Thuốc Psycholanz-5: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Psycholanz-5 là gì?

Thuốc Psycholanz-5 là thuốc ETC dùng để:

Điều trị ngắn hạn (6-8 tuần) bệnh tâm thần phân liệt.
Điều trị cơn hưng cảm cấp tính có liên quan đến các rối loạn lưỡng cực I.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Psycholanz-5.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Psycholanz-5 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-16288-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Ipca Laboratories Ltd.

Địa chỉ: P.O Sejavata, Dist. Ratlam Pin. 457 002, (M.P.) Ấn Độ.

Thành phần của thuốc Psycholanz-5

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: 5mg Olanzapine.
Tá dược: Lactose, cellulose vi tinh thể, natri starch glycolat (Primojel), pregelatinsed starch, talc tinh chế, silic dioxid dạng keo khan (Aerosil-200), magnesi stearat, HPMC 15 cps, titan dioxid, tá dược màu vàng (Eurolake quinoline yellow), dibutyl phthatlat.

Công dụng của thuốc Psycholanz-5 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Psycholanz-5 là thuốc ETC dùng để:

Điều trị ngắn hạn (6-8 tuần) bệnh tâm thần phân liệt.
Điều trị cơn hưng cảm cấp tính có liên quan đến các rối loạn lưỡng cực I.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Psycholanz-5

Cách sử dụng

Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Psycholanz-5 dùng cho người lớn.

Liều dùng

Điều trị tâm thần phân liệt

Liều thường dùng: Thường bắt đầu điều trị với liều 5-10mg, dùng một lần trong 24 giờ mà không cần chú ý đến bữa ăn, liều tấn công là 10mg/ngày trong vòng vài ngày.
- Chỉ điều chỉnh liều nếu cần và tối thiểu là 1 tuần sau khi bắt đầu điều trị vì Olanzapine chỉ đạt trạng thái cân bằng sau khoảng 1 tuần ở những bệnh nhân điển hình.
- Nếu cần điều chỉnh liều, nên tăng hoặc giảm 5mg mỗi lần.
Mức liều 10-15mg/ngày là có tác dụng điều trị hiệu quả tâm thần phân liệt. Tuy nhiên, liều lớn hơn 10mg/ngày cũng không có hiệu quả hơn liều 10mg/ngày.
- Chỉ tăng liều lên hơn liều tấn công 10mg/ngày (chẳng hạn liều 15mg/ngày hoặc lớn hơn) khi đã có đánh giá lâm sàng chính xác.
- Sự an toàn của mức liều hơn 20mg/ngày chưa được chứng minh trên lâm sàng.

Điều trị cơn hưng cảm lưỡng cực

Liều thường dùng: Thường bắt đầu điều trị với liều 10-15mg, một lần mỗi ngày mà không cần chú ý đến bữa ăn.
- Nếu cần, có thể điều chỉnh liều ít nhất sau khi đã điều trị 24 giờ, theo như nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân đối chứng.
- Khi cần điều chỉnh liều nên thay đổi 5mg mỗi lần.
Olanzapine có tác dụng điều trị hưng cảm ngắn hạn với liều 5-20mg/ ngày.
- Độ an toàn của mức liều hơn 20mg/ngày chưa được chứng minh trên lâm sàng.
- Tác dụng điều trị lâu dài của Olanzapine chưa được chứng minh rõ. Nếu muốn điều trị lâu hơn cần xem xét lại tác dụng lâu dài của thuốc.

Liều dùng cho người cao tuổi

Không nên dùng thường quy với liều khởi đầu là 5 mg/ngày, nhưng nên cân nhắc đối với người bệnh hơn 65 tuổi khi có kèm các yếu tố lâm sàng không thuận lợi.

