Thuốc Remeron Soltab là gì?
Thuốc Remeron Soltab là thuốc ETC được dùng trong điều trị trầm cảm
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Remeron Soltab
Dạng trình bày
Thuốc Remeron Soltab được bào chế dạng Viên phân tán trong miệng
Hình thức đóng gói
Thuốc Remeron Soltab đóng gói thành: Mỗi hộp chứa 5 vỉ x 6 viên phân tán trong miệng.
Phân loại
Thuốc Remeron Soltab thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
VN-18938-15
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc Remeron Soltab là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc Remeron Soltab sản xuất tại CEPHALON, 4745 Wiley Post Way, Salt Lake City, UT 84116, U.S.A.
Thành phần của thuốc
- Mirtazapine 30 mg
Công dụng của trong việc điều trị bệnh
- Điều trị giai đoạn trầm cảm chủ yếu.
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Cách sử dụng
- Thuốc Remeron Soltab được sử dụng theo đường uống
Đối tượng sử dụng
Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc theo Remeron Soltab chỉ định của bác sĩ
Liều dùng
- Người lớn
– Liều hàng ngày có hiệu quả thường khoảng 15 đến 45 mg; liều khởi trị là 15 hoặc 30 mg.
– Nhìn chung, mirtazapine bắt đầu phát huy tác dụng sau 1-2 tuần điều trị. Điều trị đủ liều sẽ tạo ra đáp ứng tích cực trong 2-4 tuần. Nếu chưa có đáp ứng đầy đủ, có thể tăng đến liều tối đa. Nếu vẫn không có đáp ứng trong 2-4 tuần tiếp theo, nên ngừng điều trị. - Người cao tuổi
– Liều khuyến nghị giống liều cho người lớn. Trên bệnh nhân cao tuổi, phải theo dõi chặt chẽ khi tăng liều để có được đáp ứng an toàn và như mong muốn. - Trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi
– Không nên dùng Remeron cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi (xin xem mục “Thận trọng và cảnh báo đặc biệt) do hiệu quả của thuốc chưa được chứng minh trong hai nghiên cứu lâm sàng ngắn hạn (xem mục “Đặc tính dược lực học”) và do các liên quan về độ an toàn của thuốc (xem mục “Thận trọng và cảnh báo đặc biệt”, mục ” Tác dụng không mong muốn” và mục “Đặc tính dược lực học”). - Suy thận
– Độ thanh thải mirtazapine có thể giảm ở những bệnh nhân bị suy thận trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinine <40 ml/phút). Nên cân nhắc đến yếu tố đó khi kê đơn Remeron cho nhóm bệnh nhân này (xin xem mục “Thận trọng và cảnh báo đặc biệt”). - Suy gan
– Sự thanh thải mirtazapine có thể giảm ở những bệnh nhân suy gan. Nên cân nhắc đến yếu tố đó khi kê đơn Remeron cho nhóm bệnh nhân này, đặc biệt là suy gan nặng do chưa có nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng (xin xem mục “Thận trọng và cảnh báo đặc biệt).
Lưu ý đối với người dùng thuốc
Chống chỉ định
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất ky tá dược nào của thuốc.
- Sử dụng đồng thời mirtazapine với các thuốc ức chế oxy hóa monoamine (monoamine oxidase-MAO)
Tác dụng phụ
- Bệnh nhân trầm cảm có nhiều triệu chứng đi kèm với bệnh. Do đó, đôi khi khó xác định
triệu chứng nào của bệnh và triệu chứng nào gây ra do điều trị bằng Remeron.
Những tác dụng phụ được báo cáo thường gặp nhất, xảy ra >5% bệnh nhân điều trị
bằng Remeron trong thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược (xem dưới đây)
là buồn ngủ, an thần, khô miệng, tăng cân, tăng thèm ăn, chóng mặt và mệt mỏi.
Tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược (bao gồm những chỉ định
khác ngoài rối loạn trầm cảm nặng) đều được đánh giá tác dụng phụ của Remeron.
Phân tích tổng hợp 20 thử nghiệm, với thời gian điều trị dự kiến lên đến 12 tuần, trên
1501 bệnh nhân (134 người-năm (person years)) dùng liều mirtazapine lên đến 60 mg
và 850 bệnh nhân (79 người-năm) dùng giả dược. Phần mở rộng của những thử nghiệm
này đã được loại trừ để đảm bảo khả năng có thể so sánh được với dược.
Thận trọng khi dùng thuốc Remeron Soltab
Thận trọng chung
- Sử dụng ở trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi
- Không nên dùng Remeron trong điều trị cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi. Trong các
thử nghiệm lâm sàng, các hành vi liên quan đến tự tử (mưu toan tự tử và ý nghĩ tự tử),
và thù địch (chủ yếu là gây hấn, hành vi chống đối và giận dữ) ở trẻ em và thiếu niên
được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm được quan sát thấy thường xuyên hơn so với
nhóm trẻ điều trị bằng giả dược. Mặc dù vậy, dựa vào nhu cầu lâm sàng, nếu quyết định
điều trị cho bệnh nhân thì phải thận trọng theo dõi sự xuất hiện các triệu chứng muốn tự
tử. Ngoài ra, hiện chưa có đủ dữ liệu an toàn dải hạn liên quan đến sự tăng trưởng,
trưởng thành và sự phát triển về hành vi và nhận thức của trẻ em và thiếu niên.
Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Dữ liệu có hạn về sử dụng mirtazapine ở phụ nữ có thai không cho thấy tăng nguy cơ dị
tật bẩm sinh. Những nghiên cứu trên động vật cũng không thể hiện tác động gây quái
thai có liên quan về mặt lâm sàng, tuy nhiên đã quan sát thấy độc tính trên sự phát triển
(xin xem mục “Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng”). Nên thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ
mang thai. Nếu dùng Remeron cho đến khi sinh, hoặc trong thời gian ngắn ngay trước
khi sinh, nên theo dõi trẻ sau khi sinh để điều trị những tác động do ngưng thuốc có thể
xảy ra. - Những nghiên cứu trên động vật và dữ liệu có hạn trên người cho thấy mirtazapine được
tiết vào sữa mẹ với một lượng rất nhỏ. (Quyết định tiếp tục/ngừng cho con bú hoặc tiếp
tục/ngừng điều trị bằng Remeron nên căn cứ vảo lợi ích bú sữa mẹ đối với đứa trẻ và lợi
ích của người mẹ khi điều trị bằng Remeron.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Remeron có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Remeron có thể làm giảm khả năng tập trung và sự tỉnh táo (đặc biệt ở giai đoạn đầu
điều trị. Bệnh nhân nên tránh những công việc có khả năng gây nguy hiểm do cần đến
sự tỉnh táo và tập trung tốt như lái xe cơ giới hoặc vận hành máy móc ở bất cứ thời điểm
nào bị ảnh hưởng.
Xử lý quá liều
- Các trường hợp quá liều cần được điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng thích hợp cho các
chức năng sinh tồn. Cần thực hiện theo dõi điện tâm đồ. Cũng nên cân nhắc dùng than
hoạt hoặc rửa dạ dày.
Cách xử lý quên liều
Thông tin về cách xử lý quên liều khi dùng thuốc Remeron Soltab đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Remeron Soltab đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Remeron Soltab nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc Remeron Soltab có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.
Thông tin mua thuốc Remeron Soltab
Nơi bán thuốc
Hiện nay thuốc Remeron Soltab có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Remeron Soltab vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.
Hình ảnh tham khảo
