Thuốc Resolor 1mg là gì?
Thuốc Resolor 1mg là thuốc ETC được dùng trong điều trị chứng táo bón mạn tính ở phụ nữ
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Resolor 1mg
Dạng trình bày
Thuốc Resolor 1mg được bào chế dạng viên nén bao tan trong ruột
Hình thức đóng gói
Thuốc Resolor 1mg đóng gói thành: Hộp 2 vỉ x 7 viên. Hộp 4 vỉ x 7 viên
Phân loại
Thuốc Resolor 1mg thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
VN2-366-15
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc Resolor 1mg là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc Resolor 1mg sản xuất tại Janssen Cilaq S.p.A Thái Lan
Thành phần của thuốc
- Viên nén l mg: màu trắng tới trắng nhạt, tròn, viên có cấu trúc 2 mặt lồi với chữ “PRU 1”
trên một mặt. Mỗi viên chứa l1 mg prucaloprid (tương đương với 1,321 mg prucaloprid
succinat). - Viên nén 2 mg: màu hồng, tròn, viên có cấu trúc 2 mặt lồi với chữ “PRU 2” trên một mặt.
- Mỗi viên chứa 2 mg prucaloprid (tương đương với 2,642 mg prucaloprid succinat).
Công dụng của trong việc điều trị bệnh
- RESOLORY được chỉ định điều trị triệu chứng táo bón mạn tính ở phụ nữ khi các thuốc
nhuận tràng không cải thiện.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Resolor 1mg
Cách sử dụng
- Resolor 1mg dùng theo đường uống
Đối tượng sử dụng
Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc theo Resolor 1mg chỉ định của bác sĩ
Liều dùng
- Phụ nữ:
– 2 mg một lần mỗi ngày. - Nam giới: Tính an toàn và hiệu quả của RESOLORE khi sử dụng ở nam giới chưa được củng
cỗ trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, do đó, RESOLOR chưa được khuyến cáo
sử dụng cho nam giới cho tới khi có thêm dữ liệu nghiên cứu. - Người lớn tuổi (>65 tuổi)
– Liều khởi đầu với viên 1 mg một lần mỗi ngày (xem Tính chất được động học); nêu cần thiết
liều có thể tăng lên 2 mg một lần mỗi ngày. - Trẻ em và thiếu niên
– RESOLOR được khuyến cáo không sử dụng cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi (xem
mục Bệnh nhân nhỉ và Nghiên cứu lâm sàng). - Bệnh nhân suy thận
– Liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng (GFR<30 mL/phúU1,73m”) là 1 mg mot lần mỗi
ngày (xem Chông chỉ định và Đặc tính dược động học). Không cân điêu chỉnh liêu ở bệnh
nhân suy thận nhẹ và trung bình. - Bệnh nhân suy gan
– Liều dùng cho bệnh nhân suy gan nang (Child-Pugh nhóm C): khởi đầu 1 mg một lần mỗi
ngày, có thể tăng lên 2 mg nêu cần để tăng hiệu quả điều trị và nếu nhưliều 1 mg được dung
nạp tốt. Không cần điều chỉnh liều
ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. - Trong các thử nghiệm lâm sàng, liệu gấp hai lần liều dùng hàng ngày (lên tới 4 mg) không làm tăng hiệu quả điều trị.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Resolor 1mg
Chống chỉ định
- Nhạy cảm với hoạt chất hay bat kỳ tá dược nào,
- Bệnh nhân suy thận đang chạy thận nhân tạo.
- Thủng ruột hay tắc ruột do rối loạn thực thể hay chức năng của thành ruột, tắc hồi tràng,
tình trạng viêm đường ruột trâm trọng như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và phìinh đại
tràng/trực tràng nhiễm độc.
Tác dụng phụ
- Trong một chương trình phát triển lâm sàng ban đầu gồm 14 nghiên cứu có đối
chứng với giả được, RESOLORY đã được sử dụng bằng đường uongtrén khoảng 2700 bệnh
nhân táo bón mạn tính. Khoảng 1000 bệnh nhân uống RESOLORỸ với liều 2 mg mỗi ngày,
trong khi đó có khoảng 1300 bệnh nhân uống liều 4 mg mỗi ngày. Tổng số bệnh nhân dùng
thuốc trong kế hoạch phát triển lâm sàng vượt quá 2600 bệnh nhân-năm (patient-years). Cac
báo cáo tác dụng ngoại ý được ghi nhận thường xuyên nhất liên quan với điều trị
RESOLOR 1a đau đầu và các triệu chứng tiêu hóa (đau bụng, buồn nôn hay tiêu chảy) xảy
ra khoảng 20% bệnh nhân. Các tác dụng ngoại ý xảy ra chủ yếu ở thời điểm bắt đầu điều trị
và thường mắt sau vải ngày điều trị. Đôi khi có các tác dung ngoại ý khác. Hau hết các tác
đụng ngoại ý thường nhẹ và trung bình. - Các tác dụng ngoại ý được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng ở mức liều
khuyến cáo 2 mẹ với các tần suất tương ứng như sau: rất thường xuyên (> 1/10), | thường
xuyên (> 1/100 đến < 1/10), không thường xuyên (Œ 1/1.000 đến < 1/100). Trong mỗi nhóm
tần xuất, các tác dụng ngoại ý hiện điện theo mức độ nặng giảm dần. Tần suất được tính dựa
trên các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với giả dược.