Liều cho bệnh nhân suy thận và/hoặc suy gan

Nên cân nhắc để dùng liều khởi đầu thấp là 5 mg/ngày ở những người bệnh này.
Trong trường hợp suy gan trung bình (xơ gan, loại A hoặc B Child-Pugh), nên dùng liều khởi đầu 5 mg và cẩn thận khi tăng liều.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Psycholanz-5

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Psycholanz-5 đối với các trường hợp quá mẫn với Olanzapine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Đau răng, triệu chứng cúm, căng thẳng, có ý định tự sát.
Hạ huyết áp, tai biến mạch máu não, suy tim sung huyết.
Tăng tiết nước bọt, khát nước, khó nuốt.
Tiểu đường.
Giảm bạch cầu, thiếu máu.
Nhiễm toan, tăng phosphatase kiềm.
Cứng khớp, viêm khớp, chuột rút chân.
Mộng mị, cảm xúc không ổn định, hưng cảm, phản ứng tâm thần phân liệt, dị cảm, kích thích thần kinh trung ương.
Khó thở, có thể ngừng thở, hen.
Ra mồ hôi, eczema.
Viêm màng kết, điếc, khô mắt, đau mắt, viêm mắt, đau tai, ù tai, thay đổi vị giác.
Tiểu tiện ra máu, mất kinh, chảy máu tử cung, viêm âm đạo (nữ giới).

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Trong trường hợp ngộ độc cấp tính, cần thiết lập và giữ thông đường hô hấp, đảm bảo quá trình oxy hóa và thông khí đầy đủ.
- Nên xem xét dùng than hoạt, vì than hoạt làm giảm sinh khả dụng của Olanzapine dùng đường uống từ 50 đến 60%.
- Nếu cần, nên rửa dạ dày (sau khi đặt ống thông vào khí quản, nếu bệnh nhân hôn mê).
- Thẩm phân lọc máu không tách bỏ được nhiều Olanzapine.
Hạ huyết áp và trụy mạch nên điều trị bằng các biện pháp thích hợp như truyền dịch và/hoặc thuốc kích thích giao cảm như norepinephrine (không dùng epinephrine, dopamine, hoặc các thuốc kích thích giao cảm khác có hoạt tính chủ vận bêta, vì kích thích bêta có thể làm nặng thêm tình trạng hạ huyết áp trong hoàn cảnh receptor alpha bị phong bế do Olanzapine). Cần theo dõi tim mạch để phát hiện những chứng loạn nhịp tim. Tiếp tục theo dõi kỹ, cho đến khi người bệnh hồi phục.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Hội chứng an thần kinh ác tính (NMS)

Triệu chứng phức tạp có nguy cơ gây tử vong được coi là hội chứng an thần kinh ác tính đã được báo cáo khi dùng các thuốc chống loạn thần kinh, trong đó có Olanzapine.
Các biểu hiện của NMS bao gồm sốt cao, cứng cơ, trạng thái tâm thần thay đổi và có biểu hiện không ổn định của hệ thần kinh thực vật (mạch hoặc huyết áp không đều, nhịp tim nhanh, toát mồ hôi, loạn nhịp tim).
Những dấu hiệu khác gồm tăng creatinin phosphokinase, myoglobin niệu (tiêu cơ vân) và suy thận cấp.

Rối loạn vận động muộn

Có thể xuất hiện các triệu chứng rối loạn vận động muộn khi dùng các thuốc điều trị loạn thần kinh. Mặc dù triệu chứng này thường thấy ở người già, đặc biệt
là bệnh nhân nữ cao tuổi, khi mới bắt đầu điều trị nhưng nó không thể dự báo trước.
Nguy cơ bị rối loạn vận động muộn có thể tăng cao cùng với thời gian và tổng liều điều trị của các thuốc chữa loạn thần kinh. Tuy nhiên, khi dùng liều thấp trong thời gian ngắn ít thấy biểu hiện của triệu chứng này.

Hạ huyết áp thế đứng

Olanzapine có thể gây hạ áp thế đứng kết hợp với chóng mặt, nhịp tim nhanh. Trên một số bệnh nhân, ngất, đặc biệt trong thời kỳ đầu dùng thuốc, có thể ảnh hưởng đến đặc tính chẹn α1-adrenergic. Nguy cơ hạ áp thế đứng và ngất có thể giảm thiểu bằng cách dùng liều khởi đầu 5mg một lần mỗi ngày.
Olanzapine cần thận trọng khi dùng trên các bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch (tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc thiếu máu cục bộ, suy tim), các bệnh về não mạch, và các tình trạng có thể gây hạ huyết áp cho bệnh nhân (mất nước, giảm thể tích máu, và dùng các trị liệu với các thuốc hạ huyết áp).

