trào ngược và bệnh trào ngược dạ dày-thực quản thông thường cần điều trị trong vòng 4 tuần. Nếu thời gian điều trị 4 tuần chưa đủ, thường có thể chữa khỏi bệnh khi dùng thêm 4 tuần nữa.
- Liệu pháp phối hợp nói chung thường được thực hiện trong 7 ngày và có thể kéo dài tối đa 2 tuần.
- Vì hiện chưa có đủ kinh nghiệm về dùng dài hạn trên người, điều trị bằng thuốc Protopan-40 không được vượt quá 8 tuần.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Protopan-40
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng thuốc Protopan-40 đối với các trường hợp:
- Có tiền sử nhạy cảm với một trong những thành phần của thuốc hoặc với những thuốc dùng phối hợp cùng nó.
- Không dùng trong điều trị phối hợp để diệt Helicobacter pylori ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan hoặc thận ở mức trung bình đến nặng, do chưa có dữ liệu lâm sàng về tính hiệu quả và an toàn của pantoprazol trong phối hợp điều trị ở những bệnh nhân này.
Tác dụng phụ
Nhìn chung, pantoprazol dung nạp tốt cả khi điều trị ngắn hạn và dài hạn. Các thuốc ức chế bơm proton làm giảm độ acid ở dạ dày, có thể tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa.
Thường gặp:
- Mệt, chóng mặt, đau đầu.
- Ban da, mày đay.
- Khô miệng, buồn nôn, nôn, đầy hơi, đau bụng táo bón, tiêu chảy.
- Đau cơ, đau khớp.
Ít gặp:
Hiếm gặp:
- Toát mồ hôi, phù ngoại biên, tình trạng khó chịu, phản vệ.
- Ban dát sần, trứng cá, rụng tóc, viêm da tróc vảy, phù mạch, hồng ban đa dạng.
- Viêm miệng, ợ hơi, rối loạn tiêu hóa.
- Nhìn mờ, chứng sợ ánh sáng.
- Mất ngủ, ngủ gà, tình trạng kích động hoặc ức chế, ù tai, run, nhầm lẫn, ảo giác, dị cảm.
- Tăng bạch cầu ưa acid, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
- Liệt dương, bất lực ở nam giới.
- Đái máu, viêm thận kẽ.
- Viêm gan, vàng da, bệnh não ở người suy gan, tăng triglycerid.
- Giảm natri máu.
* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Kinh nghiệm ở các bệnh nhân dùng liều quá cao pantoprazol còn hạn chế. Cũng có những báo cáo được thực hiện ở các bệnh nhân dùng một lượng pantoprazol như nhau (400 mg và 600 mg) mà không có tác dụng phụ nào.
- Pantoprazol không được loại trừ qua thẩm tách máu. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
Cách xử lý khi quên liều
Nếu bệnh nhân quên không dùng thuốc đúng giờ, không nên dùng bù liều vào lúc muộn trong ngày, nên tiếp tục dùng liều bình thường vào ngày hôm sau trong liệu trình.
Nếu bệnh nhân muốn ngừng điều trị, cần phải thông báo cho bác sĩ.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Trước khi điều trị với Protopan-40, phải loại trừ khả năng loét dạ dày ác tính hoặc viêm thực quản ác tính vì điều trị bằng pantoprazol có thể nhất thời làm mắt các triệu chứng của bệnh loét ác tính, do đó có thể làm chậm việc chẩn đoán bệnh ung thư.
- Sử dụng thuốc Protopan-40 ở trẻ em: Hiện chưa có kinh nghiệm điều trị bằng pantoprazol ở trẻ em. Do đó không khuyến cáo dùng pantoprazol cho trẻ em.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc được chỉ định bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Protopan-40
Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Protopan-40 vào thời điểm này.
Hình tham khảo
Thông tin tham khảo về thuốc
Dược lực học
- Pantoprazol là thuốc ức chế bơm proton, ức chế giai đoạn cuối trong quá trình tạo thành acid ở dạ dày bằng liên kết đồng hóa trị với hệ men (H+,K+)-ATPase tại bề mặt kích thích bài tiết của tế bào thành dạ dày.
- Cơ chế này dẫn đến ức chế cả hai cơ chế tiết acid dạ dày thông thường và do các tác nhân kích thích.
- Sự gắn kết với hệ men (H+,K+)-ATPase sẽ làm tác dụng kháng tiết acid kéo dài hơn 24 giờ.
Dược động học
- Nồng độ đỉnh của pantoprazol trong huyết tương đạt được khoảng 2-2,5 giờ sau khi uống.
- Khoảng 98% pantoprazol gắn kết với protein huyết tương.
- Thuốc được chuyển hóa rộng rãi ở gan, chủ yếu qua cytochrom P450 isoenzym CYP2C19, thành desmethylpantoprazol; một lượng nhỏ cũng được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C9.
- Các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu (khoảng 80%) qua nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua mật. Thời gian bán thải sau cùng khoảng 1 giờ, kéo dài hơn ở bệnh nhân suy gan, khoảng 3-6 giờ ở bệnh nhân xơ gan.
Tương tác thuốc
- Pantoprazol được chuyển hoá ở gan nhờ hệ thống enzym cytochrom P450, do đó không loại trừ khả năng pantoprazol tương tác với những thuốc khác chuyển hoá cùng hệ enzym ceytochrom P450. Tuy nhiên, thử nghiệm lâm sàng chưa thấy có tương tác đáng kể khi sử dụng đồng thời pantoprazol với một số thuốc có tính chất nói trên, như carbamazin, cafein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, nifedipin, phenytoin, theophyllin, warfarin và các thuốc tránh thai dạng uống.
- Không thấy có tương tác khi dùng đồng thời pantoprazol với các thuốc kháng acid.
- Pantoprazol có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc khác dùng đồng thời mà có sinh khả dụng phụ thuộc vào pH (chẳng hạn như ketoconazol).
- Không thấy có tương tác giữa pamtoprazol với các kháng sinh dùng phối hợp (clarithromycin, metronidazol, và amoxycillin).
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Protopan-40 có thể gây đau đầu, chóng mặt do đó cần thận trọng nếu dùng thuốc trong khi lái xe và vận hành máy móc.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
- Kinh nghiệm lâm sàng về sử dụng pantoprazol cho phụ nữ có thai hiện còn hạn chế.
- Hiện chưa có thông tin về bài xuất của pantoprazol qua sữa mẹ.
- Do đó chỉ dùng thuốc Protopan-40 cho phụ nữ có thai và cho con bú khi lợi ích cho người mẹ được xem là lớn hơn rủi ro đối với thai nhi và em bé.