Thận trọng khi dùng thuốc Resolor 1mg
Thận trọng chung
- Bệnh nhân với bệnh lý kèm theo tram trọng và lâm sàng không ổn định (như bệnh gan, bệnh
tim mạch hay bệnh phổi, bệnh thần kinh hay rối loạn tâm thần, ung thư hay bệnh suy giảm
miễn dịch mắc phải và các rối loạn nội tiết khác) chưa được nghiên cứu. Cần lưu ý khi thực
hiện kê đơn RESOLOR® cho các bệnh nhân trong những tình trạng này. Cần lưu ý đặc biệt
khi sử dụng RESOLOR” ở các bệnh nhân có tiền sử bệnh loạn nhịp tim hay bệnh thiếu máu
cơ tim.
\Trong trường hợp tiêu chảy nặng, hiệu quả của thuốc ngừa thai đường uống có thể bị giảm, vì
vậy nên sử dụng thêm phương pháp ngừa thai hỗ trợ để tăng hiệu quả ngừa thai (xem thông
tin kê toa của thuốc tránh thai đường uống).
Nam giới: Tính an toàn và hiệu quả của RESOLORỸ khi sử dụng ở nam giới chưa được củng
cỗ trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, đo đó, RESOLOR chưa được khuyến cáo
sử đụng cho nam giới cho tới khi có thêm đữ liệu nghiên cứu.
Viên nén có chứa lactose monohydrat. Những bệnh nhân có bệnh lý di truyền hiếm gặp
không dung nạp galactose, thiểu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose
không được dùng thuốc này.
Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Trong thời gian mang thai
– Kinh nghiệm sử dụng RESOLORP trên phụ nữ đang mang thai giới hạn. Các trường hợp say
thai tự nhiên đã được ghi nhận trong suốt các nghiên cứu lâm sàng, mặc dù có sự hiện diện
các yêu tô nguy cơ khác, nhưng sự liên quan củaRESOLOR®không được biết rõ. Nghiên
cứu trên động vật không thay hậu quả gây hại trực tiệp hay gián tiếp đôi với thai kỳ, sự phát
triên phôi/thai, quá trình sinh đẻ hay sự phát triển sau khi sinh (xem Thông tin an toàn tiễn
lâm sàng). RESOLOR không được khuyến cáo trong suốt thai kỳ. Phụ nữ ở tuổi sinh đẻ nên
sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong suôt quá trình điêu trị với RESOLOR. - Trong thời kỳ cho con bú
– Prucaloprid được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy vậy với liều điều trị của RESOLOR được dự
đoán không ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh/ trẻ em bú sữa mẹ. Do thiêu các dữ liệu trên người nên
không khuyến cáo sử đụng RESOLOR trong thời gian cho con bú.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Không có nghiên cứu c về tác động của prucaloprid trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
RESOLOR có thé gây chóng mặt và mệt, đặc biệt là ngày sử dụng đầu tiên, do đó có thể ảnh
hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Xử lý quá liều
- Trong nghiên cứu ở những người khỏe mạnh, việc điều trị với RESOLOR vẫn dung nạp tốt
khi sử dung đến mức liều 20 mg/ngày (gấp 10 lần liều điều trị được khuyến cáo). Quá liều có
thé din đến các triệu chứng đo tác dụng quá mức được lực học đã biết của thuốc điều trị và
bao gồm đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy. Không có điều trị đặc hiệu trong trường hợp quá
liều của RESOLO. Khi xay ra quá liệu sử dụng, bệnh nhân sẽ được điều trị triệu chứng và
các biện pháp hỗ trợ nếu cần. Mất nước tram trong đo tiêu chảy hay nôn có thể cần điều
chỉnh rỗi loạn nước và điện giải.
Cách xử lý quên liều
Thông tin về cách xử lý quên liều khi dùng thuốc Resolor 1mg đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Resolor 1mg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Resolor 1mg nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc Resolor 1mg có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.
Thông tin mua thuốc Resolor 1mg
Nơi bán thuốc
Hiện nay thuốc Resolor 1mg có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Resolor 1mg vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.
Hình ảnh tham khảo