Động kinh

Olanzapine cần được sử dụng thận trọng trên các bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc các tình trạng có nguy cơ làm giảm ngưỡng động kinh, ví dụ chứng mất trí Alzheimer.

Tăng transaminase

Cần thận trọng trên các bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng suy gan, bệnh nhân có chức năng gan hạn chế và trên các bệnh nhân đã điều trị với các thuốc có khả năng gây độc cho gan.
Đánh giá transaminase là cần thiết trên các bệnh nhân có các bệnh đáng kể về gan.

Nguy cơ tự tử và tâm thần phân liệt

Cần theo dõi rất chặt trên các bệnh nhân nguy cơ cao trong quá trình điều trị với thuốc Psycholanz-5.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Psycholanz-5

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Psycholanz-5 vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

Olanzapine là thuốc chống loạn thần có hoạt tính dược lý học rộng trên một số hệ receptor.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, Olanzapine có ái lực cao với các receptor: serotonin 5HT_2A/2C, dopamine D_1-4, muscarinic M_1-5, adrenergic α1 và histamin H₁. Olanzapine liên kết yếu với GABA_A, BZD và β-adrenergic.
Cơ chế hoạt động của Olanzapine cũng như các thuốc có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt khác chưa được biết rõ.
- Tuy nhiên, người ta cho rằng nó có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt thông qua sự liên kết chất chủ vận dopamin và serotonin type 2 (5HT₂).
- Cơ chế tác dụng của Olanzapine trong điều trị cơn hưng cảm cấp tính có liên quan đến rối loạn lưỡng cực I chưa được biết.

Dược động học

Olanzapine hấp thu tốt khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 5 đến 8 giờ.
Thuốc chuyển hoá lần đầu qua gan đến 40%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu.
Nồng độ Olanzapine trong huyết tương tuyến tính và tỷ lệ với liều dùng trong các thử nghiệm nghiên cứu có liều dùng từ 1 đến 20 mg.
Olanzapine phân bố rộng rãi trong cơ thể, thể tích phân bố xấp xỉ 1000L. Thuốc liên kết 93% với protein huyết tương.
Olanzapine được chuyển hóa tại gan qua cơ chế liên hợp và oxy hóa.
- Chất chuyển hóa lưu thông chính là 10-N-glucuronide, và không qua được hàng rào máu não.
- Các cytochrom P₄₅₀ CYP1A2 và P₄₅₀CYP2D6 tham gia vào việc tạo ra các chất chuyển hóa N-desmethyl và 2-hydroxymethyl.
- Cả hai chất chuyển hóa trên đều có hoạt tính được lý học in vivo thấp hơn nhiều so với Olanzapine trong các nghiên cứu trên động vật.
Sau khi dùng đường uống, thời gian bán thải trung bình ở người khỏe mạnh thay đổi phụ thuộc vào tuổi và giới tính. Thời gian bán thải trung bình là 33 giờ và độ thanh thải huyết tương trung bình của Olanzapine là 26 L/giờ.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu đây đủ về tương tác của thuốc Psycholanz-5 với các thuốc khác nhưng căn cứ vào tác dụng trên thần kinh trung ương của Olanzapine, nên thận trọng khi dùng cùng với các thuốc tác dụng trên thần kinh trung ương và rượu.
Olanzapine có trong thuốc Psycholanz-5 có thể làm mất tác dụng của levodopa và các chất chủ vận dopamin.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Không nên lái xe hoặc điều khiển máy móc khi đang dùng thuốc vì thuốc Psycholanz-5 có thể gây buồn ngủ.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Không có các nghiên cứu kiểm soát chặt chẽ và đầy đủ ở người mang thai.
Phụ nữ được khuyên nên báo cho thầy thuốc nếu họ có thai hoặc có ý định mang thai khi đang dùng Psycholanz-5.
Do kinh nghiệm còn hạn chế ở người, chỉ nên dùng thuốc này ở người mang thai khi lợi ích đem lại hơn hẳn mối nguy hại cho bào thai.

Phụ nữ cho con bú: Người bệnh không nên cho con bú khi đang dùng thuốc Psycholanz-5.